医院介入手术室医疗材料的管理.docx

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1、医院介入手术室医疗材料的管理介入手术室的医疗材料品种多，范围广，使用量大，安 全质量要求高。医疗材料的管理是介入手术室的重要工作之 O一、医疗材料管理的目标医疗材料管理的目标是为临床提供安全优质、及时的医 疗材料，减少损耗，实现效益最大化。（一）要保障使用合格的产品医疗材料实行严格的证件准入备案管理制度。采购医疗 材料必须从取得医疗器械生产企业许可证的生产企业或 取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进；同时拟 采购的医疗器械必须具有医疗器械产品注册证和产品合 格证明。医院绝对禁止使用没有产品注册证和资质证明不齐 全的产品。（二）有一个合理的价格近几年政府实行医疗材料集中招标采购，逐步降低医疗

2、 材料的价格，实行价格统一，较好地解决了价格方面的问题。 目前政府招标定价的医疗材料占了 94%,对稳定规范医疗材 料市场秩序起到了促进作用。而未招标的医疗材料可以根据 需求量采取自主招标形式，公开竞价，确定出合理的价格。 对个别用量少的医疗材料可以要求厂家提供其他供货单位2 .医疗材料从审批、采购人库、发放到使用全过程信息 是公开的、透明的，处于严格监督之下，可以有效地控制采 购过程中问题发生。3 .信息化是按照规定的流程的操作，是基于符合国家政 策、实现科学化管理的理念，使得复杂的医疗材料管理变得 更加清晰，更加细致，达到了规范化管理的目的。4 .大量详尽的基础数据，通过汇总分析，能够帮助

3、决策, 发现和解决问题，提高工作效率，最好的信息化管理能够实 现成本效益最大化。价格，进行横向比较确定。在价格的管理上严格执行国家政 策，做到公开透明，严格按照审批程序办事。(三)供应过程合理有序医疗材料供应过程包括科室需求、采购、验收、储存、 发放、使用。针对众多科室多样化的需求，要做到及时的供 应，就要在库房布局、人员分工、物资储备上做到合理设置， 使这些环节协调有序地运转，提高效益，减少成本和损耗。 实现物资管理全过程信息化，保持各环节信息流通，是解决 和处理物资流通最有效的手段。二、医疗材料管理的原则医疗材料的使用政策性强，品种多，使用量大，高风险， 在管理上必须统一控制，实现程序化、

4、信息化的管理，才能 达到有效、安全的目标。(-)集中统一管理原则要确定医疗材料使用的管理部门，统一负责对涉及医疗 的采购、验收、保管、发放和使用的日常工作进行管理，组 织协调和监督检查。传达有关政策信息，组织业务知识培训。 分析汇总每月医疗材料的采购、支出情况，提供给医院有关 核算管理部门。为提高医疗材料管理部门的权威性，医院要成立医疗材 料管理委员会，由主管院长、职能部门领导、临床科室主任 参加，制定医疗材料管理的相关政策，审核医疗材料新增品 种。不允许科室任意使用未经许可购进的医疗材料。（二）程序化管理医疗材料供应程序化是做好物资保障的有效前提条件。 程序化管理是要在医疗材料采购和使用过程

5、中，对供应链上 的各个环节按照科学的方法，按照有关政策制度的要求，明 确岗位分工和责任，相互协调，相互制约，有规律有步骤的 管理。要落实采供分离、账物分离，分级负责。实行程序化 管理可以将复杂事情变得清楚简单、透明，再忙碌的工作也 会井井有条。程序化的管理需要结合实际，调查研究，不断 认识，不断优化。（三）信息化管理程序化是医疗材料管理的结构骨架，信息化是连接这些 骨架的血肉神经。在一个大型综合性医院，医疗材料有上万 个品种，有几百家供应商，每天有大量进出领用，要对批号、 有效期控制，要掌握高值医疗材料患者使用情况，这些都是 通过信息化管理来实现的，信息化管理是实现医疗材料实时、 有效的规范管

6、理的最高水准。换句话说，没有医疗材料信息 化管理，要做好医疗材料管理工作是不可能的，也是不现实 的。三、选择好品种由于医疗材料品种众多，市场竞争激烈，要保证医疗产 品使用的安全，使用前必须经过严格论证，通过一定的程序 选择适合的产品。一般选择的做法是由科室根据临床工作需 要提出申请，在科室核心组集体讨论后，申请报医疗材料相 关职能管理部门（器械、物价、医保）复核，由医院耗材委 员会批准确定。科室申请使用新增医疗材料在名称、规格型号、价格、 注册证号、使用理由、医保收费依据等方面详细写明，各部 门负责人签字，批准后方可购进使用。申请表与材料资质一 并交材料管理部门备案。需要强调的几点是：L集体协

7、商确定材料品种。通常使用的医疗材料由各科 专家集体确定。专科使用的医疗材料由科室核心组讨论确定。 在材料质量、价格、供应商技术支持和配送服务等方面综合 考量。2 .品种数量要少而精，要有品牌优势，以满足需要为准， 相同治疗项目一般保持在12个品种为宜，增加新品牌要 停用旧品牌。在同一时期相同产品只能选用一个供应商。3 .选用政府招标品种。4 .品种一经确定除非供货不及时和产品质量原因不要擅自更换，要保持一定的周期。四、合理设置建设好库房在医疗材料流通过程中库房起到了枢纽作用，是材料供 应的核心。(-)合理设置库房根据材料种类与需求的不同，结合医院的设施条件，合 理设置库房，统筹全院的物资供应和

8、储备。构建多级库房， 可以设置成一级库房、二级库房，把管理与服务向临床一线 延伸。一级库房是综合库，根据场地条件也可以分成多个不同 类型的库，比如办公用品库、印刷品库、低值医疗材料库、 高值医疗材料库。一级库房负责下级库房物资调拨，负责科 室领物发放，依据需求制定采购计划。二级库房是在科室相对集中、物品需求量大的地点设立 的库房，比如手术室库房、介入材料库房、病区供应室库房。 二级库房物品不足时向一级库房提交需求，由一级库房负责 解决。在高值医用耗材使用量大的科室特别适合建立二级库， 由医院派专人统一管理。好处是方便科室，可以就近满足科 室材料需求；熟悉掌握产品、科室需求信息，提供更加专业 的

9、服务；收集空包装盒，跟踪记录材料的流向，核对高值耗 材使用收费的情况，对高值医疗材料的安全起到了监督管理 作用。(-)确定合理的物资储备依据物品月使用量，结合库房储存条件，供应商送货能 力，确定物品合理储存的种类和数量。储备量控制在月使用 量的一倍左右，防止占用过多资金，避免材料过期造成损失。 高值医疗材料储备的品种、数量有限，用后要及时通知供应 商进行补货。考虑到建设绿色抢救通道对医疗材料的要求, 各种抢救用的医疗材料品种要备足备全，24h满足需要。（三）库房建设要标准化库存物品要上架分类摆放，保持洁净整齐。每种物品建 有标签，标注名称、规格、编码。高值医疗材料要有账卡, 登记物品进、出、存

10、数量，每日将账卡与实物进行核对，数 量保持一致。库房“五防”措施（防火、防尘、防鼠、防潮、 防虫）保持良好。每月底对库存物品进行盘点，发生盘盈、盘亏要查明原 因，及时上报。库房按照科室需求备好物品后，由配送人员 送到科室，科室接收签字，库房办理材料出库手续。五、物品的采购一级库房根据科室和二级库房的需求进行汇总，结合库 存情况，制定采购计划，经过领导审核，报采购部门。采购 部门从已经备案的供应商中选择，联系货源，通知供货。明 确送货时间、送货库房。如果供应商供货有困难，及时反馈 给科室和库房，以便采取其他措施，不能影响临床治疗工作。六、供应商的管理选择好了材料品种，还要选择合适的供应商。有的品

11、种 是一个供应商，有的品种有好几个供应商，但注意一个品种 在同一时期只能是一个供应商。对供应商的要求是要遵守医院的规定，诚实守信，不能 弄虚作假。产品质量上有保证，出现问题及时解决。服务意 识好，随叫随到。除了供应商提供产品资质信息进行存档以外，还要求提 供供应商的企业地址、法人、联系电话、开户银行、银行账 号、税务登记证等，以便通过银行进行转账付款。供应商内 部发生变更要书面形式通知医院，尤其是价格调整、公司名 称变化、委托人变化必须提前告之。七、影响医疗材料安全的重点环节医疗材料的安全直接关系到治疗安全，关系到患者安全, 关系到医院的整体利益。从医疗材料的审批、购进、验收、 储存、领用到患

12、者使用必须建有一整套严格的管理制度，才 能保障安全工作落实。在此强调几个关键的环节：（一）医疗材料验收入库环节医疗材料购进后必须严格验收、登记。依据采购计划， 核对物品和送货单，对物品的有效期、灭菌日期、生产批号、 序列号、灭菌方式、中文标示、产品注册证号、合格证要逐 一认真核对，检查外包装有无破损，是否整件包装，有无中 文标识。验收合格在送货单上签字，将入库单、送货单等相 关材料备案。供货商送货单内容要统一，要填写齐全。（二）医疗材料储存环节医疗材料在储存期间要保持库房的洁净干燥，材料摆放 有序，入出库有卡片登记，保证材料存储账、物、卡片一致， 确保数量安全。要经常检查产品有效期，发现临近有

13、效期的 物品要提前更换，已经过期的物品要做报废或退回供应商, 绝对不允许使用过保质期的产品。（三）材料使用环节医疗材料的使用是医疗材料管理的最重要环节，医疗材 料用没用于患者，用的规格型号对不对，使用过程中有没有 出现质量问题，这些不仅患者关心，各级医院管理部门也都 关心，特别是高值植入性的医疗材料，更应详细记录，包括 患者姓名、病历号、手术医师，经办人，产品名称、规格型 号、数量、价格、生产批号、使用日期、供应商、产品序列 号。一般做法是，材料在科室使用后，填写患者使用高值 医疗材料结账通知单，连同空包装盒送回库房，库管员核 实科室填写的记录是否齐全，条形码（产品序列号）是否贴 在通知单上，

14、并在医院收费系统上核实患者使用高值医疗材 料的收费情况，检查无误后作材料出库，给供应商结账，保 存好出库单和通知单。这样就能保障医疗材料在流通过程中 的安全，出现问题能够追溯。（四）一次性医疗材料的销毁记录已经使用过的一次性医疗材料不能重复使用，要做好销 毁记录，有专人负责，详细进行登记。（五）医疗材料使用过程中出现质量问题医疗材料使用过程中出现质量问题要查明原因，认真登 记，造成医疗器械不良反应要及时向有关部门报告，不能隐 瞒，同时采取停用封存措施，等待职能部门处理。八、建立医疗材料信息化管理平台（一）实现医疗材料信息化管理是医疗材料规范化管理 的必由之路。在设计上从科室申请、采购计划、订单编辑、验收入库、 科室领用，到物品盘点、查询统计报表、注册资质有效期的 管理等涉及医疗材料所有信息纳入进来，形成一个完整的信 息链。通过信息链的建立密切供需之间的联系，岗位之间的 相互协同，提高工作效率。对出现的问题能够迅速查清，及 时解决。全方位记录医疗材料真实信息，量化数据，实时进 度状态分析，提供决策依据，提升服务品质和管理水平。（二）医疗材料信息化管理的主要作用1.记录了医疗材料数量、价格、规格型号，使用流向，可以方便统计分析，实施有效的成本核算。