《食品公司GMP培训》课件.pptx
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1、食品公司gmp培训ppt课件目录CONTENTSGMP简介GMP基本原则GMP实施要求GMP检查与审核GMP案例分析GMP未来展望01GMP简介VSGMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。GMP的定义GMP的历史与
2、发展1963年美国率先对药品的生产提出了GMP要求。1988年6月中国政府正式颁布了药品生产质量管理规范。1999年国家药品监督管理局修订后重新发布。1979年欧共体对药品的生产也提出了GMP要求。GMP是保证药品生产全过程稳定地生产出符合要求产品的必要条件。GMP也是企业提高管理水平的手段。GMP是药品生产的直接法规,它是在药品生产实践中不断积累起来的,对药品质量的保证起着至关重要的作用。GMP的重要性02GMP基本原则总结词防止食品、食品接触面及水源受到有害物质的污染。详细描述食品公司应采取有效的措施,确保食品、食品接触面及水源不受有害微生物、化学物质和放射性物质等污染。这包括对原材料的严
3、格控制、生产过程的卫生条件、设备的清洁和维护等方面的要求。防止污染防止不同种类的食品、食品接触面之间及原材料之间的交叉污染。总结词食品公司应采取一系列措施,如分隔、清洁和消毒等,以防止不同种类的食品、食品接触面和原材料之间的交叉污染。此外,还应特别注意防止食品与有毒有害物质的交叉污染。详细描述防止交叉污染总结词确保食品标识清晰,避免混淆。详细描述食品公司应建立严格的标识制度,确保每种食品都有明确的标识,包括名称、生产日期、保质期等信息。此外,还应采取措施防止不同种类或不同批次的食品混淆,如使用不同的存储容器、标签等。防止混淆确保生产出的食品符合预定的质量标准。总结词食品公司应建立完善的质量管理
4、体系,确保生产出的食品符合预定的质量标准。这包括对原材料的质量控制、生产过程的监控、产品的检验和储存等方面的要求。同时,还应及时处理不合格产品,防止其流入市场。详细描述保证产品质量03GMP实施要求培训内容培训形式培训周期培训效果评估人员培训01020304GMP法规、卫生标准、操作规范等。讲座、案例分析、实操演练等。每年至少一次,新员工入职时需进行培训。通过考试、问卷调查等方式评估培训效果。设施设备符合卫生标准,易于清洁和维护。性能良好,定期进行维护和校准。满足生产过程中的清洗和消毒需求。符合国家和行业标准,保障员工安全。生产设施生产设备清洗和消毒设备安全防护设备制定清洁卫生计划,明确清洁责
5、任和频次。清洁卫生计划定期进行卫生检查,确保生产环境符合卫生标准。卫生检查对生产过程中产生的污染物进行控制和处理。污染物控制建立卫生记录,对生产过程中的卫生状况进行跟踪。卫生记录卫生管理根据需要将文件分类归档,便于查找和使用。文件分类制定文件编制计划,确保文件的准确性和完整性。文件编制对文件进行审核,确保文件的合规性和可行性。文件审核建立文件保存制度,确保文件的长期保存和可追溯性。文件保存文件管理04GMP检查与审核检查内容生产设备设施的清洁与维护记录生产过程中的卫生控制措施检查内容与流程员工个人卫生及操作规范原料、辅料及成品的检验与放行检查流程检查内容与流程制定检查计划,确定检查人员和时间。
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