医学伦理委员会工作制度.docx
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1、医学伦理委员会工作制度为加强对我院涉及人体的医学研究的伦理管理,使医学研究 符合伦理规范,保障相关人员的身体健康,促进医学科学技术发 展,特制定本工作制度。一、医学伦理委员会的设置(一)设主任委员1人,副主任委员若干,委员若干。(二)委员应具备多样性,有不同的背景,不同的职业,不 同的性别。至少1名委员与医院无关。(三)委员由医院聘任,每届任期4年,可连任。(四)法定有效投票人数至少超过委员人数的一半。必要时 伦理委员会可邀请专家提出意见,但不参与投票。二、医学伦理委员会的职能维护研究活动参与者的尊严、权利、安全和福利,对提议的 医学研究活动中的伦理问题进行独立、公正和及时的审查,对已 经得到
2、同意并且正在进行的研究活动给予定期的伦理学评价;同 时也维护研究人员的利益和需求,促使研究活动遵守有关的法律 法规。具体工作如下:(一)对医院的生物医学研究中涉及人体实验的项目进行伦 理审查。(二)对国外引进的医学新技术(包括医疗器械、药品)、涉及人类遗传资源的国际合作项目进行伦理审查。(三)对拟在全国范围的推广及应用的医学新技术进行伦理审查。(四)对本单位申请的各种资金来源的科研项目进行伦理审 查。(五)签发审查项目的伦理意见。(六)伦理委员会的秘书工作由科教科承担。三、医学伦理委员会的工作制度(一)委员在项目审查中,应严肃认真、客观公正地发表自 己的见解,承担保密任务,实行回避制度。伦理委
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