食品安全风险监测样品采集技术要求范本.docx

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1、版本/修改状态：01 / 00食品安全风险监测样品采集技术要求通用范本The Procedures Or Steps Formulated To Ensure The Safe And Effective Operation Of Daily Production, WhichMust Be Followed By Relevant Personnel When Operating Equipment Or Handling Business, Are UsuallySystematic Documents, Which Are The Operation Specifications Of

2、Operators.编辑 审核：单位：按上述份数要求现场分割；对均匀性不好的样 品，应按份数总量采集后，交实验室分割。每份样品的采集数量应按检测项目对试样 的需要量确定（具体由承检机构作出规定）， 普通按需要检测的最小量的3倍采集，用于微 生物检测的应按最小量的5倍采集。原则上， 普通固体样品每份不少于500克，液体、半 体样品每份不少于500毫升，涉及蔬菜、水果、蛋类和鲜或者冻水产品等样品每份不少于1000克,对检验项目有特殊要求不能与其他检 验项目共用的样品，或者预包装食品包装量低 于 上述样品需求量的，应适当增加样品采集包 装 数量；特殊样品，按照检验项目需求和样品的 具体情况适当调整。

3、态的(2 )不同包装形样品采集预包装食品：应选择包装无破损、变形或 者是否受污染，并确保检验期间食品不会过期。 对预包装食品，原则上按完整包装采集；必要 时应启开包装片安散装食品样品采集方法进行样 品米集。散装食品：散装食品应检查有无发霉、变 质、虫害、污染，不得采集不符合风险监测工 作要求的食品。普通情况下，采集散装固体、 半固体（如稀奶油、动物油脂、果酱）样品时，散 装固体从盛放样品容器的上、中、下不同的部 位多点样品采集，混合后按四分法对角样品采 集，再进行混合，最后取有代表性样品放入样 品采集容器中；散装半固体类较稠的物料不易 充分混匀，打开包装，用样品采集器从各桶（罐）中分上、中、下

4、三层分别取出检样，然后将检 样混合均匀。散装固体、半固体样品采集时, 可使用钳子、小勺或者银子样品采集；采集散 装液体（如植物油、鲜乳、酒类或者其他饮料 等）样品时，应先充分混合后，再取中间部位进 行样品采集，样品采集时可使用玻璃吸管或者 倾倒方式进行采集。每一份散装样品应当单独 装入容 器，不得多份样品共用容器。特别是 感官性质 极不相同的样品，切不可混在一起, 应另行包装，并注明其性质。盛装样品的样品采集容器应密封，并不应含有待检物质及干扰物质。其中：盛装液体、 半液体样品的容器，常用带塞玻璃瓶、带塞广 口玻璃瓶、塑料瓶；盛装固体、半固体样品的 容器，可用广口玻璃瓶、塑料袋。用于理化检验的

5、样品采集容器根据检验项目选用硬质玻璃 瓶或者聚乙烯制品，酸性食品不应选用金属容 器盛装，检测农药残留用样品不应选用塑料 袋或者塑料容器盛装，黄油类样品不应与纸 或者任何吸水、吸油材料表面有接触。样品装入容器后应进行适当的封装，防止 样品发生外漏、混杂等，并应因样品检测项目 的特殊要求选用合适的封装材料。例如：因某 些石蜡含有3,4-苯并茂，因此测定3,4-苯并 花的样品容器不可用石蜡封瓶口或者用蜡纸包; 测定锌的样品容器不能用含锌的橡皮膏封口； 测定汞的样品容器不能使用橡皮塞；酒类、油 类样品不应用橡胶瓶塞等。盛装样品的容器上应粘牢标签，并进行唯（3 ）微生物及其致病因子监测散装样品的 采集样

6、品采集过程应无菌操作，必须使用无菌器具。无菌样品采集过程（包括样品采取、盛 装和包装过程）中，应使用酒精灯、无菌手 套、无菌袋等开展样品采集工作。样品采集人 员在进行无菌样品采集时，应先洗手，然后用75%酒精棉球消毒手，穿戴经灭菌后的防护衣、口罩、帽子、一次性无菌手套等，凡未经 消毒的手、臂等均不可直接接触样品。取样 时，应对样品容器的开口处进行灭菌处理（多 采用酒精灯下燃烧方法），用无菌的工具将样 品取出后，装入灭菌样品采集容器里，最后封 （多采用酒精灯下燃烧）灭菌并加盖封签。 无菌样品必须保存在无菌包和无菌容器内，妥善存储并防止无菌包装破损。无菌物与 非无菌物应分别放置。（4）几种特殊样品

7、的采集冷荤食品：样品采集人员可在餐饮服务机 构采用按菜谱点菜的方式进行样品采集。采集 到的样品应使用塑料袋（如需做微生物检测的应采用无菌袋）封装，填写封签并封样。生鲜肉类：在同质的一批肉中，可从四角或者中间设样品采集点，每点从上、中、下三 层均匀采取可食部份的若干小块，混合为一 件样品。鱼类：普通采取完整的个体，小鱼（虾） 可取混合样品。烧烤熟肉（猪、鹅、鸭等）：作微生物检 验，检查表面污染情况时可采用表面揩抹法； 作理化指标检验，以每只为一样品采集单位， 或者采集有代表性的若干小块,500克为T分 样品。散装冷冻饮品：按无菌操作进行样品采 集，以批号为单位采取，放入灭菌广口样品采 剿反内。果

8、蔬：体积较小的（如山查、葡萄等），可随 机采取若干个整体作为检样。体积蓬松的叶菜 类（如菠菜、小白菜等）,由多个包装（一筐、- 捆）分别抽取一定数量的检样。餐饮具（或者集中式消毒餐饮具、一次性 的餐饮具）及餐饮使用工具、用具微生物检 测样品采集：一是纸片法样品采集，随机抽取销毒后准备使用的各类餐饮具（碗、盘、杯、刀、砧板、案台等），每件贴纸片两张，每张纸片 面积25平方厘米（5厘米x5厘米）用无菌生理盐 水湿润纸片后，即将贴于餐饮具内侧表面，30 秒后取下，置于无菌塑料袋内；二是发酵法样 品采集，餐饮具抽检碗、盘、口杯，将5平方 厘米（2.0厘米x2.5厘米）灭菌滤纸片紧贴内 面各10张总面积

9、50平方厘米。碟、匙、酒杯 等以每5件为一份，每件内面紧贴灭菌滤纸片 各2张（总面积50平方厘米/份），经1分钟, 按序揭取置入50毫升灭菌生理盐水试管中，充 分震荡后，制成原液。3 .样品封签采集后的样品应即将粘贴封签封样，封签处可使用透明胶带进行加封签内容应清晰可辨，并应有2名样品采集人员签名。封样食品安全风险监测样品采然术要求通用范本使用指引：本操作规程文件可用于保证本部门的日常生产、工作能够安全、稳定、有效运转而制 定的，相关人员在操作设备或者办理业务时必须遵循的程序或者步骤，通常为系统性的文件，一是 操作一、总体要求承担食品药品监管总局食品安全风险监测 任务的检验机构（以下称承检机构

10、）负责组织 实施食品安全风险监测样品采集工作，样品采 集区域内的食品安全监管部门负责协助完成采 集工作。（一）承检机构应按照食品药品监管总局制定的食品安全风险监测计划及实施方案的相关要求制定样品采集工作方案，明确采样地域、采样环节及地点、样品选取等具体事项,并严格按照工作方案开展样品采集工作。时，应当有防拆封以及避免揭封时损坏采集样 品原有的产品标识的措施。对盛装有采集样品的样品采集容器（样品 采集袋、样品采集瓶等）,应将其封口并在 封口处粘贴封签封样。4 .样品采集文书填写样品采集人员应对样品采集过程进行记 录，并填写样品采集信息登记单。样品采集信 息登记单须完整填写，所填信息必须准确有 效

11、。样品采集完成后，在规定的时间内连同样 品一并送交承检机构。如由于客观原因导致无 法完成样品采集任务，要进行详细记录。5 .支付购样款、索取支付凭证执行样品采集任务的样品采集人员应支付 样品购买费，并索取付款凭证。(三)样品送达1 .样品储运样品采集完后，应根据样品性质和检验目 的进行合理储存、运输，确保样品不被污染及 原有微生物和理化指标状况不变。可参照如下 要求储存采集到的样品：(1 )预包装食品按照产品标识贮存要求进 行存放；(2 )鱼类、肉类、非发酵豆制品、粉(面)、自制饮料类、自制火锅底料、盒饭、 蔬菜、瓜果类等需要冷冻、冷藏保存的样品, 应使用能达到规定温度的冷链设备进行保存、 运

12、输;(3 )蔬菜、瓜果类还应密封避免水分的散失，易变质的样品要冷藏；（4）用于冷链运输的设备应有温度连续监 控或者记录措施，样品送达时应将温度记录一 并送交承检机构。采集的样品在贮存、运输等过程中，应采取适当保护措施，避免包装破损而导致样品之 间的交叉污染。对于易碎、易损样品容器，可 用再生纸（但不能使用报纸）或者可缓冲的材 料将样品容器隔开或者再包装等特殊保护方法 进行 保护，以避免挤压破损；对于需要冷冻（藏）保存的样品，应放置在隔热的容器中，通 过放 置冰袋等方式保持低温状态，但不可直接 用散 冰块；用于微生物检测的样品，应按规定 采取必要的措施防止交叉污染、环境污染和食品中有微生物的数量

13、和生长能力发生变化;做黄曲霉毒素B1测定的样品，要避免阳光、 紫外灯照射，以免黄曲霉毒素B1发生分解。2 .样品送达 样品采集后，应尽快将样品送达承检机构，采用无菌操作采集的用于微生物及其致病 因子检验的样品应在4小时内送检，冷冻（藏）样品采集后需在3小时内送检，生鲜样 品应在样品采集当日送检，水分含量低或者常;日III保存的定型包装样品应尽快运送至实验室。（四）无法满足检验要求样品的处理送达承检机构的采集样品，若浮现如下情 况时，应及时销毁并记录，且应即将重新组织 样品采集：1 .采集的样品浮现包装破损的；2 .采集的样品数量不足的；3 .封签不合格及封签内容辨认不清，或者遮 盖并影响原有产

14、品标签标识内容识别的；4 .采集样品的品种与样品采集方案要求的 品种不符合的；5 .采集的样品形态发生了变化（如冷 冻的样品送到检验机构时已经缓化），或者发 霉、变质的等。（五）样品采集工作结束1 .样品采集器具归位。样品采集结束时， 应将样品采集工具和剩余采样器具按要求进行 处理后放回原处，需清洗的应及时清洗、需消 毒灭菌的应及时灭菌消毒，清洗或者灭菌完毕 后,进行干燥。2 .交回剩余文书、汇总样品采集信息。样 品采集结束后，样品采集人员应将剩余文书交 回保存，并负责汇总样品采集信息交相关机构 进行数据统计。3 .办理财务手续。样品采集人员应及时将 样品购置凭证交财务部门办理报销手续。可在此

15、位置输入公司或者组织名字You Can Enter The Name Of The Organization Here（二）对于食品安全风险监测计划及实施 方案中明确规定样品采集时间范围的，应在规 定的时间范围内完成样品采集；对于没有明确 规定样品采集时间范围的，应根据食品的生 产、加工及流通情况和季节性特征进行样品采 集。（三）承检机构应指定一位具有副高以上 职称的专业技术人员全面负责样品采集工作， 样品采集工作由2名及以上具有专业技术工作 经验的人员同时完成；对特殊样品采集环节， 应由食品安全监督执法人员与承检机构样品采 集人员共同完成；所有样品采集人员必须经过 专门的培训，熟悉和掌握样品

16、采集方法和相关 技术要求。（四）样品采集工作开始前应做好准备工 作，包括样品采集文书、工具与容器、装备 等；样品采集过程应严格按照像关法律法规和 技术规范的规定进行，并应做好记录，特别是 做好样品采集信息的登记，做到信息完整、准 确和清晰，具备溯源性。（五）样品采集后，应根据被采集样品的 特质进行包装和签封，并采取必要措施进行储 运，以保证符合后续检验要求。二、样品采集普通程序样品采集普通包括采集前准备、现场采 集、样品送检、无法满足检验要求样品的处理 和采集工作结束五个步骤，其中：采集前准备包括了解样品的特性和样品采集要求、联系相关食品安全监管部门配合、确定具体行程安排、准备样品采集文书及相

17、关资 料，以及备齐样品采集工具、容器与装备等工 作内容;现场采集包括协调取得被采样单位配合、样品采集、样品签封、填写样品采集文书与文 书确认，以及交付购样款、索取支付凭证等环 节；样品送检包括样品储运和样品送达承检机 构两个环节；采集工作结束包括样品采集器具清洁归 位、交回剩余文书、汇总样品采集信息和办理 财务手续等工作内容。三、操作要求（一）采集前准备1 .了解样品的特性和样品采集要求。样品 采集人员应全面掌握样品采集工作方案，并与 实验室沟通，在执行样品采集任务前应详细了 解被采集样品的特性和样品采集要求。2 .联系相关食品安全监管部门配合。各承检机构在样品采集过程中如需协助，可联系当 地

18、的食品安全监管部门配合。3 .确定具体行程安排。样品采集人员应熟 悉采样区域内的食品生产、流通企业和餐饮服 务机构及其经营业务情况，出行前应确定具体 样品采集目标，并设计合理路径与时间安排， 提高样品采集工作效率。4 .准备样品采集文书及相关资料。相关文书包括样品采集记录、样品信息单和封签等。样品采集人员应准备足够数量的上述文书，需 加盖印章的（如封签等功口盖印章。5 .样品采集工具与装备准备。根据被采集 样品的特点准备相应的样品采集器具，器具的 数量应根据需采集的样品数量确定。所实用于 样品采集的工具（如样品采集器、容器、包装纸 等）都应清洁、干燥、无异味，并不应存在将任 何杂质带入样品中的

19、隐患。对检测项目有特殊 要求的，应做好样品采集工具、容器的预处 理，如：检测微量和超微量元素时，应事先对 容器进行预处理；对涉及微生物检验的样品采 集工具、容器，应预先做好灭菌处理；对需洁 净干燥的物品，应预先做好清洁、干燥工作。 需准备的物品包括：无菌样品采集容器：无菌袋、无菌盒、灭菌广口瓶等；普通样品采集容器：塑料瓶（袋）、密闭 塑料盒、带盖螺口玻璃瓶、带塞玻璃瓶、带塞 广口瓶等；样品采集工具：钳子、螺丝刀、小刀、剪 刀、银子、勺子、用于罐头及瓶盖的开启器、 双套回转取样管、玻璃吸管及吸耳球等；冷藏工具：冷冻或者保温箱及冰袋等； 样品采集服装：防护衣、口罩、帽子、一次性无菌手套等;辅助工具

20、：手电筒、记号笔、记录用笔、防水标签、胶带、温度计、记录表、照像机（摄像机）、棉球、75%酒精、酒精灯和运输 车辆等。（二）现场采集L协调取得被采样单位配合。对生产企业 和餐饮服务机构内部的样品采集，应出示样品 采集证明文书或者在食品安全监督执法人员协 助下，说明来意、取得被采样单位配合。2 .样品采集 采集样品时，应使用符合相关检验要求的样品采集器具。无菌或者灭菌且供微生物检验 用的样品，应严格遵守无菌操作规程采集(1 )样品采集数量除国家标准另有规定外，样品采集份数应 根据检验需要而定，原则上：用于理化检测的 样品，每一批/件次应采集3份(样品1份、 复测1份、留样1份)；用于微生物检测的样 品，每一批/件次样品采集1份；既做理化检 验项目又做微生物检验项目的样品，每一批/ 件次应采集4份。对于均匀性较好的样品，应