T_CACM 1180-2019 中医内科临床诊疗指南 抑郁症.docx

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1、ICS 11 120C 05团标 准T/CACM 1180 2019代替 ZYYXH/T49 2008中医内科临床诊疗指南抑郁症clinical guidelines for diagnosis and treatment of internal diseases in TCMDepression2019 - 01 - 30 发布 2020 - 01 - 01 实施中 华 中 医 药 学 会 发 布T/CACM 1 180 2019前 言本指南参照 GB/T 1 . 1 2009 给出的规则起草 。本指南代替了 ZYYXHT49 2008 中医内科常见病诊疗指南 抑郁症 ， 与 ZYYXHT4

2、9 2008 相比 ， 主要变化如下： 删除了诊断依据 (见2008 年版的 1) ； 删除了其他疗法中的单方验方 (见2008 年版的 3 . 1 ) ； 修改了西医诊断 (见3 . 1) 、 中医诊断 (见3 . 2) 、分证论治 (见 4. 1 ) ；分证论治以急性期 、巩固期 、维持期三期论治 ，每期中注明了主要证型； 增加了中医鉴别诊断 (见 3 . 3) 、 中成药内容 (见 4. 2) 、其他疗法 (见 4. 3) 、疾病管理(见4. 4) 、预防和调护 (见4. 5) 。本指南由中华中医药学会提出并归口 。本指南主要起草单位 ：上海中医药大学附属曙光医院 、上海交通大学附属精神

3、卫生中心 、上海中医药大学附属岳阳医院 、上海中医药大学附属龙华医院 、上海中医药大学附属普陀医院 、北京中医药大学第三附属医院 、河北省人民医院 、河南省中医学院第一 附属医院 、首都医科大学附属北京中医医院 、中国中医科学院西苑医院 、浙江大学医学院附属第二医院 、成都中医药大学附属医院 、广州中医药大学附属第一 医院 、浙江同德医院 。本标准主要起草人 ：蔡定芳 、唐启盛 、孙燕 、陆峥 、袁灿兴 、 白宇 、俞晓飞 、王新志 、张捷 、李跃华 、冯斌 、林兴栋 、汪涛 、宋水江 、杨东东 、 吕佩源。本标准于2008 年7 月首次发布 ，2019 年 1 月第一次修订。23T/CACM

4、 1 180 2019引 言本指南为国家中医药管理局立项的 2014 年中医药部门公共卫生服务补助基金中医药标准制修订项目 之一 ，项目负责部门为中华中医药学会 ，在中医临床诊疗指南修订专家总指导组和内科临床诊疗指南专家指导组的指导 、监督下实施 。修订过程与任何单位 、个人无利益冲突 。近年来 ，抑郁症已成为临床常见疾病之一，但并未得到患者 、家属及医生的足够重视 ，大多数躯体疾病伴发的抑郁症被忽视 。抑郁症具有高复发的特性，及时予以识别和处理 ，并得到正确的诊断和治疗 ，可改善或消除抑郁的核心症状 ，恢复社会功能 ，减少复发可能 ， 降低经济损失 。中医药在缓解躯体症状方面有较好疗效 。无

5、论单用中医药或中西医联合治疗均能起到缓解躯体症状 、减少西药副作用 、增加依从性的效果 。因此 ，规范化的抑郁症诊治对于抑郁症的防治及复发具有重要指导作用 。根据循证医学原则 ，本指南针对抑郁症推荐了中医药的诊断和治疗建议 ，可以指导临床医生规范使用中医药 。同时建议临床医生加强对抑郁症患者的识别与管理 ，提高抑郁症患者及家属对该病的知晓率 。对于重度抑郁症特别是有自杀倾向的患者 ，建议在精神科规范治疗下 ，可参考本指南进行中医药辨证治疗。本指南工作小组成员包括中医学 、神经内科 、精神科等专家 。本指南编制过程包括专家组对抑郁症中医辨证内容的确定与治疗方案以及中医临床研究证据的评价等。本次指

6、南编写小组在 2008 年出版的中医内科常见病西医疾病部分 抑郁症的基础上 ，通过分析其发布以后临床实践过程中出现的问题和反馈意见 ，重点探讨指南的实用性 、可理解性 、适用性及其在临床应用中存在的问题 。并检索了 2008 年以后近 7 年来抑郁症中医药诊疗相关的文献资料 ，包括中医药在症候规范化 、症候演变规律以及综合防治方案的优化 、中医药有效药物的研究等方面取得的证据 ，通过文献研究和循证医学方法 ，选择出高质量的证据 ，形成新的推荐意见； 在上述工作基础上更新形成了本指南 。24T/CACM 1 180 2019中医内科临床诊疗指南 抑郁症1 范围本指南提出了抑郁症的诊断 、辨证 、

7、治疗 、疾病管理 、预防和调护的建议。本指南适用于首发或复发的轻 、中度抑郁症或疾病伴发抑郁障碍的人群 ，对于重度抑郁症特别是有自杀倾向的患者 ，建议在精神科规范治疗下 ，参考本指南进行中医药辨证治疗。本指南适用于临床各科医师使用 。2 术语和定义下列术语和定义适用于本指南。2 . 1抑郁症 Depression又称抑郁障碍 、抑郁发作 。以显著而持久的心境低落为主要临床特征 。临床可见心境低落与其处境不相称 ，情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝 ， 自卑抑郁 ，甚至悲观厌世 ，可有自杀企图或行为 ；甚至发生木僵； 部分病例有明显的焦虑和运动性激越； 严重者可出现幻觉 、妄想等精神病性症状 。

8、每次发作持续至少2 周以上 、长者甚或数年 ，多数病例有反复发作的倾向 ，每次发作大多数可以缓解 ，部分可有残留症状或转为慢性。 抑郁症的终生患病率高达 15% ，有 15% 的重度抑郁症可因自杀而导致死亡2 。抑郁症属于中医 郁证 梅核气 百合病 脏躁 等范畴。3 临床诊断3 . 西医诊断抑郁症的诊断参考国际疾病与分类第 10 版 ( ICD-10 ，第 5 章精神与行为障碍分类 ， WHO ，1992) 3 、美国精神障碍诊断与统计手册第 5 版 ( DSM-5 , 2013) 4 和中国抑郁障碍防治指南 (第二版) (2015) 抑郁发作的诊断标准1。 其诊断标准如下：发作须持续至少2

9、周 。核心症状： 抑郁心境； 兴趣丧失或缺乏乐趣； 精力不足或过度疲劳 。附加症状： 自信心丧失和自卑； 无理由的自责或过分和不适当的负罪感； 反复出现想死或自杀念头 ，或自杀行为； 思维或注意力降低 ，如犹豫不决或踌躇； 精神运动性改变 ，激越或迟滞； 任何类型的睡眠障碍； 食欲改变 (减少或增加) ，伴体重变化。躯体综合症： 兴趣丧失或失去乐趣； 情感反应缺乏； 比通常早醒2 小时以上； 早晨抑郁加重；25T/CACM 1 180 2019 明显的精神运动性抑制或激越的客观证据； 食欲明显丧失； 体重减轻 (过去一个月里体重的5% 以上) ； 性欲明显丧失 。严重程度分级： 轻度： 至少2

10、 条核心症状 ，核心 附加症状至少4 条； 中度 ：至少2 条核心症状 ，核心 附加症状至少6 条； 或不伴躯体综合症； 或伴躯体综合症(至少4 条) ； 重度 ：全部3 条核心症状 ，核心 附加症状至少8 条； 或伴精神病性症状 ：幻觉和妄想 ； 抑郁性木僵； 或不伴精神病性症状。3. 2 中医诊断3 . 2 . 中医病名诊断是以心情抑郁 、情绪不宁 、胸部满闷 、胁肋胀痛 ，或易怒易哭 ，或咽中如有异物梗塞等症为主要临床表现特征的 一类病证。3 . 2 . 2 证候诊断3 . 2 . 2 . 肝郁气滞证精神抑郁 ，失眠 ，健忘 ，胸胁胀满 ，多疑善虑 ，喜太息 。舌质淡红 ，苔薄白 ，脉弦

11、细或弦滑。3 . 2 . 2 . 2 肝郁脾虚证除肝郁气滞症状外 ，还有纳呆 ，消瘦 ，稍事活动便觉倦怠 ，脘痞嗳气 ，大便时时干 ， 咽喉有异物感 。舌质淡 ，苔薄白 ，脉弦细或弦滑。3 . 2 . 2 . 3 肝郁化火证除肝郁气滞症状外 ，还有头痛 ，头晕 ，惊悸 ，胸闷 ，烦躁 、易怒 ， 口干 、 口苦 。舌质红 ，苔黄，脉弦 。3 . 2 . 2 . 4 心脾两虚证多思善虑 ，头晕神疲 ，心悸胆怯 ，失眠健忘 ，纳差 ，倦怠乏力 ，面色不华 。舌质淡 ，苔薄白 ，脉细缓 。3 . 2 . 2 . 5 心肾不交证情绪低落 ，心绪不宁 ，形体消瘦 ，足膝酸软 ，手足心热 ， 口干津少 ，

12、盗汗 ，入睡困难 ，早醒多梦 ，心悸 ，健忘 。舌红 ，苔薄 ，脉细数。3 . 2 . 2 . 6 肾虚肝郁证情绪低落 ，烦躁 ，兴趣索然 ，神思不聚 ，善忘 ，忧愁善感 ，胁肋胀痛 ，喜太息 ，腰酸背痛 ，性欲低下 ，舌质淡 ，苔薄白 ，脉沉细弱或沉弦 。注 ： 以上症候根据 中医药科学 5 、中医内科常见病诊疗指南 西医疾病部分 (2008 年版) 、抑郁症临床症候研究6 - 7 及抑郁症的临床表现 ，分辨脏腑 、气血 、寒热虚实而制订。3 . 3 中医鉴别诊断3 . 3. 1 癫狂为精神失常疾病 。表现为精神抑郁 ，表情淡漠 ，沉默痴呆 ，语无伦次 ，或精神亢奋 ，狂躁不安，喧扰不宁 ，

13、骂毁物 。3 . 3 . 2 痴呆以呆傻愚笨 ，智能低下 ，善忘为主要表现 。轻者可见神情淡漠 ，寡言少语 ，反应迟钝； 重者终日不语 ， 口中喃喃 ，言辞颠倒 ，行为失常 ，忽笑忽哭等。4 临床治疗与推荐建议4. 1 分证论治4 .1 . 急性期治疗急性期治疗是针对符合抑郁发作诊断标准患者的起始治疗 。其目的是尽量达到临床治愈与促进功26T/CACM 1 180 2019能恢复到病前水平 ，提高生活质量 。疗程一般2 3 个月 ，但对于治疗效果不充分的患者 ，急性期治疗不宜过早结束。14此期以肝郁气滞证和肝郁脾虚证为主。4 .1. . t 肝郁气滞证病机 ：肝失疏泄 ，气机失调 ，脑腑气机紊

14、乱。治法 ：疏肝理气 ，解郁安神 。推荐方药 ： 柴胡疏肝散 (医学统旨) 8 9加减 (推荐强度 ：推荐使用； 证据级别 ： I b) 。常用药 ：柴胡 、 白芍 、枳实 、甘草 、香附 、陈皮 、川芎 、紫苏 、厚朴 、石菖蒲 、郁金等。加减 ：湿郁重者加佛手 、苍术； 胀痛明显加木香 、青皮 、川楝子 ；食滞者加神曲 。4 .1. . 2 肝郁脾虚证病机 ：肝气郁滞 ，横逆犯脾 ，气机郁结。治法 ：疏肝解郁 ，健脾理气 。推荐方药 ：逍遥散 (太平惠民和剂局方)0加减 (推荐强度 ：推荐使用； 证据级别 ：b 级) 。常用药 ：柴胡 、当归 、 白芍 、 白术 、茯苓 、炙甘草 、生姜

15、、薄荷等。加减 ：咽喉异物感加厚朴 、生姜 、半夏 、紫苏1。4 . 1 . 1 . 3 肝郁化火证病机 ：肝郁气滞 ， 日久气郁化火 。治法 ：清肝泻火 ，解郁和胃 。推荐方药 ：丹栀逍遥散 (太平惠民和剂局方)2加减 (推荐强度 ：推荐使用； 证据级别 b) 。常用药 ：柴胡 、当归 、 白术 、茯苓 、芍药 、牡丹皮 、山栀 、甘草等。加减 ：焦虑明显者合用柴胡龙骨牡蛎汤 (柴胡 、龙骨 、牡蛎 、黄芩 、生姜 、人参 、桂枝 、茯苓、半夏 、 大黄 、 大枣) 13 。4 . 1 . 1 . 4 心脾两虚证病机 ：心脾两虚 ，气血不足 ，血不养心 ，心神失养。治法 ：养心健脾 ，补益气

16、血。推荐方药 ： 甘麦大枣汤 (金匮要略) 4合归脾汤 (正体类要) 15 加减 (推荐强度 ： 有选择性地推荐； 证据级别 ： a) 。常用药 ：小麦 、大枣 、人参 、黄芪 、 白术 、茯苓 、酸枣仁 、龙眼肉 、木香 、当归 、远志 、生姜、炙甘草等。加减 ：心胸郁闷 ，加郁金 、佛手； 少气懒言 ， 自汗盗汗 ，加五味子 、浮小麦 、熟地黄 、 白芍； 眩晕耳鸣 ，加牡蛎 、龟甲 。4 . 1 . 1 . 5 心肾不交证病机： 心火旺于上 ， 肾阴亏于下 ，水火不济。治法 ：滋阴降火 ，交通心肾。推荐方药 ：黄连阿胶汤 (伤寒论)16合交泰丸 (韩氏医通) 17 8 加减 (推荐强度：

17、 有选择性地推荐； 证据级别： ) 。常用药 ：黄连 、阿胶 、黄芩 、 白芍 、磁石 、鸡子黄 、 肉桂 、黄柏 、陈皮 、 白术 、柏子仁 、酸枣仁等。4. 1 . 2 巩固期治疗巩固期治疗 ：经急性期治疗获得临床治愈 1 但还没达到痊愈 1 的患者 ，进入巩固治疗期 ，在此期间患者病情不稳定 ，复燃风险较大 ，原则上应继续使用急性期治疗有效的药物 ，并强调治疗方案 、药物剂量 、使用方法保持不变 。疗程一般4 9 个月 。427T/CACM 1 180 2019此期以肾虚肝郁证为主 ，亦可出现上述其它证型 ，治疗可参考急性期 。巩固期也可改用中成药口服以巩固疗效 (专家观点) 。4. 1

18、 . 2 . 1 肾虚肝郁证病机 ：肝郁日久 ， 肾阴亏虚 ，水不涵木 ，肝气失疏。治法 ：补肾固本 ，疏肝理气。推荐方药： 滋水清肝饮 (医宗己任编) 19 加减 (推荐强度 ： 推荐使用 ；证据级别 ： I b) 。常用药 ：生地黄 、牡丹皮 、茯苓 、山药 、山茱萸 、泽泻 、柴胡 、 白术 、当归 、 白芍 、栀子 、刺五加 、甘草等。4. 1 . 3 维持期治疗抑郁症慢性化和/或反复发作的患者 ，完成了巩固治疗期并且病情没有复燃 ，进入维持治疗期 。维持期治疗目的是防止敏感患者再次出现抑郁症发作 。疗程建议为 2 3 年 。对于那些有过多次复发(3 次或以上) 以及有明显残留症状者

19、，主张长期维持治疗4此期以心脾两虚证为主 ，亦可出现上述其它证型 ，治疗参考急性期和巩固期。维持期也可改用中成药口服以长期维持治疗 (专家观点) 。4 . 1 . 3 . 心脾两虚证病机 ：心脾两虚 ，气血不足 ，血不养心 ，心神失养。治法 ：养心健脾 ，补益气血。推荐方药： 甘麦大枣汤 (金匮要略) 14合归脾汤 (正体类要) 15 加减 (推荐强度： 有选择性地推荐； 证据级别 ： a) 。常用药 ：小麦 、大枣 、人参 、黄芪 、 白术 、茯苓 、酸枣仁 、龙眼肉 、木香 、 当归 、远志 、生姜、炙甘草等。加减 ：心胸郁闷 ，加郁金 、佛手； 少气懒言 ， 自汗盗汗 ，加五味子 、浮小

20、麦 ； 眩晕耳鸣 ，加牡蛎 、龟甲 。4. 2 中成药4 . 2 . 1 舒肝解郁胶囊20 22 (推荐强度 ： 推荐使用 ； 证据级别 ： I b 级)主治 ：舒肝解郁 ，健脾安神 。适用范围 ：用于轻 、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者。服药方法 ： 1 次2 粒 ， 1 日 2 次 ， 口服 。4 . 2 . 2 解郁丸23 27 (推荐强度 ： 推荐使用； 证据级别 ： I b 级)主治 ：舒肝解郁 ，养心安神 。适用范围 ：用于肝郁气滞 、心神不安所致胸肋胀满 、郁闷不舒 、心烦心悸 、易怒 、失眠多梦者 。服药方法 ： 1 次4g ， 1 日 3 次 ， 口服 。4 . 2 . 3 乌

21、灵胶囊28 29 (推荐强度 ： 推荐使用 ； 证据级别 ： I b 级)主治 ：补肾健脑 ，养心安神 。适用范围 ：用于心肾不交所致的失眠 、健忘 、心悸心烦 、神疲乏力 、腰膝酸软 、头晕耳鸣 、少气懒言 、脉细或沉无力者； 神经衰弱见上述证候者 。服药方法 ： 1 次3 粒 ， 1 日 3 次 ， 口服。4 . 2 . 4 越鞠丸30 (推荐强度 ： 有选择性地推荐； 证据级别 ： b 级)主治 ：理气解郁 ，宽中除满。适用范围 ：用于胸脘痞闷 、腹中胀满 、饮食停滞 、嗳气吞酸者。服药方法 ： 1 次6 9g ， 1 日 2 次 ， 口服。4. 2 . 5 天王补心丸18 (推荐强度

22、： 有选择性地推荐； 证据级别 ： )主治 ：滋阴养血 ，补血安神 。28T/CACM 1 180 2019适用范围 ：用于心阴不足所致心悸健忘 、失眠多梦 、大便干燥者。服药方法 ： 1 次6g 1 日 2 次 ， 口服。4. 2 . 6 加味逍遥丸31 (推荐强度 ： 有选择性的推荐 ； 证据级别 ： b 级)主治 ：舒肝清热 ，健脾养血。适用范围 ：用于肝郁血虚 ，肝脾不和所致两胁胀痛 、头晕目 眩 、倦怠食少 、月经不调 、脐腹胀痛者。服药方法 ： 1 次6g ， 1 日 2 次 ， 口服。4. 3 其他疗法4 . 3 . 1 针灸疗法主穴 ：百会 、印堂 。配穴 ：神门 、 内关 、

23、风池 、合谷 、太冲 。肝郁气滞证 ，加肝俞 、三阴交 、膻中 ；肝郁脾虚证 ，加太冲 、三阴交； 肝郁化火证 ，加风池 、肝俞 、大陵； 心脾两虚证 ，加三阴交 、足三里 、 心俞 、脾俞 。 留针20 30 分钟 ， 每周 3 5 次 ，4 6 周为 1 个疗程32 40 。 参阅 循证针灸临床实践指南 抑郁症 4 (证据级别 a 级； 推荐级别 ： 推荐使用) 。4 . 3. 2 气功疗法气功法松静功之一 的拟异相睡眠催眠气功 ， 每天 1 次 ， 每次半小时42 。4 . 3. 3 音乐疗法是一种精神疗法 ，有助于释放和控制不良情绪 ，改变人的情绪体验和身体机能状态 。患者可选择喜欢的

24、音乐类型来激发心理 、生理上的变化43 44 。4. 3 . 4 重复经颅磁刺激疗法是一种神经电生理技术 ，可导致大脑皮质局部代谢水平增高 ，有明显抗抑郁作用 。454 . 4 疾病管理所有的抑郁症患者 ，都需要完成精神科评估 、 自杀风险性和暴力行为的风险评估 。建立恰当的会诊联络1 如果患者表现出 自杀或杀人的观念 、意图或打算 ，建议转至精神专科就诊 (专家观点) 。对于有必要使用西药但拒绝 ，而一 味盲目寻求中医药疗效的患者 ，必须告知西药治疗的必要性和不使用的风险； 对中医药或中西医结合治疗效果不佳者 ，建议转至精神专科就诊 (专家观点) 。4. 5 预防与调护思想上保持清净 ， 行

25、事上心气平和 ，忌大悲大喜 、多思多虑 ，调摄饮食 ，适度运动 46 47 。29T/CACM 1 180 2019附录 A( 资料性附录)修订方法说明A. 1 临床证据的检索策略本指南临床证据主要通过计算机和人工相结合的方法进行检索。选用 MEDLINE 、 COCHRANE 图书馆 、 美国 国立指南库 (The National Guideline clearinghouse NGC) 等 ， 以 Depression Traditional chinese medicine 为关键词 ， 检索 2008 年 1 月至 2015 年7月 的文献。选用中国期刊全文数据库 (CNKI) 、C

26、BM-DISK 、 中国中医药文献数据库 、 中国优秀博硕士学位论文全文数据库 、中国医用信息资源系统 (维普) 和中文生物医学期刊文献数据库 (CMCC) 等数据库 ，分别以 抑郁症 抑郁障碍 抑郁状态 中医 中药 郁证 郁病 等为关键词 ，检索2008 年 1 月至2015 年7 月的文献。选用2015 版 中华医典 。按照 医经类 、诊法类 、方书类 、针灸推拿类 、伤寒金匮类 、温病类 、综合医书类 、临证各科类 、其他类 、 中医辞典类 等类别 ，在 目 录 、正文 下 ，分别以 郁证、郁病 、梅核气 、百合病 、脏躁 为检索词进行检索 。根据以上检索策略 ，项目工作组在文献检索阶段

27、共搜集到与本病相关的文献： 现代文献 465篇； 古代文献 415 条。A. 2 证据级别和质量评价对所检索到的每篇临床文献均按照以下方法分别作出文献评价 。A. 2 . 1 随机/非随机临床试验的评价 ： 结合 cochrane 偏倚风险工具评价 ， 选出采用改良 Jadad 量表评分大于等于 3 分的文献作为指南的证据 (Jadad 量表见附录 B) 。Jadad 评分大于 3 分的文献有21 篇 。A. 2 . 2 Meta 分析的评价 ： 可采用 AMSTAR 量表进行文献质量评价 。 每个条 目评价结果可以分为 是 否 不清楚 或 未提及 三种 ，并给予计分 ， 如 是 为 1 分

28、， 否 不清楚 或 未提及 为 。分 ， 共 11 分 ， AMSTAR 量表得分0 4 分为低质量 ，5 8 分为中等质量 ，9 11 分为高质量 。选择5 分以上的文献为证据 (AMSTAR 量表见附录 C) 。 AMSTAR 评分大于 5 分的文献有 6 篇 。A. 3 推荐分级所有证据使用结构性摘要表并按照本指南选用的分级体系来进行评价 。符合质量要求的临床建议 ，可成为指南的证据 。A. 3. 1 证据评价分级 ：采用刘建平的传统医学证据分级的建议48 。 (见附录 D)A. 3. 2 证据推荐强度 ： 目前较为公认和被普遍采用的是 GRADE 工作组 2004 年发表的推荐分级标准

29、49 。a) 推荐使用 ：有充分的证据支持其疗效 ，应当使用 (基于 I 级证据) ；b) 有选择性的推荐 ：有一定的证据支持 ，但不够充分 ，在一定条件下可以使用 (基于 I、 II级证据) ；C) 建议不要使用 ：大多数证据表明效果不良或弊大于利 (基于 、I 级证据) ；d) 禁止使用 ：有充分的证据表明无效或明显地弊大于利 (基于 I 级证据) 。30T/CACM 1 180 2019A. 4 指南工具的评价AGREE 评测结果 ： 包括临床领域和方法学方面的专家共计8 位 ， 运用 AGREE 对本指南进行评价 。8 位专家对指南总体评价平均分为 6. 72 分 ，并愿意推荐使用该指

30、南 。31T/CACM 1 180 2019附录 B( 资料性附录)改良的 Jadad 评分量表项目 (item)评分 ( score)依据 ( reasons)随机序列的产生 ( random suence production)恰当 ( adequate)2计算机产生的随机数字或类似方法不清楚 ( unclear)随机试验但未描述随机分配的方法不恰当 (inadeuate)采用交替分配的方法如单双号分配隐藏 ( allocation concealment)恰当 ( adequate)2中心或药房控制分配方案 、或用序列编号 一 致的容器、现场计算机控制 、密封不透光的信封或其他使临床医生

31、和受试者无法预知分配序列的方法不清楚 ( unclear)只表明使用随机数字表或其他随机分配方案不恰当 (inadequate)交替分配 、病例号 、星期 日 数 、开放式随机号码表 、系列编码信封以及任何不能防止分组的可预测性的措施盲法 (blind method)恰当 ( adequate)2采用了完全一致的安慰剂片或类似方法不清楚 ( unclear)试验陈述为盲法，但未描述方法不恰当 (inadequate)未采用双盲或盲的方法不恰当 ，如片剂和注射剂比较撤出或退出 ( withdrawal)描述了 (description)描述了撤出或退出的数目和理由未描述 ( undescribe

32、d)未描述撤出或退出的数目或理由注： 改良后 Jadad量表 (1 3 分视为低质量 ，4 7 分视为高质量)32T/CACM 1 180 2019附录 C( 资料性附录)AMSTAR 量表条目 描述及说明123456是否提供了前期设计方案 在系统评价开展以前 ，应该确定研究问题及纳入排除标准纳入研究的选择和数据提取是否具有可重复性 至少要有两名独立的数据提取员 ，而且采用合理的不同意见达成一致的方法过程是否实施广泛全面的文献检索 至少检索2 种电子数据库 。 检索报告必须包括年份以及数据库 ， 如 central 、 EMbase 和 MEDLINE 。必须说明采用的关键词/主题词 ，如果可

33、能应提供检索策略 应咨询最新信息的 目录 、综述 、教科书 、专业注册库 ，或特定领域的专家 ，进行额外检索 ，同时还可检索文献后的参考文献发表情况是否已考虑在纳入标准中 ，如灰色文献 应该说明评价者的检索是不受发表类型的限制 应该说明评价者是否根据文献的发表情况排除文献 ，如语言是否提供了纳入和排除的研究文献清单 应该提供纳入和排除的研究文献清单是否描述纳入研究的特征 原始研究提取的数据应包括受试者 、干预措施和结局指标等信息 ，并以诸如表格的形式进行总结 应该报告纳入研究的一系列特征 ，如年龄 、种族 、性别 、相关社会经济学数据 、疾病情况 、病程、严重程度等789是否评价和报道纳入研究

34、的科学性 应提供预先设计的评价方法 ，如治疗性研究 ，评价者是否把随机 、双盲 、安慰剂对照 、分配隐藏作为评价标准 ，其他类型研究的相关标准条目 一样要交代纳入研究的科学性是否恰当地运用在结论的推导上 在分析结果和推导结论中 ，应考虑方法学的严格性和科学性 。在形成推荐意见时 ， 同样需要明确说明合成纳入研究结果的方法是否恰当 对于合成结果 ，应采用 一 定的统计检验方法确定纳入研究是可合并的 ， 以及评估它们的异质性(如 chi-squared test) 。如果存在异质性 ，应采用随机效应模型 ， 和/或考虑合成结果的临床适宜程度 ， 如合并结果是否敏感？是否评估了发表偏倚的可能性 发表

35、偏倚评估应含有某一种图表的辅助 ，如漏斗图 、以及其他可行的检测方法和/或统计学检验方法 ， 如 Egger 回归是否说明相关利益冲突 应清楚交代系统评价及纳入研究中潜在的资助来源33T/CACM 1 180 2019附录 D( 资料性附录)基于证据体的临床研究证据分级参考建议证据级别 分级依据 a b abV由随机对照试验 、队列研究 、病例对照研究 、病例系列这4 种研究中至少 2 种不同类型的研究构成的证据体 ，且不同研究结果的效应一致。具有足够把握度的单个随机对照试验半随机对照试验或队列研究病例对照研究历史性对照的病例系列自身前后对照的病例系列宜长期在临床上广泛运用的病例报告和史料记载

36、的疗法未经系统研究验证的专家观点和临床经验 ， 以及没有长期在临床上广泛运用的病例报告和史料记载的疗法34T/CACM 1 180 2019参 考 文 献 1 李凌江 ，马辛 . 中国抑郁障碍防治指南 M . 2 版 . 北京： 中华医学电子音像出版社 ，2015 .2 Mao RR , Tian M XUL. Depressed Brain ： The neurobiology of depression and new approaches to anti-depressant J . chin J Nature 2009 , 31 (3) ： 148 - 152 .3 organizat

37、ion WH The ICD- 10 classification of Mental and Behavioural Disorders ： clinical descriptionsand diagnostic guidelines. 1992 .4 Jeffrey Akaka ， M .D . carol A ， Brian C ， etal. Diagnostic and statistical Manual of Mental Disor-ders ， Fifth Edition (DSM-5) G American psychiatric Association ， 2013 .5

38、 陈相君 . 中医内科学 M . 2 版 上海 ： 上海科学技术出版社 ，2013 ： 362 - 369.6 胡随瑜 ，张宏耕 ，郑林 ，等 . 1977 例抑郁症患者中医不同证候构成比分析 J 中国医师杂志，2003 , 5 ( 10) ： 1312 - 1314.7 唐启盛 ， 曲淼 ，包祖晓 ，等 . 抑郁症中医证候的贝 叶斯网络研究 J . 中医杂志 ，2008 ，49( 11 ： 1013 - 1015 .8 金卫东 ，邢葆平 ，王鹤秋 ，等 . 柴胡疏肝散治疗抑郁症对照研究临床疗效的 Meta 分析 J 中华中医药学刊 ， 2009 27 (7) ： 1397 - 1399 .

39、(AMSTAR量表评分 ： 5 分)9 姚丽娟 ，顾钟忠 ，嵇冰 ，等 . 郁消 号治疗肝气郁结型抑郁症的临床观察 J 中国中医药科技 ， 2014 21 (5) : 546 - 547 . (改良 Jadad量表评分 ： 4 分) 10 金卫东 ，王鹤秋 ， 陈炯 ，等 . 逍遥散治疗抑郁障碍对照研究临床疗效的 Meta 分析 J 浙江中医杂志 ， 2009 , 44 (10) ： 774 - 775 . (AMSTAR量表评分 ： 7 分) 11 李 楠 金匮要略 M 辽宁 ： 辽海出版社 ，2015 ： 292. (古籍中出现8 次) 12 张金 钊 中西医结合治疗难治性抑郁症64 例临床分析 J 中国实用神经疾病杂志 ，2012 ， 15( 10) ： 39 - 40 . (改良 Jadad 量表评分 ： 3 分) 13 徐谦 ，沈耿 ， 陈新林 . 柴胡龙骨牡蛎汤治疗抑郁证的 meta 分析 J 时珍国医国药 ，2013 24( 12) ： 2874 - 2876 . (AMSTAR 量表评分 ：7 分) 14 李 楠 金匮要略 M 辽宁 ： 辽海出版社 ，2015 ：293 (古籍中出现95 次) 15 朱晨军 ， 李侠 ， 曲淼 .