旭化成医疗器械(杭州)有限公司新建辅助用房工程项目环境影响报告.docx
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1、建设项目环境影响报告表项目名称: 旭化成医疗器械(杭州)有限公司新建辅助用房工程项目 建设单位(盖章): 旭化成医疗器械(杭州)有限公司编制日期: 2015 年 5 月浙江省环境保护局制目 录1、建设项目基本情况 12、建设项目所在地自然环境社会环境简况 153、环境质量状况 214、评价适用标准 245、建设项目工程分析 266、项目主要污染物产生及预计排放情况 277、环境影响分析 288、建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果 329、结论与建议 33附图:附图 1 附图 2 附图 3 附图 4附图 5地理位置图杭州市主城区生态环境功能区规划图杭州市城市总体规划图杭州市下沙城分区规划图厂
2、区总平面布置图附件:附件 1 项目服务联系单附件 2 聚氨酯鉴定报告附件 3 国有土地使用证复印件附件 4 企业排污许可证附件 5 现有企业环评批文附件 6 现有企业竣工验收意见附件 7 固废委托处置协议1、建设项目基本情况项目名称旭化成医疗器械(杭州)有限公司新建辅助用房工程项目建设单位旭化成医疗器械(杭州)有限公司法人代表联系人通讯地址杭州经济技术开发区 19 号大街 10 号邮政编码联系电话传真/310018建设地点杭州经济技术开发区 19 号大街 10 号立项审批部门杭州经济技术开发区经济发 展局批准文号/建设性质新建 改扩建 技改行业类别及代码C358 医疗仪器设备及器械制造占地面积
3、(平方米)650绿化面积(平方米)0总投资(万元)440.5其中:环保投资(万元)10环保投资占总投资比例2.3%评价经费(万元)/预期建成日期2015.91.1 工程内容及规模1.1.1 项目概况旭化成医疗器械(杭州)有限公司是由日本旭化成集团在杭州投资组建的外商独 资企业,位于杭州经济技术开发区 19 号大街 10 号,为空心纤维透析器加工工厂,主 要产品为人工肾 APS 系列, 该产品主要用于治疗慢性/急性肾功能衰竭, 是过滤血液的 主要部件。2014 年企业进行设备的技术改造,进一步提高劳动效率,新增 94 万根/年 的产量,杭州经济技术开发局环保局以杭经开环评批201463 号文件批
4、复其技改项目 建设,经技改后,产品产量可增加到 874 万根左右。目前,该技改项目已基本建成, 正在试生产阶段。在生产过程中,企业出现以下问题: 一是现有企业聚氨酯原料仓库 库容不足,需通过延长港口存放、租赁下沙外库等方式进行暂存,导致产生相关额外 滞港费、租赁费、物流费,且转运程序繁琐;二是现有固废车间库容不足;三是近两 年来, 企业员工购车人员逐年增多, 公司现有停车位仅 13 个, 无法满足员工私家车停 放需求。综上,旭化成医疗器械(杭州)有限公司拟扩建辅助用房,新建聚氨酯仓库 和一般固废车间, 用于满足企业正常仓储、物流的需求, 同时新增 35 个停车位以满足私家车停放要求。 1 旭化
5、成医疗器械(杭州)有限公司从事人工肾脏的加工组装,根据国名经济行业 分类目录(2011 年),该行业属于“C358 医疗仪器设备及器械制造”,本项目是为主 体生产配套建设辅助用房,根据中华人民共和国环境影响评价法和国务院第 253 号令建设项目环境保护管理条例的有关规定,在该建设项目可行性研究阶段应编 制环境影响报告表,为此,旭化成医疗器械(杭州)有限公司委托浙江大学环境影响 评价研究室(国环评证甲字第 2002 号)承担该项目的环境影响评价工作。接受委托后, 我室在现场踏勘、资料收集的基础上,通过对有关资料的整理、分析和计算,依据环评技术导则,最终编制了本环境影响报告。1.1.2 地理位置及
6、周边情况旭化成医疗器械(杭州)有限公司位于杭州经济技术开发区 19 号大街 10 号,厂 区东侧为杭州荐量生物有限公司和浙大医药有限公司; 南面为杉杉(杭州)茶叶萃取科技 有限公司和杭州中肽生物有限公司; 西靠 19 号大街, 隔路为杭州丸和防潮材料有限公 司和中业杭州富顺信息技术有限公司; 北靠 10 号大街, 隔路为杭州士兰集成电路有限公司,西北角隔路为杭州开发区东部厂区,西北面约 380m 处为天元 2005 公寓。本项目新建辅助用房位于现有厂区内东侧,位于现有固废车间的西侧和污水处理站东侧之间的预留用地内,新增车位位于厂区内西侧,紧挨西厂界设置 35 个车位。1.1.3 项目总投资项目
7、总投资 440.5 万元人民币,项目所需资金由企业自筹解决。1.1.4 劳动定员项目不新增劳动定员。1.1.5 建设规模项目主体工程为一幢一层的辅助用房,用以存放原料聚氨酯和一般生产固废,项目建设内容见表 1-1。表 1-1 项目建设内容及规模分类名称建设内容主体工程生产辅助用房为一幢一层建筑,占地面积 650m2 ,建筑面积 650m2,其中分为原料车间和一般固废车间, 原料车间主要储运生产用原料聚氨酯其它工程停车位新增 35 个停车位 2 1.1.6 储运物料规模储运物品及规模见表 1-2。表 1-2 仓库储运物品及规模序号暂存物料名称年周转量(t)1聚氨酯原料453.22一般固体废物16
8、2.3原辅材料理化性质:聚氨酯,是企业生产过程中使用的粘合剂,企业建厂以来一直对其俗称为尿烷, 其实质即为聚氨酯主剂和聚氨酯副剂,购自三洋化成工业株式会社。根据企业提供的 MSDS,聚氨酯主剂主要成分为端 NCO 基的聚氨酯预聚物/有机聚异氰酸酯, 聚氨酯副 剂为聚氨酯初期重合物/天然油脂类多远醇,胺类多元醇混合物。根据相关检测鉴定报告(见附件 2),该物质属于普通化学品。1.1.7 公用工程给水。本项目不设用水设施(除消防设施)。排水。运营期间不会产生污水,仓库工作人员使用现有卫生设施,产生污水经现有企业化粪池后,纳入市政污水管网。供电。由现有供电设施提供,新增年用电量 1.8 万 Kwh。
9、1.2 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题1.2.1 企业概况旭化成医疗器械(杭州)有限公司为空心纤维透析器加工工厂,主要产品为人工 肾 APS 系列。2014 年产量为 739.9 万根, 设计产量 874 万根/年。现有职工 554 人, 实行三班制生产,年工作日 338 天,厂内不设职工食堂和宿舍。1.2.2 现有企业已批复项目现有企业总占地面积约 42616 m2,一期于 2005 年投产, 2006 年进行二期扩建, 两期建设均通过环保竣工验收; 2009 年新建一成品仓库,并于 2010 年通过竣工验收; 2014 年进行自动化改造,杭州经济技术开发区环保局以杭经开环评批20
10、1463 号文件 批复建设,目前该项目已建成投产,正在申报环保竣工验收。现有企业已批复项目情况见表 1-3。 3 表 1-3 现有企业已批复项目序号项目名称环评类型环评批文竣工验收批复1旭化成医疗器械(杭州)有 限公司一期工程报告表杭经开环20041 号已完成竣工验收,杭经 开环验20050054 号2旭化成医疗器械(杭州)有 限公司人工肾脏组立工场 第二期增设项目(CH2)报告表杭经开环评批 2006 0255 号已完成竣工验收,杭经 开环验20070128 号3旭化成医疗器械(杭州)有 限公司新建仓库项目登记表杭经开环20090388 号已完成竣工验收,杭经 开环验20100095 号4旭
11、化成医疗器械(杭州)有 限公司新增年产 94 万根人 工肾脏技术改造项目报告表杭经开环评批 2014 63 号已建成投入试生产,正 在竣工验收申报中。1.2.3 现有企业原辅材料消耗统计根据企业统计,主要原辅材料消耗见表 1-4。表 1-4 现有企业主要原辅材料消耗表序号名称主要成分单位产品消耗 量(吨/万根)2014 年消耗 量(吨/年)达产消耗量 (吨/年)来源1树脂苯乙烯丁二烯共聚物树脂(SB)、苯乙烯异戊二烯共聚物树脂(SIB)1.2419918.91085.44日本2中空纤维聚砜(PS)0.4433328387.45日本3聚 氨酯主 剂(主)端 NCO 基的聚氨酯预聚物/有机聚异氰酸
12、酯0.3171234.6277.12日本4聚 氨酯副 剂(副)聚氨酯初期重合物/ 天然油脂类多远醇, 胺类多元醇混合物0.2954218.6258.22日本5栓PE 、PET0.1622120141.75日本6充填水添 加剂焦亚硫酸钠、碳酸钠0.04463338.98日本7盐酸HCl0.02702023.62中国8氢氧化钠NaOH0.048435.842.29中国1.2.4 现有企业主要生产设备清单现有企业主要生产设备清单见表 1-5。 4 表 1-5 现有企业主要生产设备序号设备名称数量(套)产地1成型机12日本2中空丝干燥机2日本3接着机2日本4养生设备2日本5切断机2日本6超声波溶着机2
13、日本7泄漏检测机2日本8充填机12日本9充填水制造设备1日本10洗净干燥机2日本11包装机2日本12装箱机2日本13接着机改造装置4日本 2 套中国 2 套14B 、D 栓在线检查装置4日本15产品标签机、箱标签机2日本16人毛检查机2日本17中空丝供给装置2中国18容器供给装置2中国19分散环供给装置2中国20切断机台车2中国21水洗干燥机改造装置2中国22标签印刷贴付装置2中国23B 、D 栓拧紧装置2中国24产品回转装置2中国25产品回转装置2中国26情报管理机能装置3中国27CH2 容器供给装置1中国28CH2 盖子主溶着装置1中国29CH2 人毛检查装置1中国30CH2 侧溶着装置1
14、中国31CH2 泄漏检查装置1中国32CH2 安全栅1中国33CH1 人毛检查装置1中国 5 1.2.5 公用工程给水。现有企业用水由杭州市水业集团有限公司下沙分公司供给, 2014 年用水量为 185680m3/a。排水。厂区内实行雨污分流、清污分流制,雨(清)水经管网收集后排入附近水 体;生产废水经厂内污水处理设施预处理达标后与生活污水一同排入杭州经济开发区市政污水管网,纳入七格污水处理厂处理,经统计, 2014 年总排水量为 152355 m3/a。供电。由杭州经济技术开发区供电设施提供, 2014 年用电量 1153.7 万 KWH。供汽。蒸汽由杭州杭联热电厂供给, 2014 年用量为
15、 36208GJ。制冷。现有企业有 3 台冷却塔, 规格为 268KW 的冷却塔, 2 用 1 备, 供应能力为17.2m3/hr*2*7。1.2.6 现有企业生产工艺人工肾作为生物医学用制品(医疗器械),其主要组成部分为中空纤维膜(也叫透 析膜)和装膜的容器。直径为 150200m 左右的细中空纤维(中间是空的, 类似吸管) 约 819213824 多根被绑在一起,装入圆筒状的塑料容器中, 血液流过中空纤维的内侧, 透析液则流在一根根中空纤维的外侧。同时,在中空纤维膜上有肉眼看不见的无数的 小孔(孔径在 3080 埃),电解质的补正、水、陈旧废物的除去就是通过这些小孔进行 的。人工肾主要用于
16、肾功能不全患者血液透析,用泵将患者的血液从体内取出,通过 人工肾处理后再回到患者体内, 人工肾替代肾脏起保持电解质的平衡(钾、钠等)、除 去多余的水分、保持血液中的 pH 值一定、除去体内的陈旧废物(尿素、肌酸等) 等功能。旭化成医疗(杭州)有限公司生产的 APS 人工肾具有以下优良的特征:1、优异的生物相容性。血液与中空纤维材料接触会产生各种各样的反应, 一般反 应比较轻微的材料则被称为生物相容性好, APS 系列对患者的白血球数、补体数的变化极其微弱,有非常优异的生物相容性。2、高抗血拴性。 APS 系列对患者的血小板的影响很小,有较高的抗血拴性。3、从小分子到低分子蛋白质的优良的除去率。
17、现已经判明, 随着肾功能不全患者 的长期生存, 低分子蛋白质 2-MG 在体内储存, 会导致淀粉样变性, APS 系列不仅能 除去小分子物质(尿素、肌酸),还能广泛除去其他人工肾所不能有效除去的 2-MG和其他低分子蛋白。APS 人工肾生产工艺主要由容器成形、接着、充填、检测包装、后续测试灭菌等部分组成,主要生产工艺流程见图 1-1。 6 接收、干燥中空丝容器成形容器组装(自动)容器供给(半自动)接着分散环供给(自动)废气废水充填水配制废水、固废 捆包(人工)收函:箱标签(自动)接收原材料(SB 或 SIB)盖子成形中空丝供给(半自动)固废、废水分配罐组装(人工)分配罐取下(半自动)分散环拔取
18、(自动)养生(人工)固废 切断(半自动) 盖子主溶着(自动)人毛检查(自动)侧溶着(自动)泄漏检查(自动)充填充填水(半自动)水洗干燥(自动)B/D 栓拧紧(自动)B/D 栓在线检查、产品标签(自动)外观检查(人工)射线灭菌(外加工)出 库图 1-1 现有企业工艺流程图 7 工艺流程说明如下:1、容器成形。容器是人工肾的外壳部分, 即容器主体, 主要由苯乙烯丁二烯共聚 物树脂(SB)或苯乙烯异戊二烯丁二烯共聚物树脂(SIB)为原料, 原料进入成型机后, 成型机内的电加热设备对树脂进行加热, 加热温度 210 , 低于 SB 及 SIB 的分解温度, 容器主体成型挤出后温度为 40,成型机采用冷
19、水进行冷却,冷却水循环使用,少量作为服务设施排水排放。2、接收、干燥中空纤维。将直径为 150200m 的细中空纤维放置在中空丝干燥 机中, 用热水浴(5090) 进行加热, 并对容器抽真空干燥(-745mmHg),一次过程持续 70100min,不断重复, 一批中空纤维干燥时间约需 1824h。3、容器组装。采用配套的接着机与接着准备机将干燥后的中空纤维充填到容器主 体内, 每个容器内根据中空纤维的粗细不同, 充填 819213824 多根中空纤维。通过自动化设备,将容器两端卡上分散环,通过输送带送去进行分散罐组装。4、分配罐组装。通过人工操作方式, 将两个中空丝纤维容器使用一个分配罐组装,
20、两个容器的四个口分别与分配罐连接,通过输送带送入接着机内。5、接着。接着机由机械抓手、离心机、电加热器等组成, 整套机械设备呈半密闭 状态,通过机器计量将 50的尿烷(用电热器加热)加入分散罐中,容器在接着机的 旋转支架上以 1000 转/min 的速度旋转, 在离心力的作用下通过分散罐将聚氨酯(企业俗称“尿烷”)注入容器主体两端,中空纤维粘合在聚氨酯树脂层中。6、分配罐取下、拆分散环。接着后, 中空纤维容器与分配罐通过输送带输送, 通过半自动化设备将分配罐取下,分散环通过全自动设备拆下。7、养生。将拆下分散环的中空纤维容器送至养生设备内,养生设备类似于烘箱, 中空纤维容器在设备内 50加热
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