G：葛泰静脉疾病 PPT课件.ppt

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1、葛泰葛泰抑制炎症反应抑制炎症反应 全面改善症状全面改善症状3介绍目录D 成份组成成份组成D 研发背景研发背景D 药理特点药理特点D 安全性安全性D 临床研究临床研究葛泰葛泰(微粉化地奥司明片微粉化地奥司明片)【成成成成 分分分分】微粉化、纯化的微粉化、纯化的微粉化、纯化的微粉化、纯化的地奥司明地奥司明地奥司明地奥司明450mg450mg【分子式分子式分子式分子式】C20H25N2O5ClC4H4O4C20H25N2O5ClC4H4O4【化学名化学名化学名化学名】7-6-7-6-氧氧氧氧-(6-(6-去氧去氧去氧去氧-L-L-吡喃甘露糖吡喃甘露糖吡喃甘露糖吡喃甘露糖)-D-)-D-吡喃葡萄糖吡喃

2、葡萄糖吡喃葡萄糖吡喃葡萄糖 氧基氧基氧基氧基-5-5-羟基羟基羟基羟基-2-2-（3-3-羟基羟基羟基羟基-4-4-甲氧苯基）甲氧苯基）甲氧苯基）甲氧苯基）-4H-1-4H-1-苯骈吡喃苯骈吡喃苯骈吡喃苯骈吡喃-4-4-酮酮酮酮成份组成成份组成源自法国源自法国畅销欧洲畅销欧洲最好的微循环调节剂（最好的微循环调节剂（MCR)研发背景研发背景橙皮甙化学合成橙皮甙化学合成地奥司明地奥司明Diosmin地奥司明地奥司明 柑橘类果实提取物橙皮甙柑橘类果实提取物橙皮甙研发背景研发背景 研发背景 研发背景 药理特点葛泰葛泰微粉化纯化黄酮微粉化纯化黄酮（Micronized Purified Flavonoi

3、d Fraction,MPFF）葛泰（地奥司明片葛泰（地奥司明片450mg）基础实验和临床研究证实黄酮类药物基础实验和临床研究证实黄酮类药物减少白细胞活性减少白细胞活性减少白细胞和内皮细胞的粘附减少白细胞和内皮细胞的粘附减少毛细血管蛋白渗出减少水肿增加淋巴回流增加静脉张力增加皮肤血流葛泰葛泰 抑制炎症反应，对抗白细胞导致的瓣膜抑制炎症反应，对抗白细胞导致的瓣膜损伤，提供保护作用损伤，提供保护作用1-Shoab SS,et al.Eur J Vasc Endovasc Surg.1999;17:313-318.2-Takase S,et al.Microcirculation.2000;7:41

4、-52.葛泰作用于大循环和微循环系统，减少黏附分子在白细胞和内皮细胞表面的表达，抑葛泰作用于大循环和微循环系统，减少黏附分子在白细胞和内皮细胞表面的表达，抑制白细胞和血管内皮的相互作用制白细胞和血管内皮的相互作用葛泰葛泰葛泰葛泰 微粒化纯化黄酮微粒化纯化黄酮-药理特点白细胞迁移数白细胞迁移数(/100 m vessel length)Control(n=5)AVF(n=8)AVF+Daflon 50(n=6)AVF+Daflon 100(n=5)白细胞粘附数白细胞粘附数(/100 m vessel length)*P0.05 和对照组比较和对照组比较 P0.05 和治疗组比较和治疗组比较AVF

5、：动静脉瘘动静脉瘘AVF后三周测定后三周测定Takase S et al.Eur J Vasc Endovasc Surg.2004;28:484-493.葛泰葛泰 显著减少白细胞粘附和迁移显著减少白细胞粘附和迁移葛泰葛泰 作用于静脉循环系统，保护静脉瓣膜作用于静脉循环系统，保护静脉瓣膜Takase S et al.Eur J Vasc Endovasc Surg.2004;28:484-493.*P 0.05 和治疗组相比，P 0.05 和对照组相比2:瓣膜高度6:瓣膜厚度 葛泰葛泰 作用于静脉循环系统，减少静脉返流作用于静脉循环系统，减少静脉返流1-Takase S,et al.Eur J

6、 Vasc Endovasc Surg.2004;28:484-493.静脉高压静脉高压3周后大隐静脉返流率周后大隐静脉返流率葛泰葛泰Control(n=6)葛泰葛泰 保护微循环保护微循环1-Bouskela E.Clin Exp Pharmacol Physiol.2004;31:159-162.2-Galley P.Int Angiol.1993;12:69-72.3-Shoab SS.J Vasc Surg.2000;31:456-461 4-Korthuis R.Int J Microcirc Clin Exp.1997;17(suppl):11-17.5-Takase S,et al

7、.J Vasc Res.1999;36(Suppl 1):3-10.6-Takase S,et al.Microcirculation.2000;7:41-52.减少毛细血管高渗透性，增加毛细血减少毛细血管高渗透性，增加毛细血管抗性管抗性1,2抑制黏附分子在内皮细胞抑制黏附分子在内皮细胞(E-selectin,ICAM-1,VCAM)和白细和白细胞胞(L-selectin)3表面的表达表面的表达减少白细胞减少白细胞5,6在皮肤毛细血管的滚动、在皮肤毛细血管的滚动、激活、黏附和迁移激活、黏附和迁移葛泰葛泰 保护微循环，减少毛细血管渗透性保护微循环，减少毛细血管渗透性18.018.05.55.51

8、4.814.812.512.5实验组实验组安慰剂安慰剂048121620治疗前治疗前治疗后治疗后蛋白质潴留%正常范围p=0.02NS 治疗前 治疗6周后 治疗前 治疗6周后n=30Behar A et al.J.Int Angiol.1988;7(suppl 2):35-38.葛泰葛泰 减少静脉并发症的理想选择减少静脉并发症的理想选择 Adapted from Bergan JJ et al.Chronic Venous Disease.N Engl J Med 2006;355:488-498.减慢慢性静脉疾病的进程减慢慢性静脉疾病的进程打破静脉炎症的慢性恶性循环打破静脉炎症的慢性恶性循环静

9、脉抗炎反应静脉抗炎反应葛泰葛泰 450mg微粒化微粒化纯化黄酮纯化黄酮抑制瓣膜炎症抑制瓣膜炎症缓解静脉症状缓解静脉症状保护瓣膜功能保护瓣膜功能减少静脉返流减少静脉返流地奥司明拥有值得信赖的循证证据地奥司明拥有值得信赖的循证证据全球全球23个国家，个国家，5023名患者参与名患者参与世界静脉学会参与组织、实施的静脉治疗领域大规世界静脉学会参与组织、实施的静脉治疗领域大规模临床研究模临床研究1-Jantet G,and the RELIEF Study Group.Angiology.2002;53:245-256.Reflux assEssment and quality of Life Imp

10、rovEment with micronized Flavonoid1-Jantet G,and the RELIEF Study Group.Angiology.2002;53:245-256.显著缓解下肢水肿显著缓解下肢水肿Leg-o-meterLeg-o-meter测量法测量法*P=0.012(与与D0相比相比)*P=0.007(与与D0相比相比)n=3,17426.026.0*有静脉返流组有静脉返流组无静脉返流组无静脉返流组*小腿周长(cm)对于伴或不伴静脉返流的患者，均能显著减少小腿周长对于伴或不伴静脉返流的患者，均能显著减少小腿周长1.11.1cmcm全面改善腿部症状全面改善腿部症

11、状3.91.50246Pain基线基线实验组实验组 视觉评分（cm）n=3 174*P0.000190437934020406080100HeavinessSwelling病人(%)-52%-57%-*疼痛疼痛沉重感沉重感肿胀感肿胀感治疗治疗6 6个月，显著缓解疼痛、沉重感和肿胀感的临床症状个月，显著缓解疼痛、沉重感和肿胀感的临床症状1-Jantet G,and the RELIEF Study Group.Angiology.2002;53:245-256.显著改善患者显著改善患者CEAPCEAP分级分级P 0.001P 0.001P 0.001P 0.001CEAPCEAP改变改变:患者患

12、者(%)(%)基线基线180180天天2020Classes 0,1,2Classes 0,1,2Classes 3,4Classes 3,4对于有、无静脉返流的患者均改善对于有、无静脉返流的患者均改善CEAP分级分级基线基线180180天天有静脉返流有静脉返流无静脉返流无静脉返流1-Jantet G,and the RELIEF Study Group.Angiology.2002;53:245-256.1001008080606040401-Coleridge-Smith PD,et al.Eur J Vasc Endovasc Surg.2005;30:198-208.腿部溃疡愈合研究的

13、荟萃分析腿部溃疡愈合研究的荟萃分析共有共有723个病人参加的个病人参加的5个前瞻性随机临床研个前瞻性随机临床研究的荟萃分析究的荟萃分析加速静脉溃疡愈合加速静脉溃疡愈合对于大面积长期的溃疡，地奥司明是传对于大面积长期的溃疡，地奥司明是传统治疗方法的有效补充统治疗方法的有效补充显著改善腿部溃疡愈合显著改善腿部溃疡愈合20082008年地奥司明被年地奥司明被下肢静脉疾病管理国际指南下肢静脉疾病管理国际指南A A级级推荐用于静脉疾病患者症状的缓解推荐用于静脉疾病患者症状的缓解美国静脉论坛美国静脉论坛国际静脉联盟国际静脉联盟1.A.N.Nicolaides.Inter Angi.2008.27.1-60

14、.1.A.N.Nicolaides.Inter Angi.2008.27.1-60.2008下肢静脉疾病管理国际指南下肢静脉疾病管理国际指南A级级推荐推荐葛泰葛泰领航治疗静脉相关疾病领航治疗静脉相关疾病-独特的抑制炎症反应的作用，全面缓解水肿、疼痛、沉重独特的抑制炎症反应的作用，全面缓解水肿、疼痛、沉重感、肿胀感等症状感、肿胀感等症状-2008下肢静脉疾病管理国际指南下肢静脉疾病管理国际指南A级推荐用于静脉疾级推荐用于静脉疾病缓解症状病缓解症状-微粉化、纯化技术，带来卓越疗效微粉化、纯化技术，带来卓越疗效-最经济的选择，最低的日治疗价格最经济的选择，最低的日治疗价格安全性安全性天然成分，安全保障天然成分，安全保障极少发生不良反应，有些病人可能会极少发生不良反应，有些病人可能会有胃肠道不适症状有胃肠道不适症状尚未有其他不良反应报告尚未有其他不良反应报告孕晚期妇女可以服用孕晚期妇女可以服用