ok-QP-11标准物质管理程序.docx

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1、对标准物质实施有效的控制与管理，确保其完整性和有效性，可能时，标准物质应 溯源到SI测量单位或有证标准物质。2适用范围适用于本公司标准物质的购买、验收、储存、使用、核查、安全处置过程的管理。3职责3.1 质量负责人负责标准物质申购、报废的审核；3.2 最高管理者负责标准物质申购、报废的批准；3.3 检测部负责标准物质使用和日常维护；3.4 综合部负责标准物质的采购、验收、发放，证书管理和标识管理。4程序4.1 采购4.1.1 检测部根据服务和供应品选购程序要求填写采购申请报综合部。4.1.2 综合部根据服务和供应品选购程序要求选择符合要求的机构进行采购。4.2 验收4.2.1 综合部应对本公司

2、使用的标准物质进行统计，建立标准物质一览表，使人员能 通过该表直观的知道每种标准物质的用途，并保持对一览表的动态更新和管理； 综合部应根据采购清单核对采购的标准物质及其所附证书，对有效证明、种类、 数量、浓度、批号、有效期进行表观验收，并填写相关的验收记录，建档管理；4.2.3 当方法标准或技术要求或在有能力和经济条件的情况下，标准物质的使用部门应 对标准物质的质量进行验收，以证明其性能达到技术要求，并将验收数据与验收记录一 起由综合部进行归档；4.2.4 验收合格者登记发放到检测部，对不合格的标准物质，采取退货或索赔措施，严 禁不合格标准物质的使用；4.3 储存4.3.1 综合部应收集所有标

3、准物质可能的标物证书或合格证，并根据证书要求单独固定 存放标准物质，妥善保管，防止污染或损坏，对需要冷藏或冷冻保存的标准物质，管理 员须每天对保存环境进行温度监控，并填写温控设备温度监控记录表，发现异常要 及时调整保存环境。4.3.2 管理员应对每种标准物质的使用频率进行熟悉，定期对标准物质进行检查，确认 是否需要补充或更换，需要时根据服务和供应品选购程序由使用部门提出采购需求;4.4 使用4.4.1 管理员应对标准物质的领出时间、领取人员进行登记，保证标准物质的使用能被 追溯；4.4.2 领用人员领取标准物质时必须检查其是否在合格或准用有效期内，并填写标准 物质使用登记表，用完后登记，并放归

4、原处。对经常使用的，应由专管人员定固定存 放地点，以便使用和检查；4.4.3 检测人员应在对应的检测原始信息中记录领取的标准物质被使用的记录，如批号;4.5 核查4.5.1 综合部应每季度对库存标准物质进行核查，锈蚀、破损和超过有效期的标准物质 应停用。锈蚀、破损的应停止使用并办理报废手续，超期的应按溯源要求送检；4.5.2 使用部门可按要求每半年对标准物质进行期间核查，以保持其状态的有效性，且 通过核查确保标准物质能够溯源到SI测量单位或有证标准物质，详见期间核查控制 程序和量值溯源程序。4.6 处置4.6.1 到期的标准物质应从存放点取出报废，应清晰标识，分区存放，定期清理，以防 误用。保管人填写过期/变质标准物质报废处理审批表，经质量负责人批准销毁。销 毁时必须注意安全并防止污染环境，做好无害化处理或收集统一由三废处理机构转运处 理。5引用文件* * * *_QP_ 10.2016期间核查控制程序*-QP-08-2016量值溯源程序*-QP-15-2016服务和供应品选购程序