上海中医药大学毕业课题开题报告格式.docx

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1、上海中医药高校毕业课题开题报告格式附件三：上海中医药高校中药学院本科毕业专题实习开题报告 论文题目：学生姓名：王磊胡卓汉/余桂仙中药学12中药班2012431028丹红注射液的转运性相互作用探讨指导老师：专 业：班 级：学 号：填写要求1.开题报告作为毕业论文答辩委员会对学生答辩资格审查的依据材料之一。此报告应在指导老师的指导下，由学生在毕业专题实习工作前期 内完成，经指导老师签署看法及所在学院审查后生效；2.开题报告 正文内容必需用 宋体四号字书写。开题报告完成后应刚好交给指导老师签署看法；然后将开题报告 书面一份及电子版交给学院审核存档。3.学生查阅资料的参考文献应不少于4篇（不包括辞典、

2、手册）；4.有关年月日等日期的填写，应当依据国标GB/T 740894数 据元和交换格式、信息交换、日期和时辰表示法规定的要求，一律 用阿拉伯数字书写。如 2004 年 4 月 26 日或 2004-04-26。5.字数：1千字左右。毕业专题实习开题报告1 .本课题的立题意义、探讨内容及拟 解决的关键性问题2 .本课题的立论依据及探讨创新之处3.本课 题拟接受的探讨方法、步骤（途径）和可行性分析4.探讨工作总体 支配及具体进度5.参考文献书目3.本课题拟接受的探讨方法、步 骤（途径）和可行性分析4.探讨工作总体支配及具体进度5.参考 文献书目（可添页）1.1立题意义丹红注射液是中药丹参与红花

3、的提取物制得的中药复方制剂，具有活血祛瘀、养血安神、调经止痛、 凉血消痈的功效，丹参具有活血祛瘀、养血安神、调经止痛、凉血消 痈的功效，而红花具有活血通经、散瘀止痛的功效，丹红注射液在临 床上主要被用于治疗心血管疾病、脑血管疾病、高血脂症，也有用来 治疗肾脏疾病、肝脏疾病、糖尿病、输卵管梗阻、外伤。1并且在临床上也与许多心脑血管药联合运用，疗效优于常规 疗法，因此对其作用机理进行探讨有确定的临床意义。SLC转运体0AT1和0AT3是药物相互作用的点位之一，依据国 外最新的探讨心脑血管药物阿司匹林在体内的水解产物水杨酸能够 被爪蟾卵母细胞的OAT1转运，2另一项探讨发觉0AT3对甲氨蝶 吟的转运

4、可被包括水杨酸在内的非留体类抗炎药竞争性抑制4,并 且丹参中的组分能够竞争性地抑制OAT转运体蛋白。3因此可以提出假设:丹红注射液能够抑制OAT转运体。并且依据国内的探讨状况，为了供应更大的临床意义，本试 验选择了阿司匹林（水杨酸）、阿托伐他汀、低分子肝素、依达拉奉、 奥扎格雷钠作为合用药物，对丹红注射液对他们的转运性抑制作用进 行探讨，为临床用药供应理论依据。1. 2探讨内容1. 2. 11. 2探讨内容1. 2. 1丹红注射液对于 SLC转运体0AT1和0AT3的抑制作用探讨2 文献探讨：共同运用的药物：阿司匹林、阿托伐他汀、低分子肝素、依达拉奉、奥扎格雷钠3 转运性相互作用的探讨：0AT

5、1/3：阿司匹林（水杨酸）、阿托伐他丁、低分子肝素、依达拉奉、奥扎格雷钠1L2.3. 1底物试验2 1.2. 3.2抑制试验1.3拟解决的关键性问题 丹红注射液对于合用 药物存在着两种转运性相互作用：增效作用与增毒作用。由于抑制了 SLC细胞上的0AT1/3转运体，因此影响了合用药 物（或其水解产物）的排出，因此会使合用药物的C max与T 1/2 增大，在增加疗效的同时很可能会同时增加药物的毒性，因此将丹红 注射液对合用药物的转运抑制作用进行探讨并且取得其抑制率的数 据对于临床用药的平安性具有重要意义。2.1本课题的立论依据及探讨创新之处 立论依据 1. 2.1本课题的立论依据及探讨创新之处

6、立论依据1.丹 参中的组分能够竞争性地抑制0AT1和0AT3,削减其对于底物的转 运。2.阿司匹林，阿托伐他丁，低分子肝素，奥扎格雷钠，依达拉 奉，在临床上有与丹红注射液合用的先例3.1本课题拟接受的探讨 方法 3.1本课题拟接受的探讨方法参照USFDA/CFDA的指导原 则的体外试验3.2本课题拟接受的步骤（途径）3. 2.1丹红注射 剂对SLC转运体0AT1, 0AT3的抑制探讨 目的：评价测试物是否抑制了 SLC转运体0AT1、0AT3测试系统：SLC转运体0AT1、0AT3测试物：丹红注射液 测试物浓度（稀释倍数）0、1、2、10、20底物 OAT1底物（氨基马尿酸，PAH） 0AT3

7、底物（硫酸雌酮，ES） 比 照 阳性比照（PC） : 0AT1/0AT3抑制剂（Probenecid） 阴性比 照1 （NC2） : MOCK 阴性比照2 （NC2）:无抑制剂或测试物 重复 样本：3试验参数转运体OAT1、0AT3对化合物的转运活性抑制率IC50 3. 2.2文献探讨：共同运用的药物：阿司匹林（水杨酸）、阿托伐他丁、低分子肝素、依达拉奉、奥 扎格雷钠转运性相互作用的探讨：OAT1/3：阿司匹林（水杨酸）、阿托伐他丁、低分子肝素、依达拉奉、奥扎格雷钠 3. 2. 3. 1底物试验3. 2. 2文献探讨：共同运用的药物：阿司匹林（水杨酸）、阿托伐他丁、低分子肝素、依达拉奉、奥 扎

8、格雷钠转运性相互作用的探讨：0AT1/3：阿司匹林（水杨酸）、阿托伐他丁、低分子肝素、依达拉奉、奥 扎格雷钠 3. 2. 3. 1底物试验 SLC转运体OAT 0AT3的底物 探讨：合用药物目的：评价水杨酸的0AT1/0AT3转运常数、为抑制试验的剂量设计供 应参考数据测试系统：SLC转运体0AT1、0AT3 测试物：合用药物测试物浓度：待定（5） 比照 阳性比照（PCI） 0AT1的底物-氨基马 尿酸，PAH 阳性比照（PC2） 0AT3的底物-硫酸雌酮，ES 阴 性比照（NC） : MOCK 重复样本：3 试验参数转运常数：Km/Vmax 3. 2. 3. 2抑制试验目的：评价水杨酸是否通

9、过抑制了 SLC转运体OAT1/OAT3,影响了合 用药物的肾脏排出测试系统：SLC转运体OAT1、OAT3 测试物：丹红注射液 测试物浓度（稀释倍数）0、1、2、10、20,或者依据前期试验结果调整底物：水杨酸比照阳性比照（PCl）OATl的底物-氨基马尿酸， PAH 阳性比照（PC2） OAT3的底物-硫酸雌酮，ES 阴性比照（NC） : MOCK 重复样本：3试验参数水杨酸的转运量抑制率IC50 3. 3可行性分析方法学上的可行性。瑞德肝脏疾病探讨（上海）有限公司是上海市教委产学研联合培 育基地和上海市科委体外生物技术服务平台，已经建立和验证了评价 探讨的方法学。4探讨工作总体支配及具体

10、进度2015年12月1日-2016 年1月1日：丹红注射剂对SLC转运体0AT1, 0AT3的抑制探讨2016年1 月1日-2016年2月1日：SLC转运体0AT1/ 0AT3的底物探讨：合用药物2016年2月14日-2016年3月14日：丹红注射液对合用药物被OAT1和OAT3运转的影响2016年3 月14日-2016年4月14日：撰写毕业论文5参考文献书目1.蔡熙，缪利娅，李晔.丹红 注射液的临床应用J.医药前沿，2015, 5（26） : 315-316 2. NOPPORN, APIWATTANAKUL, TAKASHI, SEKINE, ARTHIT, CHAIROUNGDUA. T

11、ransport Properties of Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs by Organic Anion Transporter 1 Expressed in Xenopus laevisOocytes J. MOLECULAR PHARMACOLOGY, 1999, (55) : 847-854 3. LiWANG and Douglas H. Sweet. Competitive Inhibition of HumanOrganic Anion Transporters 1 (SLC226), 3 (SLC22A8) and 4(SLC22A

12、11) by Major Components of the Medicinal Herb Salvia mi 11iorrhiza(Danshen)J. DrugMetab. Pharmacokinet. 2013. 28(3):220-228 4. Yoshitane, Nozaki, Hiroyuki, Kusuhara, Tsunenori, Kondo. Species Difference in the Inhibitory Effect of Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs on the Uptake of Methotrexate by Human Kidney Slices J. Species Difference in the Inhibitory Effect of Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs on the Uptake of Methotrexate by Human Kidney Slices, 2007, (322) : 1162-1170指导老师看法：指导老师(签名)：年 月 日学院审查看法：学院负责人(签名)：