标准物质管理程序.docx

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1、标准物质管理程序1目的通过控制标准物质/参考物质的质量，确保量值准确传递。2适用范适用于本中心使用的标准物质/参考物质的采购、验收、配制、使用和保管。3职责3.1最高管理者负责标准物质/参考物质采购计划的审批。3. 2各技术室主任负责需用标准物质/参考物质采购计划的制订，以及标准物质/参 考物质的采购、验收、配制、使用和保管。3.3质量监督员负责标准物质/参考物质验收、配制、使用和保管的全过程监督。4 工作程序4. 1标准物质/参考物质的购置4.1.1 各技术室主任根据检测需要提出采购计划，报最高管理者批准。4.1.2 各技术室主任从合格供应商处采购标准物质/参考物质，并按规定的技术要求 运输

2、与贮存。4. 2标准物质/参考物质的验收各技术室主任负责组织对购置的标准物质/参考物质进行验收，验收内容包括名 称、证书、使用说明、外观，以及标识是否清晰、与标准证书内容是否一致等，验收者 在验收记录上签字。4.3配制与校准标准溶液4. 3.1标准溶液依据相关标准方法或规范进行配制。4. 3. 2标准溶液配制后依据量值溯源示意图进行溯源。国家测量基 准或标准参 考物质定值单位参考标准国际测量基准或标准参考物质将配制好的标准溶液贴上标签，标签内容至少包括名称、浓度、配制日期、有效期、配制人。、4.4标准物质/参考物质的期间核查4. 4.1配制的标准溶液定期进行核查。4.4. 2外购的标准物质/参

3、考物质和实验室自配的其他标准溶液，依据说明书或相应 标准/规范的要求在必要时进行期间核查。4. 4.3标准物质的期间核查：对有证标准物质，期间核查时只需对照证书要求，主要 对包装、物理性状、储存条件、有效期等进行期间核查即可满足要求，对于一次性不能 用完的，还要关注其密封状态，以确保在满足要求下使用；对于无证标准物质，最好 的方式是使用已知的、稳定可靠的有证标准物质进行期间核查，无法获取有证标准物质 时，可以选用以下核查方式或其组合：机构间比对；送有资质的校准机构校准；测试近期参加过的水平测试结果满意的样品；使用质控品等。4.5标准物质/参考物质的使用4. 5.1外购的标准物质/参考物质依据使用说明书使用。4. 5.2使用自己配制的标准物质时，稀释溶液应从容器中移出所用的量后再进行， 以防污染。4. 5.3超过使用期限或发现有异常、变质等情况时，应停止使用，并做出标识或予 理。4.6标准物质/参考物质的保管4.6.1 本中心应指定专人管理，有专用的冰箱或存放区域，并做好记录，内容至少包 括名称、编号、数量、级别、制造单位、购置日期、有效期以及使用情况。超过使用期限或已变质的标准物质/参考物质应及时销毁，销毁时必须注意安全并防止 污染环境，不能及时销毁的应加标识并区分存放。5相关文件(1)服务和供应品管理程序(*16-2022)6质量记录表格(1)标准物质登记表表CMXJL-33