T_CAMDI 123.2-2023 医用康复机器人 第2部分：动力模块预期使用寿命测试方法.docx

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1、学兔兔标准下载ICS11.040.01CCSC30团体标准T/CAMDI123.2-2023医用康复机器人第2部分：动力模块预期使用寿命测试方法MedicalRehabilitationRobotsPart2：TestmethodforexpectedservicelifeofPowermodule2023-12-31发布2023-12-31实施中国医疗器械行业协会发布学兔兔标准下载T/CAMDI123.22023目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14测试环境.15测试设备.16测试程序方法.1参考文献.2I学兔兔标准下载T/CAMDI123.22023前言本文件按照G

2、B/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件是T/CAMDIXXXX医用康复机器人的第2部分。T/CAMDIXXXX已经发布了以下部分：第1部分：动力输出转矩波动系数测定方法;第2部分：动力模块预期使用寿命测试方法;第3部分：痉挛灵敏度测试方法;第4部分：动力模块输出接口预期使用寿命测试方法;第5部分：拖链电缆老化测试方法;第6部分：动力模块堵转测试方法;第7部分：寿命加速试验方法;第8部分：噪声的测定;第9部分：风险评价方法;第10部分：便携式动力锂电池安全评价方法。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件

3、由中国医疗器械行业协会医用机器人分会提出,由中国医疗器械行业协会归口。本文件起草单位：河北省药品医疗器械检验研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、四川省药品检验研究院、北京力泰克科技有限公司、极智医疗器械（河北）有限公司、深圳市迈步机器人科技有限公司、石家庄渡康医疗器械有限公司、康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司。本部分主要起草人：李挥、张文忠、官辉、祝剑虹、任宇鹏、吴少帅、杜胜利、王月英、李佩铮、鞠文利、杨振。II学兔兔标准下载T/CAMDI123.22023医用康复机器人第2部分：动力模块预期使用寿命测试方法1范围本文件规定了医用康复机器人动力模块预期使用寿命测试方法，并给出了测试环境、测

4、试仪器、被测试设备运行条件的要求，以及测试方法及结论的判定。本文件适用于医用康复机器人动力模块预期使用寿命的测定。本文件不适用于工业机器人、个人/家用服务机器人、公共服务机器人及特种机器人动力模块预期使用寿命测试。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T21418-2008永磁无刷电动机系统通用技术条件GB/T22669-2008三相永磁同步电动机试验方法GB/T18488.1-2015电动汽车用驱动电机系统3术语和定义GB/T

5、18488.1-2015界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1医用康复机器人medicalrehabilitationrobot用于提供涵盖与患者运动损伤有关的治疗，使其在环境中运动以完成预期用途的采用机器人技术的辅助医疗器械。4测试环境基准试验条件：a）环境温度:232；b）相对湿度:60%20%；c）大气压:80kPa106kPa。或者根据制造商规定。5测试设备a）试验时，采用的电气测量仪器、仪表的准确度应不低于1级（兆欧表除外）；b）温度测量设备的误差为0.5；6测试程序方法6.1安装为保证人身安全，机器人测试时，根据需要限定机器人活动范围或使用必要防护措施,遵守机器人相关安全规则

6、。需要安装的机器人应按其制造商规定的安装条件进行安装。如果制造商没有做出明确规定的,且被测机器人具备典型安装条件时,应使用或模拟这个条件。6.2运行被测设备测试时的运行要求如下：a）预期使用状态(具有语音功能的机器人，为防止干扰测试，可将语音功能关闭)；b）应根据制造商随附文件的规定并结合产品合理可预见的工作状态进行多模态下的测试。1学兔兔标准下载T/CAMDI123.220236.3测试方法医用康复机器人按制造商规定的负载进行加载并考虑电机相电流的平衡变化，试验在制造商规定的最小周期进行，且避免冲击，持续循环运行不少于100000次，寿命运行过程中动力模块同时进行温度监测，动力模块-电机采用

7、温度测量设备监控最高温度，每隔2000次测量温度变化，其耐热的绝缘等级应不大于制造商技术文件规定。医用康复机器人预期使用寿命测试结束后，不应产生任何裂纹、破损等不可接受的损坏,康复机器人的相关的技术指标应符合产品技术要求。对动力模块进行漏电流测试应符合GB9706.1-2020中漏电流的要求；按照技术要求规定进行正常状态的电介质强度试验，应无击穿或闪络。2学兔兔标准下载T/CAMDI123.22023参考文献1GB/T1.1标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写2GB/T2900.25-2008电工术语旋转电机3GB/T2900.27-2008电工术语小功率电动机4GB/T2900.33-2008电工术语电力电子技术5GB12350-2009小功率电动机的安全要求6GBT10401-2008永磁式直流力矩电动机通用技术条件标准7GBT21418-2008永磁无刷电动机系统通用技术条件8GBT22669-2008三相永磁同步电动机试验方法9GBT18488.1-2015电动汽车用驱动电机系统10JB/T7785-2007低压电机绝缘结构寿命快速试验评定方法3