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1、病区药品管理与风险防控病区药品管理与风险防控药剂科药剂科 李钟勇李钟勇主要内容背景病区药品管理的主要内容病区安全用药风险控制案例 水合氯醛溴化钾口服溶液事件水合氯醛溴化钾口服溶液事件水合氯醛溴化钾口服溶液事件水合氯醛溴化钾口服溶液事件 传染病院输注过期液体事件传染病院输注过期液体事件传染病院输注过期液体事件传染病院输注过期液体事件病区用药安全及管理十分重要病区用药安全及管理十分重要背 景药物是患者治疗的重要手段医务人员有责任有义务为患者提供高质量的药品药品质量与多种因素有关四川省医疗机构病区药品管理基本标准四川省医疗机构病区药品贮存和使用管理检查细则(500分)三甲评审要求影影响响因因素素环境
2、因素环境因素药品因素药品因素人为因素人为因素其他其他影响药品质量的因素影响药品质量的因素护士在预防用药失误的作用护士在预防用药失误的作用护士身居临床第一线护士身居临床第一线是药物治疗的执行者是药物治疗的执行者是病人用药前后的监督者是病人用药前后的监督者 病人安全是护士工作的核心病人安全是护士工作的核心在合理、安全用药的过程中担负着非常重要的任务在合理、安全用药的过程中担负着非常重要的任务三甲评审标准要求我院目前病区药品管理情况我院目前病区药品管理情况我院目前病区药品管理情况我院目前病区药品管理情况药品管理基本知识药药品品是是指指用用于于预预防防、治治疗疗、诊诊断断人人的的疾疾病病,有有目目的的
3、地地调调节节人人的的生生理理机机能能并并规规定定有有适适应应症症或或者者功功能能主主治治、用用法法和和用用量量的的物物质质,包包括括中中药药材材、中中药药饮饮片片、中中成成药药、化化学学原原料料药药及及其其制制剂剂、抗抗生生素素、生生化化药药品品、放放射性药品、射性药品、血清血清、疫苗疫苗、血液制品和诊断药品等。、血液制品和诊断药品等。树立药物不同其他商品的特点药品的特殊性药品的特殊性药品的专属性药品的专属性药品的两重性药品的两重性药品质量的重要性药品质量的重要性 有效性、安全性、稳定性、均一性有效性、安全性、稳定性、均一性药品的时效性药品的时效性病区药品管理基本要求硬件条件具备(房间、温湿度
4、、防盗)硬件条件具备(房间、温湿度、防盗)管理药品的人(经过培训、考核、授权)管理药品的人(经过培训、考核、授权)管理制度(规范行为、保证药品质量)管理制度(规范行为、保证药品质量)药品管理基本要求药药品品分分类类存存放放:药药品品和和非非药药品品分分开开、内内服服药药、注注射射剂剂和和外用药、消毒剂、防腐剂分区存放外用药、消毒剂、防腐剂分区存放药品按规定离地离墙存放药品按规定离地离墙存放同一包装盒内药品无混装同一包装盒内药品无混装药品无混堆、混放药品无混堆、混放按照规定的存储条件存放(按照规定的存储条件存放(避光、温度避光、温度)药品效期管理药品效期管理药品按效期远近,按批号,依次摆放药品按
5、效期远近,按批号,依次摆放按照药品效期做到先进先用、先产先用、近期先用按照药品效期做到先进先用、先产先用、近期先用中国药典中国药典有关药品贮藏术语的含义有关药品贮藏术语的含义 避避光光:指指用用不不透透光光的的容容器器包包装装,如如棕棕色色容容器器或或黑黑纸纸包包裹裹的的无无色色透明、半透明容器;透明、半透明容器;密闭:密闭:指将容器密闭,以防尘土及异物进入;指将容器密闭,以防尘土及异物进入;密封:密封:指将容器密封,以防风化、吸潮、挥发或异物进入;指将容器密封,以防风化、吸潮、挥发或异物进入;熔熔封封或或严严封封:指指将将容容器器熔熔封封存存或或用用适适宜宜材材料料严严封封,以以防防空空气气
6、与与水水分的侵入并防止污染;分的侵入并防止污染;阴凉处:阴凉处:指不超过指不超过2020;凉暗处:凉暗处:指避光并不超过指避光并不超过2020;冷处:冷处:指指2 21010。(说明书一般是。(说明书一般是2-8 2-8)相对湿度:相对湿度:一般应保持在一般应保持在4545-75-75 药品贮藏术语说明病区药品管理病区药品的管理范围病区药品的管理范围病区、诊区、急诊、医技急救车药品病区、诊区、急诊、医技急救车药品病病区区备备用用基基数数药药品品(专专科科药药品品、麻麻醉醉药药品品、高高危药品、危药品、大输液大输液)待执行医嘱药品待执行医嘱药品待退回药房药品待退回药房药品患者自备药品患者自备药品
7、基数药品配备流程申请流程:申请流程:急救车内药品品种、基数由医院统一配置急救车内药品品种、基数由医院统一配置常备基数药品:常备基数药品:根根据据科科室室诊诊疗疗情情况况,护护士士长长申申请请,科科主主任任审审批批同同意意,报护理部审批。报护理部审批。在药房、药剂科办公室、护理部备案。在药房、药剂科办公室、护理部备案。配配置置原原则则:药药品品确确需需临临床床应应急急必必备备,数数量量、品品种种不不宜宜太太多多 ,既既要要保保证证临临床床用用药药需需要要,又又要要避避免免积积压压。品品种种、基数审核确定后原则上不再变动。基数审核确定后原则上不再变动。管理要求:管理要求:有交接班记录有交接班记录账
8、物相符账物相符储存条件合理储存条件合理病区药品管理制度有病区备用药品有病区备用药品审核、领用、补充审核、领用、补充流程流程有麻、精药品管理制度有麻、精药品管理制度有高危药品管理制度有高危药品管理制度易混淆药品管理制度易混淆药品管理制度有病区备用药品管理和使用制度有病区备用药品管理和使用制度有近效期药品管理制度有近效期药品管理制度有有药药品品不不良良反反应应、用用药药错错误误与与药药害害事事件件监监测测报报告告管管理理制制度度病区药品管理模式专人管理专人管理直接责任:直接责任:护士护士护护士士长长应应指指定定一一名名责责任任心心强强、业业务务熟熟练练的的护护士士负负责责病病区区、诊诊区区药药品品
9、的的领领取取、补补充充和和保保管管,定定期期清清理理、检检查查药药品品并并作作好好记记录录,发发现现有有沉沉淀淀、变变色色、过过期期、标签模糊的药品,应立即停止使用并报药剂科处理。标签模糊的药品,应立即停止使用并报药剂科处理。培训指导协助培训指导协助:药师:药师联合监管联合监管医务、护理、药学医务、护理、药学急救药品管理有急救药品目录及数量清单有急救药品目录及数量清单统一储存位置统一储存位置统一规范管理统一规范管理统一清单格式(包括药品目录、药品排序)统一清单格式(包括药品目录、药品排序)效期动态管理措施效期动态管理措施有急救药品的补充流程有急救药品的补充流程急救药品管理麻醉药品、第一类精神药
10、品管理概念清楚麻醉药品和麻醉药第一类精神药品第二类精神药品管理目的:加加强强麻麻醉醉药药品品和和精精神神药药品品管管理理,保保证证麻麻醉醉药药品品和和精精神神药药品品的的合合法法、安安全全、合理使用,防止流入非法渠道合理使用,防止流入非法渠道。条例第1条管得住,用的上!管得住,用的上!基本概念麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法19871987年年麻醉药品临床应用麻醉药品临床应用指导原则指导原则20072007年年“麻醉药品麻醉药品是是指连续使用后易指连续使用后易产生身体依赖性,产生身体依赖性,能成瘾癖的药品能成瘾癖的药品”麻醉药品管理麻醉药品管理条例条例20022002年年 “麻醉药品麻醉药品是
11、是指具有依赖性潜指具有依赖性潜力的药品,滥用力的药品,滥用或不合理使用易或不合理使用易产生身体依赖性产生身体依赖性和精神依赖性和精神依赖性”麻醉药品麻醉药品基本概念麻醉药品临床应用指导原则2007年精精神神药药品品是是指指直直接接作作用用于于中中枢枢神神经经系系统统,使使之之兴兴奋奋或或抑抑制制,连连续续使使用用能能产产生生依依赖赖性性的的药药品。品。麻醉药品和精神药品管理条例麻麻醉醉药药品品和和精精神神药药品品是是指指列列入入麻麻醉醉药药品品目目录录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品目录的药品和其他物质。分类:第一类精神药品分类:第一类精神药品 第二类精神药品第二类精神药品麻醉药品与精
12、神药品品种目录麻醉药品麻醉药品123123种种精神药品精神药品132132种种一类一类5353种种二类二类7979种种麻醉药品麻醉药品121121种种精神药品精神药品149149种种一类一类6868种种二类二类8181种种2007版版2013版版麻醉药品与精神药品品种目录我国生产和在用的麻醉药品和精神药品麻醉药品麻醉药品2525种种精神药品精神药品一类一类7 7种种二类二类3333种种麻醉药品麻醉药品2222种种修改:复方樟脑汀、修改:复方樟脑汀、阿桔片、吗啡阿托品阿桔片、吗啡阿托品新增:氢吗啡酮新增:氢吗啡酮删除:阿法罗定删除:阿法罗定精神药品精神药品一类一类7 7种种二类二类2727种种2
13、007版版2013版版我我院现有麻醉药品和第一类精神药品院现有麻醉药品和第一类精神药品分类分类药品名称药品名称麻醉药品麻醉药品7 7种种吗啡吗啡哌替啶哌替啶芬太尼芬太尼舒芬太尼舒芬太尼羟考酮羟考酮可待因可待因布桂嗪布桂嗪第一类精神药品第一类精神药品4 4种种哌醋甲酯哌醋甲酯麻黄碱麻黄碱丁丙诺啡丁丙诺啡氯胺酮氯胺酮使用管理采购采购验收验收储存储存保管保管发放发放调配调配使用使用报残损报残损销毁销毁丢失及被盗丢失及被盗案件报告案件报告值班巡查值班巡查麻醉药品、第一类精神药品管理三级管理:药库三级管理:药库-药房药房-病区病区五五专专管管理理:专专人人管管理理、专专柜柜加加锁锁、专专用用账账册册、专
14、专用用处处方方、专册登记专册登记固定基数管理固定基数管理(固定品种和数量及交接记录)(固定品种和数量及交接记录)实行批号管理实行批号管理(批号登记记录),(批号登记记录),药品可溯源药品可溯源未未固固定定基基数数的的病病区区对对当当日日尚尚未未使使用用的的药药品品专专柜柜加加锁锁管管理理并有交接使用记录并有交接使用记录各各项项记记录录齐齐全全规规范范(含含交交接接记记录录、使使用用登登记记、残残余余药药品品处置登记等)处置登记等)储存保管五专管理批号管理 对对麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品的的购购入入、储储存存、发发放放、调调配配、使使用用实实行行批批号号管管理理和和追追踪踪,
15、必必要要时时可可以及时查找或者追回。以及时查找或者追回。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定交接班管理 麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品储储存存各各环环节节应应当当指指定专人负责,明确责任,交接班应当有记录。定专人负责,明确责任,交接班应当有记录。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定规定病区麻醉药品管理基数申请流程:基数申请流程:1 1、根据临床实际需求提出、根据临床实际需求提出申请申请,能够不备尽量不备。,能够不备尽量不备。2 2、病区护士长、科室主任均签名,指定专人管理。、病区护士长、科室主
16、任均签名,指定专人管理。3 3、报护理部审批、报护理部审批4 4、报医务部审批、报医务部审批5 5、报药事委员会审批、报药事委员会审批6 6、药房、药剂科办公室、护理部备案、药房、药剂科办公室、护理部备案病区麻醉药品管理病区麻醉药品管理具体管理流程具体管理流程各各病病区区、麻麻醉醉科科的的麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品基基数数须须有有专专人人、专专帐帐、专专柜柜保保管管,数数量量须须与与药药房房备备案案数数量量相相符符,基基数数药药品品使使用用后后凭凭麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品专专用用处处方方到到药药房房请请领领补补充充基数,基数,注射剂和贴剂需将空安瓿或废
17、贴交回。注射剂和贴剂需将空安瓿或废贴交回。督促检查:督促检查:药药剂剂科科每每月月派派人人检检查查一一次次。各各病病区区、麻麻醉醉科科、介介入入中中心心、胃胃镜镜室室、海海扶扶中中心心等等的的麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品请请领领、保保存存、使用和基数药品管理情况,及时发现和纠正存在的问题。使用和基数药品管理情况,及时发现和纠正存在的问题。账册齐全麻醉药品、第一类精神药品入库验收专册麻醉药品、第一类精神药品入库验收专册(药库)(药库)麻醉药品、第一类精神药品进销存专用账册麻醉药品、第一类精神药品进销存专用账册(药库、药房)(药库、药房)麻醉药品、第一类精神药品处方登记专册麻醉药
18、品、第一类精神药品处方登记专册(药房)(药房)麻醉药品、第一类精神药品空安瓿及废贴回收登记本麻醉药品、第一类精神药品空安瓿及废贴回收登记本(药房)(药房)过期、损坏及患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收登记本过期、损坏及患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收登记本(药房)(药房)麻醉药品、第一类精神药品基数申请表麻醉药品、第一类精神药品基数申请表(药房、病区)(药房、病区)麻醉药品、第一类精神药品报损申请表麻醉药品、第一类精神药品报损申请表(药房、病区)(药房、病区)麻醉药品、第一类精神药品交接班登记本麻醉药品、第一类精神药品交接班登记本(药房、病区)(药房、病区)重点重点帐物相符,处方当药管理
19、。帐物相符,处方当药管理。麻醉药品、第一类精神药品使用记录本麻醉药品、第一类精神药品使用记录本(病区)(病区)重点重点登记批号、残余液(双人签名)登记批号、残余液(双人签名)高危药品管理全院统一的高危药品目录全院统一的高危药品目录全院统一的高危药品警示标识全院统一的高危药品警示标识备用高危药品存放区域贴有警示标识备用高危药品存放区域贴有警示标识急救药品内放置的高危药品贴有警示标识急救药品内放置的高危药品贴有警示标识高危药品管理1 1、高高危危药药品品存存放放专专用用药药架架/药药柜柜/专专区区,应应标标识识醒醒目目,全全院统一设置警示牌院统一设置警示牌2 2、临临床床科科室室护护士士长长指指定
20、定专专人人负负责责本本科科室室高高危危药药品品的的管管理理,制制定定本本科科室室高高危危药药品品目目录录(全全院院统统一一清清单单格格式式),每每日日清点,严格交接清点,严格交接 。定期检查药品养护、质量情况。定期检查药品养护、质量情况。3 3、加加强强高高危危药药品品的的效效期期管管理理,做做到到“先先进进先先出出”、“近近效期先用效期先用”4 4、护护理理人人员员进进行行该该类类药药品品的的配配制制和和使使用用时时,需需严严格格执执行行查对制度,并且执行查对制度,并且执行双人复核双人复核 易混淆药品管理看似、听似、多规看似、听似、多规有易混淆药品目录(有易混淆药品目录(各科室自己制定各科室
21、自己制定)病区备用药中包装类似药品、多规格药品分开存放病区备用药中包装类似药品、多规格药品分开存放知知晓晓本本病病区区常常用用药药品品中中的的易易混混淆淆药药品品,应应粘粘贴贴易易混混淆淆标标识加以提示识加以提示冷链药品管理(冰箱药品)冰冰箱箱温温度度在在2 21010(如如贮贮存存温温度度有有特特殊殊要要求求应应符符合合药药品品说明书规定)说明书规定)冰箱温度每日有监测记录冰箱温度每日有监测记录药品离箱壁存放,药液无冻结药品离箱壁存放,药液无冻结药品包装未受潮或污损药品包装未受潮或污损近效期药品管理近效期药品管理制度近效期药品管理制度近效期药品近效期药品(距有效期距有效期3 3个月个月的药品的药品)有登记有登记近效期药品有警示措施近效期药品有警示措施距距离离药药品品失失效效1 1个个月月的的急急救救车车药药品品可可交交相相应应药药房调换远效期药品房调换远效期药品.过过期期、损损坏坏或或变变质质药药品品应应及及时时填填写写临临床床科科室室、医医技技、门门急急诊诊基基数数药药品品领领取取单单,由由护护士士长长、取药护士签字,护理部审核后交相应药房领取取药护士签字,护理部审核后交相应药房领取风险防控重点药品规范放置药品的存储条件药品效期管理特殊药品管理药品使用过程核对
限制150内