认证基础问答题汇总.docx

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1、认证通用基础简答题汇总L质量基础设施体系因国家或地区的发展与经济实力而异，主要取决于哪几个方面？(1)制定标准的能力；(2)使用物理、化学、生物测量的标准的情况；(3)提供法定的计量服务的水平；(4)具备与国家的工业、贸易和社会需求及期望相称的检查、检测和校准服务能力； 可以为货物交付和服务提供帮助，使他们能够详细了解需要满足的要求，并采用 确保要求得到满足的政策和规范；(6)能够提供第三方合格评定服务(如产品认证)，以满足国内外监管机构以及需要 对产品和服务的符合性进行独立确认的供方和顾客的需求；确保所有合格评定服务提供者有具备胜任能力的机制。可以看出，合格评定作为 涉及合格评定对象的规定要

2、求得到满足的证明，在国家和区域质量技术基础中的起着 重要的作用。2、请描述合格评定中建立国家质量基础设施的作用有哪些？建立国家质量基础设施主要作用有五点，包括：L应对经济全球化带来的挑战2、驱动创新，提升竞争力3、保护消费者4、协助监管机构履行职责5、协助经济发展和促进区域合作3、国家质量基础设施各要素之间的关系是什么？质量基础设施主要包括计量、标准、认证认可、检验检测等四个要素。计垦、标准、 认证认可、检验检测各要素之间相互作用和相互支撑，构成一个完整的技术链条，并 通过企业综合作用于产业整个价值链。L计量是指实现单位统一、保证量值准确可靠的活动，是测量的科学与应用，计量 是质量基础设施的基

3、准。2、标准是指为了在一定范围获得最佳秩序，经协商一致并由公认机构批准，共同使 用和重复使用的一种规范性文件。制定、发布和实施标准的过程，就是标准化。标准 是质量基础设施的依据。3、认证是有关产品、过程、体系和人员的第三方证明，类似于担保人和证人， 是质量基础设施溯源水平提升和标准实施的基本手段，认可是质量基础设施服务提供 者有关资质和能力的证明和确认，是对认证、检验等机构的资格审核。4、检验检测是对产品安全、功能等特性或者参数进行分析测试、检验检测，必要时 进行符合性判断的活动。4、计量的定义是什么？并简述计量和测量有什么不同。计量是指实现单位统一、量值准确可靠的活动。测量是指通过实验获得并

4、可合理赋予某量一个或多个量值的过程。测量是为获取量值信息的活动，而计量不仅要获取量值信息，而且要实现量值信息的 传递或溯源。测量作为一类操作，其对象很广泛;计量作为一类操作，其对象就是测 量仪器。测量可以是孤立的;计量则存在于量值传递或溯源的系统中。(五)具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系；(六)符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。31、结 合实验室的具体情况分析在检验检测过程中不符合项主要发生在哪些环节？ L可能发生在管理体系和技术运作的各个环节，例如监督员的日常监督、客户的信 息反馈和投诉、内部审核、管理评审、检测结果的质量控制、仪器设备的核查和

5、校准、 报告的检查。2、它也可能是管理体系未按规定运作导致，例如，对在培人员未能进行有效充分的 监督;合同评审时未能充分了解客户的要求;将检测工作分包给不具备能力的分包方； 影响检测结果质量的供应商未经过符合性 验收就投入使用。3、还有可能是检测活动运作不符合要求造成的，例如，检测人员未能做到持证上岗; 使用了不适宜的检测方法;使用的方法标准是过期无效的版本;技术人员未按标准规范 的要求进行检测；环境条件未按规范的要求进行监控;使用了未经校准的设备;选用的设备准确度不符合要求;样品的制备和保 存不符合要求。32、认证机构取得认可，有哪些作用？(1 )表明认证机构符合认可准则要求，并具备按相应认

6、证标准开展有关认证服务的 能力。(2 )增强认证机构的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任。(3)取得国际互认协议集团成员国家和地区认可机构对认证机构能力的信任。(4 )参与国际和区域间合格评定机构双边、多边合作交流。(5 )可在获认可业务范围内颁发带有CNAS国家认可标志和国际互认标志仅限 QMSO EMS、P、FSMS)的认证证书。(6 )列入获得CNAS认可的认证机构名录，提高认证机构知名度。33、请简述检测机构(实验室)认可的意义。L贸易发展的需要：检测机构认可体系在全球范围内得到了重视和发展。2、政府管理部门的需要：政府管理部门在履行宏观调控、规范市场行为和保护消费 者的健康和

7、安全的职责中也需要客观、准确的检测数据来支持其管理行为。3、社会公正和社会公证活动的需要：司法鉴定结果数据的有效性，事关社会法律体 系的公正性，因而越来越被认可;现在产品质量责任的诉讼不断增加，产品检测结果 往往成为责任划分的重要依据。4、产品认证发展的需要：产品认证需要检测机构的检测结果支持。5、检测机构自我改进和参与检测市场竞争的需要：检测机构按特定要求建立质量管 理体系，不仅可以向社会、向客户证明自己的技术能力，而且还可以实现检测机构的 自我改进和自我完善，不断提高检测技术能力，适应检测市场不断提出的新要求。34、请简述认可与认证的不同之处。(一)实施的主体不同认可活动的主体是权威机构，

8、其权限通常来自政府，因此认可机构-般是由政府 授权的。认证活动的主体是独立于供方和客户的第三方，它可以是官方的,也可以是民间 的、私有的。（二）实施的客体不同认可活动的对象是合格评定机构，即提供下列合格评定服务的组织:校准、检测、 检验、管理体系认证、人员注册和产品认证。认证的对象是产品、服务和管理体系。（三）实施效力的比较一一认可是政府或其授权部门作出的第三方证明，具有权威性;认证是认证机构 所作出的第三方的书面保证，具有客观公正性、可信性。（四）活动性质的比较一一认可既可以是强制性的，也可以是自愿性的。认证一样，既可以是强制性的，也 可以是自愿性的。35、认可的流程有哪些环节？每个环节的重

9、点工作内客有哪些？（一）认可申请：认可机构应要求由申请认可的合格评定机构充分授权的代表提出正式 申请。（二）资源评估：认可机构从自身政策、能力及是否有适用的评审员和专家等方面评估 对申请人实施评审的能力，还应评估认可机构及时实施初次评审的能力，以决定是否 受理该申请。（三）评审准备：评审准备包括指派评审组、评审组职责分工、确定评审范围和评审 日期、评审工作文件和资料的准备等工作。（四）文件和记录的审查：评审组应审查合格评定机构向认可机构提供的所有相关文件 和记录，以评价文件化的体系与相关标准和其他认可要求的符合性。（五）办公室现场评审和合格评定现场见证评审：现场评审也称为办公室评审，以评审组

10、进入合格评定机构办公室现场首次会议到末次会议结束这一阶段的活动为主要内容。（六）评审发现的分析和评审报告：评审组应分析在文件和记录的审查环节及现场评审 环节中收集的所有相关信息和证据。（七）认可的决定和授予：认可机构的决定人员综合评价评审组上报的材料、合格评定 机构的申请材料及外部信息，来判断申请组织是否满足认可的相关要求，以决定是否 授予、扩大、暂停、撤销或缩小认可范围。（八）复评和监督：认可机构为确保已认可的合格评定机构持续满足认可规范的要求， 应建立程序并制订监督计划，以适宜的时间间隔实施定期现场监督评审以及其他监督 活动。（九）实验室能力验证和其他比对：能力验证计划；经认可机构批准或由

11、动作的实验室间比对；测量审核活动。36、2006年3月31日，在整合中国认证机构国家认可委员会（CNAB ）和中国 实验室国家认可委员会（CNAL）的基础上，中国合格评定国家认可委员会（CNAS ） 成立，实现了我国认可体系的集中统一，形成了 统一体系、共同参与的认可 工作体制。中国合格评定国家认可委员会是国际认可界认可规模最大的国家认可机构。 请简述我国成立CNAS的主要任务是什么？（1 ）按照我国有关法律法规、国际和国家标准。规节等，建立并运行合格评定机构 国家认可体系，制定开发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件。（2）对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获

12、得认 可的合格评定机构进行认可监督管理。（3 ）负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理。（4）组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理。（5）为合格评定机构提供相关技术服务，为社会各界提供获得认可的合格评定机构 的公开信息。（6）参加与合格评定及认可相关的国际活动，与有关认可的相关机构和国际合作组 织签署双边或多边认可合作协议。（7 ）处理与认可有关的申诉和投诉工作。（8）承担政府有关部门委托的工作。（9）开展与认可相关的其他活动。37、CNAS现有的十一项基本认可制度是哪些？ （-）管理体系认证机构认可；（二）产品认证机构、服务认证机构认可；（三）人

13、员认证机构认可；（四）软件过程及能力成熟度评估机构认可；（五）检测实验室认可；（六）医学实验室认可；（七）校准实验室认可；（八）能力验证提供者认可；（九）标准物质/标准样品生产者认可；（十）实验室安全认可；（十一）检验机构认可。38、审核证据、审核发现相审核结论之间的关系如何？审核证据、审核发现和审核结论都是信托审核而产生的，审核是一项评价活动，有它 自身的活动特点和规律，有其自身的原则、流程和程序。审核证据是与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息，审核证据无所 谓正面负面，只是审核员客观发现的事实，是审核发现的输入。审核发现是将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果，审核发现表

14、明符合或不 符合审核准则，审核发现可以引导识别改进的机会或记录良好实践，如果审核过程中使用的准则是法 律法规或其他要求，审核发现可表述为合规或不合规，对审核证据做出判定，所以审 核发现是正面或负面之分的。审核结论是综合考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。审核结论包括推 荐注册或不推荐注册，或是推荐保持或不推荐保持等。综上所述，审核过程产生审核证据，根据审核证据得出审核发现，又综合考虑所有审 核发现和审核目标得出审核结论。39、确定审核方案应考虑哪些方面的内容？审核方案既要考虑用于通用审核活动的普适化，又要考虑应针对具体组织特点制订适 用的审核，从而降低认证审核活动的风险。基于认证机构

15、的审核实践，认证机构确定 审核方案时通常考虑以下几方面：1）认证机构在确定审核方案时，应获取与认证客户相关的认证信息，并与认证客户的要 求和期望达成一致。这包括（认证客户管理体系范围及复杂程度、组织规模及拟审核 的场所、产品/服务/活动/过程的复杂程度和风险程度、相关方的关注点、法律法规及行业性的强制要求等诸多方面）2）审核方案的输入的客户信息应包括组织名称、隶属关系、所有制、组织结构、规模 及其职能;拟申请的认证类型、拟申请的范围、覆盖有效人数、删减和分包情况、倒 班情况、多场所的分布、管理体系的现状及有效性水平。3）审核方案应随审核的类型及客户的规模、性质和复杂程度而定，应确定审核目标、

16、审核准则和其他规范性文件、审核频次、审核范围、审核时间、审核组要求。4）已认可的认证转换审核方案。5 ）扩大认证范围的审核方案（适用时）。6 ）多体系结合的审核方案（适用时）。40、作为审核员，在审核认证组织过程时应具备哪些基本能力？L沟通能力2、逻辑推断能力3、文字表达能力4、形成完整证据链的能力5、运用想到信息技术审核的能力6、信息收集、汇总和整理的能力7、评价的能力8、自我管理能力 41、审核包括哪些阶段？审核的各个阶段有各自的活动和要求，主要包括六个阶段：1 ）审核的启动:与受审核方建立初步联系，确定审核可行性；2）审核活动的准备：对文件化信息进行评审、编制审核计划、对审核组工作进行分

17、 配、准备审核用文件；3）审核活动的实施：举行首次会议、审核过程中的文审、审核中的沟通收集审核证 据、向导及观察员的作用和责任、收集并验证信息、形成审核发现、准备审核结论、 举行末次会议；4）审核报告的编制和分发：审核报告的编制、审核报告的分发；5）审核的完成；6 ）审核后续活动的实施；42、简述审核员应具备的专业技能有哪些？L审核能力2、理解组织意图的能力3、审核员应具备管理学知识与工具运用能力，以及经营时间常识4、风险管理能力5、具有在掌握法律法规的情况下有效审核的能力6、管理审核组的能力（审核组长）43、审核员应遵循的原则？1 ）诚实正直：职业的基础；2）公正表达：真实、准确地报告放弃策

18、略；3）职业素养：在审核中勤奋并具有判断力；4）保密性：信息安全；5）独立性：审核的公正性和审核结论客观性的基础；6）基于证据的方法；7 )基于风险的方法。44、第一、第二、第三方审核的主要目的和准则。(1 )第一方审核：用于管理评审和组织其他内部目的，也可作为组织自我合格声明 的基础；审核准则：主要是组织自己制定的符合相关标准要求的管理体系文件和相关 联产品的法律、法规、标准及合同等；(2 )第二方审核：合同前的评定(选择合格供方)；在有合同关系的情况下，验证 组织的管理体系是否正常运行，管理体系和产品质量能否持续满足要求，从而促进供 方改进管理体系，给组织以持续的信心；沟通和加强供需双方对

19、质量要求的共识。审核准则：主要是合同、适用法律、法规和标准 等。(3)被认可的认证机构或其委托审核机构，依据认证方案的要求实施的以认证为目 的审核，其结果通常是对受审核方的管理体系 或产品和服务是否符合规定要求给出 书面证明，又叫认证或注册。确定管理体系是否符合规定要求；确定管理体系实现规定目标的有效性；确定受审核方是否可以认证 注册；为受审核方提供改进的机会；为潜在的顾客提供信任；减少重复的第二方审 核；确定满足适用的法律、法规及合同要求的能力。审核准则：主要是管理体系标准和与产品有关的标准及其他规定要求，其次还包括受 审核方的管理体系文件和适用的法律、法规、标准及其他要求等。45、管理体系

20、认证的主要过程有哪些？认证前的活动、审核策划、初次认证、审核实施、认证决定、保持认证。46、认证机构首先公开相关信息有哪些？为方便申请认证的客户了解认证过程这些信息至少包括认证机构的认证资质认证流 程：认证申请书及协议书通用格式审核过程相关要求授予、拒绝、保持、更新、扩大、 缩小、暂停、恢复认证的条件；投诉和申诉的渠道；认证证书及认证标志的使用等内 容。47、审核的类型。审核的类型基于审核的定义。根据ISO 19011管理体系审核指南审核定义的注 释和 ISO/IEC 17021 ,审核分类可分为：(1 )按审核委托方分为内部审核(第一方审核)和外部审核(包括第二方和第三方 审核)；(2 )按

21、认证审核的时期序列分为初次审核、监督审核和再认证审核；(3 )在特殊情况下的审核包括结合(多体系)审核、联合审核及认证范围审核、提 前较短时间通知的审核；(4 )审核还可以认证领域来进行分类(质量、安全、环境、能源等)；48、审核计划应包括哪些内容？审核计划应包括或涉及下列内容：(1)审核目标。(2 )审核范围，包括受审核的组织单元、职能单元以及过程。(3)审核准则和引用文件。(4 )实施审核活动(适用时，包括临时场所的访问和远程审核活动)的地点、日期、 预期的时间和期限，包括与受审核方管理者的会议。(5)使用的审核方法，包括所需的审核抽样的范围，以获得足够的审核证据，适用 时还包括抽样方案的

22、设计。(6 )审核组成员、向导和观察员的作用和职责。(7)为审核的关键区域配置适当的资源。49、审核方案管理人员在审核方案管理中的职责和任务是什么？(一)与有关各方沟通审核方案，协调和安排审核日程以及与审核方案相关的活动通过 已建立的外部和内部沟通渠道，向利益相关方传达审核方案的相关部分，包括所涉及 的风险和机遇，定期通报进展情况；(二)确定每次审核的目标、范围和准则；(三)选择审核方法；(四)确保选择具备所需能力的审核组，为审核组提供必要的资源；(五)确保根据审核方案进行审核，对审核期间出砚的各类问题进行及时的处置；(六)确保记录审核活动并且妥善管理和保持记录；(七)对审核方案进行监测，评审

23、，以确定其改进的机会。50、审核方案的评审和改进通常包括哪些活动？L审核方案监测的结果和趋势；2、与审核方案程序的符合性和相关的成文信息；3、相关方进一步的需求和期望；4、审核方案记录；5、可替代的或新的审核方法；6、可替代的或新的评价审核员方法；7、应对风险和机遇行动的有效性，以及与审核方案相关的内部和外部事项；8、与审核方案有关的保密性和信息安全事项。51、审核实施主要职能包括哪些？依据要求对文件进行评审召开首次会议并确认审核相关事项；按照审核计划进行审核, 审核组内部沟通；确定所有的不符合项和改进机会；召开末次会议并确认相关事项验 证不符合荐纠正措施的有效性并完成审核。52、审核有几个阶

24、段？每个阶段包括哪些活动？审核通常可划分为审核的启动、审核活动的准备、审核活动的实施、审核报告的编制 与分发、审核的完成、审核后续活动的实施等六个阶段。审核的不同阶段有不同的活动：(1 )审核的启动阶段，主要包括的活动有:与受审核方建立联系、确定审核的可行性。(2 )审核活动的准备阶段，主要包括的活动有:审核准备阶段的文件评审、编制审核 计划、审核组工作的分配和审核工作文件。(3 )审核活动的实施阶段，主要包括的活动有:举行首次会议、审核实施阶段的文件 评审、审核中的沟通、向导和观察员的作用和责任、信息的收集和验证、形成审核发 现、准备审核结论、举行末次会议。(4 )审核报告的编制与分发阶段，

25、包括的活动有:审核报告的编制、审核报告的分发。(5 )审核的完成阶段，当上述1-4各个阶段的所有活动完成，并分发审核报告之后， 审核即告结束。(6 )审核后续活动的实施阶段(如审核计划中有所规定时)。审核后续活动通常包括 受审核方纠正、纠正措施和预防措施，或改进措施的确定、实施，实施状态的报告， 以及审核委托方对措施完成情况及有效性的验证。53、审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？L文件化信息评审的目的。收集信息，例如过程、职能方面的信息，以准备审核活动和适用的工作文件，如 编制审核计划，准备检查表等；(2)了解体系文件范围和程度的概况，以发现可能存在的差距。2、文件化信息评审的

26、内容。方针和目标；(2)描述管理体系覆燕范围的文件化信息；(3)描述管理体系整体情况、过程及相互作用的文件化信息；(4)与管理体系相关的重要的文件和记录；(5)以往的审核报告，如以往进行的内部审核和(或)外部审核报告，文件评审的结果；(6)必要时，可包括标准(如管理体系标准)要求的其他文件化信息；需要时，其他文件信息，如认证机构要求的生产工艺流程，以及组织现场有关的 平面图等。54、第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？1.1、 第一阶段审核的目的：Q)审核受审核方的文件化管理体系信息；评价受审核方现场的具体情况，并与受审核方人员进行讨论，以确定第二阶段的 准备情况；审查受审核方理解和实施标

27、准要求的情况，特别是对管理体系的关键绩效或重要 的因素、过程、目标和运作的识别情况；(4)收集关于受审核方管理体系范围的必要信息，包括:受审核方的场所、使用的过程 和设备、所建立的控制的水平(特别是客户场所为多场所时)、适用的法律法规要求； (5 )审查第二阶段所需资源的配置情况，并与受审核方商定第二阶段相关细节； (6)结合管理体系标准或其他规范性文件，充分了解受审核方的管理体系和现场运作， 以便为策划第二阶段提供关注点；评价受审核方是否策划和实施了内部宙核与管理乎宙，以及管理体系的实施程度 能否证明受审核方已为第二阶段做好准备。1.2、 第一阶段审核的重点内容：通过审核了解受审核方管理体系

28、的概况,。现场勘察对受审核方的绩效要求有重大影 响的过程或场所，并与有关人员和作业人员谈，以便安排第二阶段审核事宜，确定第 二阶段审核的重点。2.1 .第二阶段审核的目的：判断受审核方的管理体系是否符合审核准则的所有要求，管理体系是否得到有效运行， 是否有效实施了组织的方针和目标;判断受审核方是否遵守了环境管理体系的各项程 序;确定组织的管理体系是否能够通过现场审核，推荐认证注册。2.2 第二阶段审核的重点内容：第二阶段审核应覆盖体系拟认证范围内的所有部门和活动，关注并重点评价受审核方 管理体系和标准所有要求的实施情况，包括，对管理体系标准要求的符合性和管 理体系运行的有效性。55、检查表的作

29、用和主要内容是什么？(1 )审核项目/内容和要点，即查什么” ? 查什么”是明确需要审查的内容。审 核的内容来自审核准则，尤其是来自受审核方的体系文件，并考虑审核范围、审核计 划的要求。检查表应结合受审核部门/过程应执行的体系文件的规定，列出审核要点， 确保审核覆盖内容的完整和审核具有针对性。(2 )审核的方法，即怎么查 ？ 怎么查说明具体审核应选用的审核方法。检 查表中应包括对审核抽样方案的设计。根据审核准则、受审核方提供的相关信息等， 确定到哪里查、找谁查、用什么调查方法查(如问、听、观察、查阅、追踪验证等)、 取什么样本等。为确保审核证据收集的充分性，要考虑可行的审核方法、技巧的应用，

30、以及审核抽样的样本量。56、从哪些方面评价受审核方管理体系的有效性？(1 )管理体系文件化信息与标准的符合性。(2)方针、目标指标的适宜性和实现情况及能力。(3)管理体系达到预期结果的情况。(4)管理体系绩效符合要求的程度。(5 )相关方满意度。(6 )管理体系运行结果的合规性。(7)自我完善和持续改进机制的建立与作用。(8)管理者和员工的意识和参与情况(9 )相关方对受审核组织有关的投诉、抱怨情况。(10 )其他需关注的方面。57、什么是审核轨迹？从你了解的某个过程或工序举例。审核轨迹是一个系统化的基于特定样本，用来收集关于一系列相互关联过程的输 出满足期望结果的证据的方法。审核轨迹将清晰展

31、现证据链，使得每一次对所选样本 的审核结果都构成完整审核结论得出的有用信息。以对采购活动的审核为例。审核员 需要识别针对所抽取的订单(审核样本)，了解采购的物料品种和规格型号等。这些 在采购需求清单中应已作出规定。审核员需要理解过程的输入、输出和所需要开展的 活动。所以，审核轨迹应能显示审核员是否了解了采购信息清单是怎么来的？谁来对 此负责？根据采购清单编制的采购计划需要谁来审批或核查？按照标准的要求对于 供方的评价、选择和再评价是需要控制的。这个过程又是谁来负责的？当采购计划有 特殊要求时，如何确保采购过程有效等。58、审核方法和审核方式有分别有哪些？L审核方法：面谈；(2)在受审核方完成检

32、查表和问卷；(3)文件评审；(4)抽样。2、审核方式：顺向追踪。(2)逆向追溯。(3)基于过程的审核。(4)按照部门的分工审核。59、审核关键技术包括哪些方面？认证业务范围界定技术、认证能力模型及评价技术、认证方案技术、认证模式选择与 应用技术、认证技术方法工具箱、产品和服务特性指标认知技术及测算模型、认证信 度和效度量化评价技术等。60、请简述审核技术在审核中的具体应用。L产品特性、服务特性和过程特性：对某一组织产品和服务特性的识别、对组织过程特性的识别，这直接关乎认证过程的 有效性和认证结果的可信度。组织的管理体系为经营管理服务，管理体系的最终期望 结果是产品和服务符合规定的要求，组织具有

33、满足法律法规和持续满足顾客要求的能 力。2、对产品和服务特性的识别：审核中对产品和服务特性以及过程特性的识别至关重要，以质量管理体系审核为例: 顾客要求的产品具有满足其需求和期望的特性。这些需求和期望在产品规范中表述， 并集中归结为顾客要求。顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定。3、产品和服务的特性决定了不同的过程特性：审核过程中，审核员需要理解:组织是根据产品特性来确定过程的。软件、硬件、流 程性材料和服务由于其产品特性不同，形成的过程不同，导致其控制的方式、手段和 途径自然也不同;服务是一种特殊的产品，它与硬件产品不同之处在于必须与客户有 接触，服务是提供方与客户在互动中完成的

34、，其质量形成的机理与硬件产品完全不同。61、认证人员能力要求有哪些？L认证规则和认证方案制定人员：具有相应领域的专业知识和工作经验;熟悉认证依据标准或规范性文件;熟悉认证认可 相关标准及认证程序要求；熟悉相应领域有关法律、法规、技术标准及其他要求。 2、认证申请评审人员：熟悉认证依据标准或规范性文件;熟悉相应认证领域划分，并能正确判断认证委托人 委托的认证领域和专业;熟悉本机构相应领域专业资源配备情况。3、认证审核方案管理人员：熟悉认证依据标准或规范性文件;熟悉认证认可相关标准及认证程序要求;能够识别各 认证领域的专业特点；能够根据认证客户的业务/产品/过程/组织结构的知识和信息 识别其对审核

35、方案，特别是对审核组的能力要求;熟悉本机构相应领域专业资源配备 情况。4、认证审核人员：具有与认证领域相关的专业知识和实践经验，熟悉行业相关法律法规要求;理解和掌 握认证依据标准或规范性文件;熟悉认证认可相关标准及认证审核原则、实践和技巧; 了解企业管理和组织运作相关知识，了解认证机构认证管理过程和要求，完全能够按 照认证机构的程序和过程开展工作。5、认证决定或复核人员：同认证审核人员的能力要求。6、认证人员能力评价人员：熟悉认证认可相关标准及认证程序要求；能够识别各认证领域的专业特点;熟悉认证 流程及认证过程各阶段的专业管理要求;掌握专业能力评定要求;熟悉各类认证人员的 能力准则，能正确选择

36、对认证人员进行能力评价的方法，并能基于已有的证据准确判 定受评价人员的能力与准则的符合性。62、如何理解组织的环境？组织应确定、提供并维护过程运行和达到产品和服务符合性所需的环境。适宜的环境 是人的因素和物的因素的组合，例如：社会的（非歧视、平和、非对抗）、心理的（降 低压力、倦怠预防、情感保护）、物理的（温度、热度、湿度、照明、运输、气流、 噪声、空间流通、卫生）o组织质量管理体系的有效性受其所处的内外环境条件影响， 组织建立和运行质量管理体系不能脱离实际。组织所处的环境是指可能导致组织行为 对其产品、服务和投资及相关方利益产生影响的内在和外在因素和条件的组合。组织 的环境分为外部环境和内部

37、环境，外部环境包括：宏观和微观环境，宏观环境又包括： 政治环境、经济环境、技术环境、社会文件环境、自然环境以及相关方的影响；微观 环境又包括：市场需求、竞争环境、资源环境；内部环境是指管理的具体工作环境， 包括：物理环境、心理环境、文件环境（价值、文化知识）、绩效相关的问题等。组 织分析内外部环境，有利于清楚自己的优势和弱势，识别风险和机遇，建立符合组织 自身特点和实际的质量管理体系。63、如何理解基于风险的思维？L基于风险的思维不是新概念；2、过去的标准中已经隐含了基于风险的思维；3、基于风险的思维是系统的、持续的；4、基于风险的思维能够确保具备更多的知识和准备;5、基于风险的思维增加了实现

38、目标的可能性；6、基于风险的思维减少了不良结果的可能性；7、基于风险的思维养成了预防的习惯计量过程中，所使用量具和仪器是标准的，用它们来校准、检定受检量具和仪器设备， 以衡量和保证使用受检量具仪器进行测量时所获得测量结果的可靠性。计量还涉及计 量单位的定义和转换，量值的传递和保证量值统一所必须采取的措施、规程和法制等。 计量属于测量，源于测量，而又严于一般测量，它涉及整个测量领域，并按法律规定， 对测量起着指导、监督、保证的作用。计量与测量一样，是人们理论联系实际，认识自然、改造自然的方法和手段。它是科 技、经济和社会发展中必不可少的一项重要的技术基础。5、常见的合格评定活动有哪几种形式？并根

39、据对这些形式的理解进行简单阐述。1、认证：认证也被称为注册,是证实一个对象符合特定的标准和其他规范性文件的第 三方证明。认证是与产品、过程、体系、人员有关的第三方证明，证明认证对象符合 相关技术规范、标准或技术法规要求的合格评定活动。2、认可：认可活动是为了使合格评定结果在区域和全球各国家之间的贸易中能够更 为广泛地为各方接受，需要对合格评定所依据的标准进行统一，还需要对合格评定的 实施者一一合格评定机构的管理与能力提出要求和认定。3、检验：检验也被称为检查，有时也称为审查，是检验产品设计、产品、过程并确 定其与特定要求的符合性或根据专业判断确定其与规定要求的符合性的检查，通常是 对与要求有关

40、的人员、设施、技术和方法的评定。4、检测：检测是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动，主要适用于 材料、产品和过程的检测，如材料的检测、评价产品的安全性检测等检测（例如防爆 电器的防爆性检测）。5、校准：校准是在规定条件下为确定测量仪器或测量系统所指示的示值、实物量具 或参考物质所代表的量值与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。6、供方合格声明：供方合格声明是第一方组织自己对自己的证明。由第一方出具的 符合要求的声明，往往与第三方合格评定结果一起使用。6、合格评定的对象有哪些并介绍。1、产品：产品是过程输出的一种形式。产品可以分为:硬件、流程性材料、软件等几 种类别。产品可以

41、是有形的，也可以是无形的。2、服务：服务是过程输出的一种形式，至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行 的输出。服务的主要特征是无形的。3、管理体系：管理体系是指建立方针和目标，并实现这些目标的相互关联或相互作 用的一组要素。4、人员：人员指从事认证、审核评审、检验检测等合格评定活动相关的人员，与认 证有关的人员通常包括六类人员。5、过程：过程是利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。一个过 程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通通常是其他过程的输入。6、机构（认可的对象）：机构指从事合格评定活动的组织。如认证机构、检测机构、 检验机构（过去曾经称为检查机构）等。7、其他

42、：合格评定的对象，例如碳足迹、碳核查、温室气体、水足迹、节能、新能 源等。7、请阐述我国合格评定的主要活动。（一）认证活动：认证是与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明，主要有管理体系认证、产品认 证、服务认证、人员认证、过程认证等。（二）检测活动:检测活动是指按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。检测实验室可作 为第一方、第二方或者第三方机构开展工作。（三）检验活动：检验活动是对产品、过程、服务或安装的审查，或对其设计的审查，并确定其与特定 要求的符合性，或在专业判断的基础上确定其与通用要求的符合性。（四）核查活动：核查活动是一项新兴的合格评定活动。伴随着温室气体和能效等环境问题

43、监督的兴起， 这些新领域也逐步引入合格评定机制，比如温室气体核查活动。（五）认可活动：认可活动是指正式表明合格评定机构具备实施待定合格评定工作的能力的第三方证 明。中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是认可机构。（六）其他活动：在中国，还有一些活动是参照合格评定功能法描述的基本程序开展的。8、为减少合格评定活动对贸易的负面影响，WTO/TBT协议规定了各成员国合格评 定的原则。请阐述合格评定的原则有哪些？Q）非歧视原则:制定、通过并执行合格评定程序时，需要给予其他国家同类产品进入 的供应商不低于本国供应商在该程序规则下进行合格评定享受的全部权利。（2）遵守国际标准原则:成员国应保证采用或采用

44、国际标准的相应部分作为合格评定程 序的基础。（3）统一原则:各成员国应采取措施确保合格评定机构遵守协议。透明度原则：当国际标准化机构尚未制定相应标准或指南时，成员国应在早期适 当阶段，在出版物刊登他们准备采取的合格评定程序的通知，以便使其他成员国了解 其内容，并通过世界贸易组织秘书处通告各 成员国征求意见。（5）协调一致原则:为使合格评定程序在尽可能广泛的基础上协调一致，各成员国应尽 可能参加相应国际标准化机构制定合格评定标准或指南工作。（6）有限干预原则:不应妨碍任何国家采取必要措施以保证国家安全、保护人类健康安 全、保护动植物的生命或健康、保护环境、防止其中行为、保证出口产品质量。但是，

45、不能用这些措施作为任意或变相限制国 际贸易的手段。9、合格评定的目的有哪些？L证明产品、过程、服务和人员符合所要求的规范，这些规范包括国内外法规、采 购规范、贸易协议等规定的要求；2、建立和监控保护健康、安全和环境的适当要求；3、支持国家公共基础设施服务；4、通过控制不公平贸易的做法以保护消费者利益；5、证明法医和司法系统的可信度；6、确保产品和系统中部件的兼容性和互换性；7、协助检验检疫控制有害产品和病虫害，以防止其进入经济体；8、通过减少技术性贸易壁垒，以及证明与国际标准、技术法规和商业规范的符合性 增加国际贸易机会。10、合格评定的依据是什么？ 合格评定的依据是按规定要求所形成的准则，是

46、“明示的需求或期望”。规定要求可以来 自法规、标准和技术规范等规范性文件。技术法规是强制执行的规定产品特性或相应 加工和生产方法，包括可适用的行政(管理) 规定在内的文件。11、与合格评定有关技术法规的结构的共同特点是什么？(1)指定的负责实施和管理强制性规范的组织-监管者。(2)合格评定要求-如何评定与要求的符合性。必须满足的基本技术要求-通常来自规定可证明对基本要求的符合性的特定标准 或等效标准(被视为达到法规要求的条件，通常作为技术法规的技术指导性补充文件)。 (4)售后市场监督制度(适用时，可能需要重复合格评定或与首次批准所需的合格评 定)。(5)发现不符合时实施的处理要求(有时，对不

47、符合的处置可能导致追加合格评定)。(6)标签和标志要求一这类标志是指法规的标志，可能与合格评定机构颁发的标志不 同。12、用于(或计划用于)满足我国对于合格评定使用和发展需求的方法有哪些？ Q)已建成的合格评定机构及支持机构(例如认可机构)的人员赴国外进修培训I。(2)新建的或计划建立的机构与已建立的合格评定机构或支持机构(常在国外)结为共 建机构。制定区域合格评定或相关服务需求的解决方案。这种方案的一个实例是最近建立 的南部非洲发展共同体认可服务组织，该组织向区域内的许多经济体提供认可服务。(4)有选择地与国外评审员签约，补充国内现有的技术专家库。推动区域或其他能力验证计划的利用。(6)推动获得区域和国际组织成员资格有些组织已经降低了发展中国家成员的会费。(7)借助国外计量机构(包括其他发展中国家的机构)的服务 推动计量溯源性的利用。(8)制订新的合格评定致相天服务能力的完整项目发展计划。(9)推动掌握设备修理和维护专业技术。(10)如果适宜，推动使用已建的国外合格评定和认可机构。13、在认监委向国务院关于完