质量管理制度定期检查考核记录.docx

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1、药品经营质量管理文件系统质量管理制度定期检查、考核记录山东颐中堂药业有限公司编号：001记录人：*检查日期检查制度名称考核内容及检查状况成果整改 责任人整改 期限整改落实状况质量管理体系管理规定考核及检查职工对企业管 理文件的要求及代码等的 规定优质量管理体系内部审核 制度考核及检查职工对本审核 制度的了解优供货单位和选购品 种、供货单位销售人员 审核管理规定考核及检查职工对本规定 的了解优药品选购管理制度考核及检查职工对药品选 购管理制度的了解状况优药品验收管理制度考核及检查职工对药品验 收养护管理制度的了解状 况优药品陈设管理制度考核及检查职工对药品陈 设管理制度的了解状况优药品养护管理制

2、度考核及检查职工对药品养 护管理制度的了解状况优药品销售管理制度考核及检查职工对药品销 售管理制度的了解状况优处方销售管理制度考核及检查职工对处方药 销售管理制度的了解状况优处方审核调配管理制度考核及检查职工对处方药 审核调配管理制度的了解 状况优药品拆零管理制度考核及检查职工对药品拆 零管理制度的了解状况优特殊管理的药品和国家 有特地管理要求的药品 的管理制度考核及检查职工对本管理 制度的了解状况优编号：002记录人：*检查日期检查制度名称考核内容及检查状况成果整改 责任人整改 期限整改落 实状况含麻黄碱类复方制 剂质量管理制度考核及检查职工对本 管理制度的了解状况优记录和销售凭证的 管理制

3、度考核及检查职工对本 管理制度的了解状况优质量事故、质量投 诉查询管理考核及检查职工对本 管理制度的了解状况优质量教化、培训及 考核制度考核及检查职工对本 管理制度的了解状况优药品效期管理制度考核及检查职工对本 管理制度的了解状况优药品分类管理制度考核及检查职工对本 管理制度的了解状况优药品退货管理制度考核及检查职工对本 管理制度的了解状况优药品召回管理制度考核及检查职工对本 管理制度的了解状况优不合格药品、销毁 药品管理制度考核及检查职工对本 管理制度的了解状况优环境卫生、人员健 康的规定考核及检查职工对本 管理制度的了解状况优供应用药询问、知 道合理用药等药学 服务的管理制度考核及检查职工

4、对本 管理制度的了解状况优人员培训及考核规 定考核及检查职工对本 管理制度的了解状况优山东颐中堂药业有限公司关于质量管理制度定期检查、考核的自查总结我店与2023年2月5日对本店质量管理制度的执行状况进行了 定期检查，同时对职工进行考核，详细状况如下：1、检查企业组织机构是否完善，各个部门和人员的职责是否明 确，做到职责、责任清晰，落实到人。2、企业质量管理机构和质量管理员是否对企业药品的购进、验 收、养护和售后服务等方面是否全过程知道监督，行使质量推翻权。3、检查企业员工培训再教化的工作是否完善，培训安排的制定 和考核状况。4、首营企业和首营品种是否按规定进行审核。5、验收、养护、销售等制度

5、在实际应用中的执行状况。本企业所制定的质量管理制度均按药品质量管理规范的规定制 定的，以此来指导和监督企业的日常工作。总结单位：山东颐中堂药业有限公司总结人：* 总结日期：2023年02月05编号：003记录人：*检查日期检查制度名称考核内容及检查状况成果整改 责任 人整改 期限整改落 实状况药品不良反应 报告规定考核及检查职工对本规 定的了解状况优计算机系统管 理规定考核及检查职工对本规 定的了解状况优药品流通电子 监管工作管理 规定考核及检查职工对本规 定的了解状况优设施设备验证 和校准管理制 度考核及检查职工对本规 定的了解状况优中药饮片购进 验收管理制度考核及检查职工对本规 定的了解状况优中药饮片销售 管理制度考核及检查职工对本规 定的了解状况优中药饮片陈设、 养护和装斗前 复核管理制度考核及检查职工对本规 定的了解状况优编号：记录人:检查日期检查制度名称考核内容及检查状况成果整改 责任 人整改 期限整改落 实状况山东颐中堂药业有限公司质量管理制度定期检查时发觉问题限期整改通知单编号：日期： 年 月 日须要整改部门整改对象及缘由整改要求整改结果部门负责人看法：签字：日期：年月日质量负责人看法：签字：日期：年月日企业负责人看法：签字：口期：年月口备注