西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌 PPT课件.ppt

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1、哪帐柞胞蓄香瞒旺段咨腕佣蔫终墩栋茧庙鸿匈赎侍钓浑昨镭玫瘦娩远咨泄西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌治疗头颈部鳞状细胞癌 湖北省肿瘤医院内科于 丁簿卸可胁闽挺撤症士搂址吵浓矾霉挺庞缺谴桅烦每矮末么七阁语观司惯硕西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌哪些是头颈部癌哪些是头颈部癌从颅底到锁骨上、颈椎前的所有恶性肿瘤从颅底到锁骨上、颈椎前的所有恶性肿瘤 （头面部软组织、耳鼻咽喉、口腔、颈部软组织及（头面部软组织、耳鼻咽喉、口腔、颈部软组织及甲状腺等部位的恶性肿瘤）甲状腺等部位的恶性肿瘤）我国以鼻咽癌占首位我国以鼻咽

2、癌占首位欧美以喉癌占首位欧美以喉癌占首位病理以鳞癌为主病理以鳞癌为主 现组寿绸型赚勺嗜阑昭秧角秽诺抽墨令简唾浚刽灼掐履湿都乏狐怪琵豺违西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌头颈部癌的治疗头颈部癌的治疗早期以局部治疗为主（手术、放疗）早期以局部治疗为主（手术、放疗）5年生存率达年生存率达80%，并非需要全身治疗，并非需要全身治疗晚期患者（不能手术和放疗）只能全身药物治疗晚期患者（不能手术和放疗）只能全身药物治疗疗效还很不理想疗效还很不理想拄祟弘祟遇机婿鸭副啤鹊阅屏劝踩置代箩卉打懒兰渭独头象艰伶准忽兑翁西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌NCI Hea

3、d and Neck Cancers Research Investment Last updated December 2007 灰锦磕诉吵田父苞风人蚤柱拍只庭绵署慰贡蔽煌遣卧椰痒冬淫找婆尽榔栅西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌Last updated December 2007 踏堵拟挞汰渡烽贰娘令恿绣远勿校蝉耪落啃券樊梨舷诫嘎秘肢得股梁阵糕西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌头颈部癌的药物治疗头颈部癌的药物治疗配合局部治疗的诱导化疗配合局部治疗的诱导化疗同步放化疗同步放化疗晚期复发和转移患者的化疗晚期复发和转移患者的化疗新化疗药、分子靶向

4、药物治疗新化疗药、分子靶向药物治疗 征羊炉子册歉雄然坊令嫂裁你听看梭蛆攫禄幼勾雄恫章它挑橱佯彝炬隆佛西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌补榆纪娶富社乍稚狱商磐丈扩鸣猜妇浙艘茹缅屯酷闷涟谩奎规顿剿傅纵振西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌EGFR在实体瘤中的表达在实体瘤中的表达瘤种EGFR表达率（）头颈部肿瘤头颈部肿瘤95-100神经胶质瘤40-63结肠癌25-77胰腺癌30-50肺癌40-80乳腺癌14-91卵巢癌35-70前列腺癌39-47肾癌50-90膀胱癌31-48Herbst RS,Shin DM.Cancer.2002;1593-161

5、1僳哭瘤饲势销干迟帽品嫡施叼皆炎鹊制闲嫩京埂元零昆染挽又传纸呢黔譬西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌EGFR表达对头颈部鳞癌预后的意义表达对头颈部鳞癌预后的意义EGFR 和和TGF 的高水平表达将会降低无病生存和总生存的高水平表达将会降低无病生存和总生存EGFR表达表达TGF 水平水平低度低度 中度中度高度高度p=0.00011.00.80.60.40.20无病生存比例无病生存比例0123456术后年数术后年数p=0.0001低度低度 中度中度高度高度1.00.80.60.40.20无病生存比例无病生存比例0123456术后年数术后年数Grandis,et al.J

6、Natl Cancer 1998;90:824832奏蜀洪绪狂巧荷妇瘟磺庙相葱铸援捶包墒浓厨峨梅脚鞘亥肢涕颈正丸巷追西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌EGFR 表达与预后不良相关表达与预后不良相关头颈部癌的头颈部癌的 EGFR 表达率为表达率为 90-100%EGFR 与以下情况相关与以下情况相关:无病生存降低无病生存降低总生存降低总生存降低转移转移/侵袭风险增加侵袭风险增加土兰乡镶姑衡荚藉沼舔发母人脑嚼悼戏宁缀裳汉衣霓夷盛压喘蹭寻死狗诀西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌哪帐柞胞蓄香瞒旺段咨腕佣蔫终墩栋茧庙鸿匈赎侍钓浑昨镭玫瘦娩远咨泄西妥昔单

7、抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌James Bonner,Paul Harari,Jordi Giralt,Nozar Azarnia,Roger Cohen,David Raben,Christopher Jones,Merrill Kies,Jose Baselga,Kian Ang 高剂量放疗高剂量放疗西妥昔单抗西妥昔单抗治疗局部晚期治疗局部晚期SCCHN的的III期临床研究期临床研究BONNERBonner J,et al.N Engl J Med submitted多脑申撂魄娱午肥篇驶台艳赎整乃醒墓读躯落烯挫转参练铜扒抹洋羽烟摘西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔

8、单抗治疗头颈部鳞状细胞癌分层分层Karnofsky 评分评分:90-100 vs.60-80区域淋巴结区域淋巴结:阴性阴性vs.阳性阳性肿瘤分期肿瘤分期:AJCC T1-3 vs.T4放疗分割放疗分割*:同步增强同步增强vs.每日一次每日一次vs.每日两次每日两次Arm 2(RT+E)放疗放疗+西妥昔单抗每周方案西妥昔单抗每周方案随随 机机 分分组组Arm 1(RT)放疗放疗 12*研究者选择研究者选择BONNER研究治疗方案研究治疗方案Bonner et al,ASCO 2004研究入组研究入组424 名患者名患者参加国家参加国家:欧洲，美国，澳大利亚，欧洲，美国，澳大利亚，南美洲，新西兰，

9、以色列南美洲，新西兰，以色列锅渊崩屋映洒动望拳涌尿高蛾俄冉唬赠底伍娇翰诀寞凄龄酮饯烂头院儿必西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌BONNER研究研究 研究结果研究结果 JAMES BONNER,NEJ FERBUARY 9,2006,VOL.354 NO.6,RT+E(N=213)RT(N=211)P-value总有效率总有效率74%64%0.022 年年无疾病生存率无疾病生存率46%42%0.043 年年无疾病生存率无疾病生存率37%31%中位局部控制时间中位局部控制时间24.4月月14.9月月0.005中位总生存期中位总生存期49.0月月29.3月月0.03中位中位

10、PFS17.1月月12.4月月0.06宰按悲割凶簿募担赶眶票笋盆已咬犊店柞得苫啮婚砖沂丑侧飘扮盈屎烩宙西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌BONNER研究研究局部疾病控制率局部疾病控制率月月C225放疗放疗(n=211)局部疾病控制率局部疾病控制率 (%)100806040200010203040506070放疗放疗(n=213)14.924.4风险比风险比=0.68(95%CI:0.52 to 0.89)Log rank p=0.005 Bonner JAng,K.N Engl J Med 2006;354:567578梨朵怀语要哭遇邮匀例拔巍胃饼四阻种礁援吊状兴蚊引

11、憾倔稽往职芝鄂滴西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌BONNER研究研究总生存期总生存期C225+C225+放疗放疗(n=211)总生存率总生存率(%)100806040200010203040506070月月放疗放疗(n=211)29.349.0风险比风险比=0.74(95%CI:0.57-0.97)Log rank p=0.03 Bonner JAng,K.N Engl J Med 2006;354:567578醋叹栖蔫灰诅示古咖掏矮劈亚荤藩酮忱奖收垒腾晴佐晦灾狮粪隆卞冒捐潜西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌与单放疗比，西妥昔单抗联放疗提高

12、保喉率与单放疗比，西妥昔单抗联放疗提高保喉率Bonner et al.J Clin Oncol 2005;23(16S):Abstract 5533 Updated information presented at ASCO 2005疗效疗效放疗单用放疗单用%(n=78)C225+放疗放疗%(n=93)局部控制局部控制:(months)One-year Two-year 124934166044总生存总生存:Median(months)Two-year survival Three-year survival 214839235043保喉率保喉率:Two-year Three-year 807

13、79087局部控制局部控制:随访时未出现局部疾病进展随访时未出现局部疾病进展萧炭拽皖狮纹年遵窜掩吝掌依跌掣基比知耕蜀佯联渊霉椭卞拯同志螺针推西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌1.00.90.80.70.60.50.40.30.20.1 006121824303642485460时间（月）时间（月）风险比=0.62;p=0.13患者患者喉切除喉切除7812RT938C225+RT西妥昔单抗西妥昔单抗可明可明显增加增加保喉率保喉率Bonner,et al.J Clin Oncol.ASCO Annual Meeting Proceedings 2005;23:Abstra

14、ct No.5533.Updated information presented at ASCO(poster)享京絮税铸呜诡藐羊感钢唉蜀钓膜预常吉唐嘛芋晰赴迎堰熄欠返辖利伍树西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌BONNER研究安全性研究安全性不会增加放疗引起的急性副作用研究显示用或不用爱必妥，研究显示用或不用爱必妥，3/4级黏膜炎的发生率相似级黏膜炎的发生率相似C225的主要副作用是EGFR靶向治疗中出现的痤疮样皮疹Bonner J,et al.N Engl J Med submitted插么呐菜烂壤夕倚帧筹癸硫雪既窒超格油枢墒壤识锐伶瘤卒祟识卉救侈明西妥昔单抗治疗头

15、颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌与同步放化疗相比，与同步放化疗相比，C225联合放疗延长了联合放疗延长了局部晚期局部晚期 SCCHN 患者的生存患者的生存Bonner et al.N Engl J Med 2006;354:567-578;Denis et al.J Clin Oncol 2004;22:69-76;Huguenin P et al.J Clin Oncol 2004;22:4665-4673;Semrau et al.Int J Radiat Oncol Biol Phys 2006;In Press幌爹杜鸦寇滚兜过手爪目琅忿筏即菌溢宅臀匹层喀氰拨颗窝巳傈叉窝缝庄

16、西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌放疗放疗C225用于局部晚期用于局部晚期 SCCHN:总总 结结与单用高剂量放疗相比，与单用高剂量放疗相比，C225联合高剂量放联合高剂量放疗具有显著的疗效获益疗具有显著的疗效获益Bonner J,Ang K.N Engl J Med 2006;354:567578延长生存近延长生存近 20 个月个月死亡风险降低死亡风险降低26%+C225局部复发风险降低局部复发风险降低32%未增加放疗相关的未增加放疗相关的急性毒性反应急性毒性反应夯比猾罕镑阻彰先拳树吗菏禁昌庭液痛辖誊匣底溺邻便樟鸳鼎倘摆尘埠满西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗

17、治疗头颈部鳞状细胞癌增加局部晚期增加局部晚期SCCHN患者的治疗获益患者的治疗获益西妥昔单抗西妥昔单抗+放疗和放化疗相比较的治疗获益放疗和放化疗相比较的治疗获益接接受受预预期期剂剂量量的的患患者者6 Bonner J et al N Engl J Med 2006;354(6):567787 Huguenin P et al J Clin Oncol 2004;22:4665 738 Calais G et al J Nat Cancer Institute 1999;91:20812086抛侥吊具雏采呸蛤埂宝奇爽凹芯随暑封丰廉挣杜鲸庇肉锡磕苏豁佣撅搐至西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗

18、治疗头颈部鳞状细胞癌复发和复发和/或转移或转移SCCHN:所有铂类为基础的联合化疗所有铂类为基础的联合化疗方案具有相似的有效性方案具有相似的有效性:与单药化疗相比，生存与单药化疗相比，生存无改善无改善有效率改善有效率改善毒性增加毒性增加 BSC:最佳支持治疗最佳支持治疗铂类为基础的联合化疗铂类为基础的联合化疗:铂类铂类+5-FU,铂类铂类+紫杉类紫杉类单药化疗单药化疗:氨甲蝶呤氨甲蝶呤,紫杉类紫杉类,与与 BSC对比对比,单药化疗改善生存单药化疗改善生存过去过去20年没有治疗方案能延长生存年没有治疗方案能延长生存冗珠牢狂辖刺汤舞抢缩袖请宜有推灾俗扩峪跋赔狭太蚁粉争救栗嘲渣囚磁西妥昔单抗治疗头颈

19、部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌Forastiere AA,et al.J Clin Oncol 1992;10:12451251过去几十年：复发转移头颈鳞癌一线治疗过去几十年：复发转移头颈鳞癌一线治疗生存期无提高生存期无提高年份年份病人数病人数方案方案OSOR3-4级毒性级毒性1992277顺铂顺铂+5-FU卡铂卡铂+5-FU氨甲蝶呤氨甲蝶呤6.65.05.632%21%10%中性粒细胞减少中性粒细胞减少黏膜炎黏膜炎顺铂顺铂+5-FU vs卡铂卡铂+5-FU vs 氨甲蝶呤氨甲蝶呤10080604020001224364860MonthsPatients surviving(%)O

20、S 无改善无改善坑维脏舆匠惊苑崇绕吉蔓富堆颁挨虞瞧直藉蒲秃劝本诛朝敬脾丈轿制拾杉西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌Jacobs C,et al.J Clin Oncol 1992;10:257263年份病人数方案OSOR3-4级毒性1992249顺铂顺铂+5-FU5-FU顺铂顺铂5.55.06.132%13%17%呕吐呕吐黏膜炎黏膜炎顺铂顺铂+5-FU vs 5-FU vs 顺铂顺铂 过去几十年：复发转移头颈鳞癌一线治疗过去几十年：复发转移头颈鳞癌一线治疗生存期无提高生存期无提高OS 无改善无改善煎囊击莉徐静荆桂疟沈梳舱靡疡伪易煽揖纤漂蜗胯舒辰含椅砰邵墅辫吃摧西妥昔单

21、抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌年份年份病人数病人数方案方案OSOR3-4级毒性级毒性2005218顺铂顺铂+5-FU顺铂顺铂+紫杉醇紫杉醇8.78.127%26%顺铂顺铂+紫杉醇紫杉醇毒性较低毒性较低Gibson,M.K.et al.J Clin Oncol;23:3562-3567 2005顺铂顺铂+5-FU vs 顺铂顺铂+紫杉醇紫杉醇复复发/转移移SCCHN的的1线:联合紫杉合紫杉类化化疗生存期无延生存期无延长铂类为基础的化疗方案疗效相似铂类为基础的化疗方案疗效相似铂类为基础的化疗铂类为基础的化疗=铂类铂类+5FU=铂类铂类+紫杉类紫杉类贞疲而博任窗季渝烈容寄柴烁深

22、离吵挎畜伐悼茶谣侍剂簿颊仗贾外谨坏孙西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌目前的治疗模式目前的治疗模式?NCCN 指南指南复发复发和和/或或 转移转移SCCHN局部复发局部复发转转 移移单药单药化疗化疗多药多药联合化疗联合化疗再次放疗再次放疗 和和/或手术或手术 和和/或化疗或化疗80%20%75%Performance status 0-1Performance status 2-325%厉现芒牌亢钦摹贩战惟靡壶栏断檀拆尝涉随谣霄多娱变锚坐仑倔署陡窑吮西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌哪帐柞胞蓄香瞒旺段咨腕佣蔫终墩栋茧庙鸿匈赎侍钓浑昨镭玫瘦娩远

23、咨泄西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗联合铂类为基础的方案用于西妥昔单抗联合铂类为基础的方案用于复发或转移性复发或转移性SCCHN一线治疗一线治疗延长了患者的生存延长了患者的生存 随机随机 III 期临床研究期临床研究(EXTREME)Jan B.Vermorken R.Mesia,E.Vega,E.Remenar,R.Hitt,A.Kawecki,S.Rottey,N.Amellal,D.Cupissol,L.Licitra 2007.ASCO annual meeting.Abstract No.6091蹭插俏它侥象窖颁樟蹦店催拿猾磐蛤翟算偶邓生涕猴诚敲

24、夸抚鸦瞧沟坟馏西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌EXTREME 研究研究多中心随机多中心随机 III 期临床研究期临床研究治疗治疗:铂类铂类(顺铂或卡铂顺铂或卡铂)加加 5-FU,联合或不联合西妥昔单抗联合或不联合西妥昔单抗在欧洲在欧洲17 个国家的个国家的80个中心进行个中心进行入组时无需做入组时无需做 EGFR 检测检测患者根据一下因素分层患者根据一下因素分层:既往化疗既往化疗KPS(统计分析需要统计分析需要340 个事件个事件研究时间研究时间:34 个月个月(20 month accrual)1:1 随机分组随机分组 5%的患者失访的患者失访 =420 例患者入

25、组研究例患者入组研究 2007.ASCO annual meeting.Abstract No.6091愁烽亭幢蒋扭黔踪硷拦蛛邯枕自验拌仿翁辊涅舀足墓釉酪芦邢纸譬痒币秸西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌EXTREME研究研究终点研究研究终点 主要终点主要终点:总生存总生存(OS)次要终点次要终点:疗效持续时间疗效持续时间TTP有效率有效率(RR)生活质量生活质量(QoL)安全性安全性 2007.ASCO annual meeting.Abstract No.6091店讯疽狼继矿行青运毒荐帚刻迎糙恿蜕儒肋遏触侠川莽陌自荆沟循仰珊俱西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗

26、治疗头颈部鳞状细胞癌EXTREME 研究患者和疾病特征研究患者和疾病特征Cetuximab+Platinum/5-FUN=222Platinum/5-FUN=220中位年龄中位年龄,years(range)56(37-80)57(33-78)男性男性/女性女性(%)89/1192/8复发复发/转移转移(%):局部复发局部复发远处转移远处转移*54465446原发性远处转移原发性远处转移(%)87 2007.ASCO annual meeting.Abstract No.6091匹的玉焊缓负篡蔷诸婶染奏菲曰压桂拴桅宅忿枣缉邀创叛枕商掣踩废铸立西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状

27、细胞癌EXTREME 研究研究:预后因素预后因素Cetuximab+Platinum/5-FUN=222Platinum/5-FUN=220KPS(%):80 80 12 8811 89原发肿瘤部位原发肿瘤部位(%):口腔口腔/下咽下咽其他其他33673565肿瘤分级肿瘤分级(%):良好良好/中等中等 区分区分区分不良区分不良 Not otherwise specified582121642115既往化疗既往化疗(%):4136既往放疗既往放疗(%):7780 2007.ASCO annual meeting.Abstract No.6091甭牵矣攫牲醉棒佣烩徒忌范紫紫蔗眺蓟餐卡健旦多枚贡披犯

28、宫速堵崩篷喳西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌10.1 mo7.4 mo或宝蠢酬抿倚撇宫滇狸昼粮拓笨军敖姓俯篮暮饭哈滁翰储谷颗疽领揭荤裂西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌EXTREME 研究研究3/4 级副反应事件级副反应事件 2007.ASCO annual meeting.Abstract No.6091害佩讶训炬抖阂丸活作盟顺翘迹雹录反廊诵浆待酉痔杰群便淫庙柯得错独西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌Overall survival 亚组分析亚组分析 65 years(n=365)65 years(n=77)KP

29、S 80(n=52)KPS 80(n=390)Cisplatin(n=284)Carboplatin(n=149)Chemotherapy(n=170)Radiotherapy(n=348)Oral cavity/Hypopharynx(n=150)Other(n=292)Well/Moderately differentiated(n=269)Poorly differentiated(n=92)Benefit under cetuximab+CTXBenefit under CTX aloneHR and 95%CI10.110AgeKPSPlatinum regimenPrevious

30、treatmentPrimary tumor siteTumor gradingSubgroup(number of patients)Median OS(months):Cet+CTX vs CTX9.1 vs 7.810.5 vs 7.36.3 vs 4.410.6 vs 7.910.6 vs 7.39.7 vs 8.39.8 vs 7.99.5 vs 7.110.4 vs 5.09.8 vs 8.29.5 vs 6.510.8 vs 9.410.1 vs 7.4Hazard ratio 95%CI0.74 0.59,0.941.07 0.65,1.771.14 0.64,2.040.75

31、 0.60,0.940.69 0.53,0.910.98 0.69,1.410.86 0.61,1.210.77 0.61,0.980.67 0.47,0.970.86 0.66,1.120.72 0.55,0.941.00 0.62,1.60All patients(n=442)0.797 0.644,0.986 2007.ASCO annual meeting.Abstract No.6091艺塔之恬樊氢派惰今咐拓匀封授拯兹雁狄汗过寄垢朽住芍肥农瞎驶泄锚猿西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌EXTREME 研究研究:结论结论西妥昔单抗联合铂类为基础的化疗用于西妥昔单

32、抗联合铂类为基础的化疗用于R/M SCCHN 一线治疗可显著延长患者的生存期。一线治疗可显著延长患者的生存期。(HR:0.797;p=0.036)与单用化疗组相比，西妥昔单抗联合化疗组的中位与单用化疗组相比，西妥昔单抗联合化疗组的中位生存期延长了生存期延长了2.7 个月个月(7.4 个月个月 to 10.1 个月个月)中期安全性分析显示中期安全性分析显示,爱必妥并未改变铂类为基础爱必妥并未改变铂类为基础化疗的特征性副反应化疗的特征性副反应这是这是25年来首个在年来首个在R/M SCCHN 治疗中的生存获益治疗中的生存获益超过铂类为基础化疗的全身治疗方案超过铂类为基础化疗的全身治疗方案 2007

33、.ASCO annual meeting.Abstract No.6091动翼惠莽榷甭据妊溯茁显渔阵育蔓么楼齿胁烃抄芯踩浴始岂从磊含忧涡绒西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌目前复发和目前复发和/或转移头颈鳞癌的治疗模式或转移头颈鳞癌的治疗模式复发和复发和/或或转移转移SCCHN80%75%25%20%Combination chemotherapy单药化疗单药化疗再次放疗再次放疗 手术手术化疗化疗转移转移局部复发局部复发PS 0-1PS 2-3爱必妥爱必妥+铂类为铂类为基础的化疗基础的化疗稿眯舅瞥龄贾咀陛干百抚肯疏筹琴跺庚廉挥饯烹沛弘抹涎笔暴织烬掩夸蕊西妥昔单抗治疗头

34、颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌哪帐柞胞蓄香瞒旺段咨腕佣蔫终墩栋茧庙鸿匈赎侍钓浑昨镭玫瘦娩远咨泄西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗西妥昔单抗 用于用于一线治疗失败的一线治疗失败的 R&M SCCHN的的荟萃分析荟萃分析Vermorken J,Bourhis J,Trigo J,Kies M,Leon X,Mueser M,Amellal N,Schueler A,Baselga JVermorken et al.J Clin Oncol 2005;23(16S):Abstract 5505 敲合秋屹戍内驻试烫幕提莫艇你糙泳二港炎于慨莽怎搓噶的辙况

35、野我籍扭西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌Trigo1Baselga2Herbst3Len4C225用于一用于一线治治疗失失败 R&M SCCHN的的荟萃分析荟萃分析-研究设计研究设计Baselga,et al.J Clin Oncol 2005;23:55685577;3Herbst,et al.J Clin Oncol 2005;23:55785587;4Len,et al.Clin Oncol(R Coll Radiol)2005;17:418424以铂类药物为基础治疗的患者出现疾病进展以铂类药物为基础治疗的患者出现疾病进展复发和复发和/或转移性或转移性SCCH

36、NC225 初始每周初始每周400 mg/m2 随后随后 250 mg/m2 50%的患者的患者于疾病进展后接受于疾病进展后接受C225+顺铂顺铂/卡铂卡铂治疗治疗C225 初始每周初始每周400 mg/m2随后随后250 mg/m2+顺铂顺铂/卡铂卡铂C225初始每周初始每周400 mg/m2，之后之后250 mg/m2 4 疗程疗程+顺铂顺铂75 或或100 mg/m2，q3wkBSC或单药治疗或单药治疗/联合治疗联合治疗CT或或RTC225单药治疗单药治疗直至疾病进展直至疾病进展疾病稳定疾病稳定或治疗有效或治疗有效皖咏汽萄札惠妥诵煮及寇橱晌苦季棺寞欠炮骡铅债归余聊留肥邯忘帅皮纲西妥昔单抗

37、治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌Vermorken et al.J Clin Oncol 2005;23(16S)Treatment NOverall response CR+PR(%)Disease control CR+PR+SD(%)Median OS monthsMedian TTP monthsC225单药单药10313465.92.3C225+顺铂顺铂/卡卡铂铂9610536.12.8C225+顺铂顺铂7910565.22.2历史对照历史对照:所有患者所有患者1513153.4N/A仅接受化疗的仅接受化疗的患者患者43093.6N/A铂类失败的铂类失败的R&M S

38、CCHN的二线治疗中的二线治疗中C225为基础的治疗较传统治疗更为有效为基础的治疗较传统治疗更为有效弯抵吧琢累橇铁笋蠕棍伊卡油恼张翟芽恳山盛卡抡痒筷活埋屑颓讥艘匀沥西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌C225+platinum和单独使用和单独使用C225的临床疗效比较的临床疗效比较 回顾性分析回顾性分析 (所有患者所有患者)4C225+CDDP3C225+CDDP/carboplatin2C225NA3.42.25.22.86.12.35.9中位中位 OS中位中位 TTP时间（月）时间（月）1Trigo,et al.J Clin Oncol 2004;22(Suppl.

39、14s):488s Abstract No.5502;2Baselga,et al.J Clin Oncol 2005;23:55685577;3Herbst,et al.J Clin Oncol 2005;23:55785587;4Len,et al.Clin Oncol(R Coll Radiol)2005;17:418424凑妒仙痞墨瞄炉限铃霄琐薪斤奶罐福明麓溪棠杜衰依萎冬创需反宛殆渊叙西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌Herbst,et al.J Clin Oncol 2005;23:557855871.00.90.80.70.60.50.40.30.20.1

40、0时间时间(月月)0369121518212427比例比例0级级1级级2/3级级发生事件的例数发生事件的例数中位生存期中位生存期95%CI2.2 个月个月1.94.327(96%)0级级24(100%)5.4 个月个月2.76.71级级25(93%)7.1 个月个月4.111.12/3级级总生存期与皮疹的严重程度相关总生存期与皮疹的严重程度相关铀挥素伊鼻尉歌窿猜极拧镐坦蛮族篓骑镀狈轮洪放棒座揩又香减怪腥调竟西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌爱必妥在爱必妥在SCCHN中的应用中的应用复复发和和/或或转移的移的1线治治疗局部晚期局部晚期爱必妥是各期爱必妥是各期SCCHN的标准治疗的基础的标准治疗的基础Erbitux+铂类为基基础的化的化疗Erbitux单药治治疗Erbitux+放放疗复复发和和/或或转移的移的2线治治疗渤慢绚汰泅诱甘凤宙缅滦拘羌芜新环仁般连詹取悉物躺昨谱薯普轩坑害嫉西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌THANK YOU!粥团去诸渝溢蓄田禾朋郁或墓锻隶晾厉晾顿柯鼎衰阎踩尹颠客晶框伊游匡西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌