盐酸丁丙诺啡用药教育.docx

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1、盐酸丁丙诺啡用药教育【概述】盐酸丁丙诺啡(简称丁丙诺啡)为蒂巴因(Thebaine) 的半合成衍生物，由德国Reckitt&. Colmon公司开发研制, 1984年首次在日本、澳大利亚上市；1994年在国内批准生 产。丁丙诺啡为部分“受体激动剂，广泛应用于治疗疼痛， 1978年用于海洛因成瘾的脱毒治疗取得满意效果。我国于 1991年和1998年分别批准丁丙诺啡注射剂和舌下含片上市 用于镇痛，2000年批准舌下含片用于阿片依赖脱毒治疗。丁 丙诺啡与中枢神经系统口和k阿片受体亲和力较强，与阿片 受体相互作用的动力学过程比较缓慢，尤其是解离速度慢, 一旦与受体结合就不容易解离而保持较长时间的药效作

2、用。 丁丙诺啡药效具有“封顶效应”作用，药物剂量达到一定血 药浓度后，效应不再随剂量的增加而增加，而保持在一定水 平，具有较高的安全性。丁丙诺啡口服首过作用明显，因此 口服效果差。丁丙诺啡注射给药后3060分钟出现作用， 舌下给药1540分钟起效，2小时后达峰值，镇痛效应持续 58小时。生物利用度约为55%,血浆蛋白结合率为96%, 半衰期为23小时，主要以原形从粪便排泄，部分经肝脏 N-脱烷基后经肾脏排泄，可通过胎盘屏障。丁丙诺啡具有中长镇痛时效。不同给药方式的生物利用 度以静脉和肌内注射最好，舌下含服次之。用于镇痛：0.3mg 注射剂相当于50lOOmg度冷丁； 0.2-0.注g舌下含片相

3、当 于10mg硫酸吗啡普通片，其等效镇痛强度为吗啡的2540 倍。用于阿片类依赖的脱毒治疗，可以有效控制阿片戒断症 状。我国国家食品药品监督管理局(SFDA)规定丁丙诺啡用 于阿片类依赖的脱毒治疗，且采用舌下含片剂型。【适应证】1 .用于各类手术后疼痛、癌性疼痛、烧伤性疼痛、心绞 痛、内脏疼痛和脉管炎引起的肢体痛等中、重度疼痛的镇痛治疗。2 .用于阿片类依赖脱毒治疗(仅限于舌下含片)。【应用原则】1 .在医生的监控或指导下进行镇痛治疗。2 .用于脱毒治疗的一个重要原则是根据治疗对象药物 依赖严重程度和具体生理情况进行个体化给药。治疗必须在 正式的药物依赖治疗机构和医生的监控下进行。【使用方法】

4、1 .镇痛治疗：肌内注射或缓慢静脉注射，0.150.3m治次，舌下含服0. 20. 8mg/次。每隔68小时给药一次或按 需给药。2 .脱毒治疗：对阿片类药物依赖治疗的一个重要原则是 “个体化用药“，即在药物依赖者的药物（海洛因）使用时 间、频率、剂量、种类、复吸次数以及身高、体重、体质情 况等综合因素判断的基础上，对不同个体制定不同的脱毒治 疗方案。根据一般的脱毒治疗用药原则宜先从小剂量开始, 如不能控制戒断症状可以在46小时后适当追加剂量。尽 管美国的临床试验报道丁丙诺啡用于海洛因依赖脱毒治疗 应用剂量为416mg/日，但我国的临床试验表明，对于阿片 依赖的脱毒治疗给药总量不超过8mg/日

5、。应用方法：轻度依 赖12mg/日、中度依赖2. 54mg/日、重度依赖4. 58mg/ 日，均分3次给药。以此剂量给药至第4天开始减量，减量 的方式一般从给药3次/日改为2次/日，每次剂量不变；第 6日起给药2次/日，剂量减至原药量的2/3或1/2；第8日 至第10日改为用药1次/日，第1112日停药。对于完全停药后或在减量期间出现比较严重戒断症状 的患者，可以酌情应用中药戒毒药和其他必要的对症治疗， 一般不再继续或增加用量。【慎用及禁忌】颅脑损伤、颅内压增高、呼吸功能不全患者及6岁以下 儿童、妊娠期、哺乳期妇女禁用；老年患者慎用；正在接受 其他中枢神经抑制剂治疗的患者慎用。【不良反应】本药

6、的不良反应特点与其他麻醉性镇痛药相同，与吗啡 比较，呼吸抑制作用较轻。常见的不良反应有头晕、嗜睡、 恶心、呕吐、出汗等，嗜睡发生率略高于其他阿片类药物。大剂量可引起呼吸抑制，发生率低于10%。拟精神病作 用发生率较低，主要表现为一过性精神错乱和烦躁。其他少见不良反应有欣快感和幻觉，提示本药有滥用的 可能，尤其是与其他中枢神经系统药物复合时。【注意事项】1 .本品具有一定的强化效应和潜在药物依赖性，应严格 遵守国家对精神药品管理规定管理和应用药物，预防非医疗 目的的滥用或非法流失。2 .本品可降低注意力、集中力和反射活动能力，因此用 药期间不宜驾驶车辆和操作机器，用药期间慎用镇静催眠药, 禁忌酗酒。3 .老年患者、儿童及妊娠妇女和有严重肝、肾功能不全、 胆道功能不全、呼吸功能不全、甲状腺功能低下、肾上腺皮 质功能低下、中枢抑制或昏迷、中毒性精神病、前列腺肥大 或尿路狭窄、急性酒精中毒、精神错乱者等慎用。4 .长期使用突然停药后可引起轻至中度戒断反应，因此 长期使用患者应递减停药。本品特点为起效较慢，持续时间较长。