T_CACM 1198-2019 中医内科临床诊疗指南 上气道咳嗽综合征.docx

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1、ICS 11 120C 05团标 准T/CACM 1198 2019中医内科临床诊疗指南上气道咳嗽综合征clinical guidelines for diagnosis and treatment of internal diseases in TCMupper airway cough syndrome2019 - 01 - 30 发布 2020 - 01 - 01 实施中 华 中 医 药 学 会 发 布T/CACM 1 198 2019前 言本指南按照 GB/T 1 . 1 2009 给出的规则起草 。本指南由中华中医药学会提出并归口 。本指南主要起草单位： 江苏省中医院 、广东省中医院

2、 、江西省中医院 、安徽省中医院 、上海中医药大学附属曙光医院 、浙江省中医院 、北京中医药大学第三附属医院 、四川大学华西医院 、苏州市中医院 、福建省漳州市中医院等 。本标准主要起草人 ：史锁芳 、林琳 、徐静 、薛汉荣 、张念志 、张炜 、王真 、崔红生 、毛兵 、孙钢 、洪敏俐 、关卓瑜。79T/CACM 1 198 2019引 言本指南为国家中医药管理局立项的 2014 年中医药部门公共卫生补助资金中医药标准制修订项目 之一 ，项目负责部门中华中医药学会 ，在中医临床指南制修订专家总指导组和中医呼吸科专家指导组的指导 、监督下实施 。修订过程与任何单位 、个人无利益关系 。上气道咳嗽

3、综合征是慢性咳嗽中常见病因之一 ，西医主要以对症治疗为主 ，治疗效果欠佳 。中医从整体观念出发 ，通过辨证论治能明显缓解其症状 ，并改善预后 。 目前 ， 中医治疗本病的理法方药体系尚未确立 ，制订上气道咳嗽综合征中医诊疗指南的主要目的是为本病的中医治疗提供辨证思路和有循证医学证据的治疗方法 ，指导临床医师 、护理人员规范使用中医药进行实践活动 。本指南由中华中医药学会组织 ，在中医临床指南制修订专家指导组和中医呼吸病专家指导组的指导 、监督下实施 ，文献评价小组确定筛选证据的标准 ，通过检索 CNKI 、万方数据库 、MEDLINE 等国内外数据库 ，筛选出符合纳入标准的文献共 139 篇

4、，并进行文献质量评价及证据分级 ，根据证据级别达成专家共识 ，并提出推荐意见 ，初步制定出上气道咳嗽综合征中医临床诊疗指南 。本指南是根据中医对上气道咳嗽综合征的中医药临床研究成果并结合古代经典医籍方药及专家经验制定而成 ，提供以中医药为主要内容的诊断和治疗建议。80T/CACM 1 198 2019中医内科临床诊疗指南 上气道咳嗽综合征1 范围本指南提出了上气道咳嗽综合征的诊断 、中医辨证 、中医治疗 、预防和调护建议。本指南主要适用于 18 周岁以上人群上气道咳嗽综合征的诊断和中医辨证治疗 (儿科 14 岁以上儿童可参照本指南) 。本指南适于中医肺病科 、中医科 、基层全科中医师等相关科室

5、临床医师使用 。2 术语与定义13下列术语和定义适用于本指南 。2 . 1上气道咳嗽综合征 upper airway cough syndrome , UACS又称鼻后滴漏综合征 (postnasal drip syndrome PNDS) ， 本病是由鼻及鼻窦 、 咽喉病变引起的以咳嗽为主要症状的综合征 ， 伴或不伴鼻后滴漏 (postnasal drip ， PND) ， 咳嗽常超过8 周 ， 是引起慢性咳嗽最常见的一组疾病。3 临床诊断1 313 . 西医诊断上气道咳嗽综合征西医诊断参照2009 年中华中医药学会发布的 咳嗽的诊断与治疗指南13 。UACS是由鼻及鼻窦 、咽喉病变引起的以

6、咳嗽为主要症状的综合征 ，伴或不伴鼻后滴漏 ，常可表现为慢性咳嗽 ，诊断需结合病史 、体格检查和相关实验室检查综合判断。3 . 1 . 1 病史患者可有涉及鼻 、鼻窦 、 咽 、喉等部位的多种基础疾病 ，如 ： 鼻炎 、鼻窦炎 (伴或不伴鼻息肉) 、变应性或非变应性咽炎 、喉炎 、慢性扁桃体炎等。3 . 1 . 2 临床表现本病症状可见咳嗽 、无痰或咯痰 。可伴有鼻塞 、频繁清嗓 、咽后黏液附着 、鼻后滴流感 、鼻痒、打喷嚏 、流涕 、嗅觉障碍； 咽痒 、咽痛 、咽部异物感或烧灼感 ，声音嘶哑等鼻咽部症状。本病由鼻部基础疾病导致的可见鼻黏膜肿胀 ，或有充血 ，或鼻腔分泌物增多 ； 由咽部基础疾

7、病导致的可见咽部黏膜充血 ，或有咽后壁淋巴滤泡增生 ，或咽后壁附有黏脓性分泌物 。本病患者两肺呼吸音清或粗 ，无干湿啰音 。3. 1 . 3 实验室检查胸部影像学检查无明显异常 。有鼻部症状者 ，可行鼻内镜或鼻窦 CT 、MR 检查。有咽喉部症状者 ，可行喉镜检查 。注意排除鼻咽部新生物 ，尤其是恶性肿瘤引起的上气道咳嗽综合征。如需与其他慢性咳嗽相鉴别 ，可行气道反应性测定 、变应原检查 、食管测压及24 小时食管 PH值监测 、分泌物细菌培养及脱落细胞学检查等。3 . 2 中医诊断3 . 2 . 病名诊断咳而有声 ，或伴咯痰 。由外感引发者 ，多起病急 、病程短 ，常伴恶寒发热等表证； 由外

8、感反复发作或其他脏腑功能失调引发者 ，多病程较长 ，可伴鼻咽喉部或其他脏腑失调的症状。81T/CACM 1 198 20193 . 2 . 2 证候诊断4-10本病有其独特的临床表现 ，且有鲜明的病位结构层次特征 ，临床以咳嗽或咳痰为主要表现 。本病既有鼻部症状 (鼻痒 、鼻塞 、流涕 、喷嚏等) ，又有咽喉部症状 (咽痒不适 、咽喉部滴漏感 、 口咽黏液附着 、频繁清喉等) ， 由于病邪性质的不同 、侵袭部位的次第侧重以及病理演变的不同 ，可出现明显鼻症 、鼻咽 (喉) 同病或咽喉症等不同症情 。病因病机相对复杂 ，可涉及风 、热 、湿 、痰 、瘀；病位涉及鼻 、咽 、支气管等 ，可关乎肺

9、、脾 、 胃等脏腑； 病机为鼻咽不利 、肺气上逆。3 . 2 . 2 . 1 风邪恋肺证咳嗽 、咳声嘶哑 ，无痰或少痰 ， 咽痒或伴咽痛 ，鼻痒 ，流涕 ， 头痛 ， 可伴怕风或遇风加重 ， 苔薄 ，脉浮或脉弦 。兼寒者 (风寒证) 可见鼻塞 ，流清涕 ，痰色稀白 ，恶寒 ，苔薄白 ，脉浮紧 。兼热者 (风热证)可见流脓涕 ，咽喉干燥灼热 ， 口渴 ，咯吐黄痰 ，大便干 ，舌边尖红 ，苔薄黄 ，脉浮数或浮滑 。兼燥者(风燥证) 温燥可伴见咽干 ，鼻燥 ，无痰或痰少黏难咯 ，或见血丝 ，舌质红 ，舌苔薄干少津或有剥脱 ，脉浮数 。凉燥可见有鼻塞 、轻恶风 、头痛 、咳痰不爽等。3 . 2 . 2

10、 . 2 痰湿蕴肺证咳嗽痰多 ， 因痰而嗽 ，痰出则咳缓 ，每于清晨或食后咯痰尤甚 ，咽有黏痰附着感 ，鼻流黏涕 ，胸闷 ，脘腹胀满 ，纳差 ，大便时溏 ，舌苔白腻 ，脉濡或滑。兼痰饮者 ，可见咯清稀白痰及流清稀鼻涕 ， 嗅觉减退 ，面色白 ，舌质淡有齿印 ，苔薄白润 ，脉沉细 ；兼痰热者 ，可见痰质黏厚或稠黄 ，或有 (热) 腥味 ，或痰中带血 ，鼻流黏涕 ， 咽干 ， 咽有灼热感 ，面赤 ，或有身热 ， 口干欲饮 ，舌质红 ，苔薄黄腻 ，脉滑数； 兼湿热者 ，可见痰多或少 ，鼻涕黄浊而量多 ， 咽及口干而黏 ，或恶心欲吐 ，舌质红 ，苔黄腻 ， 脉濡或滑； 兼痰瘀者 ， 可见咳嗽迁延 日久

11、 ， 咽部有痰阻感或异物感 ， 时有清嗓 ，痰少不易咯出 ，可伴胸闷 、可伴声音嘶哑 ，舌质暗滞 ，可有瘀点或瘀斑 ，脉涩。3 . 2 . 2 . 3 肺气不足证咳嗽无力 ， 咽有异物感 ，声音嘶哑 ，少气懒言 ，鼻涕白稀 ，可伴嗅觉减退 ，遇风寒易于喷嚏 ， 自汗 ，面白怕风 ，神疲乏力 ，舌质淡 ，苔薄白 ，脉细弱 。肺气虚损及阳 ，伴见痰白清稀 ，怕冷 、四肢发凉 ，舌质淡胖 ，脉沉细。3 . 2 . 2 . 4 肺阴不足证干咳 ， 咳声短促 ， 口鼻咽干 ，午后潮热 ，盗汗 ，手足心热 ，大便干结 ，舌质红 ，舌苔少 ，或舌有裂纹 ，脉细数。日久可兼见声低 ， 自汗 ，遇风喷嚏等肺气虚

12、表现。3 . 3 鉴别诊断上气道咳嗽综合征需要与胸部影像学检查正常的亚急性咳嗽及慢性咳嗽中的其他疾病相鉴别：3. 3. 1 感染后咳嗽咳嗽多为刺激性干咳 ，一般持续3 8 周 ，可自行缓解 ，鼻后滴漏感和咽部不适的症状不明显 。3 . 3. 2 咳嗽变异型哮喘长期顽固性干咳 ，刺激性气味 、冷空气可诱发 ， 鼻后滴漏感和咽部不适的症状不明显 ，春秋多发 ，患者可有湿疹 、过敏性鼻炎等病史 ，应用糖皮质激素 、2 受体激动剂可缓解 ，血常规可见外周嗜酸性粒细胞增高 ，支气管激发或舒张试验可阳性。3 . 3 . 3 胃食管反流性咳嗽咳嗽与进食有关 ，伴嗳气 ，反酸 ，胸骨后有烧灼感 ，经抗反流治疗

13、后咳嗽缓解或消失 ，鼻后滴漏感和咽部不适的症状不明显 。食管24 小时 PH值监测 Demeester 积分12. 70 和 (或) 酸碱液 (SAP)75% 。82T/CACM 1 198 20193 . 3 . 4 嗜酸粒细胞性支气管炎痰细胞学检查嗜酸粒细胞比例0. 03 ，鼻后滴漏感和咽部不适的症状不明显 ， 口服或吸入糖皮质激素有效。3. 3. 5 药物引起的咳嗽停用有副作用导致咳嗽的药物 (如 ：高血压患者停用血管紧张素转换酶抑制剂) 后咳嗽减轻或消失 。4 临床治疗与推荐建议4 . 分型论治4 . 1 . 1 风邪恋肺证病机 ：风邪犯肺 ，鼻咽不利 ，肺失宣降。治法 ：疏风宣肺 ，

14、利咽通窍 。推荐方药 1 ：止嗽散1 ( 医学心悟) ( 级证据 ，推荐使用 ； 推荐级别： B) 合苍耳子散( 严氏济生方) 。常用药 ：荆芥 、桔梗 、紫菀 、蒸百部 、白前 、陈皮 、苍耳子 、辛夷 、薄荷 (后下) 、浙贝母 、菊花 、生甘草等。推荐方药2 ： 疏风宣肺 、化痰利咽方2 加减 ( 级证据 ，推荐使用 ；推荐级别 : B) 。常用药 ：荆芥 、桔梗 、麻黄 、苦杏仁 、僵蚕 、 白前 、浙贝母 、远志 、甘草 、桑白皮 、蛤壳等。加减 ：兼寒 (风寒证) ，治以疏风散寒 、宣肺通窍 ， 可加用金沸草散 ( 千金翼方) 13 ；兼热(风热证) ，治以疏风清热 、通窍利咽 ，

15、可加用桑菊饮 ( 温病条辨) ；兼燥 (风燥证) ，治以疏风润燥 、化痰利咽 。对于温燥可选用桑杏汤 ( 温病条辨) 加减； 对于凉燥可选用杏苏散 ( 温病条辨) 14 加减 (以上选方为级 级证据 ，有选择性地推荐； 推荐级别 ： C D) 。推荐中成药 ： 苏黄止咳胶囊 5 (级证据 ，有选择性地推荐； 推荐级别 ： E) 。 1 次3 粒 ， 1 日 3次 ， 口服。4 . 1 . 2 痰湿蕴肺证病机 ：痰湿内蕴 ， 咽喉不利 ，肺失宣肃。治法 ：燥湿化痰 ，散结利咽 。推荐方药 ：六安煎 ( 景岳全书) 合桔梗汤 ( 伤寒论) 加减 ( 级证据 ，有选择性地推荐；推荐级别 ： D) 。

16、常用药 ：法半夏 、陈皮 、茯苓 、甘草 、苦杏仁 、 白芥子 、桔梗等。加减 ：兼痰饮者 ，治以温肺化饮 、益气通窍 ，可加用苓甘五味姜辛汤 ( 金匮要略) 加减； 兼痰热者 ，治以清热化痰 、肃肺通窍 ，可选用清金化痰汤 ( 医学统旨) 加减； 兼湿热者 ，治以清热化湿 、利咽宣肺 ，可选甘露消毒丹 16 ( 医效秘传) 加减 ；兼痰瘀者 ， 治拟化痰祛瘀 、散结利咽 可选半夏厚朴汤 7 ( 金匮要略) 合会厌逐瘀汤 8 ( 医林改错) 加减 (以上选方为级 级证据 ，有选择性地推荐； 推荐级别： C D) 。4 . 1 . 3 肺气不足证病机 ：久咳耗气 ，肺脾两虚 。治法 ：益气养肺

17、，健脾通窍 。推荐方药 ：玉屏风散 ( 丹溪心法) 、六君子汤 ( 医学正传) 合苍耳子散 ( 济生方) 加减 ( 级证据 ，有选择性地推荐 ；推荐级别 ： D) 。常用药： 黄芪 、党参 、 白术 、防风 、陈皮 、法半夏 、茯苓 、苍耳子 、辛夷 、 白芷 、浙贝母等。加减 ：肺气虚损及阳 ，可加温阳宣肺之药 ，选用麻黄附子细辛汤 ( 伤寒论) 等 ( 级证据，有选择性地推荐； 推荐级别 ： D) 。83T/CACM 1 198 2019推荐中成药 ： 玉屏风胶囊 19 ( I 级证据 ， 推荐使用 ； 推荐级别 B) 。 1 次2 粒 ， 1 日 3 次。4 . 1 . 4 肺阴亏耗证病

18、机 ：久咳伤津 ，肺阴不足 。治法 ：养阴润肺 ，利咽凉血。推荐方药： 养阴清肺汤 ( 重楼玉钥) 20 ( 级证据 ， 有选择性地推荐； 推荐级别 D) 。常用药 ：地黄 、麦冬 、玄参 、生甘草 、薄荷 (后下) 、川贝母 、牡丹皮 、 白芍等。加减 ：兼肺气虚证 ，可加补肺益气药物 ，如党参 、制黄精 、五味子等。4. 2 其他治疗4 . 2 . 1 体针疗法24治疗原则 ： 实证针用泻法 ，虚证针用平补平泻。主穴 ：肺俞 、 中府 、列缺 、太渊 、天突 。分型加减 ：风寒袭肺证 ，加风门 、合谷 、迎香穴 ；风热犯肺证 ，加大椎 、曲池 、尺泽 、迎香 、少商穴 ；燥邪伤肺证 ，加太

19、溪 、照海穴 ；痰湿蕴肺证 ，加足三里 、丰隆 、阴陵泉 、三阴交穴 ；痰热郁肺证 ，加尺泽 、天突 、曲池 、丰隆穴 ；肺气不足证 ，加气海 、关元 、阴谷 、足三里穴； 肺阴亏耗证 ，加膏肓 、太溪穴 ； 咯血或痰中带血 ，加孔最穴 ( 级证据 ，有选择性地推荐； 推荐级别 ： D) 。4 . 2 . 2 艾灸疗法适用于肺气虚夹风寒型咳嗽21 。选穴： 大椎 、肺俞 、风门 、膏肓 ( 级证据 ，有选择性地推荐； 推荐级别 ： D) 4 . 2 . 3 穴位敷贴疗法适用于肺气虚夹风寒型咳嗽21 。选穴以胸背部穴为主 ：天突 、中府 、膻中 、大椎 、定喘 、肺俞 、脾俞 、膈俞 、肾俞。用

20、药组成 ： 白芥子800g ， 甘遂200g ， 徐长卿400g ， 细辛800g ， 延胡索 800g 。将药物打成粉 ， 过80 目筛 ， 加入适量姜汁调匀 ， 取8g 后调成大小约3cm 3cm 贴剂 。方法： 可在三伏天贴敷5 6 次 ， 每隔7 10 日贴敷 1 次 ， 贴敷时间为 ：成人4 6 小时 ， 当患者感觉贴敷部位发热或灼痛不能耐受时 ， 即可去掉穴贴 。如果出现水疱 ，若体积过大 ，可用无菌注射器抽出水疱内液体 ，局部换药 ，每隔 1 日换药一次 ，直至局部结痂 。换药期间避免洗澡 ，下次贴敷时注意减少时间 。对于出现破溃感染等局部不良反应者 ，需要保护创面 ， 预防感染

21、 ，避免抓挠 ，不可洗浴 ，可涂碘伏等 ( 级证据 ，推荐使用 ；推荐级别： B) 。4 . 2 . 4 耳穴疗法22 24与鼻病相关的咳嗽 ，可取过敏点 、神门 、肺 、脾 、内分泌 、内鼻 、外鼻 、额 、肾上腺 、气管 、皮质下 、屏尖 、脑 、下脚端 、屏间 ( 级证据 ，有选择性地推荐； 推荐级别 ： D) 。与咽喉病相关的咳嗽 ，可取咽喉 、声带 、肺 、大肠 、脾 、肾 、气管 、内分泌 、神门 、肾上腺 、皮质下 、屏尖 、脑 、下脚端 、屏间 ( 级证据 ，有选择性地推荐； 推荐级别 D) 。方法： 临床多用王不留行籽 。建议患者每日 自行按压 3 5 次 ，每次每穴按压30

22、 秒 ，3 5 日更换 1 次 ，双耳交替 ( 级证据 ，有选择性地推荐 ；推荐级别： D) 。5 预防与调护a) 虚寒型体质适宜于三伏天敷贴治疗。b) 注意气候变化 ，做好防寒保暖 ，避免受凉 ，尤其在气候反常之时更要注意调摄。C) 药物预防 ：可根据患者体质 ，在疾病稳定期辨证用药顾护正气 ，如对于平素 自汗 ，易于感冒属肺卫不固者 ，可服玉屏风散； 对于气阴两虚者 ，可服生脉饮； 冬季可行膏方调理。d) 饮食以清淡为主 ，少食咸 、油炸及干果类等对咽喉刺激食物 ；风热 、风燥 、肺阴虚咳嗽 ，不宜食辛辣香燥之品及饮酒 ， 以免伤阴化燥助热 。咳嗽辨证属风邪犯肺者 ，饮食忌虾 、蟹等发物。

23、84T/CACM 1 198 2019e) 戒除烟酒等不良习惯。f) 肺气虚患者 ，增强体质 ，嘱其进行适当体育锻炼 ，以提高肺的通气功能 ，增强抗病能力 。85T/CACM 1 198 2019附录 A( 资料性附录)指南质量方法学策略A. 1 临床证据的检索策略以网络检索结合手工检索 ，检索与上气道咳嗽相关的现代文献 ，包括教材 、学位论文 、会议论文等灰色文献 ， 网络检索以 气道咳嗽综合征 (UACS) 、鼻后滴漏综合征 (PND) 、慢性咳嗽 、咳嗽 为检索词 ，选择中国知网 、万方数据库 、CBM 、MEDLINE 、COCHRANE 等国内外权威数据库进行文献搜索 检索年限从建库

24、到2015 年5 月 ，选择中医及中西医结合治疗性文献为评价对象 ，去除儿科治疗上气道咳嗽综合征的文献 ，对于来自同一单位、同一时段的研究和报道以及署名为同一作者的实质内容重复的研究和报道 ，则选择其中一篇作为目标文章。古代文献主要依据中医内科古代文献数据库。根据以上检索策略 ，项目工作组在文献检索阶段共检索到与本病相关的古今文献 184 篇 ，其中中医及中西医结合治疗性文献 139 篇。A. 2 质量评价和证据强度A. 2 . 1 文献质量评价对检索的文献进行分类 ，按以下方法分别作出文献评价。a) 随机临床试验的评价 ： 结合 cochrane 偏倚风险评价工具 ， 选出采用改良 Jada

25、d 量表评分大于等于3 分的文献作为指南的证据 (Jadad量表见附录 B) 。文献总体质量较高 ， Jadad评分大于3 分有10 篇 。b) 非随机临床试验的评价 ： 采用 MINORS 条目评分 。评分指标共 12 条 ， 每 一 条分为 0 2 分，前8 条针对无对照组研究 ，最高为 16 分； 后4 条一起针对有对照组的研究 ，最高分共24 分 。0 分表示未报道； 1 分表示报道了但信息不充分； 2 分表示报道了且提供了充分的信息 。选择总分大于 13 分的文献作为治疗性建议证据 ，文献总体质量较差 ，未有一篇相关文献大于 13 分 ，故未采用此类文献作为推荐建议的证据。非随机临床

26、试验对照标准 ：指受试对象以非随机的方式进行了分组或者施以某种干预过程 。对于分组方式为交替分组 ， 即以生 日 、住院 日 、住院号等的末尾数字为奇数或偶数等情况进行分组的情况 ，定义为非随机。A. 2 . 2 证据评价分级中医临床诊疗指南制修订的文献分级方法按 ZYYXH/T473 - 2015 中华中医药学会标准 中医临床诊疗指南编制通则中 中医文献依据分级标准 实施 。表 A 1 文献依据分级及推荐级别中医文献依据分级推荐级别 大样本 ，随机研究 ，结果清晰 ，假阳性或假阴性的错误很低A 至少有2 项 级研究结果支持 小样本 ，随机研究 ，结果不确定 ，假阳性和/或假阴性的错误较高B

27、仅有 1 项 级研究结果支持 非随机 ， 同期对照研究和基于古代文献的专家共识C 仅有级研究结果支持 非随机 ，历史对照和当代专家共识D 至少有 1 项级研究结果支持V 病例报道 ，非对照研究和专家意见E 仅有 V级或V级研究结果支持86T/CACM 1 198 2019文献依据分级标准的有关说明：a) 推荐级别 (或推荐强度) 分为 A 、B 、C 、D 、E 五级 。强度以 A 级为最高 ，并依次递减。b) 该标准的 研究课题分级 中 ，大样本 、小样本定义为：大样本： 100 例的高质量的单篇随机对照试验报道或系统综述报告。小样本 ：100 例的高质量的单篇随机对照试验报道或系统综述报告

28、。C) 级中 基于古代文献的专家共识 是指古代医籍记载 、历代沿用至今 、当代专家意见达成共识者 。级中 当代专家共识 是指当代专家调查意见达成共识者 。 V级中的 专家意见 仅指个别专家意见 。A. 3 推荐等级参照证据分级工作组提出的证据分级：推荐使用 ：有充分的证据支持其治疗 ，应当使用 (基于 级证据) ；有选择性地推荐 ：有一 定的证据支持 ， 但不够充分 ，在 一 定条件下可以使用 (基于 、 级证据) ；建议不要使用 ：大多数证据表明效果不良或弊大于利 (基于 、 级证据) ；禁止使用 ：有充分的证据表明无效或明显地弊大于利 (基于 级证据) 。A. 4 指南工具的评价AGREE

29、 评测结果 ： 包括临床领域和方法学方面的专家共计4 位评估员 ，运用 AGREE 对本指南进行评价 。4 位专家对指南总体评价平均分为 6. 25 分 ，并愿意推荐使用该指南。A. 5 其他本指南形成推荐治疗方案过程中 ，考虑到了患者及其家属的观点和选择意愿 ，兼顾有效性 、安全性和经济性。本指南将通过开办培训班 、学习班 、学术期刊 、编制参考手册等渠道推广指南应用 。本指南将通过文献研究和专家讨论会相结合的方式实现更新。本指南研制经费由国家中医药管理局提供 。资助单位的观点或利益不会影响最终推荐建议的形成。参与本指南开发小组的所有成员声明 ：他们与其他任何组织或个人无利益冲突。87T/C

30、ACM 1 198 2019附录 B( 资料性附录)改良的 Jadad 评分量表项 目 (item)评分 ( score )依据 ( reasons)随机序列的产生 ( random suence production)恰当 ( adequate)2计算机产生的随机数字或类似方法不清楚 ( unclear)随机试验但未描述随机分配的方法不恰当 (inadequate)采用交替分配的方法如单双号分配隐藏 ( al10cation concealment)恰当 ( adeuate)2中心或药房控制分配方案 ，或用序列编号 一 致的容器、现场计算机控制 、密封不透光的信封或其他使临床医生和受试者无法

31、预知分配序列的方法不清楚 ( unclear)只表明使用随机数字表或其他随机分配方案不恰当 (inadequate)交替分配 、病例号 、星期 日 数 、开放式随机号码表 、系列编码信封及任何不能防止分组的可预测性的措施盲法 (blind method)恰当 ( adequate)2采用了完全一致的安慰剂片或类似方法不清楚 ( unclear)试验陈述为盲法 ，但未描述方法不恰当 (inadequate)未采用双盲或盲的方法不恰当 ，如片剂和注射剂比较撤出或退出 ( withdrawal)描述了 (description)描述了撤出或退出的数目和理由未描述 ( undescribed)未描述撤

32、出或退出的数目或理由注 ： 改良后 Jadad量表 ( 1 3 分视为低质量 ，4 7 分视为高质量)88T/CACM 1 198 2019附录 C( 资料性附录)MINORS 评价条目 (适用于非随机对照试验)序号条目提 示明确地给出了研究 目的所定义的问题应该是精确的且与可获得文献有关2纳入患者的连贯性所有具有潜在可能性的患者 (满足纳入标准) 都在研究期间被纳入了 (无排除或给出了排除的理由)3预期数据的收集收集了根据研究开始前制订的研究方案中设定的数据4终点指标能恰当地反映研究目的明确解释用来评价与所定义的问题一 致的结局指标的标准 。同时 ，应在意向性治疗分析的基础上对终点指标进行评

33、估5终点指标评价的客观性对客观终点指标的评价采用评价者单盲法 ，对主观终点指标的评价采用评价者双盲法 。否则 ，应给出未行盲法评价的理由随访时间是否充足随访时间应足够长 ，以使得能对终点指标及可能的不良事件进行评估7失访率低于5%应对所有的患者进行随访 。否则 ，失访的比例不能超过反映主要终点指标的患者比例8是否估算了样本量根据预期结局事件的发生率 ，计算了可检测出不同研究结局的样本量及其95%可信区间 ；且提供的信息能够从显著统计学差异及估算把握度水平对预期结果与实际结果进行比较9 12 条适用于评价有对照组的研究的附加标准对照组的选择是否恰当对于诊断性试验 ，应为诊断的 金标准 ；对于治疗

34、干预性试验 ，应是能从已发表研究中获取的最佳干预措施对照组是否同步对照组与试验组应该是同期进行的 (非历史对照)组间基线是否可比不同于研究终点 ，对照组与试验组起点的基线标准应该具有相似性 。没有可能导致使结果解释产生偏倚的混杂因素12统计分析是否恰当用于计算可信区间或相对危险度 (RR) 的统计资料是否与研究类型相匹配注 ：评价指标共 12 条 ，每一条分为 0 2 分 。前8 条针对无对照组的研究 ，最高分为 16 分； 后 4 条与前 8 条一起针对有对照组的研究 ，最高分共24 分 。0 分表示未报道； 1 分表示报道了但信息不充分； 2 分表示报道了且提供了充分的信息89T/CACM

35、 1 198 2019附录 D( 资料性附录)cochrane 风险评价准则及评估方法偏倚类型偏倚风险评估等级低风险偏倚高风险偏倚不清楚随机序列的产生研究者在随机序列产生过程中有随机成分的描述 ，例如 ： 利用随机数字表； 利用电脑随机数生成器； 抛硬币 ； 密封的卡片或信封； 抛色子； 抽签； 最小化研究者在随机序列产生过程中有非随机成分的描述 ，例如随机数的产生通过： 奇偶数或出生日期 ；入院 日 期 (或周几) ；医院或诊所的记录号 。或者直接用非随机分类法对受试者分类 ，如依据如下因素分组： 医生的判断； 病人的表现； 实验室或 一 系列的检测 ； 干预的可及性无充足的信息判定为以上两

36、种等级分配隐藏因为使用了以下或等同的方法，受试者和研究者无法预测分配结果： 中央随机 (包括基于电话 ，网络 ，药房控制的随机) ；有相 同外观的随机序列药箱；有随机序列 的不透 明 ， 密封信封受试者和研究者有可能预测分配结果 ， 如基于以下 的分配：开放的随机分配清单； 分配信封无合适的保障 (如没有密封，透明 ，不是随机序列) ；交替或循环； 出生 日 期 ； 病历号 ； 任何其他明确的非隐藏程序无充足的信息判定为以上两种等级实施偏倚(研究者和受试者施盲)无盲法或不完全盲法 ，但结局不太可能受盲法缺失的影响 ；对受试者 、主要的研究人员设盲 ，且不太可能破盲盲法或不完全盲法 ，但结局可能

37、受盲法缺失的影响； 对受试者和负责招募的研究者设盲，但有可能破盲 ，且结局可能受盲法缺失影响无充足的信息判定为以上两种等级； 未提及测量偏倚(研究结局盲法评价)未对结局进行盲法评价 ，但结局不太可能受盲法缺失的影响 ；保障了结局的盲法评价 ，且不太可能被破盲未对结局进行盲法评价 ，但结局可能受盲法缺乏的影响 ；进行结局的盲法评价 ，但可能已经破盲 ，且结局的测量可能受盲法缺失影响无充足的信息判定为以上两种等级； 未提及90T/CACM 1 198 2019续表偏倚类型偏倚风险评估等级低风险偏倚高风险偏倚不清楚随访偏倚(结果数据的完整性)结局无缺失数据； 结局指标缺失的原因不太可能与结局的真值相

38、关； 缺失的结局指标在组间平衡 ，且原因类似 ；对二分类结局指标 ，结局指标的缺失比例同观察到的事件的风险不足以确定其对干预效应的估计有临床相关的影响 ；对于连续结局指标 ，缺失结局的效应大小不足以确定其对观察到的效应大小有临床相关的影响； 缺失数据用合适的方法作了填补结局指标缺失的原因可能与结局的真值相关 ，且缺失数量或原因在组间不 一 致； 对二分类结局指标 ，结局指标的缺失 比例同观察到的事件的风险足以确定其对干预效应的估计有临床相关的影响 ；对于连续结局指标 ，缺失结局的效应大小足以对观察到的效应引入临床相关的偏倚； 当有大量干预违背随机分配时 ，应用 当作治疗 策略来分析； 缺失数据

39、用了不合适的填补方法报告里对随访或排除的信息不足以判定为以上两种等级； 未提及报告偏倚可获得研究方案 ，所有关注的预先申 明的结局都已报告； 研究方案不可得 ，但发表的报告包含了所有期望的结果 ，包括那些预先申明的并非所有预先申 明的主要结局都已报告； 一 个或多个主要结局指标使用了未事先申 明的测量指标 ，方法或子数据集 。一个或多个主要结局指标未事先申明 ； 一 个或多个主要结局指标报告不完全 ， 无法纳入 Meta分析； 研究报告未报告期望的主要结局无充足 的信息判定为以上两种等级其他没有明显的其他偏倚存在着与特定的研究设计相关的潜在偏倚； 有作假； 其他问题无足够的信息评价是否存在重要

40、的偏倚风险； 无充分的理 由 或证据表明现有 的 问题会引入偏倚91T/CACM 1 198 2019附录 E( 资料性附录)cochrane 单个研究及多个研究中主要结局指标偏倚风险的总体评估方法偏倚风险解释单个研究多个研究低风险可能的偏倚不太可能真正地改变结果所有关键点均为低风险从研究中得到的大部分信息都处在低风险中不清楚可能的偏倚增加了研究结果的不确定性一个或多个关键点为不清楚研究中得到的大部分信息都处在低风险和不清楚高风险可能的偏倚严重地减弱了结果的可靠性一个或多个关键点存在高风险高风险信息所 占比例足以影响结果。92T/CACM 1 198 2019参 考 文 献 1 pratter MR. chronicupperairwaycoughsyndromesecondarytorhinosinusdiseases ( previouslyreferredtoaspo