质量管理体系年度内审计划检查表检查明细.docx

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1、质量管理体系内部审核检查表页码：1/3被审核部门总经理审核时间审核员标准条款号检查内容检查记录4.1质量管理体系总要求1 .请总经理简单谈谈贵公司建立质量管理体系的目的是什么？2 .请总经理简单回顾一下本公司贯标活动的过程及/、同阶段的工 作情 况。3 .质量管理体系文件分几个层次？大致都包括什么内容？4 .请总经理谈谈，为使公司质量管理体系正常运作，本公司建立了哪 几个大的服务提供过程？5 .公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程，以确保其启效运行？6 .公司选择了哪些外包过程？对这些外包过程如何进行控制？1、进一步提高质量管理水平，规范公司各种管理制度，对外向社会各界及我们 的客户证

2、明公司有能力持续稳定地提供满足顾客要求和法律法规要求的能 力；2、贯标动员大会、任命管理者代表、成立贯标小组、进行标准培训、编制文 件、试运行、培训内审员、开展内审活动。3、文件分二个层次、第一层为质量手册（包括质量方针和质量目标、 程序文 件）第二层次为支持性工作文件和记录表格。4、销售职能；采购职能；办公室职能、生产、质量技术职能等服务提供过程。5、公司制定了质量手册、工作标准、管理标准、技术标准等作业文件来控 制以 上过程，以确保体系具有效运行。6、本公司尢外包过程5. 1管理承诺总经理应当承诺要建立、实施文件化的质量管理体系，并持 续改 进其有效性。为了证明你已经实践了自己的承诺，你能

3、否提 供以下证 据？1 .是否已向全体员工传达了满足顾客和法律法规的重要性？在什么时 间，什么地点，用什么方式传达过？能否提供记录？2 .是否制定了公司的质量方针和质量目标？3 .是否进行了管理评审工作？4 .总经理为使公司质量管理体系有效运行，是否确定了资源的需求并 提供了充分的资源？1、在公司的启动会议上向全体员工传达了满足法律法规重要性，具体的内谷记录保存办公至的会议记录中。2、亲自制定了质量方针并由管理者代表负责了质量目标的制定。3、总经理亲自主持了管埋评审会议。时间定于11月下旬。4、在管理者代表的协助下，总经理在公司力所能及的情况TF,最大限度地确 保了人、财、物各方面资源的需求。

4、举例说明。如生产上所需的设备的资源等；5.2以顾客 为关注焦点1 .总经理通过什么方式来了解顾客的需求和期望（包括顾客明示的和 隐含的需求和期望）？比如可以通过市场调研、信息反馈、直接与顾 客接触，媒体等方式，你能举出例子提供相应的证据吗？ 2.为了满足 已确定的顾客的需求和期望，公司是否已将这些需求1、主要通过市场调研、信息反馈、报纸、电话、电视、网络等媒体方式了解顾 客的需求和期望、各个监督部门反馈的检查意见，各种报表等。2.根据顾客的需求和期望，公司一方面执行上面行业管理部门的各种文件，另 一方面制定了公司内部所需的各种规章、制度、作业指导书等。将顾客要求转 换为公司内部的各种要求。7.

5、 5.5产品防护1 .仓库是否有适宜的贮存环境？如清洁、通风、干燥、防雨、防潮、 防火措 施等。2 .贮存物品是否有标识？码放是否整齐？是否超高？包装是否倒置？道路是 否畅通？物品存取是否方便？3 .是否定期检查库存物品情况，对有贮存寿命期的产品是否标明验收时间， 贯彻先进先出原则？8. 2. 1顾客满目1 .公司通过什么渠道以什么方式采集顾客满意或者不满意的信息？2 .顾客满意或者不满意的信息可能涉及哪些内容？3 .对采集到的信息，公司是否进行分析，找出差距，分析原因，作为持续改 进质量管理体系的依据？8.3不合格品控制1.本部门是否有不合格的产品或者行为发生，如有，对发生的不合格怎样处 理

6、？3 ,请出示对不合格进行评审及采取措施的记录。4 .当产品交付或者使用后发现不合格时，公司采取什么措施达到顾客满意？8.4数据分析1 .本部门对工作中的哪些数据进行了采集？2.经过数据分析，可以提供哪些信息？8.5. 1持续改进1 .本部门的工作的持续改进做了哪些工作？2 .分解到本部门的质量目标是否后持续改进的内容？质量管理体系内部审核检查表编号：页码：1/5被审核部门品质部审核时间审核员标准条款号检查内容检查记录文件控制1 .请提供本部门的受控文件清单，从中抽查三份具体代表性的文件查 阅：文件的受控状态、标识及审批情况，是否启示放号，文件是否保持清晰，易于识别和检索。2 .启元文件的更改

7、情况，如有，怎样处理？3 .本部门启无作废的文件？如有，该怎样处理？记录控制1 .请提供本部门的记录清单，从中抽查三份与被审核部门工作直接相关的并 具有代表性的记录查阅：记录标识，是否保持清晰，易于识别和检索。2 .质量记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境，以保护质量 记录免遭丢失、损坏或者变质，3 .是否清晰本部门质量记录的保存期限，如超过了保存期限，如何进行处置？5. 3质量方针5. 4. 1质量目标1 .请谈谈公司的质量方针及涵义是否清晰？2 .公司的质量目标是什么？为完成公司的质量目标，是否建立了本部门的质 量目标，目标是否可测量？3 .如何评审质量目标是否达到要求？如达/

8、、到要求米取什么措施？5.5. 1职责和权限1 .本部门共有多少人？如何分工？2 .你部门在公司的质量管理体系中主要负责哪些过程的控制？3 .作为部门负责人你的主要职责和权限是什么？其他工作人员的主要职责和权限是什么？内部沟通1 .有关公司质量管理体系的运行情况，你部门是否了解？通过什么渠道J解？2 .你部门与其他部门工作上是否时常沟通？采用什么方式进行沟通？7.1产品实 现的策划1 .公司是否根据具体的产品生产需要是否编制工艺流程图？2 .对流程图中的过程是否都形成为了所需的文件？3 .是否确定了资源要求？提供了什么资源？4 .对建立的过程是否确定了监控和验证的方法和手段？5 .是否规定J必

9、要的质量记录？6 .针对非常规的产品、项目或者合同是否编制了质量计划？7. 5.2生产 和服务提供1.在生产和服务提供过程中，哪一过程是特殊过程，公司是否规定了评审和 批准的准则？可查特殊过程情况说明书，其文件是否经审核批过程的确认准。2 .是否确认特殊过程所用设备、设施的能力及维护保养要求？可查特 殊过 程设施鉴定记录3 .是否编制了合理的加工工艺，确定了最隹艺参数，采取合理的加工方法7. 5. 3标识 和可追溯性并对过程参数进行连续监控？可查特殊过程工艺鉴定记录4 .对特殊过程的操作人员，是否规定/应具备的能力与资格？特殊 过程人员资格鉴定记录5 .有关特殊过程的设备、人员资格、过程参数的

10、监控记录是否保存？6 .是否按规定的时间间隔或者发生问题时，或者过程发生更改时，对 特殊过程进行再确认？可查工序监控生产记录1 .公司米用何种方法在生产和服务运作的全过程中对产品进行标识？ 可查标 识分类。2 .对产品合格与否的监视和测量状态如何标识？3 .当后可追溯性要求时，是否规定并记录UL性标识？7. 6监视和测 量装置的控制1 .你部门是否明确产品实现过程中所需的监视、测量，并为此配备必须的监 视和测量装置？2 .监测装置的监视和测量能力是否与监视和测量要求相一致？3 .监测装置是否按规定周期或者在使用前进行校准或者检定？4 .是否编制监测装置台帐和周期检定计划？监测装置是否有X性标识

11、（或者 编号）？5 .是否保存校准或者检定记录？被检定或者校准的装置上是否有检定标 识？8. 2. 3过程 的监视和测量6 .采取什么措施防止监测装置在搬运、维护和贮存期间受到损坏？7 .如发现监测装置偏离J校准状态，对此前的检测结果是否重新评价具有效 性？如果测量结果错误，采取什么措施？.是否对生产和服务提供过程中的人员素质进行监视和测量，以满足 过程要 求？2.是否对设备设施的维护保养进行监视和测量？3 .原材料、零部件是否符合要求？如何进行监视和测量?4 .是否对操作方法和过程参数进行监视和测量，是否设定了控制点、检查 占，八、5 .环境是否符合要求？是否保持一个清洁卫生、文明生产、定置

12、管理 和良好 的安全防护的作业环境？产品的 监视和测量1 .进货检验的依据是什么？请出示进货检验规范。2 .在生产过程中，是否规定/监视和测量点？监视和测量的依据是什 么？是 否形成为了文件，并在文件中规定了监视和测量的特性及验收准则？3 .请出示成品最终监视、测量规范，其中是否规定了监视和测量的特性及验 收准则？以上文件是否审批，是否受控，是否启文件编号和分发号，是否均纳入 了受控义件清单？4 .请出示监视和测量结果的证据：质量记录，记录是否符合规范要求？ 是否 后授权人签名和日期？5 .是否有未经监视和测量而经授权人批准或者顾客批准的例外放行情况？你1 对于例外放行的情况，有什么规定？如果

13、例外放行发生了质 量问题应如何处 置？8. 3不合格品控制1 .对不合格品的处置有哪几种途径？2 .对不合格品进行返H或者返修后，是否重新检验？请出示检验记录？3 .请出示对不合格品进行评审及采取措施的记录，包括批准的让步记录。4 .当产品交付或者使用后发现不合格时，公司采取什么措施达到顾客满意？8.4数据分析：1.对有关数据进行分析的目的是什么？L数据的来源是什么？经过数据分析，可以提供哪些信息？3.数据分析采用了哪些统计技术？采用统计技术的结果如何？8.5. 1持续改进.对持续改进质量管理体系的有效性和效率，公司米取了什么方法？2.请举例说明公司有哪些重大的改进项目和日常渐进的持续改进项目

14、。3.质检科对本部门工作的持续改进作了哪些工作？分解到本部门的质量目标 是否后持续改进的内容？8. 5. 2纠正措施1 .质量部是否对不合格品进行识别和评审？通过什么渠道来识别不合格？2 .是否根据评审结果并采用统计技术或者试验等方法来分析和确定产生不合彳 的原因？3 .是否根据不合格产生的原因提出一切可能消除不合格原因的纠正措施的需 求并对其进行评审？4 .是否根据评审结果确定和实施所需的纠正措施？5 .是否对所采取的纠正措施的有效性进行跟踪验证？6 .请出示对纠正措施进行评审和采取纠正措施并评价其有效性的记录。恪预防措施1 .质量部通过什么渠道识别潜在不合格？并对其进行评审，找出潜在不合格

15、 的原因？2 .是否针对潜在不合格的原因，提出预防措施的需求并对其进行评审？3 .是否根据评审结果确定并实施所需的预防措施并跟踪评价其有效性？4 .请出示对预防措施进行评审和采取预防措施并评价其有效性的记录。质量管理体系内部审核检查表编号：页码：1/4被审核部门生产部审核时间审核员标准条款号检查内容检查记录文件控制1 .请提供本部门的受控文件清单，从中抽查三份具体代表性的文件查 阅：文件的受控状态、标识及审批情况，是否启示放号，文件是 否保持清 晰，易于识别和检索。2 .启元文件的更改情况，如有，怎样处理？3.本部门有无作废的文件？如有，该怎样处理？4. 2.4记录控制1 .请提供本部门的记录

16、清单，从中抽查三份与被审核部门工作直接相关的并 具有代表性的记录查阅：记录标识，是否保持清晰，易于识别和检索。2 .质量记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境，以保护质量5.3质量方针记录免遭丢失、损坏或者变质，3 .是否清晰本部门质量记录的保存期限，如超过了保存期限，如何进行处置？1 .请谈谈公司的质量方针及涵义是否清晰？2 .公司的质量目标是什么？为完成公司的质量目标，是否建立了本部 门的质5.4. 1质量目标5.5. 1职责和权限量目标，目标是否可测量？如何评审质量目标是否达到要求？如达/、到要求 米取什么措施？1 .本部门共有多少人？如何分工？2 .你部门在公司的质量管理体系

17、中主要负责哪些过程的控制？3 .作为部门负责人你的主要职责和权限是什么？其他工作人员的主要职责和 权限是什么？内部沟通6. 3基础设施1 .有关公司质量管理体系的运行情况，你部门是否了解？通过什么渠道J 解？2 .你部门与其他部门工作上是否时常沟通？采用什么方式进行沟通？1 .公司为使产品符合要求都提供了什么基础设施？所提供的设备、设 施应符 合什么条件？查设施购置申请设施验收单设施一览表 和设施操作规程2 .是否规定了对基础设施进行维护、维修的职责和方法？查设施的维护、 保养规定3 .设备、设施的是否进行维护保养？请出示维护保养记录。查设施维修计 划设施维护、保养记录4 .设备是否建立了台帐

18、？设备是否都有忆性标识？现场使用的设备是否都有“完好设备” “待维修设备” “备用设备”的明显标识？查设备管理卡5 .报废设备是否清除或者封存？6 .对模具等工装类设施是否也按上述规定进行了控制？6.4工作环境1 .为使产品符合要求，生技部是否给车间创造一个良好的工作环境？ 例如清洁卫生、文明生产、定置管理、安全防护等是否符合要求？2 .有些工作场所要求有温度、湿度、噪声、振动等控制在规定范围内，公司是 否提供一定的设施满足这些要求？3 .生技部是否规定时常检查催促车间按公司要求持续保持良好的工作环境？7. 5.1生产和服务提供的控制1 .是否确定了产品特性及有关的要求？这些特性及要求的信息来

19、源是什么？ 查生产计划、生产任务通知书、图纸、工艺指标变更通知单、操作规程、工艺 卡、工艺流程卡、工序卡等。2 .是否确定/生产和服务运作的全过程？生产和服务提供流程图对生产和 服务运作的全过程是否编制了必要的作业指导书？如工艺卡、工艺流程卡、 工序卡作业指导书是否经批准？是否受控？是否最新版本？是否有文件编号 和发放号？是否被纳入受控文件清单？查关键、特殊工序的工艺操作规程 3 .是否按作业指导书的规定进行操作？生技部是否检查现场操作？是否文实 相符？可查工艺纪律检查与考核办法4 .设备、设施的参数和能力是根据什么选择的？是否符合产品实现过程的要 求？可查设备管理制度设备操作规程5 .是否明

20、确生产和服务提供过程中的监视和测量任务并据此选择适宜的监视 和测量装置？查现场使用的监视和测量装置是否标识、 是否有使用、维护、 保管的有关规定。6 .是否明确了关键过程和特殊过程？是否明确了生产和服务过程中的 监控 点、检睑点、对上述过程中的哪些过程参数进行监视和检验？是 否有监控和 检验记录？可查生产现场中关键和特殊过程的相关记录。7 .对产品放行、交付和交付后的服务工作是否做出规定并形成文件？ （交付 后的服务工作主要应体现在进行市场调查、组织用户访问、建立用户档案，做好质量信息反馈，及时处理用户来函、来电、来访问1.题）是否按文件执行？可查售后服务相关规定、质量信息反馈处理单。7. 5

21、. 3标识 和可追溯性8 .放行产品是否经授权人员签字认可并注明放行日期？可查入库单、 出库 单。9 .搬运、贮存、包装有何要求？是否形成文件？是否按文件执行？1 .公司米用何种方法在生产和服务运作的全过程中对产品进行标识？ 什么情 况卜可以不标识？7. 5.52 .对监视和测量状态如何标识？3 .什么情况卜具后可追溯性要求？在启可追溯性要求时，是否规定并记录忆 性标i只？1 .车间对原材料、辅助材料、零部件、半成品、成品在搬运中米用什么方法产品防护8. 3不合格品 控制和手段防止产品损坏？对搬运工具是否维护？对搬运人员是否进行培训，使 其遵守规定的作业程序？2 .产品的包装是否有包装规范？规

22、范是否经审批？是否受控并出入文件控制 清单，包装是否按规范执行？1 .请车间主任谈谈对不合格品如何识别和控制？8.4数据分析2 .对不合格品处置有哪几种途径？3 .对不合格品进行返工、返修后是否重新检验？请出示检验记录。4 .请提供对不合格品进行评审及采取措施的记录，包括批准的让步记录。5 .当产品交付或者使用后发现不合格时，公司采取什么措施使顾客满 意？ G 可米取包修、包换、包退等措施）1 .对有关数据进行分析的目的是什么？2 .数据的来源是什么？如（监视和测量的结果、相关过程的记录、竞 争对手、供方、顾客或者政论部门等）经过数据分析，可以提供哪些信 息？如：a）顾客满目或者不满目的后关信

23、息；nb）产品符合性的有关信息，即产品是否符合顾客要求，是否符合国家 标 准、行业标准或者企业内控标准的要求；c）是否符合国家有关法律法规的要求；d）质量管理体系运行的有关信息，如过程监视和测量的信息，产品实现过 程的能力，内外部审核的结论，管理评审输出，生产率，交货期等。以 上信息可反映出过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会。e）供方的有关信息，如供方质量管理体系的有效性，供方产品的符合性， 供方服务的信誉等。8. 5. 1持续改进1 .对持续改进质量管理体系的有效性和效率，公司米取了什么方法？2 .请举例说明公司有哪些重大的改进项目和日常渐进的持续改进项目。3 .质检科对本部门工

24、作的持续改进作了哪些工作？分解到本部门的质量目标 是否后持续改进的内容？质量管理体系内部审核检查表编号：页码：1/3被审核部门综合部审核时间审核员标准条款号检查内容检查记录文件控制1 .请提供本部门的受控文件清单，从中抽查三份具体代表性的文件查 阅：文件的受控状态、标识及审批情况，是否启示放号，文件是否保持清 晰，易于识别和检索。2 .启元文件的更改情况，如有，怎样处理？3 .本部门启无作废的文件？如有，该怎样处理？4. 2.4记录控制1 .请提供本部门的记录清单，从中抽查三份与被审核部门工作直接相关的并 具有代表性的记录查阅：记录标识，是否保持清晰，易于识别和检索。2 .质量记录的保存部门是

25、否提供了适宜的贮存方法和贮存环境，以保护质量 记录免遭丢失、损坏或者变质，3 .是否清晰本部门质量记录的保存期限，如超过了保存期限，如何进 行处 置？5. 31 .请谈谈公司的质量方针及涵义是否清晰？质量方针5.4. 1质量目标2 .公司的质量目标是什么？为完成公司的质量目标，是否建立了本部 门的质 量目标，目标是否可测量？如何评审质量目标是否达到要求？如达/、到要 求米取什么措施？3 .质量目标是否与质量方针保持一致？是否在质量方针给定的原则和 框架内 展十分斛？5.5. 1职责和权限1 .本部门共有多少人？如何分工？2 .你部门在公司的质量管理体系中主要负责哪些过程的控制？3 .作为部门负

26、责人你的主要职责和权限是什么？其他工作人员的主要职责和 权限是什么？5.5.3 内部沟通质量手册1 .有关公司质量管理体系的运行情况，你部门是否了解？通过什么渠道J 解？2 .你部门与其他部门工作上是否时常沟通？采用什么方式进行沟通？1 .本公司编制的质量手册的主要内容是什么？2 .本公司的质量手册是纳入了程叙文件的内容还是对程叙文件的引用？文件控制3 .本公司的质量手册是否覆盖了 IS09001: 2000标准的全部内容？ 如有 删减，删减了什么内容，为什么删减？4 .本公司的质量手册是谁编制？谁审核？谁批准？5 .质量手册是否经评审？有不适宜的地方如何进行修改？1 .质量管理体系文件在发放

27、前是否都经授权人批准？2 .公司是否对文件的评审、修改和更新有书闻的规定？修改更新的文件是 否要重新批准？3 .文件的批;隹方式是如何规定的？是对每份文件进行签字批准还是对文件原 件进行批准？还是此外单独下发卦匕准文件？4 .能否提供一份全公司的受控文件清单？5 .文件是否有发放号？请提供一份文件发放清单。表中是否有文件的发放 号和领用人的签字？6 .公司内部使用文件是否都加盖有红色“受控”印章？是否有使用复和期望转化成对服务、过程和质量管理体系的要求？请结合如何确定和 评审服务要求，如何与顾客沟通以及如何监视和测量顾客满意等工作的 实践来叙述。如针对不论来自何方的顾客投诉，公司都有完整的一套

28、流程进行处理，直到获得 顾客的满意。在安全生产方面也开展了大量的工作，制定了处理流程。5.3质量方针1 .请总经理详细谈谈公司质量方针的内涵。2 .公司的总体经营方针和质量宗旨是什么？与质量方针是否相适应？ 有没有矛盾的地方？3 .质量方针的内涵中是否包括J对满足顾客和法律法规的承诺， 也包 括了持续改进质量管理体系有效性的承诺？4 .总经理通过什么方式宣传公司的质量方针， 使全体员工都理解和熟 悉公司的质量方针？5 .公司是否通过评审和修改质量方针，使其保持持续的适宜性？1 .对质量方针的内涵回答清晰，与质量手册中方针的内涵基本一致。2 .公司总的经营方针的质量宗旨是环绕着顾客满意来制定，与

29、质量方针保持一致的，没有矛盾。3 .质量方针内涵中包括J对满足顾客和法律法规的承诺，也包括了持续改进质量管理体系有效性的承诺。回答清晰并结合方针进行了简单阐述。4 .主要通过下发文件、简报的形式宣传公司的质量方针，公司全体员工基本都理 解和熟悉了公司的质量方针。5 .计划在管理评审会议上，通过各部门、各分公司提交的管理评审tft告，对质 量方针的适宜性进行评审和修改。5.4. 1质量目标1 .质量目标的制定是否依据质量方针的总体原则来制定？2 .质量目标的内容是否包括对服务质量的要求，并且是可以测量 的（例如可以做定量描述）？3 .质量目标是否已分解到公司各有关职能部门，在各部门建立质量目标？

30、1 .公司质量目标是在质量方针的总体框架上制定出来的，2 .质量目标的内容包括了对服务质量的要求，通过百分率来制定，是可测量的。各部门均上报了每月的目标完成报表。3 .根据公司总的质量目标，各部门均建立了相应的分目标，并按季度定期进行 了统计分析。5.5. 1职责和权限1 .公司组织机构的设置是否合理？对应质量管理体系各职能部门是否 都规定了其职责和权限？2 .各部门负责人的职责和权限是什么？3 .各部门的各岗位是否规定了其职责和权限？4 .请总经理谈谈您本人的主要职责和权限是什么？1 .目标公司的组织机构基本合理，对应的质量管理体系各职能部门均规定了其岗 位责任制，并形成相应的文件。2 .各

31、部门负责人的职责和权限均制定了各部门负责人的岗位责任制和任职条件， 并形成为了相应的文件，下发到各部门。3 .各部门的各岗位也制定/岗位责任制和任职条件并下发执行。4 .对总经理的主要职责回答符合质量手册中第五章规定。管理 者代表1 .请问总经理是否指定一位管理人员为管理者代表？有任命文件吗？2 .请问总经理，您任命的管理者代表除了他本身原有的职责和权限之 外，对于他作为管理者代表的身份，你还应赋予他什么职责和权限？1 .出示了质量手册中了管理者代表任命书。并有总经理签字。2 .管理者代表由公司副总经理担任，作为管理者代表，赋予了四项主要的职责， 回答符合任命书中的规定。内部沟通1.请问总经理

32、在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理 体系 有关的各种信息的沟通渠道？米用什么方式和什么手段达到沟通和理 解？1.公司在各部门、各层次人员之间均建立了很好的沟通渠道，主要米用各种会议、下发文件、公司内部网络、电话等方式进行沟通。印文件的现象？7 .对文件领用部门和个人是否要求其保持清晰，易于识别和检索？记录控制8 .外来义件如何控制？9 .作废义件如何控制？1 .公司米用什么方式对质量记录进行标识？2 .质量记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境，以保 护质量记录免遭丢失、损坏或者变质，6.2人力资源8.3不合格品控制8.4数据分析8.5. 1持续改进3 .质量记录的检索是否

33、方便？是否编制了记录的检索目录？当有人要借阅或目 检索某些记录时，是否在很短期内（普通在3分钟内）即可查到所需要的记录？4 .质量记录的保存期限是如何规定的？超过了保存期限，如何进行处置？1 .综合部是否明确从事影响产品质量工作人员的能力？如可从教育、培 训I、技能、经验等方面来明确能力的需求。可查任职要求2 .你部是否根据上述需求提供培训以满足需求？查培训申请表培训计划3 .是否评价培训的有效性？如何评价？查培训记录中的有效性评价内 容。4 .查员工花名册和员工履历表。5 .是否保存有关的培训记录？保存期是多长？超过保存期如何处置？1 .对本部门发生的不合格品如何进行识别？2 .本部门是否有

34、不合格的产品或者行为发生，如有，对发生的不合格怎样处 理？3 .请出示对不合格进行评审及采取措施的记录。1 .本部门对工作中的哪些数据进行了采集？2 .经过数据分析，可以提供哪些信息？1 .本部门的工作的持续改进做了哪些工作？2 .分解到本部门的质量目标是否后持续改进的内容？号2.除了借助于诸如会议、简报等媒体使全体员工能了解质量管理 体系运 行状况之外，各部门职责是否理顺，与其他相关部门之间工作上的接口 是否清晰？2.各部门职责基本理顺，但与其他相关部门之间的工作上的接口还需进一步明 确。主要准备在体系进一步完善后加强这方面的工作。5.6管理评审1 .请问总经理公司进行管理评审的目的是什么？

35、谁主持管理评审工作？评审的时间间隔规定是多长期？2.请谈谈公司的管理评审工作按什么程序进行？3.管理评审的依据（输入）是什么？输出是什么？4.管理评审有关记录由谁保管？保存时间为多长？到期后如何处理？1 .对进行管理评审的目的回答符合质量手册中管理评审控制程序规 定。由总经理本人亲自主持管理评审会议。 从 次管理评审的时间开始， 至少每间隔12个月开次管理评审活动。2 .对管理评审工作的程序回答清晰，符合管理评审控制程序规定。3 .对管理评审的依据和输出内容回答清晰，符合管理评审控制程序规定。4 .管理评审有关记录由质管部保管， 保存时间为5年，到期后交办公室统一销 毁。6.1资源提供1 .为

36、实施和保持质量管理体系持续改进其有效性以达到使顾客满意及 满足法律法规的要求，公司应确定资源需求并提供充分的资源。总经理 是如何确定资源的需求？提供了什么资源？（包括物质资源和人力资源 和财力资源）。2 .提供的资源是否能确保服务达到顾客和法律法规的要求？在质量管 理体系内、外审，管理评审及质量信息反馈中可能会发现许多不合格服 务或者不合格项，这是否与提供的资源不足有关？总经理针对这些问题 如何调整资源的需求和提供必要的资源以消除不合格，使质量官理体 系正常运行？1 .主要通过各部门上报的资源需求的t告，确定资源的需求，目前提供公司运彳乍方面所需的人、财、物方面的资源。如人员的招聘、培训1o设

37、备配 置和各种固定资产的新增、资金方面的调拨、网络的配置等。2 .提供的资源能确保服务达到顾客和法律法规的要求，目前在质量管理体系内部审核方面来看，发现的不合格，基本不存在资源提供方面的问题。对管理评审会议提出的整改问题均由质管部组织制定整改措施，执行并监 督措施执行的有效性。8.5. 1持续改进1 .请总结一下，企业是否达到了贯标的目的， 哪些方面有待于改进， 你是如何落实的，对持续改进质量管理体系的有效性和效率，公司采 取了什么方法？2 .组织持续改进质量管理体系的绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或者数据对照予以讲明？请举例说明公司有哪些重大改进项目 和1 .从去年开始建立体系到试运行完

38、成的几个阶段的情况来看，基本达到了企业贯标的目的，明确了机构、完善了所需的文件，建立了一套持续改 进的 机制，提高了各级人员与顾客为关注焦点的服务意识。2 .改进的方面主要是公司各级人员需进一步理解质量手册的内容。机构的设置需进一步规范，特殊是分公司机构的设置需统一规范。重大的改进项目如：建立iso体系、改造厂房等 日常的改进活动如：员工的提高培训、机构的调整等质量管理体系内部审核检查表页码：1/3被审核部门管理者代表审核时间 2022.审核员标准条款号检查内容检查记录4. 2. 1文件要求总则1 .请问管理者代表，公司文件化的质量管理体系，都包括哪些文件？2 .本公司共编制了多少个程序义件？

39、其中哪六个地方是IS09000标准中要求必须编制成文件的？3 .文件的多少和文件内容的详略程度是依据本公司目前的哪些因素确定的？文 件详细是否得当，是否适宜可操作？4 .组织质量管理体系文件详细程度是否与卜列因素相适应？ a）组织的规模和类型；b）过程的复杂程度及相互关系；c）涉及人员所需的能力。1 .公司的质量管理体系包括三个层次，第一次层为质量手册5 包括了公司的质量方针和质量目标，公司制定的程叙文件，第 二层次为各种规章、制度、外来文件，法律法规等，第三层次 为各部门使用的各种记录表格。2 .本公司共编制了 17个程叙文件，其中文件控制程序 记录控制程序、内审控制程序不合格控制程序 改进

40、控制程序五个文件包括了标准要求的6个必须形成文件 的地方。3 .因本公司的规模不大，故将第一层文件的内容制定较为精简， 主要的文件内容包括在二级文件中，便于各部门根 据自己的情5.4. 1质量目标1 .请管理者代表谈谈公司制定的质量方针和质量目标。2 .公司的质量目标是否已分解到各职能部门，并建立了目标？是否可测量？1 .对公司的质量方针和质量目标回答清晰，符合公司质量手册规定。2 .各部门根据公司总的质量目标进行了分解，建立了各 部门、 各单位的分目标，最对完成情况进行统计分析。5. 4. 2质量管理体 系的策划1 .为了满足质量目标以及本标准4.1质量管理体系总要求，管理者代表是否进 行了

41、质量管理体系的策划工作并形成为了文件？2 .分析实现目标的问题及相应措施，时间要求，责任人落实明确，并对目标实现程度后检查，有评价？3 .公司是否确定并提供了充分的资源以实现质量目标的要求？请说明提供了什么资源？4 .质量管理体系策划是否体现了质量管理体系持续改进的要求？1 .质量管理体系的策划工作主要在质管部和咨询师的协助卜开 展，包括对标准的培训I、内审员的培训、文件的编制，机构 的设置、职责的分工，表格的设定等。2 .对各部门的目标均有统计，有分析，有检查，有整改 措施。3 .公司提供了充分的资源以保证质量目标的实现，回答符合公 司具体情况。4 .策划基本体现了体系持续改进的要求。制定/

42、改进控制程 序进行策划时注重保持体系的完整性。5.5. 1职责和权限管理者代表1 .公司组织机构的设置是否合理？各职能部门是否规定了其职责和权限？部门 负责人和工作人员的职责权限是否明确？2 .管理者代表请谈谈你原来职责和权限是什么？被任命为管理者代表以后又 赋予你什么职责和权限？3 .你用什么方式使员工提高满足顾客要求的意识？1 .公司组织机构的设置基本合理，各职能部门都规定了岗位责 任制和权限，部门负责人和各级岗位均明确了岗位责任制 和任职条件。并形成为了文件下发遵守执行。2 .对副总经理的职责回答清晰，对管理者代表的职责回答清晰 符合任命令上的规定。3 .主要通过会议、文件、电话、信息反

43、馈等方式向员工宣传满足顾客要求的服务意识。1 .各部门之间均建立了有效的沟通渠道，如电话、传真， 文 件、培训I、会议等使公司的各种要求得到沟通和理 解。2 .自上面，卜的沟通方式有例会，下发文件等，自卜面.上沟 通方式有每月的报表，各种报告等，内部沟通不存在障 碍，321 .请问管理者代表在各部门之间是否建立了与质量管理体系有关的各种信息的内部沟通沟通渠道？采用什么方式和什么手段达到沟通和理解？2 .在自上而下沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如例会制度）？在自下而上 沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如报告制度）在内部沟通过程中，是否存 在主要障碍？除了借助于诸如如会议、简报、广播等媒体使全体

44、员工了解质量管理体系的运行情况之外，是否还有其他的沟通方式，比如理 顺各部门的职责使部门之间的工作上的接口更清晰等方法。1 .本公司的服务的主要质量目标是分泌物分析工作站生 产服务的过程中的顾客满意度，体现在公司的各种规章、制 度、作业指导书及上级行业管理部丁下发执行的各种文件及 法律法规文件等。2 .本公司编制了生产活动的作业流程图，具体见质量手册 中；3 .本公司目前生产产品均属常规产品，也无特殊项目， 无需要编制质量计划的情况。7.1服务实现的策划1 .组织服务的质量目标和要求有哪些？体现在组织哪些文件中?2 .组织是否已编征服务实现工艺/作业流程图？在该流程图中，过程及 顺序是 否恰当

45、？哪些过程需建立或者已建立了文件？哪些过程已确定或者需确 定验 证、确认、监控、检验和试验活动？3 .是否启新服务、新项目及特殊合同等，是否编制了质量计划？4 .对需确定的验证、确认、检验和试验活动，卜列是否明确： a）要求？b）所需客观证据？ c）服务接收准则？8.1测量、分析和改 进总则d）认定和提供方式？1 .公司对服务的满意度、提供服务的能力以及体系运行的有效性进行了策划，并形成为了：a）内审控制程序；b）不合格控制程序c）过程的监督和测量程序；d）各种记录2 .在测量、分析和改进活动中采用了简单的统计技术， 并在内TT公司是否对监视、测量、分析和改进活动进行了策划？策划的内容是 否包括 对服务、过程能力、顾客满意、质量管理体系的有效性进行确认、 审核、评 价、监视、测量、分析和改进等活动？2 .在测量、分析和改进活动中是否采用统计技术？在什么部门，什么岗位采用 了什么统计技术？是否对采用统计技术的人员进行培训？3 .通过测量、分析的活动，是否可以达到改进管理体系有效性的目的？审培训时进行了统计技术的使用培训。3.答：通过测量、分析的活动，公司基本建立了一套改进管理 体系有效性的机制，能够做到发