肿瘤标志物临床运用妊娠甲状腺功能筛查及贫血三项龙安医院 PPT课件.ppt

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1、雅培诊断刘翀肿瘤标志物的临床运用贫血项目检查妊娠甲状腺功能筛查雅培诊断刘翀肿瘤标志物的临床运用贫血项目检查妊娠甲状腺功能筛查什么是肿瘤标志物？肿瘤标志物（肿瘤标志物（Tumor MarkerTumor Marker，TMTM）：）：是由肿瘤细胞产生的，是由肿瘤细胞产生的，存在于细胞、组织或体液中，存在于细胞、组织或体液中，能用化学或免疫方法定量的、能证实癌肿存在（或在某一脏能用化学或免疫方法定量的、能证实癌肿存在（或在某一脏器存在）的、能监测肿瘤治疗和预后的物质。器存在）的、能监测肿瘤治疗和预后的物质。这些物质必须在正常人中不存在或者是在癌肿患者中出现的这些物质必须在正常人中不存在或者是在癌肿

2、患者中出现的水平显著高于正常人。水平显著高于正常人。4/14/2024理想的肿瘤标志物的标准 特异性特异性100%100%灵敏度灵敏度100%100%器官特异性器官特异性 与肿瘤大小或分期有关与肿瘤大小或分期有关 能进行疗效观察能进行疗效观察 与预后有关与预后有关 可靠的预测价值可靠的预测价值 然而目前所应用的肿瘤标志物均未达到上述要求，但如然而目前所应用的肿瘤标志物均未达到上述要求，但如正确合理使用，仍有很大临床价值，关键是要正确评价肿瘤正确合理使用，仍有很大临床价值，关键是要正确评价肿瘤标志物检测的临床意义。标志物检测的临床意义。Put science on your side.5我们可以

3、运用肿瘤标志物来做什么？1.癌症早期检出2.疗效及复发的监测3.预后与分期4.癌症高危人群识别癌症高危人群识别5.组织学鉴别诊断组织学鉴别诊断6.肿块良恶性状况鉴别诊断肿块良恶性状况鉴别诊断Put science on your side.6雅培肿瘤标志物检测菜单雅培肿瘤标志物的临床应用1）肺癌2）胃癌3）宫颈癌4）卵巢癌Put science on your side.72009Abbott雅培肿瘤标志物的临床应用1）肺癌2）胃癌3）宫颈癌4）卵巢癌Put science on your side.82009AbbottNSCLSSCLCAdaptedfromLifeartMedclip,L

4、ippincott&Wilkins,2001肺癌类别：肺癌类别：非小细胞肺癌非小细胞肺癌(NSCLC):占肺癌总量的占肺癌总量的80%3种亚型:腺癌:占NSCLC的30-40%外周区域.在女性或非吸烟者中的发病率较高.转移的可能性较高 鳞状上皮细胞癌:占NSCLC的25-30%中间区域。低生长，低转移可能性大细胞癌:占NSCLC的10-15%外周区域，高转移可能性小细胞肺癌小细胞肺癌(SCLC):占肺癌总量的20-25%快速生长类;预后差诊断时已发生转移中间区域高危险因子:吸烟NSCLC及SCLC由于具有不同的独立危险因子表现出不同的特性，因此可进行不同类别的肿瘤标志物检测。肺癌的类别肺癌的类

5、别Source:Molina R.“Squamous Cell Carcinoma Antigen in Clinical Practice.”ISOBM Workshop.Rhodes,Greece.2005.9Put science on your side.Put science on your side.10ARCHITECT肺癌标志物检测组lARCHITECTSCC:肺鳞癌lARCHITECTProGRP：小细胞肺癌lARCHITECTCEA：肺腺癌lARCHITECTCyfra：非小细胞肺癌能用这一组标志物作什么能用这一组标志物作什么?Put science on your sid

6、e.11Dr.Molina如是说“在肺癌标志物中，在肺癌标志物中，SCC可作为首选标志物可作为首选标志物”“SCC具有极好的特异性表现，疑似肺癌症状具有极好的特异性表现，疑似肺癌症状患者，初检患者，初检SCC若为阳性，那么患有肺鳞癌若为阳性，那么患有肺鳞癌的可能性非常大的可能性非常大”他是谁？他是谁？欧洲肿瘤标志物专家组欧洲肿瘤标志物专家组（EGTM）新任主席）新任主席 Clinical conditionsNPlasma proGRP平均值平均值(pg/mL)健康健康4942.5良性疾病良性疾病2340.1肺癌肺癌155336.4 SCLC371367.5 NSCLC11656.3 鳞癌59

7、38.7 腺癌4059.2 未分型NSCLC1235.2 大细胞癌5290.9继发转移性癌继发转移性癌234.3关键性肺癌肿瘤标志物（ProGRP）表现：健康/良性疾病vs肺癌J Korean Med Sci 2011;26:625-630 多联肿瘤标志物诊断性能分析MarkersDiagnosisSensitivity(%)Specificity(%)PPV(%)NPV(%)CEA+SCC+CYFRA 21-1+ProGRP(1 elevated）Lung Cancer76.694.490.784.8CEA+SCC+CYFRA 21-1(1 elevated)+ProGRP(not elev

8、ated)NSCLC76.995.088.988.9ProGRPSCLC75.0100.0100.097.9双盲研究:来自于中国的肺癌多联标志物筛查结果令人振奋未提供除肿瘤标志物结果以外的其他信息，运用肺癌肿瘤标志物检测组（ProGRP+SCC+CYFRA21-1+CEA）评估罹患肺癌的风险N=155 表观健康人群 N=6 良性肺病 N42 肺癌 N=107（NSCLC N91，SCLC N=16）6/6健康标本被评价为低危 32/42 良性疾病标本被评价为低危 96/107 恶性标本被评价为高危数据来源：上海中山医院呼吸科数据来源：上海中山医院呼吸科Put science on your s

9、ide.15诊断流程:运用肿瘤标志物进行肺癌患者组织学分型Put science on your side.16组织学分型的准确性表现Put science on your side.17答疑解惑，增加临床医生判断的信心对于40%的具有症状的非癌症患者的诊断给予支持对于5%-10%的误判给予纠正Creatinin 0,9 mg/dlALAT 21 U/LGGT 21 U/LLDH907 U/LCEA31,9 ng/mlCYFRA 11,9 ng/mlSCC0,5 ng/mlCA 125 63 U/mlCA 15.3 26 U/mlCA 19.9 37 U/mlTAG1,2 ng/mlNSE16

10、9 ng/mlProGRP 1835 pg/ml最终诊断：小细胞肺癌最终诊断：小细胞肺癌肺部肺部X线支持为支气管肺炎，实验室根据肿瘤标志物检测线支持为支气管肺炎，实验室根据肿瘤标志物检测结果建议结果建议进行进行PET扫描扫描排除排除SCLC的可能性的可能性Put science on your side.18肺癌早期提示 获得肿瘤标志物检测结果时间：1天 获得活检检测结果时间：5天Creatinin 1 mg/dlALAT 13 U/LGGT 39 U/LAFP 2 ng/mlCEA 131 ng/mlCA 19.9 15 U/mlCA 125 15 U/mlNSE 35 ng/mlProGR

11、P 639 pg/mlCA 15.3 17 U/mlCYFRA 22 ng/mlTAG 4 ng/mlSCC 0,2 ng/ml细胞学检测:无恶性细胞内镜活检_ 阴性一个月后的最终诊断:广泛性小细胞肺癌,伴骨转移小结肺癌肿瘤标志物套餐在肺癌1、多联肺癌标志物应用于呼吸科患者危险分层2、早诊早治改善预后3、多联肺癌标志物应用于组织学类型鉴别Put science on your side.192009Abbott雅培肿瘤标志物的临床应用1）肺癌2）胃癌3）宫颈癌4）卵巢癌Put science on your side.202009AbbottPut science on your side.2

12、1胃癌筛查的必要性JGastroenterolHepatol.2008;23(3):351-365Put science on your side.22当前胃癌筛查手段胃镜胃镜某些对象依从性差某些禁忌症或相对禁忌症活检部位前后不统一KimS,etal.DigLiverDis,2004,36:286291Put science on your side.23什么是胃蛋白酶原(PG)?PGI由胃底腺 的主细胞所分泌PGII由胃底腺，贲门腺，幽门腺 所分泌，虽然PGII的浓度相对比较低，但其分泌区域比PGI的分泌区域大胃蛋白酶原I胃蛋白酶原II胃底腺胃底腺幽门腺Put science on your

13、 side.24胃癌病理过程正常胃黏膜表浅性胃炎萎缩性胃炎化生性胃炎 胃癌Put science on your side.25PepsinogenI/II可被应用于胃癌筛查唯一在说明书中标识可进行”SCREENING”的肿瘤标志物受试者测定血清PG水平血清PG水平低于截断值通过胃肠内镜进行进一步检查PGI或=70g/L并且PGI/II比值1.9 ng/L 的患者百分比的患者百分比期别期别Sources:De Bruijn,et.al.“The Clinical Value of Squamous Cell Carcinoma Antigen in Cancer of the Uterine

14、Cervix.”Tumor Biology 19:505-516.1998.在未经治疗的宫颈癌患者的最初诊断中,血清SCC浓度为阳性的比例约占55%“SCC-Ag浓度与癌症临床分期密切相关浓度与癌症临床分期密切相关.”-NACBhttp:/www.nacb.org/lmpg/tumor_LMPG_draft_PDF.stmSources:De Bruijn,et.al.“The Clinical Value of Squamous Cell Carcinoma Antigen in Cancer of the Uterine Cervix.”Tumor Biology 19:505-516.1

15、998.Molina R,et.al.“CYFRA 21.1 in Patients with Cervical Cancer:Comparison with SCC and CEA.”Anticancer Research 25:1765-1772.2005.预后价值宫颈癌IB期及IIA期的患者如淋巴结阳性则意味着预后较差.除了淋巴结状态之外,治疗前血清SCC浓度可作为存活期的最佳独立预测因子Cox回归分析,p0.05:独立预后因子p1.9g/L,患者即使淋巴结状态为阴性,其疾病复发的相对危险约为SCC正常的患者的3.5倍.关注值2:SCC5g/L,是针对于局部晚期宫颈癌患者化疗响应状况预测

16、的最佳独立鉴别点.如SCC5g/L,则无病存活期大大下降预后价值Source:De Bruijn,et.al.“The Clinical Value of Squamous Cell Carcinoma Antigen in Cancer of the Uterine Cervix.”Tumor Biology 19:505-516.1998.疗效监测08年9月发现宫颈3cm菜花样的肿瘤08年10月12月放化疗治疗临床随诊病人09年7月随诊中发现SCC升高，PET-CT检查提示肝膈局限性增高灶，转移可能09年9月查体右侧颈部锁骨上淋巴结转移再次化疗寇，宫颈鳞癌，b期宫颈癌复发的早期检出4674

17、的宫颈癌复发病例SCC会在临床症状出现前上升，提早时间为27.8个月Source:A.Gadduccietal./CriticalReviewsinOncology/Hematology66(2008)10-20一线治疗后宫颈癌患者随访期间，血清SCC浓度上升与临床复发间的间隔时间小结“SCC作为一个特异且灵敏的肿瘤标志物,是宫颈癌临床管理中的重要支柱”1.治疗前SCC浓度可被视为具有显著意义的独立预后因子,以此能够判断尚处于局部期患者较差的预后2.可作为术后治疗期间癌症复发或恶化早期检出的标志物3.SCC较CYFRA21.1和CEA对于宫颈鳞癌具有更高的灵敏度雅培肿瘤标志物的临床应用1）肺癌

18、2）胃癌3）宫颈癌4）卵巢癌Put science on your side.402009Abbott卵巢癌现状 癌癌新发（人）新发（人）死亡（人）死亡（人）宫颈宫颈470,000470,000230,000230,000 卵巢卵巢190,000114,000190,000114,000 内膜内膜188,000188,00045,00045,000一个难题：无成熟的早期诊断方法一个难题：无成熟的早期诊断方法二个二个70%70%：-确诊时约确诊时约70%70%已属晚期已属晚期-治疗后即使是已达到临床完全缓解的病人仍有治疗后即使是已达到临床完全缓解的病人仍有70%70%最终将复发最终将复发五年存活

19、率：仅为五年存活率：仅为46%46%妇科肿瘤发病及死亡情况（世界范围统计资料）各期卵巢癌的5年生存率诊断时各期所占的百分比生存率I期20-27%73-93%II期5-10%45-70%III期52-58%21-37%IV期11-17%11-25%急需提高卵巢癌的生存率早诊早治目前卵巢癌的诊断策略妇科三合诊血清肿瘤标志物（常用CA125）影像学阴式彩色B超CTPET-CTMRI细胞学与组织学诊断卵巢癌诊断中为什么需要加入HE4？问题1.CA125检测灵敏度/特异性表现不能满足临床需求CA125在下列良性疾病中升高:子宫内膜异位怀孕出血性囊肿盆腔炎I/II期卵巢癌检出灵敏度较低在30-50%of一

20、期患者中升高80%的晚期患者中升高特异性灵敏度需要更为出色的诊断方法:帮助患者选择正确的治疗方式,以获得最佳的治疗效果HE4人附睾蛋白4具有高特异性，早期卵巢癌诊断敏感性联合CA125组成ROMA法则在术前准确评估盆腔肿块妇女卵巢癌的风险作为卵巢癌危险分层工具，有效鉴别高危人群HE4卵巢癌中最有前途的标志物之一Sensitivity(%)at Marker ROC-AUC(%)95%Specificity98%SpecificityCA12570.015.17.7HE476.545.930.8SMRP64.630.315.4CA72-474.723.123.1CA125+HE475.139.5

21、38.4CA125+SMRP72.830.623.0CA125+CA72-471.730.023.1CA125+HE4+CA72-475.538.438.4HE4独立检测针对于I期卵巢癌具有最佳灵敏度HE4针对于I期卵巢癌的灵敏度表现MooreRGetal.GynecolOncol2008;108:402-408CA125与HE4的灵敏度表现Sensitivity(%)at Marker ROC-AUC(%)95%Specificity98%SpecificityCA12583.643.323.9HE490.872.964.2CA125+HE491.476.471.6CA125+SMRP86.

22、356.850.7CA125+CA72-486.245.131.4HE4+SMRP91.471.665.7HE4+CA72-490.970.267.2CA125+HE4+SMRP91.174.771.7CA125+HE4+CA72-491.478.771.5CA125与HE4联合检测对于卵巢癌具有最佳灵敏度表现MooreRGetal.GynecolOncol2008;108:402-408卵巢癌诊断中为什么需要加入HE4？问题2.术前确定盆腔肿块的良/恶性状况术前确诊可改善卵巢癌患者的存活期由妇科肿瘤医生所作的卵巢癌手术可提高患者生存率ROMARisk of Ovarian Malignanc

23、y Algorithm卵巢恶性肿瘤风险评估法则 评估存在盆腔肿块的患者罹患卵巢癌的风险ROMA计算公式绝经前妇女:PI=-12.0+2.38xLNHE4+0.0626xLNCA125绝经后妇女:PI=-8.09+1.04xLNHE4+0.732xLNCA125预测罹患卵巢癌的可能性ROMA（预测可能性%)=exp(PI)/1+exp(PI)*100ROMA运算公式运算公式运用运用HE4和和CA125的值以及的值以及绝经状态绝经状态评估存在盆腔肿块的患者罹患卵巢癌的风险评估存在盆腔肿块的患者罹患卵巢癌的风险绝经前妇女低危7.4%高危7.4%绝经后妇女低危25.3%高危25.3%判断标准判断标准*

24、：选取特异性为选取特异性为 75%的截断值的截断值.*ARCHITECT平台判断标准平台判断标准年年龄EOC分期分期总共共EOC%EOC未出率未出率IIIIII&IV未分期未分期绝经前前111811.1%(2/18)绝经后后13111115.4%(6/111)总体体23121296.2%(8/129)运用运用运用运用ROMAROMAROMAROMA法法法法则则则则121/129(93.8%)121/129(93.8%)卵巢上皮癌被卵巢上皮癌被卵巢上皮癌被卵巢上皮癌被诊诊诊诊断断断断为为为为高危高危高危高危Moore RM et al.Gynecol Oncol.2009;112:40ROMA法

25、则准确识别卵巢高危患者-卵巢上皮癌亚组中国ARCHITECTROMA多中心试验建立中国人群验证数据4月月8月月31日日生物标志物检测方案：1.每个标本均在ARCHITECT平台上检测HE4、CA125和FSH、LH（FSH/LH用于判断绝经状态）2.所有样本均送至浙江大学医学院附属妇产科医院统一检测ARCHITECT仪器自动计算出ROMA值小结Put science on your side.532009Abbott1、HE4单独使用，是早期卵巢癌最敏感标志物。2、HE4与CA125联合检测，为临床诊断卵巢癌提供更准确的检测结果。3、ROMA值能帮助临床医生更好的判断盆腔肿块良性或恶性。雅培诊

26、断刘翀肿瘤标志物的临床运用贫血项目检查妊娠甲状腺功能筛查妊娠甲状腺筛查议程为什么需要进行妊娠甲状腺筛查如何进行妊娠甲状腺筛查1妊娠甲状腺检查结果正常值范围23妊娠甲状腺筛查议程为什么需要进行妊娠甲状腺筛查如何进行妊娠甲状腺功能的筛查1妊娠甲状腺功能检查结果正常值范围231020育龄期妇女Anti-TPO阳性Anti-TPO阳性增加流产及产后甲状腺炎的危险性甲状腺疾病与妊娠 510%育龄期妇女TSH阳性母体TSH升高影响胎儿神经系统的发育(e.g.,智商降低)增加流产，胎盘早剥以及胎儿死亡的危险性1.GJ Canaris,et al.Arch Intern Med.2000;160:526-53

27、4.2.JG Hollowell,et al.2002 J Clin Endo Metab 87:489-499妊娠期甲状腺疾病易误诊“妊娠期间对于甲减的诊断至关重要，因为甲减会对妊娠造成潜在的十分不利的影响。然而，大部分的甲减孕妇不表现出症状.即使表现出症状的患者也把它们归因于怀孕所造成的。”11.S Mandel.Best Practice&Research Clinical Endocrinology&Metabolism 2004;18:213-224.孕期甲减胎儿智力低下对照组,n=124甲减未经治疗组,n=480510152025对对照儿童照儿童未未经经治治疗疗的甲减母的甲减母亲亲

28、所生孩子所生孩子智商智商 85的儿童比例的儿童比例5%19%P=0.007Adapted from:JE Haddow et al.N Engl J Med.1999;341:549-555未经治疗的甲减孕妇所生孩子IQ85的可能性显著升高妊娠期间接受甲减治疗的母亲，所生孩子IQ85的百分比与对照组有显著性差异“孕期甲减”风险研究 p 0.05 p 0.01 1.R Negro,et al.JCEM 2006;91:2587-2591.“妊娠早期用LT4治疗对减少流产有非常好的效果”孕期甲减治疗后明显减少流产比例及时干预“孕期甲减”改善预后孕期甲减治疗后明显减少早产比例 p 0.05 p 4

29、IU/mL无论 TPO-Ab状况检测 FT4超声检查L-T4治疗产后监测TPO-Ab 阳性TSH 处于严格意义的正常(第97.5百分位数的妇女中，28%将被误诊为正常 TSH 0.4 IU/L的妇女中，11%将被误诊为异常如果采用未怀孕妇女的参考范围1妊娠专用的TSH参考值1.Dashe JS et al.Obstet Gynecol 2005;106:753-757.孕龄(周)雅培雅培诊诊断的断的检测检测方法已方法已针对针对中国中国人群不同孕周人群不同孕周设设置了不同的参考置了不同的参考值值范范围围指南推荐各品牌平台参考值试剂公司试剂公司 孕早期孕早期孕中期孕中期孕晚期孕晚期方法方法TSH(

30、mIU/L)DPC 10.13-3.930.26-3.500.42-3.85化学发光免疫分析法化学发光免疫分析法Abbott 20.03-3.60.27-3.80.28-5.07化学发光免疫分析法化学发光免疫分析法Roche 20.05-5.170.39-5.220.6-6.84电化学免疫分析测定法电化学免疫分析测定法Bayer 30.03-4.510.05-4.500.47-4.54化学发光免疫分析法化学发光免疫分析法FT4(pmol/L)DPC 112.00-23.3411.20-21.469.80-18.20化学发光免疫分析法化学发光免疫分析法Abbott 211.49-18.849.7

31、4-17.159.63-18.33化学发光免疫分析法化学发光免疫分析法Roche 212.91-22.359.81-17.269.12-15.71电化学免疫分析测定法电化学免疫分析测定法Bayer 311.80-21.0010.6-17.609.20-16.70化学发光免疫分析法化学发光免疫分析法妊娠期TSH参考值范围必须低于正常人范围雅培说明书正常人TSH范围：0.35-4.94IU/mRoche 说明书正常人TSH范围：0.27-4.2IU/mL11.表格来自于妊娠和产后甲状腺疾病诊治指南情景：您是某三甲妇产科医院产科主任，您的病人来您这里就诊，该孕妇怀孕12周，其TSH值为4.98IU/

32、mL，该医院使用的是罗氏E170甲功检测该该如何如何诊诊断？断？妊娠甲状腺筛查回顾进行妊娠期甲状腺筛查的依据进行妊娠期甲状腺筛查的流程1进行妊娠期甲状腺筛查结果判断23雅培诊断刘翀肿瘤标志物的临床运用贫血项目检查妊娠甲状腺功能筛查贫血的概念4/14/2024指单位容积周围血液中的血红蛋白浓度、红细胞计数和（或）血细胞比容低于同年龄、同性别和地区的正常标准。其中以血红蛋白浓度的降低最重要。Hb:男性 120gL 女性 110gL 均为贫血红细胞生成和代谢平衡失调红细胞生成和代谢平衡失调,不是独立的疾病不是独立的疾病,是很多疾病的症状。是很多疾病的症状。贫血的分类贫血的分类贫血的分类1按进展速度及

33、病程分类 急性贫血，慢性贫血2按RBC形态分类 正细胞性,小细胞性,大细胞性贫血3骨髓增生情况分类 增生性贫血,增生不良性贫血4按贫血的程度分类 轻度贫血:男 HGB120g/L,女 HGB110g/L中度贫血:HGB90g/L重度贫血:HGB60g/L极重度贫血:HGB30g/L5按病因及发病机制分类 红细胞生成不足骨髓造血障碍(再生障碍)红细胞破坏过多（溶血）红细胞丢失过多（失血）贫血的治疗4/14/2024对症治疗：减轻贫血对机体的影响对因治疗：针对贫血的发病机制贫血实验室检查和诊断程序1.通过血常规检测判断有无贫血、贫血的程度、贫血的类型2.做出贫血的明确诊断和进行鉴别诊断在上述基础上

34、，有目的的、选择性的做生化学和免疫学检查项目严格掌握临床适应症和禁忌症，进行骨髓细胞学检查4/14/2024贫血三项铁蛋白维生素B12叶酸铁蛋白是存储铁的主要形式缺铁性贫血是体内用来制造血红蛋白的贮存铁缺乏，使血红素合成减少而引起的一种小细胞低色素性贫血，最常见的一种贫血。发生于各年龄组，多见于儿童、生育期妇女。虽然低Hb浓度是贫血的指标，但直到缺铁性贫血的后期才会出现Hb明显降低。由于铁缺乏出现在贫血发生之前，及时测定铁蛋白对预防贫血非常重要。铁蛋白是铁缺乏早期阶段更敏感、更特异、更可信的检测指标。在口服铁剂的病人，血清铁蛋白测定对监测铁储备的恢复和确定什么时候可以终止治疗很有用。4/14/

35、2024铁蛋白与缺铁性贫血维生素B12和叶酸与巨幼细胞性贫血维生素B12和叶酸是合成DNA的辅酶。巨幼细胞性贫血是指由于是指由于叶酸叶酸和和或或维生素维生素B B1212缺乏缺乏或或某些影响核某些影响核苷酸代谢药物的作用苷酸代谢药物的作用，导致导致DNADNA合成障碍所引起的贫血合成障碍所引起的贫血。维生素B12和叶酸缺乏或代谢紊乱时，DNA合成发生障碍，影响造血细胞在骨髓的增殖，具体表现为血细胞巨幼样变。同时检测叶酸、维生素B12可以对不同类型的贫血以及骨髓增生异常综合症提供鉴别诊断检测孕妇,尤其是中、晚期孕妇中血清叶酸和维生素B12水平的变化,对评估孕妇和胎儿的营养状态均具有十分重要的临床价值。总结4/14/2024肿瘤标志物的临床运用妊娠甲状腺功能筛查贫血项目检查谢谢!