生物制药课件.pptx
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1、生物制药课件(第六章)目录CONTENTS生物制药概述生物制药的主要技术生物制药的研发流程生物制药的法规与伦理问题生物制药的未来展望案例分析:某生物制药的成功研发过程01生物制药概述生物制药是指利用生物学、生物化学和微生物学等学科的知识和技术,以生物体或其组成部分为原料,生产具有特定功能和用途的药品的过程。根据原料和生产工艺的不同,生物制药可以分为基因工程药物、细胞工程药物、酶工程药物和蛋白质工程药物等。生物制药的定义与分类生物制药的分类生物制药的定义基因重组技术的出现和应用,使得生物制药进入了快速发展的阶段。1970年代1980年代1990年代至今随着基因工程技术的不断完善和应用,生物制药产
2、业逐渐成熟。随着人类基因组计划的实施和后基因组时代的到来,生物制药产业进入了高速发展的阶段。030201生物制药的发展历程利用基因工程和细胞工程技术生产肿瘤免疫治疗药物和靶向治疗药物。肿瘤治疗利用基因和细胞治疗技术,开发治疗帕金森病、阿尔茨海默病等神经退行性疾病的药物。神经退行性疾病治疗利用基因和细胞治疗技术,开发治疗类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病的药物。自身免疫性疾病治疗利用基因工程技术,开发针对罕见病的治疗药物,如戈谢病、庞贝病等。罕见病治疗生物制药的应用领域02生物制药的主要技术基因工程技术是利用重组DNA技术,将外源基因导入细胞内,实现基因的复制、表达和调控,从而生产出
3、所需的药物或药物中间体的技术。基因工程技术包括基因克隆、基因表达、基因沉默等技术,广泛应用于生物制药领域。基因工程技术具有操作简便、效率高、可实现大规模生产等优点,但也存在一定的安全风险和伦理问题。基因工程技术 细胞工程技术细胞工程技术是利用细胞培养、细胞融合等技术,实现细胞增殖、分化、转分化等过程,从而生产出所需的药物或药物中间体的技术。细胞工程技术包括细胞培养、细胞融合、细胞转分化等技术,广泛应用于生物制药领域。细胞工程技术具有操作简便、可实现大规模生产等优点,但也存在一定的安全风险和伦理问题。123酶工程技术是利用酶的催化作用,实现生物转化和生物合成的技术,从而生产出所需的药物或药物中间
4、体的技术。酶工程技术包括酶的筛选、酶的改造、酶的固定化等技术,广泛应用于生物制药领域。酶工程技术具有操作简便、高效、环保等优点,但也存在一定的安全风险和伦理问题。酶工程技术发酵工程技术是利用微生物的生长和代谢过程,实现生物转化和生物合成的技术,从而生产出所需的药物或药物中间体的技术。发酵工程技术包括菌种选育、发酵条件优化、产物提取等技术,广泛应用于生物制药领域。发酵工程技术具有操作简便、高效、环保等优点,但也存在一定的安全风险和伦理问题。发酵工程技术蛋白质工程技术包括蛋白质的分子设计、蛋白质的表达与纯化、蛋白质的结构与功能研究等技术环节。蛋白质工程技术广泛应用于药物研发、生物治疗等领域,对于开
5、发新型药物和治疗手段具有重要意义。蛋白质工程技术是利用蛋白质的结构和功能关系,通过基因工程和蛋白质工程手段,设计和改造蛋白质的技术。蛋白质工程技术03生物制药的研发流程药物靶点是生物体内与药物作用相关的生物大分子,如蛋白质、核酸等。药物靶点的发现与确认是药物研发的起始阶段,需要运用基因组学、蛋白质组学等技术手段进行深入研究。药物靶点的选择与确认需要综合考虑疾病的发生发展机制、药物的疗效与安全性等因素。药物靶点的发现与确认根据已确认的药物靶点,设计并合成具有药效活性的小分子化合物或生物大分子药物。药物设计与合成需要运用计算机辅助药物设计、组合化学、基因工程等技术手段。药物设计与合成过程中需要考虑
6、药物的理化性质、药代动力学特性等因素。药物设计与合成药物筛选与优化过程中需要运用高通量筛选技术、药效学评价等方法。通过体外或体内实验,对已合成的小分子化合物或生物大分子药物进行活性筛选,找出具有药效活性的候选药物。对候选药物进行结构优化,以提高其药效、降低毒副作用和减少耐药性。药物筛选与优化临床前试验01在动物模型上对候选药物进行系统的药效学、药代动力学和毒理学研究。02评估候选药物的疗效、安全性、给药途径和剂量等关键因素。为后续的临床试验提供科学依据和安全性评估数据。03单击此处添加正文,文字是您思想的提一一二三四五六七八九一二三四五六七八九一二三四五六七八九文,单击此处添加正文,文字是您思
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