食品药品监督管理工作目标.doc
《食品药品监督管理工作目标.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《食品药品监督管理工作目标.doc(107页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、食品药品监视管理工作目的一、总体要求认真学习贯彻党的十八大和十八届三中全会精神,坚持“科学监管,保障民生,促进开展”的指导原那么,围绕全区经济社会开展总体目的,立足食品药品平安工作实际,借力机构改革,整合监管资,建立完善食品药品监管新机制,严格标准,严格监管,全面提升食品药品平安保障新程度,为高新区创立苏南现代化示范区争作奉献。二、工作目的一加强食品平安综合监视1、加强食品平安责任体系建立。根据分级管理体制下地方政府对食品药品平安负总责的要求,把食品平安工作纳入政府目的管理考核,逐级签订目的责任书,将地方政府对食品平安工作的组织领导和资保障责任详细化、工程化。完善综合评价工作,健全食品平安监管
2、绩效考核体系,落实食品平安事故责任追究制度,确保食品平安责任落到实处。根据全省食品药品监管体制改革的总体要求,有序整合质监、工商、卫生部门在食品消费、流通、餐饮三个环节的监管职能,进一步理清部门职责关系,强化和落实监管责任。2、强化部门协作机制。根据新形势和新要求,充分发挥食品药品平安委员会办公室的作用,加强部门间的互相配合,强化信息交流和资共享,整合资,凝聚合力,统一部署和推进全区食品平安工作,稳固示范成果,保持地位。3、完善保健食品化装品监管。充分履行保健食品、化装品监管职能,明确责任分工。做好日常监管工作,建立健全保健食品、化装品消费经营单位根底档案资料。按照上级统一部署,全面开展保健食
3、品、化装品抽样工作。针对保健食品、化装品的重点领域,及时开展专项整治工作。4、加大食品平安整治力度。以农村地区、城郊结合部、企业学校食堂以及规模小、条件差的消费经营单位为重点,采取标准引导与整治查处相结合的方法,着力推进企业诚信体系建立,严防头性重大食品平安事故的发生。完善食品平安重大隐患排查制度,建立多渠道、多途径的食品平安信息搜集分析p 体系,加强食品抽样监测,发挥综合评估、有效预警的作用,严防事故发生。5、稳步推进规模企业食堂达标创立工作。在现有企业食堂达标创立工作的根底上,总结经历,因地制宜,研究、讨论和开展更大范围、适当规模企业食堂达标创立工作,限度消除集体用餐平安隐患。充分发挥食安
4、办综合协调职能,及时开展工作督查调研,力争全区规模企业食堂达标创立工作再上新台阶。6、大力开展食品平安宣传培训工作。充分调动社会各方力量,提升百姓认知鉴别才能,鼓励群众参与支持食品平安工作,形成社会共治格局。继续深化开展“食品药品平安知识进万家”效劳基层宣传品牌创立活动,组织形式多样的食品药品平安宣传活动,努力进步覆盖面、针对性和有效性。主办3次大型广场宣传效劳活动,培训1000名食品药品平安协管员、信息员、企业和社区工作人员,发放20000本食品药品平安手册,出版8期食品平安简报。二加强药品、医疗器械监视管理7、加强根本药物监管工作。继续落实根本药物消费情况报备制度,通过飞行检查、跟踪检查等
5、方式强化消费现场管理,提升质量平安管理程度。组织开展根本药物品种质量评估,积极完善品种监管档案,深化推进根本药物电子监管。8、加强药品头管理。在药品消费企业中深化开展“质量管理沙龙”活动。对药品消费企业、药品包装材料消费企业及药用辅料消费企业的监视检查覆盖面达100%。对药品消费企业高风险品种进展专项检查。继续推进施行新版GMp,对重点企业进展积极帮扶。保证地产药品抽验合格率100%,确保不发生重大药品质量平安责任事故。深化研究药品平安潜在的风险和薄弱环节,不断进步企业全程质量控制程度,防止头_品质量平安事故。9、加强高风险消费企业和特殊药品监管。加大对原辅料购进、检验等重要环节的监视检查力度
6、。加强对麻醉药品、精神药品和蛋白同化制剂、肽类激素等特殊药品的监管,全年不发生特殊药品流弊事件。10、加强药品不良反响、医疗器械不良事件监测。加强药品不良反响、医疗器械不良事件监测工作,扩大药品不良反响监测单位和在线呈报单位覆盖面,全年每百万人口药品不良反响报告数达800份以上。11、强化医疗器械消费管理。突出重点,继续抓好国家、省重点监管产品的医疗器械消费企业的监视检查。继续做好无菌和植入性医疗器械消费质量管理标准施行工作,二类以上医疗器械消费企业的监视检查覆盖面达100%。列入国家抽验方案的地产医疗器械产品抽检合格率达90%以上,全年不发生地产医疗器械产品质量重大平安责任事故。12、积极推
7、进诚信体系建立。强化药械消费经营企业诚信意识,进一步落实企业第一责任人的责任。根据市药品医疗器械企业质量平安信誉等级评定管理暂行方法,组织好信誉等级初评和分类监管工作。13、加强药械市场监视检查。深化推进药品经营企业贯彻执行新版GSp要求。建立覆盖全区的“药事通便民效劳点”工程,普及用药常识,放大社会效益。着力推行“分片轮训,中心管理”的监管形式。对2023年度被评定为“警示、失信”企业的监管覆盖面达100%,并相应增加监视检查频次。14、标准药械零售经营企业行政答应工作。积极推进新版GSp的贯彻施行,严格细化药品经营市场准入标准,优化流通市场构造,促进药品流通市场安康开展。对2023年底前辖
8、区内药品经营零售企业通过GSp认证的跟踪检查覆盖面达100%。按照有关法规和上级部门要务实在做好药械零售经营企业的行政答应工作。15、开展稽查执法专项检查。组织开展药店经营行为、保健食品非法添加、假冒保健食品化装品、医疗器械企业经营行为的专项检查。稳步开展食品、餐饮等新领域的专项检查。开展高风险药品、违法广告药品、市场紧缺药品和非药品擅自添加活性成份、非法收买药品等专项检查。进一步稳固保健食品“打四非”、“百日迅雷行动”及“两打两建”在药品流通领域获得的成果。对药师不在岗、处方药销售不符合要求的药店加大检查力度,促进新版GSp的顺利推进,提升药店的经营管理程度。16、严厉打击涉药犯罪行为。加大
9、对含麻制剂、血液制品、疫苗、注射剂、婴幼儿及孕妇用等高风险药品、市场紧缺药品和违法广告药品等检查力度。严格按照人民法院、人民检查院关于办理消费、销售假药、劣药刑事案件详细应用法律假设干问题的解释会同司法机关,加大打击制假售假力度,查办大案要案。着力开展打击非法添加有毒有害物质消费食品、保健食品的违法犯罪行为,逐步探究在新的执法领域与公安部门结合办案的工作机制。17、有方案组织药品抽样。按照省局、市局药品抽检方案,科学制订药品抽检方案,按照省药品抽验考核细那么标准药品抽验行为,全面完成年度药品抽验任务。加大对根本药物的抽样力度,进一步强化根本药物消费企业的质量意识,做到消费品种全覆盖抽样。总结药
10、品抽样工作经历,不断进步药品抽样的针对性,充分发挥药品抽样在稽查执法中的作用。18、加强稽查队伍建立。随着监管任务的增加,稽查队伍人员也将逐步增加,对新进人员采取以老带新、自主开展专题培训及参加上级部门培训的方式,不断进步新进人员的业务素质,使其在较短时间内尽快掌握稽查业务技能,同时在作风建立方面严格要求,打造一支能干事、想干事、干成事的稽查队伍。通过对假劣药品等违法行为新动向、新特点的研究与交流,不断探究稽查工作思路和形式,进步综合素质和办案才能。进一步完善稽查工作制度,严守稽查工作程序,标准行使自由裁量权,认真履行效劳承诺,及时受理、答复群众举报投诉,并按有关规定奖励举报人。全年违法案件结
11、案率达95以上,罚没款实际到帐率达80以上,杜绝错案和行政赔偿案件发生。(三)提升依法行政才能程度19、继续争创“好班子”。坚持民主集中制原那么,完善集体领导和个人分工负责相结合的制度,不断进步发奋有为想干事、会干事、千方百计干成事的本领,增强班子的凝聚力、执行力、战斗力和创造力,争创“团结、开拓、廉洁、高效”的好班子。积极开展调查研究工作,领导带头完成调研论文不少于1篇。20、强化一流的依法行政监管队伍。岗位明确职责,建立岗位责任体系。逐项制度进展标准,完善各项工作机制。签订科室目的任务责任书,进步履职尽责责任心。通过交流培训、履职尽责专项检查、行政问责等手段,提升优质效劳、文明执法程度,结
12、实树立一流的工作标准,始终保持一流的工作业绩。坚持踏石留印、抓铁有痕,不断改良工作作风,更加注重效能建立,严谨办事作风,标准办事程序,进步办事效率。强化制度执行,落实工作责任,拓展文化建立,丰富文化内涵,充分发扬民主,营造良好气氛,始终保持干_伍为民、务实、清廉的良好形象。21、强化政务公开和政府信息公开。进步依法行政的透明度,充分发挥政务信息对人民群众、企业单位经济社会活动的效劳作用。建立政务信息公开长效机制,使政务公开成为一种自觉的意识和行为。推进、完善政务公开各项制度、范围,除依法不予公开的事项外,均要以各种形式公开与药品、医疗器械监视管理相关的政务信息,做到公开行政、阳光行政,增强工作
13、透明度。22、完善机关内部管理制度。根据新形势、新任务对食品药品监管工作的新要求,围绕促进食品药品监管事业安康开展的目的,不断调整完善工作机制规章制度,保障机关人、财、物安康运转,促进全局工作又好又快开展。23、加大监管工作新闻宣传力度。开展全方位、多角度、立体式的新闻宣传、信息宣传和社会宣传活动。加强信息宣传和报送工作,全年上报信息100条,市局网站录用不少于60条,省局网站录用不少于8条,区简报录用不少于3条,市简报录用不少于6条,确保信息考核达标。(四)提升机关作风和工作效能24、加强党建工作。深化开展党的群众道路教育理论活动,坚持开门整风,广泛征询意见,找准薄弱环节,及时加以整改,努力
14、实现自我净化、自我完善、自我革新、自我进步,始终保持干_伍精神振奋、真抓实干、风清气正。扎实开展机关党建争先创优活动,领导干部定期深化基层、联络群众,理解企业、百姓的工作生活动态,解决阻碍经济社会开展的突出问题。着力开展党员示范岗和党员志愿者宣传效劳活动,发挥党员在凝聚人心、推进工作、效劳群众、促进和谐中的战斗堡垒和先锋模范作用,努力打造一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的高素质监管队伍。25、加强廉政教育。以党的十八届三中全会精神为指导,认真学_的理论,坚持中心组学习制度,每月组织一次以理想信念、党风党纪、廉洁从政和节俭节约为主要内容的作风建立教育。教育干部职工树立正确
15、的权利观,立党为公,执法为民。落实好基层党组织的、领导干部廉洁自律、个人重大事项报告、述职述廉、廉政谈话、诫勉谈话等制度。催促执行廉洁自律的有关规定,充分发挥市纪委廉政建立基层联络点的优势,创新监视机制,细化防范措施,筑牢思想防线。26、提升文明创立程度。制定新方案、明确新标准、寻找新载体、打造新品牌,深化文明行业创立活动。大力营造与西夏墅镇东南村、市光华学校结对共建活动气氛。围绕市文明城市建立要求,全力推进分局及药企“道德讲堂”建立,形成内容丰富、形式多样、重点突出的文化建立格局。27、全力强化效劳措施。面对基层、企业、群众反映的亟待解决的问题,创新工作思路。常年开展法制宣传下基层活动,全年
16、组织大型宣传不少于10场次。积极开展“送效劳、送政策、送科技”活动。全力效劳生物医药产业开展,帮促药械企业进步质量管理程度,更加关注生物医药产业园区建立,帮扶入住企业成长开展,搭建效劳平台,实行跟踪效劳,为工程洽谈、落地生根、快速开展提供优质效劳,奋力推进全区医药产业安康快速开展。28、厉行节约节俭持家。严格贯彻落实公务、商务接待政策标准,厉行节约,反对辅张浪费。公物购置讲究实用简朴,严格审批手续,注重集体把关。办公用纸、用电等要从点滴做起,杜绝浪费。全市食品药品监视管理工作要点全市食品药品监视管理工作要点20xx年,*食品药品监管工作的总体要求是:全面贯彻落实党的十七届四中全会精神,深化学习
17、理论科学开展观,立足“保障人民群众饮食用药平安、促进医药经济安康快速开展”目的任务,以机构改革为契机,实在履行好食品药品平安监管新职能;以食品药品平安专项整治为载体,进一步标准食品药品市场秩序;以效劳中国医药城建立为要务,加快推进我市医药经济转型晋级;以落实党风廉政责任制为龙头,不断强化干_伍和作风建立,为*经济社会开展“三年再来一个大变化”多作奉献。一、稳妥推进食品药品监管体制调整和机构改革、落实好市局“三定方案”。按照市编办要求,加强与卫生部门的沟通协调,稳妥施行好食品平安监管职能的划转和交接。完成相关处室职能和人员调整,有效整合监管队伍和监管资,保持监管工作的稳定性、连续性,防止出现监管
18、空白和断档。、做好市、县食品药品监管机构改革有关工作。市局将根据上级部署和要求,会同市有关部门对市县食品药品监管机构改革进展催促检查,确保基层食品药品监管机构人员编制不减少、内设业务机构保持不变,保证其相对独立地依法履行食品药品监管职责。二、认真履行食品监管工作职能3、稳步推进食品平安综合监管工作。职能调整到位前,高度负责、善始善终地抓好食品平安综合监管工作。一是提升农村食品平安“三网”运行质量,着力进步农家店食品集中配送率和对农村自办宴席备案管理程度。二是稳固食品平安示范县创立成果,适时推进第三批省级示范县验收评定工作。三是牵头组织施行年度食品平安整顿工作方案,细化目的任务,落实工作责任,加
19、强督查督办,推动整顿工作扎实有序开展。四是认真做好食品平安综合评价有关后续反响和总结工作。4、认真履行好食品平安监管新职责。根据下一步机构改革和部门职能调整要求,加强对食品、保健品和化装品监管法律法规政策的学习,加强对辖区内监管对象和行业状况的调研,提早考虑,充分准备,积极探究食品、保健品、化装品监管的新机制,履行好监管新职能。三、全力效劳医药经济又好又快开展5、促进展政审批提速增效。继续贯彻执行“两集中,两到位”工作原那么,进一步精简审批环节,缩短审批时限,实现快速高效审批,真正使行政审批成为“便民利民、效劳开展”的重要手段。6、进步综合技术效劳平台建立程度。积极适应医药高新区的开展要求,帮
20、助企业建立健全相关工艺流程、标准体系等,促进产业构造调整和企业转型晋级。积极构建企业培训和信息交流平台,针对性地组织开展各类知识培训和考察学习活动。实在加强自身业务学习,不断更新药品、医疗器械监管理念、知识和技术,特别是针对疫苗和高端医疗器械等新领域、新产品,不断提升业务技能。7、落实好领导干部挂钩帮扶工作。在前期领导干部下访企业的根底上,细化责任分工,明确帮扶重点,制定工程推进的“时间表”和“道路图”,定期到企业征求意见、现场办公、帮助指导,促进企业加快开展。8、加大质量诚信品牌宣传推广和打造力度。本着合作共赢理念,与各医药企业共同努力,搭建平台,多渠道、多层面开展宣传推介,着力打造“用*药
21、放心”的药品质量诚信品牌。四、实在强化高风险品种和头监管9、实在加强重点品种监管。以治疗甲型h1n1流感药械、狂犬疫苗、特殊药品、血液制品、生物制品、注射剂等为重点,按照风险管理原那么,有针对性地开展检查,全面理解和掌握企业消费质量管理体系中存在的问题隐患和风险环节,监视企业严格按照质量管理标准从事消费经营,降低药品质量事故风险。加强对特殊药品的定期检查,防止发生流弊现象。组织开展好上市药品再注册的各项根底工作,坚决排查并淘汰不具备消费条件、质量不能保证、平安隐患大的品种。10、全力确保药品头平安。继续做好注射剂类药品消费工艺和处方核查工作,按照“一品一档”要求建立健全品种根底档案。全面落本质
22、量授权人和驻厂监视员制度,推进药品消费企业的全过程监管,有条件的施行电子化监管,建立健全供给商审计制度。加大对药( 品消费企业的现场检查、飞行检查,确保企业严格按照gmp组织消费和管理。加强医疗机构制剂注册管理和配制现场监管,确保医疗机构制剂质量平安。严格医疗器械技术审查,杜绝高类低划及非医疗器械作为医疗器械审批现象。加大对医疗器械消费企业执行国家标准、行业标准、产品注册标准的检查力度,标准产品出厂检验行为。加强对园区新建疫苗企业的监视检查,防范在先,从严把关。11、严格国家根本药物质量监管。对照国家根本药物目录和江苏省目录确定的药品品种,摸清本辖区国家根本药 全市食品药品监视管理工作要点第2
23、页物的消费、流通和使用情况。全面加强根本药物的原辅料采购、消费工艺控制、产品检验等关键环节的监管,确保根本药物消费质量全程可控。全面加强根本药物配送企业、医疗机构、零售药店的进货、验收、储存、调配等关键环节的监管,强化药品质量平安追溯体系建立,确保根本药物来渠道正当,质量可控可查。大力加强教育宣传,促进医疗机构根本药物标准合理使用。全面落实根本药物全品种覆盖抽查检验制度,对发现涉及根本药物的违法行为,依法从严、从快查处,确保根本药物质量平安可靠。五、继续强化流通领域药品监管12、深化开展药品经营企业诚信建立。结合药品行业“放心消费”创立活动,在药品经营行业广泛深化地开展诚信建立,划分信誉等次,
24、实行分级监管。建立退市机制,定期发布诚信企业“红黑榜”,强化企业第一责任人意识。13、不断加强药品质量平安溯体系建立。进步药品远程监管系统的运行质态,完善药品经营电子台帐,严厉打击“挂靠经营”和“走票”等违法行为,确保问题药品可以快速发现,及时召回。14、进一步推进城市药品监管“网格化”。分片包干,明确责任,延伸监管触角。继续深化“合格药房”,“标准药房”创立,稳固农村药品“两网”建立成效,确保农村群众用药平安有效。六、深化开展药品平安专项整治15、组织施行好药品平安专项整治工作施行方案泰政办发168号。深化开展非药品冒充药品、广告药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、生物制品等专项整治活动,
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 食品药品 监督管理 工作 目标
限制150内