麻醉药品、精神药品培训 PPT课件.ppt

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1、麻醉药品、精神药品麻醉药品、精神药品法律法律法规及法规及临床合理应用培训临床合理应用培训药剂科药剂科毒品麻醉药品精神药品毒毒品品药物滥用已经成为对人类生存和发展构成药物滥用已经成为对人类生存和发展构成重大威胁的全球化问题重大威胁的全球化问题o药物滥用是指与医疗目的无关，由用药者采用自我给药的方式，反复大量使用有依赖性反复大量使用有依赖性的药物的药物，利用其致欣快作用产生松弛和愉快感，从而逐渐产生对药物的渴望和依赖对药物的渴望和依赖，由于不能自控而发生精神紊乱，并产生一些异常行为，经常会导致严重后果导致严重后果。概概 述述 o 基基 本本 概概 念念o 法法 规规 体体 系系o 管管 理理 体体

2、 制制o 使使 用用 管管 理理o 法法 律律 责责 任任n处方管理办法处方管理办法一一.基本概念基本概念o麻醉药品、精神药品的定义麻醉药品、精神药品的定义o麻醉药品和精神药品的品种变化麻醉药品和精神药品的品种变化（一）麻醉药品和精神药品（一）麻醉药品和精神药品o“麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。瘾癖的药品。”-麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法1987，已失效，已失效-麻醉药品麻醉药品临床应用指导原则临床应用指导原则2007o“精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续

3、使用能产生依赖性的药品。或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。”-精神药品管理办法精神药品管理办法1988；已失效；已失效o“精神药品是指对中枢神经系统具有抑制作用的镇精神药品是指对中枢神经系统具有抑制作用的镇静催眠药或具有兴奋作用的中枢兴奋药物静催眠药或具有兴奋作用的中枢兴奋药物。”-精神精神药品药品临床应用指导原则临床应用指导原则2007麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质目录、精神药品目录的药品和其他物质。-麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例2005第三条第三条（二）麻醉药品和精神药品的品种变化（二）麻醉药

4、品和精神药品的品种变化o品种目录由国家食品药品监督管理局、公品种目录由国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部公布安部、卫生部公布o精神药品分为第一类精神药品和第二类精精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。神药品。-二二五年九月二十七日五年九月二十七日-二二七年十月十一日七年十月十一日种类种类2005年版年版2007年版年版2013年版年版麻醉药品麻醉药品121123121精神药精神药品品第一类第一类525368第二类第二类787981合计合计251255270三三版目录对照版目录对照05版版o麻醉药品：麻醉药品：新新增：瑞芬太尼增：瑞芬太尼一升麻：布桂嗪（强痛定）、复方樟脑酊一升麻：布桂

5、嗪（强痛定）、复方樟脑酊o精神药品：精神药品：一类一类新新增：增：氯胺酮氯胺酮二升一：二升一：三唑仑、马吲哚三唑仑、马吲哚二类二类一转二：一转二：咖啡因、安钠咖咖啡因、安钠咖 新新 增：增：布托啡诺布托啡诺 地佐辛地佐辛 -羟丁酸羟丁酸 纳布啡纳布啡 唑吡坦唑吡坦 扎来普隆扎来普隆 麦角胺咖啡因麦角胺咖啡因07版版o麻醉药品：麻醉药品：新增新增（3）：）：阿桔片、吗啡阿托品注射液阿桔片、吗啡阿托品注射液、氨酚氢可氨酚氢可酮片酮片o精神药品：精神药品：二二升升一一（1）：）：-羟丁酸羟丁酸二类新增二类新增（1）：）：曲曲马多马多13版版o麻醉药品：麻醉药品：新增：新增：奥列巴文奥列巴文将将阿桔片

6、、阿桔片、复方樟脑酊列入阿片；将复方樟脑酊列入阿片；将吗啡阿托品注射吗啡阿托品注射液液列入吗啡。列入吗啡。o精神药品：精神药品：一类精神药品新增较多一类精神药品新增较多2015年年o精神药品：精神药品：食品药品监管总局、公安部和国家卫生计生委食品药品监管总局、公安部和国家卫生计生委2015年年4月月26日联合发布了关于将含可待因复方口服液体日联合发布了关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告，自制剂列入第二类精神药品管理的公告，自2015年年5月月1日施行。日施行。二二.法规体系法规体系麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规法律法律中中华华人民共和国人民共和国药

7、药品管理法品管理法全国人大2001年12月1日法法规规中中华华人民共和国人民共和国药药品管理法品管理法实实施条例施条例国务院2002年9月15日*麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例国务院2005年11月1日行政行政规规章章医医疗疗机构机构药药事管理事管理规规定定卫生部国家中医药管理局解放军总后勤部卫生部2011年3月1日*处处方管理方管理办办法法卫生部2007年5月1日麻醉药品、精神药品处方管麻醉药品、精神药品处方管理规定理规定卫生部2005年11月14日*医疗机构麻醉药品、第一类医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定精神药品管理规定（个别条款与（个别条款与07年年处方管理

8、办法处方管理办法不一致的，以后不一致的，以后者为准）者为准）卫生部2005年11月14日麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规三、管理体系三、管理体系三.管理体制三.管理体制卫计委“医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品麻醉、精神药品管理机构管理机构，指定，指定专职人员专职人员负责麻醉药品、第一类精神负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。药品日常管理工作。”-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第三条第三条医疗机构

9、内应有麻、精药品管理机构医疗机构内应有麻、精药品管理机构管理人员的职责要求管理人员的职责要求o负责麻醉药品和精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用的人员，应掌握相关法律、法规和规定并严格遵守；o应熟悉麻醉药品和精神药品安全管理和使用的要求，尽职尽责。四、使用管理四、使用管理四、麻、精药品的使用管理四、麻、精药品的使用管理（一）采购与验收；（一）采购与验收；（二）贮存与出库；（二）贮存与出库；（三）药品的使用；（三）药品的使用；（四）药品的回收与销毁（四）药品的回收与销毁（一）采购与验收（一）采购与验收o印鉴卡的取得印鉴卡的取得o计划与购买计划与购买o入库与验收入库与验收o专用记录专

10、用记录1 1、印鉴卡的取得印鉴卡的取得o“医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精麻醉药品和第一类精神药品。神药品。”麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十六条第三十六条印鉴卡印鉴卡o麻醉药品、第一类

11、精神药品购用印鉴卡管理规定n申请印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件：o有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；o具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；o有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师o有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。n印鉴卡有效期为三年，印鉴卡有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。2 2、计划与购买、计划与购买o“医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合

12、理库存保持合理库存。”-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第九条第九条3 3、入库验收、入库验收o麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。-麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第四十八条第四十八条 验验收收o麻醉药品、第一类精神药品管理规定n第十条麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当

13、采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。n第十一条在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。验验收收o关于验收到最小包装关于验收到最小包装n注射剂塑料盒包装的可以直接看到包装内药品的完好情况，纸质包装有视窗的可通过视窗进行观察，如无视窗则应拆开包装进行验收。n口服剂型药品多为铝箔包装，无法直接看到药品情况，也不便拆开验收，只有在发药时才能发现有无缺少或破损，一旦发现有缺少或破损情况，应立即按照规定报告并登记。药房发药

14、人员在配发口服麻醉药品第一类精神药品时一定要仔细检查。（二）贮存与保管（二）贮存与保管五专管理：专人负责、专人负责、专柜加锁专柜加锁、专用处方专用处方、专用账册、专用账册、专册登记专册登记。对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用发放、调配、使用实行批号管理实行批号管理和追踪，必要时和追踪，必要时可以及时查找或者追回可以及时查找或者追回-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（二）贮存与保管（二）贮存与保管n麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专专库

15、或者专柜库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有应当设有防盗设施防盗设施并安装并安装报警装置报警装置；专柜应当使用；专柜应当使用保险柜保险柜。专库和专柜应当实行。专库和专柜应当实行双人双锁管理双人双锁管理。-条例条例第四十七条第四十七条（三）药品的使用（三）药品的使用1.医师处方权的获得医师处方权的获得2.处方的开具处方的开具3.药师调配权的取得及药品调配药师调配权的取得及药品调配4.处方的登记与保管处方的登记与保管1 1、医师处方权的获得、医师处方权的获得n医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对

16、本单位单位执业医师执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精，授予麻醉药品和第一类精神药品神药品处方资格处方资格。-麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条第三十八条o培训方式采用培训方式采用集中授课集中授课的方式进行。的方式进行。o培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考核方式为考试考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格品和第一类精神药品处方资格。中医师中医师执业

17、助理医师执业助理医师人员培训和考核人员培训和考核资格名单资格名单o麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条第三十八条医疗机构应当将具有麻醉药品医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并政府卫生主管部门，并抄送抄送同级药品监督管理同级药品监督管理部门。部门。2 2、麻、精药品处方的开具、麻、精药品处方的开具o 开具处方的要求开具处方的要求o 处方量的规定处方量的规定o 院外使用的规定院外使用的规定开具处方的要求开

18、具处方的要求o使用专用处方使用专用处方o医师不得为自己开具麻、精一处方；医师不得为自己开具麻、精一处方；o按照按照麻、精神药品临床应用指导原则麻、精神药品临床应用指导原则开具处方；开具处方；o门急诊长期使用麻精一的特殊患者，门急诊长期使用麻精一的特殊患者，首诊首诊医师应亲医师应亲自诊查，建立病历，签署自诊查，建立病历，签署知情同意书知情同意书，留存相，留存相关资料关资料；病历由医疗机构保管；病历由医疗机构保管o长期使用麻、精一的特殊患者，长期使用麻、精一的特殊患者，每每3个月复诊或随个月复诊或随诊。诊。使用专用处方使用专用处方o麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例：第四十条执业

19、医师应当使用第四十条执业医师应当使用专用处方专用处方开开具麻醉药品和精神药品，具麻醉药品和精神药品，使用专用处方使用专用处方处方管理办法处方管理办法附件一：附件一：4.4.麻麻醉醉药药品品和和第第一一类类精精神神药药品品处处方方印印刷刷用用纸纸为为淡红色，右上角标注淡红色，右上角标注“麻、精一麻、精一”。5.5.第第二二类类精精神神药药品品处处方方印印刷刷用用纸纸为为白白色色，右右上上角标注角标注“精二精二”。使用专用处方使用专用处方o前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和

20、床位号、临床诊断、开具日期等。区和床位号、临床诊断、开具日期等。麻醉麻醉药品和第一类精神药品处方药品和第一类精神药品处方还应当包括患者还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。医师不得为自己开具麻、精一处方医师不得为自己开具麻、精一处方 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方神药品处方，但不得为自己开具该种处方。但不得为自己开具该种处方。麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条 按照按照麻、精药品临床应

21、用指导原则麻、精药品临床应用指导原则开具处方开具处方处方管理办法处方管理办法第二十条第二十条：o医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品品临床应用指导原则，临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类开具麻醉药品、第一类精神药品精神药品处方。处方。麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则-疼痛治疗的基本原则疼痛治疗的基本原则o（一）明确治疗目的：缓解疼痛，改善功能，提高生活质量。包括身体状态、精神状态、家庭、社会关系的维护和改善。o（二）疼痛的诊断与评估：疼痛治疗的基本原则疼痛治疗的基本原则o（三）制定治疗计划和目标：规范化疼痛治疗原则为：有效消除疼

22、痛，最大限度地减少不良反应，把疼痛治疗带来的心理负担降至最低，全面提高患者的生活质量。o规范化治疗的关键是遵循用药和治疗原则。控制疼痛的标准是：数字评估法的疼痛强度小于3或达到0；24小时内突发性疼痛次数小于3次。疼痛治疗的基本原则疼痛治疗的基本原则o治疗计划的制定要考虑疼痛强度、疼痛类型、基础健康状态、合并疾病以及患者对镇痛效果的期望和对生活质量的要求。o（四）采取有效的综合治疗：o（五）药物治疗的基本原则：1.选择适当的药物和剂量。应按WHO三阶梯治疗方案的原则使用镇痛药。2.选择给药途径。应以无创给药为首选途径。3.制定适当的给药时间、调整药物剂量、按时用药，疼痛治疗的基本原则疼痛治疗的

23、基本原则4.镇痛药物的不良反应及处理。5.辅助用药。o总之，疼痛治疗时，选用多种药物联合应用、多种给药途径交替使用、按时用药、个体化用药，可提高镇痛效果。WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则癌症疼痛三阶梯治疗基本原则o(一)首选无创途径给药:如口服,芬太尼透皮贴剂,直肠栓剂,输液泵连续皮下输注等。可依患者不同病情和不同需求予以选择。o(二)按阶梯给药:指镇痛药物的选择应依疼痛程度,由轻到重选择不同强度的镇痛药物。WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则癌症疼痛三阶梯治疗基本原则o轻度疼痛:选用非甾体消炎药(阿司匹林等)天花板效应辅助药物o中度疼痛:弱阿片类药物（可待因、布桂嗪）非阿片类镇痛药辅助药物o重度

24、疼痛:选用强阿片类药物（吗啡）非阿片类镇痛药辅助药物o辅助用药:可依病情选择三环类抗抑郁药（阿米替林）、抗惊厥类药（卡马西平）、皮质类固醇类药物等。o(三)、按时用药按时用药:是指止痛药物应有规律地按规定时间给予,不是等患者要求时给予。使用止痛药,必须先测定能控制患者疼痛的剂量,下一次用药应在前一次药效消失前给药。患者出现突发剧痛时,可按需给予止痛药控制。对于突发疼痛选用速释药物控制，对于基础疼痛选用控缓释药物控制。o注意：注意：即按照规定的间隔时间即按照规定的间隔时间给药，如每隔给药，如每隔1212小时一次，小时一次，无论给药当时病人是否发无论给药当时病人是否发作疼痛，作疼痛，而不是按需给药

25、而不是按需给药，以保证疼痛连续缓解。以保证疼痛连续缓解。定时给药不仅可提高镇痛效果，还可减少不良反应。定时给药不仅可提高镇痛效果，还可减少不良反应。WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则癌症疼痛三阶梯治疗基本原则o(四)个体化给药:阿片类药无理想标准用药剂量,存在明显个体差异,能使疼痛得到缓解的剂量即是正确的剂量。选用阿片类药物,应从小剂量开始,逐渐增加剂量直到缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量,即为个体化给药。增加药物幅度一般为原用剂量的25%50%，最多不超过100%，以防各种不良反应特别是呼吸抑制的发生。对于因其他辅助性治疗使疼痛明显减轻的长期应用阿片类患者，可逐渐下调药物剂量，一般每天减少2

26、5%50%，药物剂量调整的原则是保证镇痛效果，并避免由于减量而导致的戒断反应。当出现不良反应而需调整药物剂量时，应首先停药12次，再将剂量减少50%70%，然后加用其他种类的镇痛药，逐渐停用有反应的药物。WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则癌症疼痛三阶梯治疗基本原则o(五)注意具体细节:对使用止痛药的患者,应注意监护,密切观察疼痛缓解程度和身体反应,及时采取必要措施,减少药物的不良反应,提高镇痛治疗效果。麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则o掌掌握镇痛药物的不良反应及处理握镇痛药物的不良反应及处理，消除在认识和使用上存在着一些误区。例如：忍受癌症疼痛，尽量不用麻醉药品，恐惧上瘾，导致生

27、活质量严重降低。例如：为防止麻精药品使用过多或滥用，不为应得到治疗的患者提供足量的药品，疼痛得不到有效的缓解。应把缓解疼痛提到保障人权的高度来认识。通过有效治疗，使癌症病人达到无痛。在防止滥用的条件下，真正满足合法的医疗需求。o长期使用阿片类药物可因肠蠕动受抑制而出现便秘，可用麻仁丸等中药软化和促进排便；常见的恶心、呕吐可选用镇吐药或氟哌啶类镇静、镇吐药；对呼吸抑制等严重不良反应，应及时发现及时进行生命支持，同时使用阿片受体拮抗药，如纳络酮进行治疗。如发生过量使用阿片类导致的严重呼吸抑制，应立即注射0.4mg纳络酮，如果20分钟内呼吸仍无改善，可能是由于0.4mg的纳络酮不足以逆转摄入体内的阿

28、片类，此时应继续注射纳络酮，直至呼吸改善。长期使用麻、精一的特殊患者建立病历长期使用麻、精一的特殊患者建立病历处方管理办法处方管理办法第二十一条第二十一条：o门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署求其签署知情同意书知情同意书。o病历中应当留存下列材料复印件：病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份

29、证或者其他相关有效（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效 身份证明文件；身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。（三）为患者代办人员身份证明文件。长期慢性疼痛患者每长期慢性疼痛患者每3 3个月复诊个月复诊o医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每重度慢性疼痛患者，每3 3个月复诊或者随个月复诊或者随诊一次。诊一次。处方管理办法处方管理办法第二十七条第二十七条住院患者住院患者o为住院患者开具的麻醉药品和第一为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开

30、具，每张类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为处方为1 1日常用量。日常用量。处方管理办法处方管理办法第二十五条第二十五条特别管制的麻醉药品特别管制的麻醉药品o需要特别加强管制的麻醉药品需要特别加强管制的麻醉药品!1.1.二氢埃托啡：一次用量，限于二级以二氢埃托啡：一次用量，限于二级以 上医院内使用；上医院内使用；2 2、盐酸哌替啶：一次用量，仅限于医疗、盐酸哌替啶：一次用量，仅限于医疗 机构内使用。机构内使用。n除需长期使用麻醉药品和第一类精神除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注

31、射麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。剂仅限于医疗机构内使用。处方管理办法处方管理办法麻醉药品和精神药品处方剂量控制（每张处方）麻醉药品和精神药品处方剂量控制（每张处方）药品类别患者类别注射剂型其他剂型控缓释剂型麻醉药品和第一类精神药品门急诊患者（1/3/7）一次常用量不得超过三日常用量不得超过七日常用量 门急诊癌症患者和中重度慢性疼痛患者（3/7/15）不得超过三日常用量不得超过七日常用量不得超过十五日常用量 住院患者（逐日开具）为一日常用量第二类精神药品所有患者不得超过七日常用量某些特殊情况，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由对于特别加强管制的麻醉药品对于特别加强管制的麻醉药品盐酸二氢

32、埃托啡盐酸二氢埃托啡处方为处方为一一次次常用量，仅限于二级以上医院内使用常用量，仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶盐酸哌替啶处方为处方为一次一次常用量，仅限于医疗机构内使常用量，仅限于医疗机构内使用用哌醋甲酯哌醋甲酯：治疗儿童多动症时，每张处方不得超过：治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日日量量第一类精神药品第一类精神药品哌醋甲酯哌醋甲酯缓释剂缓释剂治疗注意缺陷多功能障碍（ADHD）处方限定时间由原来的每张处方不得超过15日常用量延长至每张处方不得超过3030日日携带出行携带出行o因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医医疗诊断书、本人身份疗诊断书、本人身份证明，证明，可以携带单张处方最大用

33、量以内的麻醉药品和第一类精神药品。药师调配权的取得药师调配权的取得经培训考核后取得经培训考核后取得o 医疗机构应当按照有关规定，医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师对本机构执业医师和药师进行和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。管理的培训。o药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。调剂资格。o药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。处方管理办法处方管

34、理办法第十一条第十一条：麻精药品的调配麻精药品的调配o门诊药房应当固定发药窗口，有明显门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。类精神药品调配。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十六条第十六条：处方的登记与保管处方的登记与保管o处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为存期限为2 2年年，麻醉药品和第一类精神药，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为品处方保存期限

35、为3 3年年。处方保存期满后，经医疗机构主要负处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁责人批准、登记备案，方可销毁。处方管理办法处方管理办法第五十条（四）回收与销毁（四）回收与销毁1.1.空安瓿（贴）的回收及销毁空安瓿（贴）的回收及销毁2.2.科室、患者药品的回收科室、患者药品的回收3.3.药品的销毁药品的销毁1.1.空安瓿（贴）的回收及销毁空安瓿（贴）的回收及销毁o空安瓿（空贴）均需回收空安瓿（空贴）均需回收o专人计数、监督销毁，做好记录专人计数、监督销毁，做好记录医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定o第第二二十十七七条条 患患

36、者者使使用用麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品注注射射剂剂或或者者贴贴剂剂的的，再再次次调调配配时时，应应当当要要求求患患者者将将原原批批号号的的空空安安瓿瓿或或者者用用过过的的贴贴剂剂交交回回，并并记记录录收收回的空安瓿或者废贴数量。回的空安瓿或者废贴数量。o第第二二十十八八条条 医医疗疗机机构构内内各各病病区区、手手术术室室等等调调配配使使用用麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品注注射射剂剂时时应应收收回回空空安瓿，核对批号和数量，并作记录。安瓿，核对批号和数量，并作记录。o第第二二十十九九条条 收收回回的的麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品注注射射剂剂空

37、空安安瓿瓿、废废贴贴由由专专人人负负责责计计数数、监督销毁，并作记录。监督销毁，并作记录。o第第三三十十条条 患患者者不不再再使使用用麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品时时，医医疗疗机机构构应应当当要要求求患患者者将将剩剩余余的的麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品无无偿偿交交回回医医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。2.2.药品的回收药品的回收o剩余的药品：科室应退库；剩余的药品：科室应退库；患者应无偿交回。患者应无偿交回。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第第二二十十八八条条医医疗疗机

38、机构构内内各各病病区区、手手术术室室等等剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。第第三三十十条条患患者者不不再再使使用用麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品时时，医医疗疗机机构构应应当当要要求求患患者者将将剩剩余余的的麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品无无偿偿交交回回医医疗疗机机构构，由由医医疗疗机机构构按按照规定销毁处理。照规定销毁处理。3.3.药品的销毁药品的销毁卫生行政部门卫生行政部门o申请申请监督下销毁监督下销毁五个工作日内五个工作日内登记登记 3.销 毁o第第十十三三条条 医医疗疗机机构构对对过过期期、损损坏坏

39、麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品进进行行销销毁毁时时，应应当当向向所所在在地地卫卫生生行行政政部部门门提提出出申申请请，在在卫卫生生行行政政部部门门监监督督下下进行销毁进行销毁，并对销毁情况，并对销毁情况进行登记进行登记。o卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，一类精神药品申请后，应当于应当于5 5日内到场监督医日内到场监督医疗机构销毁行为。疗机构销毁行为。五、法律责任五、法律责任 五五.法律责任法律责任o罚款：最高十万罚款：最高十万o吊销证照：执业证（个人或单位）、吊销证照：执业证（个人或单位）、印鉴卡；印鉴卡；o取

40、消处方权、暂停执业活动、降级、取消处方权、暂停执业活动、降级、撤职、开除、直至追究刑事责任；撤职、开除、直至追究刑事责任；五五.法律责任法律责任o麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第七十二条第七十二条取得印鉴卡的医疗机构取得印鉴卡的医疗机构违反本违反本条例的规定，有下列情形之一的，由设区的市条例的规定，有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，警告；逾期不改正的，处处50005000元以上元以上1 1万元以下万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对

41、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：予降级、撤职、开除的处分：（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；神药品的；（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的；方，或者未依照规定进行处方专册登记的；（三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进（三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的；货、库存、使用数量的；（四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备（四）紧急借用麻醉药

42、品和第一类精神药品后未备案的；案的；（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。五五.法律责任法律责任处方管理办法处方管理办法医疗机构使用未取得麻醉药品和第一类医疗机构使用未取得麻醉药品和第一类精神药品精神药品处方资格的医师处方资格的医师开具麻醉药品和第开具麻醉药品和第一类精神药品处方的：一类精神药品处方的：由县级以上卫生行政部门按照由县级以上卫生行政部门按照医疗机医疗机构管理条例构管理条例第四十八条的规定，责令限期第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以改正，并可处以50005000元以下的罚款；情节严元以下的罚款；情节严重的，吊销其重的，吊销其医疗机

43、构执业许可证医疗机构执业许可证五五.法律责任法律责任医疗机构管理条例医疗机构管理条例第七十三条第七十三条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的格的执业医师执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则未按照临床应用指导原则的要求的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。造成严重后果的，

44、由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者神药品或者未使用专用处方未使用专用处方开具第二类精神药品，造成开具第二类精神药品，造成严重后果的，严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书由原发证部门吊销其执业证书。医疗机构管理条例医疗机构管理条例未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重部门给予

45、警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。法追究刑事责任。法律责任法律责任第八十条第八十条发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上元以上1万元以下的罚款；

46、有上级主管部门的，由其上级主万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分。依法给予降级、撤职的处分。中华人民国共和国执业医师法中华人民国共和国执业医师法第三十七条第三十七条医师在执业活动中，违反本法规定，医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成情节严重的，吊销其执业证

47、书；构成犯罪的，依法追究犯罪的，依法追究刑事责任：刑事责任：（七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药（七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、品、精神药品和放射性药品的；精神药品和放射性药品的；处方管理办法处方管理办法o第五十七条医师出现下列情形之一的，按照执业医师法第三十七条的规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书：（一）未取得处方权或者被取消处方权后开具药品（一）未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的；处方的；（二）未按照本办法规定开具药品处方的；（二）未按照本办法规定开具药品处方的；（三）违反本办法其他规定的。（

48、三）违反本办法其他规定的。加加强麻醉麻醉药品和精神品和精神药品管理品管理,保保证麻麻醉醉药品和精神品和精神药品的合法、安全、合理使品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。用，防止流入非法渠道。条例第1条管得住管得住 用的上用的上我院麻醉药品精神药品使用目录我院麻醉药品精神药品使用目录o麻醉药品品名品名规格规格吗啡注射液10mg*10吗啡缓释片30mg*10布桂嗪片30mg*20布桂嗪注射液100mg*10瑞芬太尼注射液1mg*5舒芬太尼注射液50ug*1芬太尼注射液0.1mg*2ml哌替啶注射液100mg*1可待因片30mg*20我院麻醉药品精神药品使用目录我院麻醉药品精神药品使用目录o第

49、一类精神药品品名品名规格规格氯胺酮注射液100mg*10注射用哌甲酯20mg*1哌甲酯片10mg*20 三唑仑片0.25mg*50我院麻醉药品精神药品使用目录我院麻醉药品精神药品使用目录o第二类精神药品品名品名规格规格品名品名规格规格劳拉西泮片1mg*24 苯巴比妥片30mg*100扎来普隆分散片5mg*14右佐匹克隆片3mg*6 艾司唑仑片1mg*100佐匹克隆片7.5mg*12咪达唑仑注射液10mg*1阿普唑仑片0.4mg*100咪达唑仑注射液5mg*1地西泮片2.5mg*100咪达唑仑片15mg*10 地西泮注射液10mg*10注射用苯巴比妥钠0.1g*1氯硝西泮片2mg*100苯巴比妥注射液0.1g*10氯硝西泮注射液1mg*100