新生牛血清车间空调系统运行确认报告.docx
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1、新生牛血清车间空调系统运行确认报告山西大业生物材料有限公司2015年7月开机按动开机按钮,系统开始运行。是口否口关机按动关机按钮,系统停止运行。是口否口自动运行空调系统能在设定的自动模式中 正常运行。是口否口手动运行空调系统能在设定的手动模式 中,按照一定的程序进行正常的运行。是口否口紧急停机当系统某程序出错或参数超限 是,系统会转为紧急停机。是口否口测试的符合性口合格口不合格备注:口无(如没有打勾)检查人:日期:复核人:日期:项目可接受标准检查结果是否接受附件7验证偏差记录偏差记录名称及编号偏差是否已解决或已有解决方案追踪人结果分析与评价:评价人:备注:口无(如没有,打勾)检查人:日期:审核
2、人:日期:附件8确认结论及评价报告1、是否按规程内容完成2、如未按规程进行是口否口批准人:理由:3、主要试验结果项目标准验证结果是否符合规定1、仪器、仪表校准所有仪器仪表已经得到 校准,并在它们的校准 有效期内。2、密码等级权限以正确的操作员用户名 和密码能进入系统操 作,但是只能进行设备 的基本操作,不能进行 参数设置,输入错误的 用户名或密码不能登录 系统。3、报警功能控制系统报警功能灵 敏、可靠,系统发生报 警时在显示屏上显示故 障信息4、结果的分析、建议再验证周期报告人:年月日5、会签:重要试验结果是否完整 完整口欠缺口不合格口试验结果可靠性可靠口尚需重试口评价结果合格口不合格口会签人
3、:验证小组负责人:年月日方案批准题目新生牛血清车间空调系统运行确认报告起草人部门职务起草日期生产管理部设备组组长2015年7月6日审核人部门职务审核日期生产管理部部长2015年7月6日质量管理部部长2015年7月6日综合管理部部长2015年7月6日批准人部门职务批准日期综合管理部总经理2015年7月8日空调系统运行确认记录1、文件检查确认:检查安装确认中的各种文件资料符合验证的相关要求,以及有 关运行确认的相关资料。.附件1文件检查记录文件名称文件编号存放地点空调净化系统运行操作sopSOP-CF-OOl-OO生产管理部空调净化系统清洁消毒操作SOPSOP-CF002-00生产管理部空调系统维
4、护、保养sopS0P-CF003-00生产管理部空调系统验证方案S0P-YZ005-00生产管理部空调净化系统验证报告F-S0P-YZ005-01生产管理部测试的符合性口合格口不合格备注:口无(如没有,打勾)检查人:日期:审核人:日期:2、培训确认:检查培训记录培训课题新生牛血清车间空调系统性能确认方案的培训培训目的通过对新生牛血清间空调系统运行确认方案的培训,使员工熟悉和掌握相关 知识。培训内容车间空调系统运行确认方案培训日期:2015年6月20日培训时间:8:00 18:00 共 8小时培训师:张浩培训方式:集体面授培训地点:一楼会议室培训人员签到:姓名签字姓名签字姓名签字张帅李木4八、韩
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