2018ASCO-GI胃癌研究新进展 PPT课件.pptx
《2018ASCO-GI胃癌研究新进展 PPT课件.pptx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2018ASCO-GI胃癌研究新进展 PPT课件.pptx(60页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、2018 ASCO-GI胃癌研究新进展u围手术期探索标准治疗基础上添加术中广泛腹腔灌洗(EIPL)对于T3可切除胃癌患者的意义的随机III期研究的长期结局(CCOG1102)26:奥沙利铂/卡培他滨联合曲妥珠单抗及放化疗辅助治疗已切除的HER2+胃癌或胃食管结合部肿瘤的研究(TOXAG研究)94:S1联合奥沙利铂或卡培他滨联合奥沙利铂辅助治疗行D2胃切除的III期胃癌患者的两项II期研究的三年结果u晚期一线5:RAINFALL:一项评价顺铂+卡培他滨/5FU联合或不联合Ramucirumab一线治疗转移性胃/胃食管结合部(G-GEJ)腺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期研究u其他18:AJCC
2、胃癌第8版TNM分期系统的验证:与第7版TNM分期系统的相比,高通量亚洲肿瘤中心与SEER数据库的生存分析目录u围手术期探索标准治疗基础上添加术中广泛腹腔灌洗(EIPL)对于T3可切除胃癌患者的意义的随机III期研究的长期结局(CCOG1102)26:奥沙利铂/卡培他滨联合曲妥珠单抗及放化疗辅助治疗已切除的HER2+胃癌或胃食管结合部肿瘤的研究(TOXAG研究)94:S1联合奥沙利铂或卡培他滨联合奥沙利铂辅助治疗行D2胃切除的III期胃癌患者的两项II期研究的三年结果u晚期一线5:RAINFALL:一项评价顺铂+卡培他滨/5FU联合或不联合Ramucirumab一线治疗转移性胃/胃食管结合部(
3、G-GEJ)腺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期研究u其他18:AJCC胃癌第8版TNM分期系统的验证:与第7版TNM分期系统的相比,高通量亚洲肿瘤中心与SEER数据库的生存分析目录探索标准治疗基础上添加术中广泛腹腔灌洗(EIPL)对于T3可切除胃癌患者的意义的随机III期研究的长期结局(CCOG 1102)Daishi Morimoto,Kazunari Misawa,Yoshinari Mochizuki,Mitsuru Sakai,Jin Teramoto,Tsunenobu Takase,Hiroshi Nakayama,Kiyoshi Ishigure,Takanori Matsui
4、,Daisuke Kobayashi,Seiji Ito,Satoshi Morita,Yasuhiro Kodera;Morimoto D,et al.2018 ASCO-GI Abstract 1.Nagoya University,Nagoya City,Japan;Aichi Cancer Center Hospital,Nagoya,Japan;Komaki Municipal Hospital,Komaki,Japan;Ichinomiya Municipal Hospital,Ichinomiya,Japan;Yokkaichi Municipal Hospital,Yokkai
5、chi,Japan;JA Kainan Hospital,Yatomi,Japan;National Hospital Organization Nagoya Medical Center,Nagoya,Japan;Konan Kosei Hospital,Konan,Japan;Nagoya University Graduate School of Medicine,Nagoya,Japan;Kyoto University Graduate School of Medicine,Kyoto,JapanEIPL背景、方法和原理Morimoto D,et al.2018 ASCO-GI Ab
6、stract 1.肿瘤细胞=1010肿瘤/细胞=1091L1L盐水吸引胃癌患者经常出现腹膜播散且此类患者预后差1-4小规模随机研究曾报道广泛腹腔灌洗(EIPL)能够改善此类患者生存51 Nashimoto A,et al.J Clin Oncol.2003;21:2282-72 Yoo CH,et al.Br J Surg.2000;87:236-423 Sasako M,et al.N Engl J Med.2008;359:453-624 Kodera Y,et al.Int J Cancer.1998;79:429-335 Kuramoto M,et al.Ann Surg.2009;2
7、50:242-610次灌洗后肿瘤细胞将不复存在研究设计研究目的:在III期多中心研究中证实T3-4胃癌患者使用EIPL(10000ml)较传统腹腔灌洗(3000ml)的优效性主要终点:DFS次要终点:OS、无腹膜复发生存、不良事件入组:2011/7-2014/1统计设计:假设3y-DFS差异为15%,双边检验 alpha 5%,80%power。计划样本量300例,入组期2年。Morimoto D,et al.2018 ASCO-GI Abstract 1.允许新辅助化疗进展期GCD2切除随机化1:1EIPL10000ml无EIPL3000ml病理I期无治疗病理II/III期S-1治疗12个月
8、病理/临床IV期医生的选择分层因素研究机构cT3/cT4a/cT4b是否接受新辅助治疗试验注册号UMIN000005907N=314入排标准术中登记符合术中标准的病例随机化1:1EIPL无EIPL术前登记符合术前标准的病例术前入组标准:a)原发胃腺癌b)cT3(SS)、T4a(SE)或T4b(SI)c)无远处转移d)开放性手术e)有R0手术可能f)无需开胸手术g)年龄20-80岁h)PS(ECOG):0或1CY0:腹腔冲洗液细胞学检查阴性;CY1:腹腔冲洗液细胞学检查阳性;P0:无肉眼可见的腹膜沉积;P1:有肉眼可见的腹膜沉积Morimoto D,et al.2018 ASCO-GI Abst
9、ract 1.术中入组标准:a)cT3(SS)、T4a(SE)或T4b(SI)b)cH0和M0c)仅允许轻微的P1(待联合切除)d)允许CY1e)无需开胸手术排除标准:a)阳性切缘(R1)b)除了CY1或切除的P1,存在确认的远处转移c)R2切除患者特征和术内发现Morimoto D,et al.2018 ASCO-GI Abstract 1.无EIPL(n=150),%EIPL(n=145),%P值年龄,岁(SD)66.62(9.48)66.81(8.73)0.86性别,男/女101(67.3)/49(32.7)91(62.8)/54(37.2)0.46BMI(SD)21.6(3.14)21
10、.6(3.18)0.94新辅助化疗 是/否14(9.3)/136(90.7)12(8.3)/133(91.7)0.84手术 远端胃切除术/全胃切除术76(50.7)/74(49.3)85(58.6)/60(41.4)0.20重建术 R-Y/B-I/B-II/间置空肠法102(68.0)/46(30.7)/1(0.7)/1(0.7)89(61.4)/54(37.2)/1(0.7)/1(0.7)0.70淋巴结切除术 D2/D1+/D1140(93.3)/9(6.0)/1(0.7)134(92.4)/11(7.6)/0(0.0)0.30联合切除术 是/否75(50.0)/75(50.0)66(45.
11、5)/79(54.5)0.49手术时间,分钟(SD)278.25(67.41)274.44(64.82)0.62出血,ml(SD)495.37(388.86)432.61(582.79)0.28腹腔灌洗体积,ml(范围)2816.7(1000-4000)10055.2(10000-12000)2)或1个IHC3+和FISH+结果18-75岁,性别不限ECOG PS 0-2IB(T1N1M0)到IIIC期LVEF55%,肝肾功能可接受主要终点:安全性和耐受性统计学:如果至少64.4%的患者可耐受治疗则认为研究成功次要终点:DFS、OS卡培他滨卡培他滨奥沙利铂曲妥珠单抗曲妥珠单抗曲妥珠单抗放疗3个
12、周期5周1年根治性切除HER2(+)胃/胃食管交界部癌(n=34)患者/肿瘤特征&不良事件严重程度Abali H,et al.2018 ASCO-GI Abstract 026.共发生288个不良事件,12个为严重不良事件患者和肿瘤特征N%年龄(平均SD)(岁)57.09.03性别女性926.5男性2573.5肿瘤部位胃3397.1胃食管交界部12.9ECOG PS01338.212058.8212.9IHC检查结果IHC 2+和FISH+1955.9IHC3+1544.1分期1B12.92A38.82B411.83A720.93B514.73C1441.1不良事件分级(按NCI-CTC)N%
13、117460.428930.93238.0410.3510.3总计288100.0不良事件分级n(%)123恶心14(41.2)10(29.4)2(5.8)2(5.8)腹泻12(35.3)6(17.6)5(14.7)1(2.9)体重减轻15(44.1)2(5.8)10(29.4)3(8.8)虚弱9(26.5)3(8.8)6(17.6)0中性粒细胞减少5(14.7)04(11.7)1(2.9)呕吐9(26.5)6(17.6)1(2.9)2(5.8)研究结果Abali H,et al.2018 ASCO-GI Abstract 026.2例患者死于治疗期间:1例继发性肺栓塞,1例为脑缺血10例患者
14、死于疾病进展6例患出现减量(T1/O2/C3)1例患者终止T的治疗出现11次C停药(大部分为放疗期间)且1例患者终止未观察到毒性引起的死亡事件31例患者中28例(90.3%)可耐受中位生存尚未达到,平均生存19.9个月25个月的随访结束时59.8%的患者仍然生存第1年,第2年DFS分别为65.7%和55.5%结论这是首个曲妥珠单抗联合化疗和放疗辅助治疗胃癌或胃食管结合部癌的研究,显示出较INT0116研究更好的耐受性总体12例患者死于疾病进展,其中2例在治疗期间死亡,但与治疗无关平均OS 19.9个月,生存率59.8%,且在研究期间没有出现因毒性导致的死亡因此,曲妥珠单抗联合化疗和放疗辅助治疗
15、胃癌和胃食管结合部癌是安全且耐受的0时间(月)累积生存率(%)Kaplan-Meier 生存曲线图0.020.040.060.080.0100.05.010.015.020.025.030.0S1联合奥沙利铂或卡培他滨联合奥沙利铂辅助治疗行D2胃切除的III期胃癌患者的两项II期研究的三年结果Nakamura Y,et al.2018 ASCO-GI Abstract 094.两项II期研究设计:J-CLASSIC&SOXaGCBSA=体表面积;PS=体力状态;ECOG=东部肿瘤协作组Nakamura Y,et al.2018 ASCO-GI Abstract 094.行D2胃切除术后的II/
16、III期GC患者N=100II期:N=41III期:N=59CAPOX卡培他滨1000 mg/m2,D1-14奥沙利铂 130 mg/m2,D1 q3w,8个周期行D2胃切除术后的III期GC患者N=62SOXS-1 80 mg/m2,D1-14奥沙利铂 100 mg/m2,D1(从第2个周期开始)q3w,8个周期入组时间:2012年7月-2013年7月入组时间:2013年7月-2014年2月CAPOX(期)N=41CAPOX(期)N=59SOX(期)N=62中位年龄(范围),岁63(35-78)61(29-79)64.5(22-81)男性,n(%)21(51%)32(54%)39(63%)中
17、位BSA,m2(范围)1.53(1.24-1.88)1.57(1.25-1.87)1.58(1.21-1.92)Karnofsky PS,n(%)100908033(80%)7(17%)1(2%)41(69%)17(29%)1(2%)-ECOG PS,n(%)01-56(90%)6(10%)组织学类型,n(%)肠型弥漫型17(41%)24(59%)19(32%)40(68%)20(32%)42(68%)疾病分期,n(%)ABABC8(20%)33(80%)-23(39%)16(27%)20(34%)-17(27%)22(35%)23(37%)pT,n(%)T1T2T3T4aT4b0(0%)19
18、(46%)13(32%)9(22%)0(0%)0(0%)7(12%)18(31%)34(58%)0(0%)0(0%)2(3%)21(34%)39(63%)0(0%)pN,n(%)N0N1N2N3aN3b9(22%)21(51%)11(27%)0(0%)0(0%)0(0%)7(12%)16(27%)24(41%)12(20%)0(0%)5(8%)21(34%)23(37%)13(21%)手术,n(%)全胃切除术远端胃切除术11(27%)30(73%)25(42%)34(58%)32(52%)30(48%)SOXaGC的研究设计J-CLASSIC的研究设计不同分期与RFS/OSNakamura Y
19、,et al.2018 ASCO-GI Abstract 094.CAPOX,II期CAPOX,III期 SOX,III期CAPOX,II期CAPOX,III期SOX,III期0时间(月)RFS(%)025507510012243648600时间(月)OS(%)02550751001224364860治疗事件/N3年RFS(95%CI)HR(95%CI)CAPOX,期5/4187.8%(73.2-94.7%)-CAPOX,期23/5967.8%(54.3-78.1%)0.93(0.50-1.72)SOX,期20/6270.9%(57.8-80.5%)治疗事件/N3年OS(95%CI)HR(95
20、%CI)CAPOX,期3/4192.7%(79.0-97.6%)-CAPOX,期16/5979.3%(66.5-87.7%)1.10(0.54-2.26)SOX,期16/6275.7%(63.0-84.6%)不同组织学类型与RFSNakamura Y,et al.2018 ASCO-GI Abstract 094.CAPOX,III期 SOXCAPOX,III期 SOX肠型弥漫型0时间(月)RFS(%)025507510012243648600时间(月)RFS(%)02550751001224364860首次复发部位CAPOX(期)CAPOX(期)SOX(期)局部复发100腹膜1116淋巴结0
21、45肝314肺011骨012其他052治疗事件/N3年RFS(95%CI)HR(95%CI)CAPOX5/1978.9%(53.2-91.5%)1.73(0.51-5.93)SOX7/2069.6%(44.5-85.1%)治疗事件/N3年RFS(95%CI)HR(95%CI)CAPOX18/4062.5%(45.7-75.4%)0.74(0.35-1.53)SOX13/4271.4%(55.2-82.6%)疾病分期与RFS结论:在III期患者中SOX与CAPOX辅助治疗的结果相似。在不同组织学类型和分期亚组中观察到的治疗效果差异值需在更大队列中进一步评估。Nakamura Y,et al.20
22、18 ASCO-GI Abstract 094.0时间(月)RFS(%)02550751001224364860CAPOX SOXIIIA期CAPOX SOXIIIB期CAPOX SOXIIIC期0时间(月)RFS(%)025507510012243648600时间(月)RFS(%)02550751001224364860治疗事件/N3年RFS(95%CI)HR(95%CI)CAPOX4/2387.0%(64.8-95.6%)2.01(0.45-9.02)SOX4/1781.9%(53.8-93.8%)治疗事件/N3年RFS(95%CI)HR(95%CI)CAPOX6/1668.8%(40.5
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 2018ASCO-GI胃癌研究新进展 PPT课件 2018 ASCO GI 胃癌 研究 进展 PPT 课件
限制150内