医疗机构基础输液和常用低价药品直接挂网采购文件.docx

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1、医疗机构基础输液和常用低价药品直接挂网采购文件第一章企业须知一、采购文件响应本文件合用于参加某某省医疗机构基础输液和常用低价药品直接挂网采购项目的各方参预 主体。申报企业应认真阅读“实施方案”和文件中所有的事项、条款和规则等信息，并做出实质 性响应。二、申报企业应具备的资格条件（一）实行药品生产企业直接申报。生产企业设立的仅销售本公司药品的经营企业、进口药 品国内总代理视同生产企业。国外药品生产企业或者国外代理商在国内设总代理的，只接受国内总代理报名；在国内不设 总代理的，只接受一家一级代理商报名（此一级代理商代理区域须包括某某省）。（二）药品生产企业应依法取得药品生产许可证、营业执照、药品G

2、MP证书； 生产企业设立的仅销售本公司药品的经营企业，应依法取得药品经营许可证、营业执照 和药品GSP证书；进口药品国内总代理应具有药品经营许可证、营业执照和药品 GSP证书，国外药品生产企业出具的进口药品代理协议书，进口药品一级代理商应具有进口药 品国内总代理授权委托书。（三）具有履行合同须具备的原料采购和药品供应保障能力。除不可抗力等特殊情况外，必 须履行承诺，保证药品供应。（四）相关法律法规规定的其它条件。三、企业授权同一药品生产企业只能授权一个被授权人参预本次基础输液和低价药品直接挂网采购项目， 被授权人应为本企业的正式职工。四、异议处理申报本次基础输液和低价药品直接挂网采购的企业和产

3、品的审核结果，通过某某省药械采购 服务平台进行网上公示。公示期间，接收申报企业的书面异议和投诉材料，谁主张谁举证，提出 异议或者投诉的企业应提供真实有效的纸质证明材料。需要进行澄清的，相关企业必须对异议内 容进行澄清，如无法澄清的，取销本次挂网资格，不得继续参加本次挂网采购工作。公示期满后 提出异议和投诉的，再也不受理；已公示过的内容和非本阶段公示的内容，一律不予受理。第二章挂网采购流程11-主要工作内容具体时间安排采购文件r1发布基础输液和常用低价药品直接挂网采购公告和采购 文件。2022 年 11 月 8 S企业网上报名、领取账号和密码2022年11月 9日 11月15日响应企业和产品信息

4、注册及维护，上传相关文件图片，信息 提交送审。2022年11月 9日 11月18日资质审核企业和产品资质审核2022年 11 月 9 日 11 月 25 口企业和产品资质审核结果公示以门户网站通知公告时间为准发布直接挂网企业和产品建立配议价生产企业与配送企业建立配送关系。医疗机构和挂网企业进行议价谈判，并确认议定价格。谈判执行网上采购、配送。说明：各企业应按上述时间安排做好申报工作。如有调整，请随时关注网站通知公告。第三章企业注册一、用户名和密码申领（一）已领取用户名和密码的。已参加我省2022年药品集中采购项目、2022年公立医院抗肿瘤药品招标采购项目和某某省 医疗机构妇儿专科及急（抢）救药

5、品直接挂网采购项目，并领取过用户名和密码的企业，可沿用 原用户名和密码，不用重复申领。（二）未领取过用户名和密码首次注册的。未参加过我省药品招标采购项目的企业，应登陆某某省药械采购服务平台“进入药品系统”，点 击“某某省药品集中采购项目管理系统”，通过“企业注册”按钮，进行账号注册和申领。注册时, 应真实、齐全填报相关信息，并打印企业账号申请单（不得重复申请）。被授权人持企业出 具的法定代表人授权书原件、被授权人身份证原件、药品生产许可证复印件、营业执照 复印件、企业账号申请单，于2022年11月15日前至某某省医药采购服务中心（以下简称“省 医药采购中心”）领取用户名和密码。经营企业领取用户

6、名和密码的，被授权人应持法定代表人授权书原件、被授权人身份证 原件、药品经营许可证复印件、企业账号申请单、生产企业的委托书和生产企业的营业执 照复印件。进口药品国内总代理领取用户名和密码的，被授权人应持法定代表人授权书原件、被授 权人身份证原件、药品经营许可证复印件、企业账号申请单、进口药品国内代理授权书和拟 代理药品的所有进口药品注册证（或者医药产品注册证）复印件。二、网上注册申报企业应通过某某省药械采购服务平台进行企业和产品信息网上注册和填报。所填信息应 真实、准确并与上传电子图片文件保持一致。没有在规定时间内网上注册的企业和产品，不能参 加本次挂网采购活动。具体填报方式和操作步骤见某某省

7、药械采购服务平台“服务指南”的某某 省医疗机构基础输液和常用低价药品直接挂网采购项目一企业端操作手册（以下简称操作手 册）。第四章申报资料一、申报资料的形式本次某某省医疗机构基础输液和常用低价药品直接挂网采购项目的申报文件全部以上传的 电子图片资料为准，不需要递交纸质文件，请各企业认真阅读操作手册，在规定时间内完成 网上注册申报、网上提交企业信息和产品信息。二、申报资料的格式申报企业必须按照格式要求上传电子图片资料，上传电子图片时应按照操作手册中规定的格 式、大小、顺序上传电子图片。具体格式要求请参照操作手册，不符合格式要求的，将无法 上传至图片数据库。未上传图片资料的，视为抛却申报资格。三、

8、申报资料的要求（一）本次基础输液和常用低价药品直接挂网申报资料以上传的电子图片资料为准，除领取 账号密码外，企业在注册和维护信息阶段不需要向省医药采购中心递交纸质资料。但对公示结果 有异议的或者投诉其他企业的，必须向省医药采购中心递交纸质证明材料。（二）企业网上填报信息必须真实、有效。上传的电子图片的每一页材料都必须加盖企业公 章（鲜章）。如需企业法定代表人或者被授权人“签名或者印章”的材料，必须签名或者加盖印章。 如企业上传的资质图片是相关行政部门出具的原件，可不加盖企业公章（鲜章），但应对相关资质 的真实性负责。如申报企业上传的电子图片资料涉嫌造假，骗取获得直接挂网资格的，经查实,一律取销

9、本 次挂网资格。情节严重或者造成其他严重后果的，禁止该企业2年内参加我省其他药品公开招 标和挂网采购项目。（三）如果上传电子图片是非中文材料，还需提供中文翻译件，内容应包括中文翻译件与原 文一致的字样。（四）企业网上填报信息时，标注有效期截止时间的所有材料均应在有效期内。在申报资质材料时超过有效期截止日期的，视为不合格。（五）上传的电子图片资料必须清晰可辨。相关重要信息无法辨别或者辨别不清的视为资料 审核不（六）本次药品挂网采购活动的所有阶段均不接收企业任何邮寄、传真、电子邮件材料。（七）各企业在填报全国各省中标（入围、挂网）价时，应按照对应中标（入围、挂网）产 品的执行年份、包装单位和包装数

10、量（转换比）进行填报，避免因各省中标包装数量不同，导致 填报的价格错误。申报产品在各省有多个实际交易价格的，应填报当前（填报价格信息时）实际 交易的最低价格。第五章议价谈判（一）医疗机构是议价谈判工作的主体，应根据临床用药需求，在资质审核通过的基础输液 和常用低价药品挂网谈判目录内选定本单位的采购目录。属于国家和我省低价药清单范围内的药 品，医疗机构和生产企业必须按照日均费用西药不超过3元，中成药不超过5元的标准，分别与相 应的挂网企业开展议价谈判工作，并确定采购价格。经某某省物价部门审核确认退出低价药清单 的药品，由省里组织统一议价，相关情况请及时关注平台通知公告。医疗机构应将确定的采购价格

11、录入省药械采购服务平台。（二）各医疗机构积极发挥批量采购优势，可以由多家医疗机构组成较大医联体，或者按照“县 乡村一体化”的要求，由县级公立医院和基层医疗机构组成县级医联体等多种组织形式进行议价 谈判、联合采购工作。鼓励中、省直医疗机构以医联体等方式开展联合采购。（三）各医疗机构或者医联体应组建议价谈判机构和专家组，制定完善的议价谈判方案和流程, 并按照谈判方案和流程与企业开展议价工作。各医疗机构或者医联体在议价谈判阶段形成的资料 和结果应以文件形式妥善保存，以备核查。（四）各医疗机构或者医联体可以根据本单位或者本区域的实际采购情况与挂网企业进行议 价谈判。议定的价格，即是医疗机构的采购价格，

12、包含药品的所有税费和药品配送费用。（五）各医疗机构或者医联体完成议价谈判后，应与企业签订药品购销合同，通过某某省药械 采购服务平台开展基础输液和常用低价药品的采购工作，禁止任何形式的网下采购。第六章药品配送一、明确配送企业为保障基础输液和常用低价药品的充足、及时供应，各公立医院或者医联体可以在与药品生 产企业议价时商议确定药品配送企业。基层医疗卫生机构参加县级医联体的，可以由县级医联体 与药品生产企业商议确定药品配送企业。配送企业必须是我省药械采购服务平台上注册并具备 相应配送能力的企业。生产企业也可自行直接配送。医疗机构可以在具备挂网采购药品配送资质的配送企业中任选一家，优先选取规模较大，配

13、 送能力强，配送机构数量多，配送金额大，企业信誉度高，守法经营的配送企业。二、配送关系建立经商议确定药品配送企业后，由药品生产企业通过某某省药械采购服务平台选择药品配送企 业，并建立基础输液和常用低价药品的配送关系。各药品生产企业应按照确定的配送关系，将药 品直接供应到配送企业，减少药品流通环节，积极推进“两票制”。配送关系建立后原则上不允许变更。如确需变更，按有关规定执行。三、保障药品配送药品生产企业是保障药品质量和供应的第一责任人。药品生产企业与商议确定的配送企业共 同承担药品配送不到位的连带责任。药品生产企业和配送企业必须严格执行网上采购政策，不得 违反规定进行线下配送。如发现配送企业积

14、极配合医疗机构进行网下采购配送药品的，一经核实, 取销配送资格。挂网采购执行周期内，如浮现药品缺货、断货、供应不及时等情况，省医药采购中心将约谈 药品生产企业并进行整改，经约谈整改后仍浮现上述现象的，暂停挂网资格。如药品生产企业在配送关系有效期内且货源充足的情况下，有充分证据证明配送企业不积极、不足量、不及时配送 的，报省医药采购中心后，解除企业间的配送关系。配送关系解除后，可以与议价谈判组织进行 商议确定其他配送企业进行配送。法弋表人授权书某某省医药采购服务中心：本授权书声明：注册于（企业法人营业执照地址），（企业名称）的（法定代表人姓名、身份证号）代表本企业授权本企业正式员工（被授权人的姓

15、名I身份证号）_（应与身份证复印件一致,否则视为无效）为本企业所有产品的惟 一合法代理人，就某某省药品集中采购活动中领取药品集中采购系统登录帐号及密码、企业和产 品注册申报、递交资质材料、申诉（质疑）、竞价报价、确认相关信息、参预签订药品购销合同 及执行和履行合同、售后服务等工作，并以本企业名义处理一切与之相关的事务。本企业认可， 被授权人的签字与本企业公章具有相同的法律效力。本企业与该被授权人共同承诺参加本次药品 集中采购活动全过程的真实性、合法性、有效性。本授权书于 年一g且签字生效，有效期至本次采购周期结束。特此声明。法定代表人签字或者印章: 法定代表人一电话和邮箱:被授权人签字：被授权

16、人电话和邮箱： 被授权人居民身份证复印件（骑缝处加盖企业公章）被授权人居民身份证复印件（双面）粘贴处企业承诺函某某省医药采购服务中心：经认真研读某某省医疗机构基础输液和常用低价药品直接挂网采购实施方案和某某省 医疗机构基础输液和常用低价药品直接挂网采购文件，我公司决定参加本次药品直接挂网采购 项目，并自愿接受实施方案和采购文件，以及某某省药械采购服务平台发布的通知、公 告、决定等内容的约束，按照像关要求完成相应药品直接挂网采购工作。我公司保证提供的所有 文件、资料和价格等信息，真实、有效、合法，没有任何违法违规行为。如果我公司药品通过资质审核并被列入某某省直接挂网采购目录，我公司承诺在采购周期内 保障货源充足，按照与医疗机构和医联体的议定价格及时按量供应，不浮现缺货、断货、供应不 及时、捆绑销售、限量供应等现象。同时，保证向医疗机构提供及时、有效的退换货及伴有服务。我公司允许本承诺函自 年 月 日至采购周期结束有效，对我公司具有约束力。如果采购周期延长，本承诺书有效期自动顺延到采购周期届满。如有违反，我公司愿意承担 相应的法律责任，赔偿相应损失。企业名称（盖章）：法定代表人（签字）：日期：