生产许可证实地核查作业指导书.docx

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1、电线电缆产品生产许可证企业实地核查作业指导书全国工业产品生产许可证办公室序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项 不合用4.企业应按规定对采 购的原、辅材料、零 部件以及外协件进行 质量检验或者根据有 关规定进行质量验证 检验或者验证的记 录应该齐全。1 .是否对采购及外协件的质 量检验或者验证作出规定。2 .是否按规定进行检验或者 验证。3.是否保留检验或者验证的记录。1 日一木比il - 7十H-迎IHI Afcd位抽35种主要原材料、 外协件，查有关采购文 件及记录。1.对采购及外协 件的质量检验或 者验证作出了规 定。2.按规定进 行了检验或者验 证。3.保留了 检验

2、或者验证的 记录。4、主要原材料应 有一年内的符合 相应标准的全项有主要采购及外协 件：1.没有质量检验或者验 证规定。2.未按 规定进行检验或 者验证。3.未保留检验或者验证 的记录。4、主 要原材料的检验报 告超期或者项目 不全。所有采购及外协 件：1 .没有质量检验 或者验证规定。2 .未按规定进行 检验或者验证。3 .未保留检验或 者验证的记录。4、缺少主要原材 料的检验报告。5.2工艺 管理1.企业应制定工艺管 理制度及考核办法， 并严格进行管理和考 核。1 .尼XE. J上乙管埋刺皮 及考核办法。其内容是否完善 可行。2.是否按制度进行管理和考核。1.对原辅材料、半成品、成 a,

3、丁牯碧目仙河善偏右 的1 .查有关制度和考核 办法。2 .查考核记录。检验报告。I. 制定了工艺管 理制度及考核办 法，其内容完善 可行。2.按制度进行了管1.制定的工艺管理 制度及考核办法不 够完善。2.未彻底按制度进行 管理和考核。1.未制定工艺管 理制度及考核办 法。2.从未按制度进 行管理和考核。2原辅材料、半成品、 成品、工装器具等应 按规定放置，并应防 止浮现损伤或者变质置是否作出合理规定。2.有无适宜的搬运工具，必要的 工位器具、贮存场所和防护 措施。3.原辅材料、半成品、成品是 否浮现损伤或者变质。1.查有关规定，2.现场查看。理和考核。1.有规定且合理, 2、有适宜的搬运 工

4、具，必要的工 位器具、贮存场 所和防护措施。3.未发现原辅材 料、半成品、成 品损伤或者变质,1 .有规定但不合理。2 .部份搬运工具不 够适宜，个别工位 器具、贮存场所和 防护措施不充分。3 .出现的原辅材料 半成品、成品损伤 或者变质被未及 时处理。1 .无规定。2 .搬运工具不够 适宜，工位器具、 贮存场所和防护 措施不充分。3.出现的原辅材料、 半成品、成品损 伤或者变质。序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项 不合用3.企业职工应严格执 行工艺管理制度，按 操作规程、作业指导 书等工艺文件进行生 产操作。1.是否有完善的工艺管理制度。2.是否按制度规程等工艺文件进

5、行生产操 作。抽查35名工人（关 键工序、特殊工序操作 工人各1名）进行现场 考核。1.有完善的工艺 管理制度。2.按制度、规程 等工艺文件进行 生产操作。1.有工艺管理制 度但不完善的或者 无完善的工艺管 理制度。2.个别工序未按制 度、规程等工艺文 件进行生产操作。抽查的全部工序 均未按制度、规程 等工艺文件进行 生产操作。5.3质量 控制1.企业应明确设置关 键质量控制点，对生 产中的重要工序或者 产品关键特性进行 质量控制。1.是否对重要工序或者产品 关键特性设置了质量控制点, 2.是否在有关工艺文件中标 明质量控制点。查流程图或者有关工 艺文件。1.对重要工序或 者产品关键特 性设置

6、了质量 控制点。2.在有关工艺文 件中标明质量控 制点。3、对重要工序或者 产品关键特性进 行了分析，控制 的对象准确。1.个别重要工序或 者产品关键特性 未设置质量控制点, 2.未在有关工艺文 件中标明质量控制 点。3、没有对重要工序或者产 品关键特性进行 分析，控制的对 象不许确。所有重要工序或二 产品关键特性未 设置质量控制点。导2.企业应制订关键质 量控制点的操作控制 程序，并依据程序实 施质量控制。1.是否制订关键质量控制点 的操作控制程序，其内容是否 完整。2.是否按程序实施质量控制。1.查每一个质控点的操作控制程序。2.现场抽1 3个质控点, 查实施情况。1.制订了关键质 量控制

7、点的操作 控制程序，内容完整。2.按程序实施了 质量控制。1 .制订的关键质量 控制点的操作控 制程序内容不够完 整。2.个别质控点未完全按 程序实施质量 控制。1.未制订关键质 量控制点的操作 控制程序。2关键工序的关 键参数不受控，并 导致产品关键特 性不合格。序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项 不合用5.4特殊 过程对产品质量不易或者 不能经济地进行验 证的特殊过程，应 事先进行设备认可 工艺参数验证和人 员鉴定，并按规定 的方法和要求进行 操作和实施过程参1.对特殊过程（如退火、挤塑、 硫化/交联、漆包等工序）是 否事先进行了设备认可、工艺 参数验证和人员鉴定。

8、2. 是否按规定进行操作和过程 参数监控。1.查特殊过程识别文 件。2.查设备认可、工艺参数验证 和人员鉴定记录。3.现场观察操作及过 程参数监控记录。1 .特殊过程识别 充分。2 .保存设备认 可、工艺参数验 证和人员鉴定记 录。3.按规定进行操作 和过程参数监 控。1 .特殊过程未充分 识别。2 .未保存设备认可 工艺参数验证和 人员鉴定记录。3. 未彻底按规定进 行操作和过程参数 监控。1 .未识别特殊过 程。2 .设备和人员能 力不符合要求，工 艺参数不合理，并 导致产品质量不 合格。5.5产品 标识现工O企业应规定产品标识 方法并进行标识。1.是否规定产品标识方法，能 否有效防止产品

9、混淆、区分质 量责任和追溯性。2.检查关键、特殊过程和最终产 品的标识。1.查产品标识规定。2. 现场观察关键、特殊 过程和最终产品的标 识。1.规定了产品标 识方法，能有效 防止产品混淆、 区分质量责任和 追溯性。2.关键、特殊过 程和最终产品的 标识齐全正确。1.规定的产品标识 方法不完善。2. 个别关键、特殊 过程和最终产品缺 标识。关键、特殊过程和 最终产品无标识， 并导致产品误用。5.6不合格品企业应制订不合格品 的控制程序，有效防 止不合格品出厂。1.是否制订不合格品的控制程序。2.生产过程中发现的不合格品是否得 到有效控制。3.不合格品 经返工、返修后是否重新进 行了检验。1 .

10、查阅不合格品的控 制文件。2 .查不合格品的控制 记录。1 .制订了不合格 品的控制程序。2 .生产过程中发 现的不合格品得 到了有效控制。3 .不合格品经返 工、返修后重新 进行了检验。I .制订的不合格品 的控制程序不完 善。2.生产过程中发现的不 合格品未全部得 到有效控制。3.不合格品经返工 返修后未全部 重检。1 .未制订不合格 品的控制程序。2 .生产过程中发 现的不合格品全 部未得到有效控制。3 .不合格品经返 工、返修后全部未 重检。六、产品质量检验序号核查 项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项 不合用6.1检验 管理1.企业应有独立行使权力的 质量检验机构或者专

11、（兼） 职检验人员，并制定质量 检验管理制度以及检验、 试验、计量设备管理制度。1.是否有检验机构或者专 （兼）职检验人员，能否 独立行使权力。2 ,是否制定了检验管理制度 和检测计量设备管理制 度。1 .查有关文件。2 .查管理制度。1 .有检验机构或 者专（兼）职检 验人员，能独 立行使权力。2 .制定了检验管 理制度和检测计 量设备管理制度,1 .检验机构或者 专（兼）职检验 人员的独立性 不够。2 .制定的检验管 理制度和检测 计量设备管理 制度不完善。1 .没有检验机构 或者专（兼）职检 验人员。2 .未制定检验管 理制度和检测计 量设备管理制度。2.企业有完整、准确、真实 的检验原

12、始记录或者检验 报告。1 .检查主要原材料、半成 品、成品是否有检验的原 始记录或者检验报告。2 .检验的原始记录或者检 验报告是否完整、准确。1.查检验报告、原始记 录。2.查委托检验合同，查检验机 构的资质。1 . 女乐、半成品、成品有 检验原始记录或 者检验报告。2 .检验原始记录 或者检验报告完 整、准确。1对产品质是椅1 .个别批次主要 原材料、匕成品 成品无检验原始 记录或者检验 报告。2 .检验原始记录 或者检验报告 不完整。1 .全部主要原材 料、半成品、成品 均无检验原始记 录或者检验报告。2 .检验原始记录 或者检验报告存; 原则性错误。6.2过程 检验企业在生产过程中要按

13、规定 开展产品质量检验，做好检 验记录，并对产品的检验状 态进行标识。1.是否对产品质量检验作 出规定。2.是否按规定进行检验。3.是否作 检验记录。4.是否对检 验状态进行标识。L检查过程检验文件 2.抽3 5种在制品的检 验记录，查有无检验 规定，是否符合规定。3.现场查看是否有检 验状态标识。验作出了规定。2.按规定进行了 检验并保存了检 验记录。 3.对检验状态进 行了标识。I.产品质量检验 规定不完善。2未保存检验记 录。3.个别产品未标 识检验状态。1 .无产品质量检 验规定。2 .所有产品均未 按规定进行检验。序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项 不合用6.

14、3*出厂 检验企业应按相关标准的要求， 对产品进行出厂检验和试 验，出具产品检验合格证， 并按规定进行包装和标识。1 .是否有出厂检验规定、 包装和标识规定。2 .出厂检验和试验是否符 合标准要求。3.产品包装和标识是否符合 规定。1.查出厂检验文件、包 装及有关成品标识规 定的文件，是否符合标1 准及法规规定。定。取13个2.出厂检验科 检查其出验符合标准工 其合格求。证。3.产品包查产品包装识符合规I 和标识。.有出厂检验规 二、包装和标识规2.按单元抽 试规格的产品， 厂检验报告及梃和标3.现场检io1.无出厂检验规定 包装和标识规定, 2.已挂合格证的 产品，出厂检验和 试验中的关键项

15、 目不符合标准要 求。3.产品包装和标 识不符合规定并 导致产品损坏。6.4委托检验漆包圆绕组线单元中180级 聚酯亚胺漆包铜圆线、220 级聚酰亚胺漆包铜圆线和 2()0级聚酰胺酰亚胺复合聚 酯或者聚酯亚胺漆包铜圆线 的耐冷冻试验进行委托检 验时,应按产品标准进行检 1A1.核查委托检验机构的资质证明。2.核查检验报告是否与委托检验机 构对应。查阅检验报告和检验机构资质证明。项E1.企业自行提供出具1.委托的检验机 构应经过实验室 认可，检测范围包 否委托的产品和 02.检验报告由上述检验 机构出具。.企业自行出具委托检验报告 由不具备该类 产品检验能力、 但未经的认可 实验室出具。委托检验

16、报告 由不具备该类 产品检验能力的 实验室出具。1.不能提供型式6.5型式 检验擅。1.凡申请架空绞线单元的企 业，应有符合标准要求的至 少包括导线拉断力项目的试 验报告，具体要求如下：架 空绞线须按产品品种及抽样1 .若企业自行提供型式试 验报告，企业须具备完成 全部项目检测的设备和能 力。2 .委托有资质检验机构出 具合格的检测报告。型式试验报告的，核查? 是否具备完成全部项： 目检测的设备和能力。2.委托检验机构出具f 检测报告的，查阅检验世式试验报告的， 专备完成全部项 目检测的设备和 自力。2.委托的检验机委托检验报告. 由具备该类产 品检验能力、但 未经认可的实 验室出具。试验报告

17、；或者提 供的型式试验 报告项目不齐全,2.委托检验报告 由不具备该类产序号核查 项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项 不合用线拉断力项目的试验报告。至少有一个产品品种的导线 拉断力试验的规格为最大申 请截面（或者比申请的最大彳 面降低12个规格）。具备做导线拉断力试验 条件的企业可自行出具产品 单项试验报告；也可委托具 备条件的检验单位进行试 验。自行出具产品型式试验 报告的申证企业，必须具备 能够完成有关标准中规定的 型式试验项目的检测装置及 仪器设备（见表4-1 ）。2.凡申请漆包圆绕组线单元 的企业，应有符合标准要求 （测定漆包绕组线温度指 数的试验方法，或者参照 测定漆

18、包绕组线温度指数 的试验方法快速法）的至 少包括温度指数项目的试验 报告，具体要求如下：漆包 圆绕组线须提供包括温度指 数项目的试验报告，每一个; 度等级提供1份试验报告。戈报告和检验机构资质证明。认可，检勾应经过实验室测范围包括委托的产品和 项目。3.检验报告由上 述检验机构出具,品检验能力的实 验室出具。七、安全防护及行业特殊要求序号核查 项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项 不合用7.1安全 生产企业应根据国家有关 法律法规制定安全生 产制度并实施。企业 的生产设施、设备的 危（wei）险部位应 有安全防护装置， 车间、库房等地应 配备消防器材,易燃 易爆等危险品应进 行隔

19、离和防护。1.是否制定了安全生产制度。2. 危（wei）险部位是否有必要的 防护措施。3.车间库房等是否配备了消防器材，消 防器材是否在有效期内。4.是否 对易燃、易爆等危（wei）险品 进行隔离和防护。查阅安全生产制度，现 场观察安全措施。1.制定了安全生 产制度。2.危（wei）险部 位有必要的防护 措施。3.车间、 库房等配备了 消防器材，消 防器材在有效期 内。4.对易燃. 易爆等危（wei 险品进行隔离1 .制定的安全生 产制度不完善。2 .危（wei）险 部位的防护措 施不可靠。3.车 间、库房等配 备的消防器材 超出有效期。4. 对易燃、易爆 等危（wei）险1.无安全生产制度,

20、2.3处及以上危（ wei）险部位无防 护措施。3.库房无消防器 材。4.易燃.易爆等危险晶混放,I.未进行必要的7.2劳动 防护企业应对员工进行安 全生产和劳动防护培 训1,并为员工提供必 要的劳动防护。1.是否进行了必要的安全生产及 劳动防护培训。2.是否提供了必要的劳动防护。3.员工的 生产操作是否符合安全规范。企证一忏莎声、fulfil.查阅培训记录，现场观 察防护措施。和防护。1.进 行了必要的安 全生产及劳动 防护培训。2. 提供了必要的 劳动防护。3. 员工的生产操 作符合安全规品的隔离和阴 护不严格。L安全生产及 劳动防护培训 面不足60%。2个别员工无劳 动防护用品。3.个别

21、员工的生安全生产及劳动 防护培训。2 .所有员工均无 劳动防护用品。3 .所有员工的生 产操作均不符合 安全规范。7.3*特殊要求应符合国家产业政策 有关规定。改制、收购等情况其生产设备、 生产线、生产厂点等是否符合产 业政策的规定及有关文件要求。按有关规定检查，查设 备、生产线、生产厂点、 相关证明文件等是否 符合产业政策的规定。范。符合要求。产操作不符合 安全规范。不符合要求。电线电缆产品生产许可证企业实地核查作业指导书一、质量管理职责序号核查 师可核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项 不合1.1组织机构企业应有负责质量工 作的领导，应设置相 应的质量管理机构或 者负责质量管理工

22、 作的人员。1.是否指定领导层中一 人负责质 量工作。2.是否设置了质量管理机构或者质量管理 人员。查阅有关文件和座谈。1.指定了领导层 中一人负责质量 工作。2.设置了质量管理 机构或者质量管 理人员。1.负责质量工作 的人员不是领 导层成员。2 质量管理人员 的数量不满足 日常运作需要。1 .未指定领导层 中一人负责质量 工作。2 .未设置质量管 理机构或者质量 管理人员。用1.2管理 职责应规定各有关部门、 人员的质量职责、权 限和相互关系。1.是否规定与产品质量有关的部 门、人员的质量职责。2.有关部门、人员的权限和相互关 系是否明确。查阅有关文件和座谈。1 .规定了与产品 质量有关的

23、部 门、人员的质量 职责。2 .有关部门、人 员的权限和相互 关系明确。1.规定的质量职 责没有覆盖本 文件的要求。2相互关系不协 调。1.没有规定与产 品质量有关的部 门、人员的质量职 责。2没有明确有关部 门、人员的权限 和相互关系。1.3有效 实施在企业制定的质量管 理制度中应有相应的 考核办法并严格实施1.是否有相应的考核办法。2. ，是否严格实施考核并记录。查阅有关文件和记录。1.制定了适用的 可操作的考核 办法。 2.实 施了考核并 保存了记录。1 .考核办法无可 操作性。2 .考核记录不完 整。1 .未制定考核办 法。2 .不能提供考核 记录。二、生产资源提供序号核查 项目核查内

24、容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项 不合用2.1*生产 设施企业必须具备满足生 产和检验所需要的工 作场所和设施，且维 护完好。1.是否具备满足申证产品的生产 和检验设施及场所。 2.生产 和检验设施是否能正常运转。3.试验室的环境条件是否符合标 准要求。按申证范围，查阅设备 档案、企业申请竹并现 场核查生产场所、主要 生产设备和检验设施 的最大生产能力，核查 运转情况和试验室环 境条件。1 .具备满足申证 产品的生产和检 验设施及场所。2 .生产和检验设 施能正常运转。3 .试验室的环境 条件符合标准要 求。1.生产和检验设 施及场所不能满 足申证产品的生产 和检验需要。2. 主要生产

25、和检验 设施全部不能 正常运转。3.关键检验项目 的环境条件不能 满足标准要求。2.2设备 工装1*企业必须具有本实 施细则5.2中规定的 必备生产设备和工艺 装备，其性能和精度 应能满足生产合格产 品的要求。1.是否具有本实施细则中规定的 必备生产设备和工艺装备。2. 设备工装的性能和精度是否满 足加工要求。3.生产设备和工艺装备是否与生产规模 相适应。按申证范围，核查其现 有生产设备和工艺装 备的生产能力和数量。 （检查设备档案、申请 书并进行现场核实，必 要时查阅企业的购置 发票或者资产台账）。1.具有本实施细 则中规定的必备 生产设备和工艺 装备。2.设备工装的性能 和精度满足加 工要

26、求。3.生产设备和工 艺装备与生产规 模相适应。1 .缺少本实施细 则中规定的必备 生产设备和工艺 装备。2 .设备工装的性 能和精度无法满 足加工要求。3 .生产设备的数 量无法满足生产 规模的需要。模具、 盘具、 字轮只 需具备 常用规 格，其 他规格 可以是 配模文 件或者 模具 图纸。序号核查 项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项 不合用2.企业的生产设备和 工艺装备应维护保养 完好。检查设备维护和保养计划及实施 的记录。查阅生产设备维护和 保养内容及计划规定， 现场抽取任意中证单 元任意规格产品的生 产设备和工艺装备各3 台（不足3台的全抽）进 行检查，其计划执行情 况

27、，其生产能力通过现 场运行进行验证。如运 行不正常，允许加倍验 证一次。1.有计划，并且 有实施记录。2抽查的设备和 工艺装备运行 正常。1.有计划，但未 完全按计划实 施。2抽查的个别生 产设备和工艺 装备运行不正 常。1 .无计划，并且未 进行过保养。2 .抽查的全部生 产设备和工艺装 备运行不正常，或 者者可能影响产品 的关键特性。测量1*企业必须具有本实 施细则5.2中规定的 检验、试验和计量设 备，其性能和精度应 能满足生产合格产品 的要求。1.是否有本实施细则中规定的检 验、试验和计量设备，其性能、 准确度能满足生产需要。2.是否与生产规模相适应。按申证范围，检查其现 有检验、试验

28、、计量设 备的检测能力（可检查 档案，必要时进行现场 核实，可查阅检查设备 的购置发票）和数量。1.具有本实施细 则中规定的检 验、试验、计量 设备，其性能、 准确度能满足生 产需要。2.数量与生产规 模相适应。1 .缺少本实施细 则中规定的检验、 试验、计量设备， 其性能、准确度不 能满足生产需要。2 .数量不能满足 现行生产规模的 需要。F E白7 2匚不 一/ 果范品测要则某备以备。 如证产检需细的设可具国 勺、i中2.3设备2.企业的检验、试验 和计量设备应在检定 或者校准的有效期 内使用。在用检验、试验和计量设备是否 在检定有效期内并有标识。检查检定或者校准周 期是否符合规定。检查必

29、备的检验、试验 和计量设备是否按规定 周期进行检定或者校准 查检定或者校准的证 书/记录和标识，查证 书的内容是否符合相 应标准的要求。1.检定或者校准 周期符合规定。2检验、试验和计 量设备按规定周 期进行检定或者 校准，保存了证 书/记录，设备有 检定或者校准标 、n1.检定或者校准 周期不符合规定 2没有检定或者 校准标识。3.个别设备超出 有效期或者出 具检定/校准证 书，有的单位不 具备资质关键的检验、试验 和计量设备超过 检定或者校准有 效期1年以上。三、人力资源要求序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项 不合用3.1企业 领导企业领导应具有一定 的质量管理知识

30、，并 具有一定的专业技术 知识。1.是否有基本的质量管理常识。 了解产品质量法、标准化法、 计量法和工业产品生产许可证 管理条例对企业的要求（如企 业的质量责任和义务等）；了解企业领导在质量管理中的职 责与作用。2.是否有相关的专业技术知识。（1）了解产 品标准、主要性能指标等。 了解产品生产工艺流程、检验 要求。与企业领导进行交谈， 分析其对相关知识了 解的情况。1. 了解“三法” 和“条例”对企 业的要求。2. 了解自身在 质量管理中的职 责与作用。3. 了解产品标 准、主要性能指 标等。4. 了解产品生 产工艺流程、检 验要求。，三法和条例 对企业的要求 了解的不全面。 自身在质量 管理

31、中的职责与 作用了解的不 全面。产品标准的 版本、主要性能 指标了解的不 全面等。产品生产工艺 流程、检验要 求了解的不全 面等。1个别不清荒不知道“三法” 和“条例”对企业 的要求。不清晰自身在 质量管理中的职 责与作用。不知道产品标 准的版本、主要性 能指标等。不知道产品生 产工艺流程、检验 要求。3.2技术 人员企业技术人员应掌握 专业技术知识，并具 有一定的质量管理知 识。I.是否熟悉自己的岗位职责。2.是否掌握相关的专业技术知 识。3.是否有一定的质量管理知识。抽查510名（不足5名 全抽）专业技术人员 进行座谈。1 .熟悉自己的岗 位职责。2 .掌握相关的 专业技术知识。3 .有一

32、定的质量 管理知识。自己的岗位职 责。2 .个别人员专 业技术知识不 全面。3 .个别人员缺 少质里,吕理知 识。1 .不清晰自己的岗 位职责。2 .专业技术知识 不全面。3 .缺少质量管理 知识。序号核查 项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项 不合用3.3检验 人员检验人员应熟悉产品 检验规定，具有与工 作相适应的质量管理 知识和检验技能。1 .是否熟悉自己的岗位职责。2 .是否掌握产品标准和检验要求。3.是否有一定的质量管理知识。4.是否能熟练 准确地按规定进行检验。抽查35名（不足3名 全抽）检验人员进行 座谈，并进行实际操作。1 .熟悉自己的岗 位职责。2 .掌握产品标

33、准和检验要求。3 .有一定的质量 管理知识。4 .操作级、结 果准确。1.个别不清楚自 己的岗位职责。2个别人员不 熟悉产品标准 或者检验要求。3 .个别人员缺少 质量管理知识。4 .个别人员操 作不熟练。1.个别不清掇n1 .不清晰自己的岗 位职责。2 .不熟悉产品标 准或者检验要求。3.缺少质量管理 知识。4.操作不熟练。3.4生产 工人工人应能看懂相关技 术文件（工艺卡、操 作规程等），并能熟练 地操作设备。1.是否熟悉自己的岗位职责。2. 是否能看懂相关工艺卡、操作 规程等文件。3.是否能熟练地进行生产操作。抽35个工种，每工 种选12人提问，并 进行实际操作。1.熟悉自己的岗 位职责

34、。2.能看懂工艺卡 片、操作规程。3.操作熟练。己的岗位职责。2.个别人员看 不懂工艺卡片、 操作规程。3.个别人员操 作不熟练。1.有与质量相 关人员未经培训关键工序和重要 工序工人看不懂 工艺卡片等相关技 术文件，操作设 备时出现严重差错,3.5人员培训企业应对与产品质量 相关的人员进行必要 的培训和考核。与产品质量相关的人员是否 进行了培训和考核，并保持有关 记录。抽查培训工作记录和 技术、检验、生产工人 等的工作档案，查阅培 训和考核记录。特殊作 业人员如电工，叉车司 机等是否有持证上岗， 资格证是否按期年审.1.与质量相关人 员经过培训、考 核合格。2.培训和考核记 录完整。3.个别

35、特殊作业 人员没有持证上 岗,资格证超期年 审。或者考核不合格 2.培训和考核 记录不完整。3.特殊作业人 员没有持证上 岗，资格证超期 年审。1 .没有质量相关 人员。2 .未经培训或者 考核不合格。3 .特殊作业人员 没有持证上岗。四、技术文件管理序号核查 项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项不合用4.1技术标准1.企业应具备和贯彻 实施细则5.1中 规定的产品标准和相 关标准。1.是否有实施细则中所列的 与中证产品有关的标准。2.是 否为现行有效标准并贯彻执行,1 .对照细则查阅标准 及有关文件。2 .查阅设计和工艺文 件，了解标准贯彻执行 情况。1.标准齐全。2. 现行有

36、效标准 的有关内容落实 到了设计和工艺 文件中。L仅有产品标准 缺少相关标准2.设计和工艺文 件引用的相关 标准为失效版 本。1.无产品标准。2 设计和工艺文件 引用的产品标准 为失效版本。2.如有需要，企业制 定的产品标准应不低 于相应的国家标准或 者行业标准的要求 并经当地标准化部 门备案。1.企业制定的产品标准是否经当 地标准化部门备案。2.企业产品标准的技术和性能指标不 应低于相应的国家标准或者行 业标准的要求。1.杳企业标准备案手 续。2查阅标准，了解企业 标准水平。1.企业标准经过 备案。2.企业标准的技术 和性能指标不 应低于相应的国 家标准或者行业 标准的要求。企业标准的个 别

37、次要技术和 性能指标低于 相应的国家标 准或者行业标准 的要求。1 .企业标准未经 过备案。2 .企业标准的关 键技术和性能指 标低于相应的国 家标准或者行业 标准的要求。完行标行准以定 业执家或者标可制标。 企全国准业时不企4.2技术 文件1.技术文件应具有正 确性，且签署、更改 手续正规完备。1.技术文件的技术要求和数据等 是否符合有关标准和规定要求。 （对2、4、5单元产品结构设计 和工艺文件应予审查，是否符合 相应产品标准规定）。2.技术文件签署、更改手续是否正 规完备。每申证单元抽取1个型 号进行检查。1.技术文件的技 术要求和数据等 是否符合有关标 准和规定要求。（对2、4、5单元

38、产 品结构设计和工 艺文件应予审查， 是否符合相应产 品标准规定）2. 技术文件签署 更改手续正规完 备。1 .技术文件中的 非关键技术要 求和数据与标 准不符。2 .技术文件签署 更改手续不完 整。技术文件中的关 键技术要求和数 据与标准不符。序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项 不合用2.技术文件应具有完 整性，文件必须齐全 配套。技术文件是否完整、齐全（包括 产品结构表、技术要求等和工艺 文件的工艺卡、作业指导书、设 备操作规程、检验规程等以及原 材料、半成品和成品各检验过程 的检验、验证标准或者规程等）,检查所有中证覆盖产 品的技术、设计文件。技术文件完整、 齐全

39、。普通工序、原材 料或者半成品检 验没有制定技 术文件。关键和特殊工序、 成品检验没有制 定技术文件。3.技术文件应和实际 生产相一致，各车间、 部门使用的文件必须 彻底一致。1.技术文件是否与实际生产和产 品一致。2洛车间、部门使用的文件是否统一。抽查3个部门（必须包 括车间）在用的任一型 号产品结构表、工艺文 件（35份）。1.技术文件与实 际生产和产品一 致。2.各车间、部门使 用的文件统O1.抽查2份以下 工艺参数与技术 文件不一致。2.2个以下车间、 部门使用的文件 版本不统一。1.抽查2份以上工 艺参数与技术文 件不一致。2.2个以上车间、 部门使用的文件 版本不统一。4.3文件

40、管理1.企业应制定技术文 件管理制度，文件的 发布应经过正式批准 使用部门可随时获 得文件的有效版本， 文件的修改应符合 规定要求。1.是否制定了技术文件管理制度。2.发布的文件是否经正式批准。3.使用部门是 否能随时获得文件的有效版本。4.文件的修改是否符合规定。1 .查阅技术文件管理 制度。2 .每单元抽取13个 型号的技术文件检杳 审批手续3 .检查有关卤位的文 件领用情况。1.制定了技术文 件管理制度，文 件的修改规定是 否符合要求。2. 发布的技术文 件经正式批准。3.使用部门能随 时获得文件的有 效版本。1 .技术文件管理 制度不完善。2 .发布的个别 技术文件未经 批准。3 .个

41、别使用部 门不能随时获得 文件的有效版 本。1 .没有技术文件 管理制度。2 .发布的技术文 件未经批准。3 .使用部门不能 随时获得文件的 有效版本。2.企业应有部门或者 专（兼）职人员负责 技术文件管理。是否有部门或者专（兼）职人员 负责技术文件管理。查阅有关的任命等文 件。有部门或者专（兼） 职人员负责技术 文件管理。1 .不明确部门或 者专（兼）职人 员负责技术文 件管理。2 .技术文件管理 部门的人员数 量与规模不适 应。未明确部门或者 专（兼）职人员负 责技术文件管理,五、过程质量管理序号核查 项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项 不合用5.1采购 控制1.企业应制定

42、采购原 辅材料、零部件及 外协加工项目的质 量控制文件。1 .是否制定了控制文件。2 .内容是否完整合理。查有关文件。制定了控制文 件，内容完整合 理。制定了控制文件， 内容不够完整合理,1 .制定的评价规定没有制定控制文 件。2.企业应制定影响产 品质量的主要原、辅 材料的供方及外协单 位的评价规定，并依 据规定进行评价，保 存供方及外协单位名 单和供货、协作记录。1.是否制定了评价规定。2. 是否按规定进行了评价。3. 是否全部在合格供方采购。4. 是否保存供方及外协单位 名单和供货、协作记录。查供方评价规定，其内 容是否完整。抽查5 10个供方档案、5-10 个采购合同（关键原材 料、外

43、协件必查，不足 5个全抽）。1.制定了评价规 定。2.按规定进行了评 价。3.全部在合格供方采购 4.保存供方及外 协单位名单和供 货、协作记录。可操作性不够。2 个别供方及外协单 位：没有按规定进行评价。 未保存名单和供 货、协作记录。3. 有主要原、辅材料 未在合格供方采购。 对于部份主要原、 辅材料：1 .没1 .没有制定评价 规定。2 .所有供方未按 规定进行评价。3 .全部未在合格 供方采购。4 .没有建立供方 及外协单位记录。3.企业应根据正式批 准的采购文件或者委 托加工合同进行采 购或者外协加工。1.是否有采购或者委托加工 文例如：计划、清单、合同等） 2.采购文件是否明确了验收 规定。3.采购文件是否经正式批准。4.是否按采 购文件进行采购。查供方评价准则，抽查 510个供方档案、10 个采购合同（关键原材 料、外协件必查，不足 10个全抽）。1 .有采购或者委 托加工文件。2 .采购文件明确 了验收规定。3. 采购文件经过 正式批准。4. 按采购文件进 行采购。有采购或者委托加 工文件。2.采购文件没有明确验 收规定。3.采购 文件未经正式批准 4.没有按采购文件 进行采购。所有主要原、辅材 料：1.没有采购或者委 托加工文件。2采购文件没有 明确验收规定。3 .采购文件未经 正式批准。4 .没有按采购文 件进行采购。