QP检试验设备管理与校准程序.docx

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1、1 .目的：为使本公司所有检验、量测与试验设备，均能有充分的管制校验、维护并维持良好的精确性，以 证实和确保产品能符合客户要求。2 .范围：凡从事检验、量测与试验设备均属之。3 .定义：3.1 免校：凡检测设备之量值或结果只做参考用，而该设备之精度不直接影响产品品质。3.2 2暂停使用：该设备已放置半年未使用过，而且未确定往后会使用到者，或经校验失效时均列为暂停 使用。3.3 内校：由公司内部人员自行校验者。3. 4外校：因设备或人力等因素而委托外界机构代为校验本公司之量具仪器者。3.5 器差：标准值-器示值。3.6 比对件：凡找不到有效的检测设备来检测会影响产品品质的精度，建立比对方式确认其

2、精度者。4.流程:流程权责单位相关说明使用表单流程权责单位相关说明使用表单仪器需求请购使用单位量测仪器与试验设备请 购单N r权责主管yI退回仪器购买1采购部量测仪器与试验设备请 购单设备科量测仪器外校申请单仪器验收使用单位 设备科量测仪器履历表 仪器设备总览表编号建档及移交使用单位检试验设备操作说明书量测仪器签收表量测仪器领用记录表使用管理设备科仪器校验计划表侬隧找胧定设备科送校通知单校验通知设备科 外校机购内校按检试验设备校准指导 书外校由外校机构自定量测仪器校验记录表J校验N设备科依仪器总览表判定Y一I设备科失效、无法修复测量仪器报废申请表校验失效处理设备科量测仪器校验记录表校验记录建立

3、J设备科校验标签校验标示设备科 使用单位检试验设备维护指导书量测仪器维修申请单仪器搬运储存及维护验到期一设备科 使用单位Nr校验记录存档设备科品质记录管制程序5 .作业内容5.1 仪器/设备请购、审核、采购及验收5.1.1 各部门因欠缺或为提升检测能力，而有需求时，则提出量测仪器与试验设备请购单,经部 门主管审核同意后交采购购买。5.1 . 2购入仪器/设备由仓管执行数量的验收入库后，由仪校人员向仓库领出所购入仪器，查证型式、 规格、精度、性能、外观是否符合所需规格，作成量测仪器外校申请单并附上外校的相 关校验报告，视情况要求厂家提出出厂校验报告、操作说明、校验方式与相关保证合约进行 验收。5

4、.2 编号建档5. 2. 1验收合格之仪器/设备须列入仪器设备总览表内管制。5.2. 2验收合格之量测仪器，转交使用单位时须建立量测仪器签收表内管制。5. 2. 3每台检测仪器/设备需建立校验及维修记录表并依品质记录管制程序保存。5.2. 4凡所有之检测设备/试验设备，无论自有、借用或客户提供，自购入（收到）到报废为止，均 需列管并执行校验与维护。检（试）验设备编码原则: 口 口|1-流水码：以数字001-999表示。I 分类码,以英文字母A-Z表示。J设备类别码，VF代表检验设备，TF代表试验设备。设备 类别内容分类码内容A容积量测仪器：量筒、量杯、定容取样管、比重计VFB电量量具：电流表、

5、电压表、转速计、万用表C电里里测仪器：计数（频）器D角度检具、长度检具体、孔位检具、球面检具设备 类别内容分类码内容E角度、平面量仪器：角度规、R规、水平仪、平台M长度量测仪器：游标尺、厚度计、高度规、分厘卡、百分表、膜厚计、深 度卡尺、块规、塞规S压力量测、校正仪器：压力计、负压计、压力表校正器T环境量测仪器：温度计、湿度计U质里里测仪器：电子称、祛码、天平V时间量测仪器：计时器、马表TF试验设备A万能试验机冲击试验机 热变形测量仪D冷热交变实验机5. 2. 6各项检、试验设备均需由设备科于设备上或容器上标示其编号及校验状况以利鉴别，其标签如 附件一（图A）。5.2 . 7设备科于编号识别完

6、成后，转交使用单位依检试验设备操作说明书之规定妥善使用、维护 及保管。5.3 使用管理5.3.1 试验设备管理：有关试验设备使用之注意事项，依照检试验设备操作说明书之规定实施。5. 4年度校验计划拟定5. 4. 1校验频率：（详见校正频率表）5. 仪器管理人员应根据现有量测设备使用频率及设备的精确度来确定现有量测设备之校验 频率（如：量具、检具设备）。6. 4. 1.2在使用过程中会影响品质且易于造成磨损之量具、检具设备，应每半年送校（如：量规仪 器）。7. 4. 1.3在使用过程中不易于造成磨损的量具、检具可以每年送校（如：电器类、检具类）。8. 4. 1.4在使用过程中之量具、检具设备，但

7、只用在量测确定可疑产品的量具、检具可1至3年送 校，如无异常时可列为免校（注：前提应为不直接影响产品品质）。5. 4. 2年度量测仪器/试验设备校验计划依仪器使用频率、购入年限与维修情形订定校验周期，并列 入仪器校验计划表进行校验管制，依设备仪器总览表进行校验判定。建立仪器追溯体系，确定内外之所需，并保证仪器/设备校验可追溯至国家标准体系。5. 4. 4当检测设备之量测值或结果只做参考用，而该设备之精度不直接影响产品品质时，此等检测设 备可定为免校。（1）量筒、量杯、卷尺。（2）马表、计时器。5. 5通知送校5. 5.1内校时，由设备科依仪器校验计划表于校验日起10天以内发送送校通知单（附件三

8、）通 知使用部门送校。外校时，仪校员列印送校通知单(附件三)，由仪校员联络外校机构办理委托外校作业。5. 6校验5. 6.1校验追溯体系国家标准国家合格实验室外校机构自校标准器公司内部被校验仪器注：若无国际/国家认可的合格实验室，则可委由顾客承认的政府机构或原仪器制造厂商提供 校正服务。5. 6. 2选用校验设备标准器，必须精密度高于一般检测仪器1/10精度。5. 6. 3校验方式(1)定期校验时机：设备科依据仪器校验计划表及检试验设备校准指导书实施定期校 验。(2)临时校验时机1)使用者在量测/试验时，发现量测不准确时。2)量测仪器试验设备如功能失效或损坏时。3)量测仪器/试验外借归还时。4

9、)由外部或客户提供量测时。5. 6. 4外校作业(1)内校时依检试验设备校准指导书执行。(2)外校时由外校机构办理。(3)检验、量测与试验设备之校验方法由设备科负责训练，必要时安排厂内、厂外仪校人员或 专门技术人员授课训练。(4)仪器外校时，须作成量测仪器外校申请单,并附上相关的外校报告。5. 6. 5校验环境(1)厂内仪校环境控制：温度205,相对湿度7515虬(2)厂外(指外校机构)则依外校机构规定办理。校验之判定：依设备仪器总览表规定之仪器允收精度判定。5. 7校验记录建立5. 7.1依仪器校验计划表排定送校日程，校验结果须有校验标签标示之。5. 7. 2校验结果记录需依品质记录管制程序

10、执行。5. 7. 3内部从事仪校之人员须依特殊岗位人员资格审查程序事先接受外部教育训练并经资格认定 合格后才可执行校验工作。校验室环境必须在温、湿度可控制在合乎规定环境下，校验才有效。5. 7. 5校验记录需记录于量测仪器校验记录表上，并于该表之备注栏内填写仪器接收时之状况 /校正发现读值超规格/校正完毕符合规格的结论以及可疑的产品出货时通知顾客。如附件一（图A） 如附件一（图D） 如附件一（图B）5. 8校验标示1.1.1 8. 1校验合格：用浅蓝色合格标签标识。1.1.2 校验不合格标识：以浅红色标签标识。1.1.3 免校仪器标识：以浅绿色标签标识。1.1.4 比对件仪器标识:与同。1.1

11、.5 暂停使用仪器标识：以浅黄色标签标识。如附件一（图C）5. 9仪器搬运、储存及维护1. 9.1量测仪器如有异常，经由现场量测仪器管理者填写量测仪器维修申请单提出维修申请，转交 设备科仪校人员调整修理，如无法修理时则委托厂商代维修，并登录于仪器设备总览表 上。5. 9. 2量测仪器遗失或破损，需经由现场量测仪器管理者填写量测仪器报废申请单提出报废申请, 转设备科确认，报研发中心及总经理审批，并于仪器设备总览表上注销。6. 9. 3修理后之检测仪器/试验设备需重新校验合格后方可使用。7. 9. 4使用部门在领回使用时，应查阅本量/检具校验标签，检视精准度之变化趋势，以便而后作为 量测之参考。8

12、. 9. 5量测仪器搬运时须妥善包装，避免因外力碰撞造成精准度偏差。9. 9. 6为避免人为因素之不当调整而使原校正之设定失效，需于设备可调整处粘贴封条，如附件 一（图F）,以免任何人误调整。5.10 校验到期5. 10. 1各使用量测仪器/试验设备之部门，需按规定之校验周期及仪器校验计划表之月份与标签 上之有效期限，如期送至设备科，由设备科统一处理。6. 10. 2校验报告需经设备科长审查，当其精准度不符实际量测需要时，应立即送修或暂停使用。5.11 仪器校验失效之处理：检验、量测与试验设备于校验失效时（超出容许误差值），需进行下列检 讨及处理措施，必要时可包含下列内容：5.11.1 对仪器

13、本身随即贴上暂停使用之标签，再行调整、修理、再校正，如精度无法恢复时， 但在仪器允收范围内则赋予补正值，否则应于量测或校验记录表相关栏填写报废等处理方 式，并呈核报废之及送使用单位会判。5.11. 2针对校验方法、校验周期、人员操作方法及搬运、储存及保管方式之检讨评价。5.1L 3对已量测结果之有效性进行追溯，包括：产品重新量测、重新加工及拒收等事项进行评估。5.11. 4若有可疑的产品已经出货时，则由设备科知会业务人员主动通知客户处理。5. 12记录存档5. 12. 1设备科必须将校验记录填入仪器设备总览表内。5.12. 2对于不合格仪器需提出维修或报废处理。有关检验、量测与试验设备之相关记

14、录，依品质记录管制程序处理，保存期限至仪器报废止。6.相关附件：6.1 校验标签(附件一)6.2 校正频率表(附件二)6.3 仪器设备总览表(FM071700-01)6.4 仪器校验计划表(FM071700-02)6. 5 送校通知单(FM071700-03)6.12. 量测仪器领用记录单(FM071700-04)6.13. 量测仪器/试验设备请购单(FM071700-05)6.14. 量测仪器履历表(FM071700-06)6.15. 量测仪器校验记录表(FM071700-07)6. 10 量测仪器维修申请单(FM071700-08)7. 11 量测仪器报废申请单(FM071700-09)7

15、参考文件：8. 1实验室管理程序(QP071800)8.2 量测系统分析程序(QP071900)8.3 品质记录管制程序(QP040700)8.4 检试验设备操作说明书(WI071701)7. 5检试验设备维护保养指导书(WI071702)图A：仪器标签仪器编号:校验日：校验者：图B：仪器标签仪器编号:校验日：校验者：图C：仪器标签仪器编号:校验日：校验者：图D：仪器标签仪器编号:校验日：校验者：图F：附件二校验标签补正值保管单位:有效日：判定：补正值 保管单位: 有效日： 判定：补正值保管单位:有效日：判定：补正值保管单位:有效日：判定：校正频率表浅蓝色浅绿色浅黄色浅红色深红色仪器名称校正类别使用场所与校验频率校验使用时间游标卡尺外校进料、制程、成品 实验室模具品管1年1周以上百分表外校制程、成品1年1周以上高度规外校制程、进料、成品1年1周以上温、湿度量测仪外校实验室1年1周以上秒表外校生产线、实验室1年1周以上检具设备内校生产线1年1周以上