年度消毒产品国家随机监督抽查计划表.docx

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1、年度消毒产品国家随机监督抽查计划表抽查企业抽查产品检查/检验项目检验/判定依据备注消毒剂灭菌剂有效成分含量检测（不能进行此项检 测的做一项抗力最强微生物实验室杀 灭试验）、一项抗力最强微生物实验 室杀灭试验及稳定性试验消毒技术规范消毒产品标签说明 书管理规范消毒产品卫生安全评价 规定瓦消毒产品卫生安全评价技术 要求（WS628）.相关消毒产品卫生 标准及产品企业标准消毒械消声技术规范消毒产品标签说明 主要杀菌因子强度检测（不能进行此书管理规范消毒产品卫生安全评价 项检测的做一项抗力最强微生物实验规定、消毒产品卫生安全评价技术 室杀灭试验）要求（WS628）、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准检

2、验标准 为现行有 效版本30%第一类全省总 消毒产品数 生产企业20个灭菌器械实验室灭菌试验检测，其中压力蒸汽 灭菌器、环氧乙烷灭菌器、过氧化氢 气体等离子体低温灭菌器用生物指示 物进行灭菌效果检测消毒技术规范消毒产品标签说明 书管理规范消毒产品生安全评价 规定、消毒产品T.生安全评价技术 要求（WS628）相关消毒产品卫生标 准及产品企业标准生物指示物含菌量检验消毒技术规范消毒产品卫生安全 评价规定消毒产品卫生安全评价技 术要求（WS628）、卫生部消毒产品 检验规定、GB18282医疗保健产品 灭菌化学指示物及产品企业标准灭菌效果化学指示物按照说明书的灭菌周期进行变色性能 检测消毒技术规范

3、消毒产品卫生安全 评价规定消毒产品卫生安全评价技 术要求（WS628）、卫生部消毒产品 检验规定、GB18282医疗保健产品 灭菌化学指示物及产品企业标准抽查企业抽查产品检查/检验项目检验/判定依据备注医疗器械中低水平消毒剂、空气消 毒剂、手消毒剂、物体表面消毒 剂、游泳池水消毒剂空气消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检测的做空气现场或消毒技术规范消毒产品标签说明 模拟现场试验），游泳池水消毒剂进书管理规范消赤产品卫生安全评价 行有效成分含量检测（不能进行此项规定、消毒产品卫生安全评价技术 检测的做大肠杆菌杀灭试验），其他要求（WS628）、低温消毒剂卫生安 消毒剂进行有效成分含量检测（

4、不能全评价技术要求相关消毒产品卫生 进行此项检测的做一项抗力最强微生标准及产品企业标准物实验室杀灭试验）30%抗 （抑）菌 剂以外的 第二类消 毒产品生 产企业全行总 数2 20个空气消毒器、紫外线杀菌灯、食具 消毒柜、产生化学因子的其他消毒 器械和中、低水平消毒器械空气消毒器做现场或模拟现场试验， 紫外线杀菌灯进行紫外线辐照强度检 测（不能进行此项检测的做现场或模 拟现场试验），食具消毒柜主要进行 杀菌因子强度检测（不能进行此项检 测的做大肠杆菌杀灭试验），其他消 毒器械、中水平和低水平消毒器械进 行主要杀菌因子强度或浓度检测（不 能进行此项检测的做一项抗力最强微 生物实验室杀灭试验）消毒技

5、术规范消毒产品标签说明H管理规范消毒产品卫生安全评价 规定机消毒产品卫牛.安全评价技术检验标准 要求（WS628）、相关消毒产品卫生为现行有 标准及产品企业标准效版本化学指示物（用于测定化学消毒剂 浓度的化学指示物、用于测定紫外 线强度的化学指示物、用于灭菌过 程监测的化学指示物、B-D纸或 包）、带有灭菌标示的灭菌物品包 装物变色性能检验消毒技术规范消毒产品标签说明 书管理规范消毒产品P.生安全评价 规定、消毒产品R.生安全评价技术 要求（WS628）、相关消毒产品丑生 标准及产品企业标准10佻抗（抑）菌 制剂生产 企圣省总 数230 个抗（抑）菌制剂哲、霜剂型禁用物质氯倍他索内酸酯、味康陛检 验关I-印发消毒产品中丙酸氯倍他索 和盐酸左氧氟沙星测定-液相色谱-申 联质谱法的通知（卫办监督发（2010） 54 号）。抽查企业抽查产品检查/检验项目检验/判定依据备注业WS/T 6852020消毒剂与抗抑菌剂 中抗真菌药物检测方法与评价要求 进行检验。25M笫三类全省总 消毒产品数学 生产企业10个排泄物卫生用品（重点检查成年人 排泄物卫生用品）产品微生物指标检验消毒技术规范、GB15979一次性 使用卫生用品卫生标准妇女经期卫生用品产品微生物指标检验消毒技术规范、GB15979一次性 使用卫生用品卫生标准注：检验标准为现行有效版本