2.gsp质量方针、目标管理制度.docx

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1、*有限公司管理文件题目：质量方针、目标管理制度质量方针、H标管理制度一、目的确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善。二、依据药品经营质量管理规范。三、适用范围适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理。四、内容1、概念1.1 质量方针是由企业负责人正式发布的本公司总的质量宗旨和方向。1.2 质量目标是公司一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。1.3 质量目标是可测量的。公司必须在各个相关职能和层次上将质量目标逐级分解和 展开，以确保最终能得以落实和实现。2、方针、目标的确定2.1 质量方针是公司总的质量宗旨和质量方向，由质量管理部

2、提出草案，经企业负责 人批准后，正式颁布。2.2 质量方针由行政部以培训的方式，在公司内部进行宣传，以使全体员工了解公司 的质量方针，并提升员工的质量意识。2. 3质量方针应以简明扼要、易于理解的语言表述。2.4质量管理部应按质量目标的内容和要求，在征得各部门意见基础上，提出年度质 量目标管理计划的建议。2. 5在质量负责人主持下，根据质量管理信息资料，研究需要与现状的差距，按问题 的性质与轻重缓急程度，需立即解决的列入公司年度质量目标。3. 6由质量管理部提出质量目标管理草案，提出具体措施，提交公司质量领导小组讨论通过，确定责任部门、责任人。4. 7质量目标应有定量或定性要求，且具可检查性。

3、3、方针、目标的展开4.1 方针、目标的展开主要是指：上下级紧密配合，纵向展开到个人，横向展开到部 门，自上而下层层贯彻，逐级保证，横向之间相互协调，确定各个部门的目标。5. 2企业负责人批准实施。4、方针、目标的实施各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案，按时间分进度，将要求和 任务层层分解，落实到各岗位。质量管理部根据质量方针、目标，制定出年度工作计划和 相应的措施。6. 1加强质量管理教育1.1.1 1. 1组织员工进行质量知识的培训，强化员工质量意识，树立“质量第一，预防为 主”的观点。1.1.2 抓好重点管理，从影响质量的要素（人员、设备、技术、环境等）中找出主导 因素，

4、集中抓好关键的少数，实行“以人为本”。1.1.3 树立“客户至上”的观念，不断改进和提高服务质量，为客户提供良好的服务, 同时也为自己的下道工序提供优良的服务。4. 2实行质量责任制以确保药品质量，确保人民用药安全、有效为核心，根据质量要素展开质量活动，将 各项质量职能按照组织负责部门和协调配合部门展开分配到各职能部门，各部门明确了本 部门责任和协助其他部门的质量职能后，列出本部门职责和协助其他部门进行的质量职能 活动再展开分配，落实到岗位或责任人，明确各部门、各岗位的质量责任。5、方针、目标的考核5.1质量方针、质量总目标贯彻执行情况，由行政部受质量领导小组委托，对各部门 进行考核。5. 2

5、每年组织一次考核，并将考核结果报质量领导小组审定。5. 3质量领导小组依据审定结果，根据公司的奖惩办法予以奖惩。5.1 司质量方针：质量第一，服务为诚。公司质量目标：5.2 1质量管理部5.3 1. 1对首营企业、首营药品的核查率达100%。5.4 1.2对计算机系统操作权限的审核合格率达100%o5.5 1.3供应商、采购商、销售人员、采购人员的审核率达100%。5.6 1.4加强药品的验收、保证药品验收入库合格率达100%o5.7 1.5不合格药品及时处理率达100%o5.8 1.6对顾客的药品质量查询、投诉和事故处理率为100%。5.9 1.7对假劣药品、药品的不良反应报告和召回的及时处

6、理率为100%。5.10 1.8对药品信息的收集和处理、药品质量档案归档率98%。5.11 1.9保证公司在用设施设备的验证、检定、调试率达100%。5.12 采购部5.13 2. 1首营企业和首营品种档案归档率达100%。5. 4. 2. 2药品购进记录完整合格率达100%o5. 4. 3行政部5.4. 3.1积极开展药品质量管理的培训与教育，每位员工每年不得少于12个学时。5.5. 3. 2直接接触药品的岗位工作人员每年健康率达到100%。5.6. 3. 3保证直接接触药品的岗位工作人员合格率达100%o5. 4. 3. 4人员培训档案和健康档案以及样表记录归档率达100%o财务部5. 4

7、. 4. 1财务发票管理合格率达100%。5. 4. 4. 2财务账本档案归档率达100%o门店管理部5.4.5. 1门店的卫生、陈列、销售、质量管理工作合格率达100%。5.4. 5. 2门店的质量管理档案归档率达100%o信息管理部5. 4. 6. 1计算机系统硬件和软件的安装、正常使用达100%合格。5.4. 6. 2计算机系统数据库管理和数据备份达100%合格。5. 4. 6. 3培训、指导相关岗位人员正确使用计算机软件系统合格率100%o5.4. 6. 4计算机系统日志的完整性达100%o5.5. 6. 5计算机系统硬件和软件档案归档率达100%o5. 4. 7储运部加强仓库设备、设施的管理，确保储存条件100%符合要求。5. 4. 7. 2做好在库药品的保管养护工作，确保在库药品质量100%合格。做好药品的发货复核工作，确保出库药品质量、数量准确率100%。5. 4. 7. 4做好药品的运输工作，确保药品安全及时到达客户。制订大： 审核大：* 批准大：以下无正文。制订日期：审核日期：*批准日期：*执行日期：2023*分发部门：公司各部门