T_CACM 1200-2019 中医儿科临床诊疗指南 手足口病.docx

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1、团标 准T/CACM 1200 2019代替 ZYYXH/T275 2012中医儿科临床诊疗指南手足口病clinical guidelines for diagnosis and treatment of pediatrics in TCMHand - foot - mouth disease2019 - 01 - 30 发布 2020 - 01 - 01 实施中 华 中 医 药 学 会 发 布T/CACM 1200 2019前 言本指南按照 GB/T 1 . 1 2009 给出的规则起草。本指南代替了 ZYYXH/T 275 - 2012 中医儿科常见病诊疗指南 手足口病 ， 与 ZYYXH

2、/T 275 2012 相比主要技术变化如下： 修改了范围 (见 1 ，2012 年版的 1 ) ； 增加了使用对象 (见 1 ) 修改了术语和定义 (见2 2012 年版的2) ； 修改了诊断 (见3 2012 年版的 3) ； 修改了辨证证候描述 (见4. 1 - 4. 2 2012 年版的4. 1 - 4. 2) ； 删除了辨证中的心脾积热证 (见2012 年版的 4. 1 . 3 , 5 . 2. 1 . 3) ； 修改了治疗原则 (见5 . 1 , 2012 年版的 5 . 1) ； 修改了分证论治证候及常用药 (见5 . 2 2012 年版的5 . 2) ； 修改了中药名称 (见5

3、 . 2. 1 . 1 - 5 . 2. 2. 4 ， 2012 年版的 5 . 2. 1 . 1 - 5 . 2. 2 . 4) ； 删除了清热解毒口服液 (见2012 年版的5 . 3 . 1 ) ； 删除了小儿热速清口服液 (见2012 年版的5 . 3 . 1) ； 删除了双黄连口服液 (见2012 年版的 5 . 3 1) ； 删除了黄栀花口服液 (见2012 年版的 5 . 3 1) ； 删除了清胃黄连丸 (见2012 年版的 5 . 3 . 1) ； 删除了炎琥宁注射液 (见2012 年版的5. 3 . 1) ； 增加了金莲清热泡腾片 (见5 . 3 . 1) ； 增加了康复新液

4、 (见5 . 3 . 1) ； 增加了小儿豉翘清热颗粒 (见5 . 3 1) 增加了蓝芩口服液 (见5 . 3 . 1) ； 增加了开喉剑喷雾剂 (见5 . 3 . 1) ； 增加了六神丸 (见5 . 3 . 1) ； 增加了羚珠散 (见5 . 3 . 1) ； 增加了醒脑静注射液 (见5. 3 . 2) ； 增加了参附注射液 (见5 . 3 . 2) ； 修改了灌肠疗法 (见5 . 4 ，2012 年版的 5 . 4) ； 修改了针灸疗法 (见5 .6 2012 年版的 5 . 6) ； 增加了预防和调护 (见 6) 。本指南由中华中医药学会提出并归口 。本指南由江苏省中医院负责起草 ，南京

5、中医药大学 、南京市中西医结合医院 、南京市浦口区中医院 、安徽中医药大学第一 附属医院 、江苏省无锡市中医医院 、上海交通大学医学院附属新华医院 、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 、河南省商丘市中医院 、山东省菏泽市中医医院 、辽宁中医药大学附属医院 、湖北省中医院 、福建省厦门市中医院 、广东省中医院参加起草 。167T/CACM 1200 2019本指南主要起草人 ：汪受传 、 尚莉丽 、王雷； 参加起草人 ：王树霞 、乐芹 、刘玉玲 、李涛 、杨京华 、吴敏 、吴振起 、邹文庆 、陈超 、陈四文 、陈伟斌 、徐曼曼 。2015 年中医临床诊疗指南制修订儿科专家指导组： 组长： 汪

6、受传； 副组长 ： 马融 、沈同 、俞景茂； 秘书 ： 王雷； 成员 ： 丁樱 、王孟清 、王素梅 、艾军 、 闫慧敏 、李新民 、李燕宁 、赵琼 、赵霞 、胡思源 、俞建 、虞舜 、虞坚尔 。本指南于2012 年7 月首次发布 ，2019 年 1 月第一 次修订。168T/CACM 1200 2019引 言中医儿科临床诊疗指南 手足口病 ( 以下简称本指南) 的编写目 的在于规范中医儿科手足口病的临床诊断 、治疗 ，为临床医师提供儿科常见病中医标准化处理的策略与方法 ，促进中医儿科临床诊疗和科研水平的提高 。本指南简明实用 ，可操作性强 ，符合医疗法规和法律要求 ，具有指导性 、普遍性和可参

7、照性 。可作为临床实践 、诊断规范和质量评价的重要参考依据。本指南为2014 年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项 目之 一 由国家中医药管理局立项 ，项目负责部门为中华中医药学会 ，在中医临床诊疗指南制修订专家总指导组和儿科专家指导组的指导 、监督下实施 ，是2012 年版指南的定期更新 。研制程序和方法按 关于印发2015 年中医临床诊疗指南制修订项目工作方案的通知 ( 国中医药法监法标便函 2015 3 号) 要求执行。本指南的研制 ，遵循 形式上与国际接轨 ， 内容上反映中医古今共识与学科进展 ， 以利中医儿科临床诊疗指南推广全国 、推向世界 的指导思想 ， 以及基于 证

8、据 的儿科常见病循证诊疗指南研制方法 。本指南是在充分搜集和整理文献证据以及不断征求行业内知名专家意见的基础上编制而成 ，对原有指南进行了补充和完善 。相信随着科研的进展 、临床的应用 ，本指南会不断得到修订 、补充。本指南依据文献研究的结果，从范围 、术语和定义 、诊断、辨证 、治疗 、预防和调护等方面综合古今见解 ，按 Delphi 法 (专家调查法) 制作 、统计问卷 ， 向以中医儿科医师为主的专家 (主要为高级职称者) 群体征求建议 ，制作了 2 轮专家问卷 ， 回收率分别为 82. 5% 和 83 . 3% ， 又开展了专家论证会 、同行征求意见 、临床评价 、专家指导组审核 、公开

9、征求意见 ，从而形成了专家共识。本指南形成推荐治疗方案过程中 ，工作组成员及参与论证的有关专家通过医保政策 、临床经验、随访调研等考虑了患者及其家属的观点和选择意愿 ，兼顾有效性 、安全性和经济性。本指南通过审评后 ，将通过发布会 、指南应用推广培训班 、继续教育学习班 、学术会议 、学术期刊等多种渠道宣传 、贯彻 、实施 ，在行业推广应用 。并编制 中医儿科临床诊疗指南 手足口病临床应用参考手册 供推广实施用 。本指南计划定期更新 。 由指南工作组通过文献研究和专家讨论会相结合的方式实现更新。本指南研制经费由 国家中医药管理局提供 。资助单位的观点或利益不会影响最终推荐建议的形成。参与本指南

10、开发小组的所有成员声明 ：他们与其他任何组织或个人无利益冲突 。169T/CACM 1200 2019手足口病1 范围本指南提出了手足口病的诊断 、辨证 、治疗 、预防和调护建议。本指南适用于 18 周岁以下人群手足口病的诊断和防治 。本指南适合中医科 、儿科 、传染病科等相关临床医师使用 。2 术语和定义下列术语和定义适用于本指南 。手足口病 Hand - foot - mouth disease手足口病是感受手足口病时邪引起的急性出疹性传染病 ，临床以手 、足等部位的斑丘疹和疱疹 口腔疱疹 、溃疡 ，发热为特征 。少数病例可发生心 、肺 、脑等的严重并发症 。古代医籍无此病名 ，可参见于中

11、医 疮疹 疱疹 温疫 等病证。引发手足口病的肠道病毒有 20 多种 (型) ， 主要为柯萨奇病毒 A 组 16 、4 、5 、9 、 10 型 B 组2 、5 、13 型 ， 以及埃可病毒 11 型和肠道病毒 71 型 。 其中普通病例多见为柯萨奇病毒 A16 型(COXA16) ， 重症病例多见为肠道病毒71 型 (EV 71) 。3 诊断3 . 1 病史1 发病前 1 2 周有手足口病接触史 。一 年四季均可发病 ，4 7 月为发病高峰 。发病年龄以 1 5岁多见。3 . 2 临床表现1 - 23 . 2 . 1 普通病例多突然起病 ，发热 ， 口腔 (咽 、硬腭 、颊部 、齿龈 、舌部

12、、唇内) 疱疹 、溃疡 ，手足部斑丘疹、疱疹 ，可波及臀部和臂 、腿 ，疱疹周围可有红晕 ，疱内液体较少 。皮疹消退后不留瘢痕或色素沉着。部分病例可伴有咳嗽 、流涕 、 口痛 、拒食等症状 。一般可在 1 周内痊愈 ，预后良好。3 . 2 . 2 重症病例可发生脑膜炎 、脑炎 、脑脊髓炎 、肺水肿 、循环障碍等严重合并症 。3 . 3 实验室检查2 - 3血常规： 白细胞总数正常或偏低 ，淋巴细胞和单核细胞相对增高 。危重病例白细胞计数可明显升高 。病原学检查： 鼻咽拭子 、气道分泌物 、疱疹液或粪便标本中 COXA16 、EV71 等肠道病毒特异性核酸检测阳性或分离到肠道病毒可确诊。血清学检

13、查： 急性期与恢复期血清 COXA 16 、EV71 或其他肠道病毒中和抗体有 4 倍以上的升高亦可确诊。重症病例可予末梢血糖 、血生化检查 、血气分析 、心肌酶 、心电图 、胸部 X 线或 CT 检查 ，有神经系统相关症状者予脑脊液 、头颅磁共振或 CT检查。3 . 4 需与手足口病鉴别的病种2 5需与手足口病普通病例鉴别的病种 ：水痘 、疱疹性咽峡炎 、丘疹性荨麻疹。需与手足口病重症病例鉴别的病种 ：其他病毒性脑炎 、细菌性脑膜炎 、肺炎 、暴发性心肌炎 。4 辨证4 . 1 常证4 - 7 11 4 .1 . 邪犯肺脾证前驱症状后出现口腔疱疹 ，破溃后形成溃疡 ，疼痛流涎 ，不欲饮食；

14、手足出现斑丘疹 ，呈米粒大170T/CACM 1200 2019小 ，迅速转化为疱疹 ，疱浆清亮 ，分布稀疏 ，疹色红润 ，根盘红晕不著 ，发热 ，流涕 ，舌质红 ，苔薄黄腻 ，脉浮数 ，指纹淡紫。4 . 1 . 2 湿热毒盛证口腔出现疱疹 ，并迅速破溃形成溃疡 ， 溃疡灼热疼痛 ， 流涎 ，拒食； 手足出现疱疹 ， 可波及臀部 、臂腿部 ，疱疹分布稠密或成簇出现 ，疹色紫黯 ，根盘红晕显著 ，疱液混浊 ，疱疹痛痒； 可伴持续高热 、烦躁 、 口臭 、 口渴 ，小便黄赤 ， 大便秘结； 也有的皮疹稀少 ， 体温不高 ，精神不振； 舌质红绛 ，苔黄腻 ，脉滑数指纹紫滞。4 . 2 变证4 - 7

15、 ,14. 2 . 1 邪陷心肝证壮热持续 ，烦躁 语 ，精神萎靡 ，嗜睡 ，神昏 ，项强 ，易惊 ，肌肉惊跳 ，抽搐 ，恶心呕吐 ；疱疹稠密 ，疱浆混浊紫黯 ，疱疹可形小 ，或可见疱疹数少甚则无疹； 舌质红绛 ，舌苔黄燥起刺 ，脉弦数有力 ，指纹紫滞 。4. 2 . 2 邪毒侵心证疱疹渐消 ，心胸痹痛 ，心悸怔忡 ，烦躁不宁 ，唇甲青紫 ，面白无华 ，乏力 ，多汗 ， 四肢不温； 舌质紫暗 ，脉微或见结代 ，指纹沉紫。4. 2 . 3 邪伤心肺证身热不退 ，频咳 ， 喘促 ，胸闷 ，心悸 ，不能平卧 ，烦躁不安 ，甚则面色苍白 ，唇指青紫 ， 咯吐粉红色泡沫样痰； 疱疹稠密 ，疱浆混浊 ，疱

16、疹可波及四肢 、臀部 、肛周 ，或可见疱疹稀疏； 舌质紫暗 舌苔白腻 ，脉沉迟或脉微欲绝 ，指纹沉紫。4. 2 . 4 湿毒伤络证一个肢体或多个肢体肌肉松弛无力 ，非对称性肢体功能障碍 ，肢体扪之微热 ，肌肉可有触痛和感觉过敏 ，震颤 ，惊惕 ；疱疹稠密 ，疱浆混浊 ，疱疹可波及肛周 、臀部 、四肢； 可伴低热 ， 呛咳 ，吞咽困难 ，跛行 ，后期肌肉消削 ，舌质红 ，苔黄腻 ，脉濡数或脉数无力 ，指纹紫。5 治疗5 . 1 治疗原则本病治疗 ， 以清热祛湿解毒为基本原则 。轻证治以宣肺解表 ，清热化湿； 重证宜分清热重 、湿重 ，分别以清热解毒 、利湿化湿为主治疗 。若出现邪毒内陷 ，犯及心

17、 、肝 、肺诸脏以及经络者 ，更当及时加强清热解毒 ，并配伍息风镇惊 、泻肺逐水 、宽胸宁心 、活血通络等法 。同时 ，本病还常结合其他治法 ，如中成药 、灌肠法 、漱口法等 。本病轻证一般用口服药治疗即可 ， 中药注射剂用于湿热毒盛证及变证 ，使用时要注意观察临床不良反应并加以处理 。变证患儿病情重且传变迅速 ，应密切观察病情变化 ，及早发现以及时处理 ，并需中西医结合治疗抢救。5. 2 分证论治5 . 2 . 1 常证5. 2 . 1 . 1 邪犯肺脾证治法 ：宣肺解表 ，清热化湿。主方： 甘露消毒丹 ( 温热经纬) 加减 。 (推荐级别 ： C) 8 - 9常用药 ：滑石 (先煎) 、黄

18、芩 、石菖蒲 、浙贝母 、广香 、连翘 、豆蔻 、薄荷 (后下) 、石膏(先煎) 、金银花 、栀子。加减 ：高热者 ， 加葛根 、柴胡 、淡豆豉； 恶心呕吐者 ， 加紫苏梗 、竹茹 ； 泄泻者 ， 加车前子(包煎) 、苍术； 肌肤痒甚者 ，加蝉蜕 、 白鲜皮； 恶寒者 ，加防风 、荆芥。5 . 2 . 1 . 2 湿热毒盛证治法 ：清气凉营 ，解毒化湿。171T/CACM 1200 2019主方： 清瘟败毒饮 ( 疫疹一得) 加减 。 (推荐级别： C) 5 ,0常用药 ：石膏 (先煎) 、地黄 、水牛角片 (先煎) 、黄连 、黄 、 栀子 、知母 、赤芍 、玄参 、六一散 (包煎) 、牡丹皮

19、 、贯众。加减 ：偏于湿重者 ， 去地黄 、知母 、玄参 ， 加广藿香 、佩兰 、薏苡仁； 大便秘结者 ， 加大黄(后下) 、玄明粉 (冲服) ；腹胀满者 ，加枳实 、厚朴； 口渴喜饮者 ，加麦冬 、芦根 ；烦躁不安者 ，加连翘 、淡豆豉 、莲子心； 瘙痒重者 ，加白鲜皮 、地肤子。若口腔疱疹多 ，溃疡疼痛流涎 ，拒食 ，心烦口渴 ， 口燥唇干 ，小便黄赤 ，治以清热泻脾 ，泻火解毒 ，用清热泻脾散合导赤散加减 。常用药 ：栀子 、石膏 (先煎) 、黄连 、地黄 、黄芩 、苓 、灯心草 、淡竹叶 、天花粉 、儿茶 (包煎) 、葛根。后期气阴亏虚而唇干口燥 ，皮肤干燥 ，神疲乏力 ，舌干少津 ，

20、治以益气养阴 ，清解余邪 ，用生脉散加味 。常用药： 党参 、 白术 、 山药 、沙参 、麦冬 、地黄 、五味子 、玉竹 、天花粉 、知母 、鳖甲(先煎) 、地骨皮。5 . 2 . 2 变证5 . 2 . 2 . 1 邪陷心肝证治法 ：息风镇惊 ，清热解毒。主方 ：羚角钩藤汤 ( 通俗伤寒论) 合清瘟败毒饮 ( 疫疹 一 得) 加减 。 (推荐级别：C) 4 - 5 ,.-2常用药： 羚羊角粉 (水调服) 、钩藤 (后下) 、地黄 、水牛角片 (先煎) 、黄连 、栀子 、黄芩 、石膏 (先煎) 、知母 、玄参 、牡丹皮 、甘草 。加减 ：热盛者 ，加寒水石 (先煎) 、大黄； 烦躁 、语者 ，

21、加淡竹叶 、连翘； 惊厥者 ，加服羚珠散； 高热神昏者 ，加服安宫牛黄丸。5 . 2 . 2 . 2 邪毒侵心证治法 ：清热化湿 ，宁心通络。主方 ：葛根黄芩黄连汤 ( 伤寒论) 合血府逐瘀汤 ( 医林改错) 加减 。(推荐级别 D) 4常用药 ：葛根 、黄芩 、黄连 、虎杖 、川芎 、地黄 、赤芍 、桔梗 、麦冬 、人参 、桂枝 、炙甘草 。加减 ：胸闷甚者 ，加白 、瓜蒌； 心悸 、脉结代者 ，重用炙甘草 ， 加苦参 、丹参 、桃仁 、龙骨(先煎) 。若阳气欲脱者 ，宜以回阳救逆为主 ，用参附龙牡救逆汤加减。5 . 2 . 2 . 3 邪伤心肺证治法 ：泻肺逐水 ，解毒利湿。主方： 己椒劳

22、黄丸 ( 金匮要略) 合参附汤 ( 世医得效方) 加减 。 (推荐级别 D) 4常用药： 子 、桑白皮 、前胡 、大黄 、椒目 、防己 、人参 、附子 (先煎) 、金银花 、蚤休 、车前子 (包煎) 、炙甘草 。加减 ：咯血者 ，去附子 、椒目 、防己 ，加水牛角片 (先煎) 、地黄 、青黛 (包煎) 、牡丹皮 、阿胶 (烊化) ；若见面色灰白 、 四肢厥冷 、汗出脉微者 ，重用人参 、附子 (先煎) ，加山茱萸 、龙骨(先煎) 、牡蛎 (先煎) 。5 . 2 . 2 . 4 湿毒伤络证治法 ：清热利湿 ，活血通络。主方： 四妙丸 ( 成方便读) 加减 。 (推荐级别 D) 5常用药 ：苍术

23、、黄柏 、革、 防己 、薏苡仁 、蚕沙 、木瓜 、牛膝 、丹参 、川芎。加减 ：胸闷脘痞 ，舌苔厚腻者 ，加厚朴 、茯苓 、广藿香； 热邪偏胜 ，身热肢重 ，小便涩痛者 ，加赤小豆 、蒲公英 、忍冬藤； 病久兼有瘀血阻滞者 ，加鸡血藤 、赤芍 、当归 、桃仁； 震颤 、惊惕者 ，加羚羊角粉 (水调服) 、钩藤 (后下) 、僵蚕。172T/CACM 1200 2019急性期后湿热清而肢体萎软无力 ，肌肉消削 ，跛行 ，宜补气活血 、强筋健骨为主 ， 以补阳还五汤为主方 。常用药 ：炙黄芪 、桂枝 、党参 、 当归 、红花 、地龙 、川芎 、熟地黄 、枸杞子 、牛膝 、鸡血藤 、锁阳 、五加皮 、

24、鹿角霜 (先煎) 等 。同时配合推拿 、针灸等法治疗。5 . 3 中成药治疗5 . 3 . 口服中成药金莲清热泡腾片 金莲花 、大青叶 、石膏 、知母 、地黄 、玄参 、苦杏仁 (炒) ： 每片 4g 。温开水溶解后口服 ， 每服 1 3 岁 1 片 、 3 岁 2 片 ， 溶于 50mL 热水中 ， 每 日 3 次 。 如体温 38 . 5 时，每日 4 次 。疗程3 7 日 。用于邪犯肺脾证 。 (推荐级别 ： A) 3 -4康复新液 (美洲大干燥虫体提取物) ： 每瓶 100mL 。 口服 ， 每服 1 岁 3mL 、 1 岁 5mL ， 每日 3 次 。 用于邪犯肺脾证 。 (推荐级别

25、 ： A) 15 - 17小儿豉翘清热颗粒 连翘 、淡豆豉 、薄荷 、荆芥 ，栀子 (炒) 、大黄 、青蒿 、赤芍 、槟榔 、厚朴 、 黄芩 、半夏 、柴胡 、 甘草 ： 每袋 2g 。 开水冲服 ， 每服 6 个月 1 岁 1 2g 、 1 3 岁 2 3g、3 6 岁 3 4g 、 6 9 岁 4 5g 、 10 岁 6g ， 每日 3 次 。 用于邪犯肺脾证 。 (推荐级别 : D)蒲地蓝消炎口服液 (蒲公英 、板蓝根 、苦地丁 、黄) ： 每支 10mL 。建议用法用量 ： 口服 ， 每服 1 岁 1/3 支 、 1 3 岁 1/2 支 、3 5 岁 2/3 支 、 5 岁 1 支 ，

26、 每日 3 次 。用于邪犯肺脾证 。 (推荐级别 ： B) 17 - 8蓝芩口服液 (板蓝根 、 黄芩 、 栀子 、 黄柏 、胖大海) ： 每瓶 10mL 。 口服 ， 每服 1 岁 3mL 、 1 5岁 5mL 、 5 岁 10mL ， 每日 3 次 。 用于邪犯肺脾证 。 (推荐级别 : B) 19开喉剑喷雾剂 (儿童型) (八爪金龙 、山豆根 、蝉蜕 、薄荷脑) ：每瓶 15mL 。喷口腔疱疹 、溃疡处 ， 每次2 喷 ， 每日 3 5 次 。 用于 腔疱疹 、溃疡 。 (推荐级别 C) 20 - 21 六神丸 (麝香等 6 味) : 每 1000 粒重 3 . 125g 。 口服 ，

27、每服 1 岁 1 粒 、2 岁 2 粒 、 3 岁 3 4 粒 、4 8 岁 5 6 粒 、9 10 岁 8 9 粒 、成人 10 粒 ， 每 日 3 次 。敷贴 ，用本丸碾成细末 ， 用加工炼制的熟蜂蜜按 1 : 1 调匀成稀糊状 ，均匀涂于疱疹破溃后的溃疡表面 ， 每 日 3 次 。用于口腔疱疹 、溃疡 。(推荐级别 : C) 22羚珠散 ( 羚羊角粉 、珍珠粉 、牛黄 、僵蚕 、胆南星 、朱砂 、琥珀 、冰片 、石菖蒲油) ： 每支0 . 6g 。 以温开水调服 ， 每服 1 岁 1/2 支 、 1 3 岁 1/2 1 支 、 3 岁 1 支 ， 每日 3 次 。用于邪陷心肝证 。 (推

28、荐级别 ： D) 235 . 3 . 2 中药注射剂热毒宁注射液 (青蒿 、金银花 、栀子) ： 每支 10mL 。静脉滴注 ， 3 5 岁最高剂量不超过 10mL 加入5%葡萄糖注射液或 0. 9%氯化钠注射液50 100mL 稀释 ， 滴速为每分钟 30 40 滴 ， 每 日 1 次。6 10 岁 1 次 10mL ， 以 5%葡萄糖注射液或 0. 9%氯化钠注射液 100 200mL 稀释后使用 ， 滴速为每分钟30 60 滴 ， 每日 1 次 。 11 13 岁 1 次 15mL ， 以 5%葡萄糖注射液或 0. 9% 氯化钠注射液200 250mL 稀释后静脉滴注 ， 滴速为每分钟3

29、0 60 滴 ， 每日 1 次 。 14 17 岁 1 次20mL ， 以 5%葡萄糖注射液或0. 9%氯化钠注射液250mL 稀释后静脉滴注 ， 滴速为每分钟30 60 滴 ， 每日 1 次 。或遵医嘱 。本品使用后需用 5%葡萄糖注射液或 0. 9%氯化钠注射液冲洗输液管后 ，方可使用第 2 种药物 。用于邪陷心肝证 。 (推荐级别 ： A) 24 - 2 6醒脑静注射液 (人工麝香 、栀子 、郁金 、冰片) : 每支 10mL 。成人剂量： 静脉滴注 ， 每次 10 20mL ，加入5% 10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250 500mL ， 每日 1 次 。建议用法用量 ： 0 . 5

30、 0. 6mL/ (kg d) 加入5%葡萄糖注射液或0. 9%氯化钠注射液中 (2 倍稀释) 静脉滴注 。本品使用后需用 5%葡萄糖注射液或 0. 9%氯化钠注射液冲洗输液管后 ，方可使用第 2 种药物 。用于邪陷心肝证 。 (推荐级别 ： C) 27痰热清注射液 (黄 、 熊胆粉 、 山羊角 、金银花 、连翘) ： 每支 10mL 。成人剂量 ： 静脉滴注，173T/CACM 1200 2019每次20mL ， 重症患者可用40mL ， 加入5%葡萄糖注射液或 0. 9%氯化钠注射液250 500mL ， 注意控制滴数在每分钟 60 滴以内 ， 每 日 1 次 。 儿童按体重 0 . 3

31、0 . 5mL/kg ， 最高剂量不超过20mL ， 加入5%葡萄糖注射液或0. 9%氯化钠注射液 100 200mL ，静脉滴注 ， 控制滴数在每分钟30 60 滴 ， 每 日1 次； 或遵医嘱 。本品使用后需用 5% 葡萄糖注射液或 0. 9%氯化钠注射液冲洗输液管后 ，方可使用第2 种药物 。用于邪伤心肺证 。 (推荐级别 B) 28 - 29参附注射液 (红参 、附片) ： 每支 10mL 。成人剂量 ： 肌内注射 ， 每次2 4mL ，每日 1 2 次 。静脉滴注 ， 每次20 100mL ， 用5% 10%葡萄糖注射液250 500mL 稀释后使用 。 静脉推注 ， 每次5 20m

32、L ， 用5% 10%葡萄糖注射液20mL 稀释后使用 。建议用法用量 ：2mL/ (kg d) 加入 10% 葡萄糖注射液 100 250mL 中静脉滴注 ， 最大剂量不超过 20mL 。或遵医嘱 。新生儿 、婴幼儿禁用 。本品使用后需用5%葡萄糖注射液或0. 9%氯化钠注射液冲洗输液管后 ，方可使用第 2 种药物 。用于邪毒侵心证 、 邪伤心肺证 。 (推荐级别 : D) 305. 4 灌肠疗法羚羊角粉0. 15g ， 钩藤 10g ， 天麻5g ， 石膏 15g ， 黄连5g ， 炒栀子5g ， 大黄5g ， 菊花 10g ， 薏苡仁 10g 全蝎5g ， 僵蚕 10g ， 牡蛎 15g

33、 。 煎水 100mL 。 1 3 岁 20mL 、3 + 5 岁 30 50m L 保留灌肠 ，每日 1 次 ，重症每日 2 次 。用于邪犯肺脾证 、湿热毒盛证 、邪陷心肝证 。 (推荐级别 B) 31 5. 5 漱口疗法黄芩 10g ， 黄连 10g ， 黄柏 10g ， 五倍子 10g ， 薄荷 15g ， 淡竹叶 10g 煎水 100mL 漱口 ， 每日 3次 。用于口腔部疱疹 、溃疡 。(推荐级别： D)5. 6 针灸疗法上肢取肩、 曲池 、合谷 、颈胸部夹脊穴 ，下肢取牌关 、伏兔 、足三里 、阳陵泉 、三阴交 、腰部夹脊穴 、阴陵泉 、大椎 、内庭 。毫针针刺或电针治疗 ，每 日

34、 1 次 。或采用点灸法治疗 。主穴 ：大椎、肺俞 、 曲池 、尺泽 、关元 、气海 、足三里 、三阴交 。每穴点灸2 4 次 ，每日 2 次 。用于湿毒伤络证。(推荐级别 D) 326 预防和调护5，76 . 1 预防 每年的高发期做好宣传教育 ， 提高防范意识 。饭前便后 、外出返回后要洗手 ， 预防病从口入 。 流行期间勿带孩子到人群聚集的公共场所 。隔离疑似患者 ，密切接触者检疫21 日 ，衣物置于阳光下暴晒。 要及时对患儿的 日常用品 、食具和患儿粪便及其他排泄物进行消毒。6 . 2 调护 注意休息 ，保持室内空气流通 ，清淡而富含维生素的流质或软食 ，忌食辛辣 、过烫等刺激性食物

35、，饮食前后用淡盐水漱口 。 注意临床观察 ，及早发现变证 ，并及时处理。 保持皮肤清洁 ，不能搔抓疱疹 ， 以防继发感染 。对皮肤破溃感染者 ，取金黄散或青黛散用麻油调后外涂 。 患儿隔离至症状和体征消失后2 周 。174T/CACM 1200 2019附 录 A( 资料性附录)文献检索 、评价及证据分级策略A. 1 临床证据的检索方法以 手足口病 诊断 治疗 中医药 中西医结合 等作为检索词组合 ，检索中国学术期刊 (网络版) 、中文科技期刊数据库 (维普) 、万方数据知识服务平台 、中国优秀博硕士学位论文全文数据库等 ， 检索年限从建库到 2016 年2 月 ， 以 Hand - Foot

36、 - Mouth Disease HFMD Diagno-sis chinese Medicine nterated Traditional and western Medicine 等作为检索词 ， 检索MEDLINE 、COCHRANE 图书馆 、 clinical Trial 、 美国国立指南库 (The National Guideline clearinghouse NGC)等 ，检索年限为近25 年 ，选择中医及中西医结合治疗 、预防类文献作为评价对象 。对于来自 同 一单位同一 时间段的研究和报道以及署名为同一作者的实质内容重复的研究和报道 ，则选择其中 一篇作为目标文献 。在形

37、成报批稿前 ， 以 手足口病 金莲清热泡腾片 康复新液 小儿豉翘清热颗粒 蒲地蓝消炎口服液 蓝芩口服液 开喉剑喷雾剂 六神丸 羚珠散 喜炎平注射液 热毒宁注射液 痰热清注射液 醒脑静注射液 参附注射液 ， 以及 Jinlianqingre Effervescent Tab-lets 等作为检索词 ，进行了两次补充检索 ，检索年限至 2017 年 7 月 ， 选择中医及中西医结合治疗、预防类文献作为评价对象 。根据以上检索策略 ，项目工作组在文献检索阶段共搜集到与本病相关的文献 1285 篇 。A. 2 文献评价方法A. 2 . 1 随机临床试验的评价结合 cochrane 偏倚风险评价工具评价

38、 ， 选出采用改良 Jadad量表评分大于等于3 分的文献作为指南的证据 。A. 2 . 2 非随机临床试验的评价采用 MINORS条目评分 。评价指标共 12 条 ， 每一条分为 0 2 分 。前 8 条针对无对照组的研究 最高分为 16 分； 后4 条与前8 条一起针对有对照组的研究 ，最高分共24 分 。0 分表示未报道 ， 1 分表示报道了但信息不充分 ，2 分表示报道了且提供了充分的信息 。选择总分大于等于 13 分的文献作为治疗性建议证据。很多文献标题是随机对照 ，然内容实质是非随机对照 ，如按就诊顺序分组等 。此类应归入非随机试验 。如果存在明显质量问题 ，如分类统计样本例数与该

39、组总样本例数不符 、理论分析低劣 、作者非临床医生的治疗报道等 ，应直接排除 ，不用量表评估。A. 2 . 3 Meta 分析的评价采用 AMSTAR 量表进行文献质量评价 。每个条目评价结果可以分为 是 否 不清楚 或 未提及 三种 ，并给予计分 ，如 是 为 1 分 ， 否 不清楚 或 未提及 为 。分，共 11 分。AMSTAR 量表得分0 4 分为低质量 ，5 8 分为中等质量 ，9 11 分为高质量 。选择 5 分以上文献为证据。注 ：对所检索到的每篇临床文献均按以上3 种方法分别做出文献评价。A. 3 证据评价分级和文献推荐级别符合前述质量要求的临床研究 ，可成为指南的证据 ，大样

40、本的随机对照试验成果成为高等级推荐的证据 ，小样本的随机对照试验以及非随机对照试验的成果成为次级或低强度推荐的证据 。此外 ，也可依据文献研究的成果经专家共识法形成推荐建议。175T/CACM 1200 2019表 A. 1 文献依据分级及推荐级别中医文献依据分级推荐级别 大样本 ，随机研究 ，结果清晰 ，假阳性或假阴性的错误很低A 至少有 2 项 级研究结果支持小样本 ，随机研究 ，结果不确定 ，假阳性和/或假阴性的错误较高B 仅有 1 项 级研究结果支持非随机 ， 同期对照研究和基于古代文献的专家共识C 仅有级研究结果支持非随机 ，历史对照和当代专家共识D 至少有 1 项级研究结果支持V病

41、例报道 ，非对照研究和专家意见E 仅有级或V级研究结果支持注 ：文献依据分级标准的有关说明 。1) 中医临床诊疗指南制修订的文献分级方法按 汪受传 ，虞舜 ，赵霞 ，等 . 循证性中医临床诊疗指南研究的现状与策略 J 中华中医药杂志 ，2012 ，27 (11) : 2759 - 2763 . 提出的 中医文献依据分级标准 实施。2) 推荐级别 (或推荐强度) 分为 A 、B 、C 、D 、E 五级 。强度以 A 级为最高 ，并依次递减。3) 该标准的 研究课题分级 中 ，大样本 、小样本定义为：大样本 ： 100 例的高质量的单篇随机对照试验报道或系统综述报告。小样本 ： 100 例的高质量的单篇随机对照试验报道或系统综述报告 。4) 级中 基于古代文献的专家共识 是指古代医籍记载 、历代沿用至今 、当代专家意见达成共识者 。级中 当代专家共识 是指当代专家调查意见达成共识者 。 V级中的 专家意见 仅指个别专家意见。176T/CACM 1200 2019参 考 文 献 1 手足口病诊疗指南修订项目工作组 中医儿科临床诊疗指南 手足口病 (修订) 文献研究工作报告 R . 2015 ： 7