T_CACM 1229-2019 中医骨伤科临床诊疗指南 膝痹病(膝骨关节炎).docx
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1、ICS 11 120C 05团标 准T/CACM 1229 2019中医骨伤科临床诊疗指南膝痹病 (膝骨关节炎)clinical guidelines for diagnosis and treatment of orthopedicsand traumatology in Traditional chinese Medicinexibibing ( knee osteoarthritis KOA)2019 - 01 - 30 发布 2020 - 01 - 01 实施中 华 中 医 药 学 会 发 布T/CACM 1229 2019前 言本指南按照 GB/T 1 . 1 2009 给出的规则起
2、草 。本指南由中华中医药学会提出并归口 。本指南主要起草单位 :福建省漳州市中医院 。本指南参与起草单位 :广东省中医院 、天津中医药大学第一 附属医院 、河北省中医院 、六安市中医院 、厦门市中医院 、河北医科大学附属石家庄市中医院 、泉州市中医院 、福建中医药大学附属晋江中医院 、漳浦县中医医院等。本指南主要起草人: 陈定家 、刘军 、张俐 、刘维 、王金榜 、胡继功 、张建新 、梁晖 、李民 、苏再发 、张向前 、陈古树 、潘建科 、陈志。本指南于2019 年 1 月首次发布 。71T/CACM 1229 2019引 言2014 年 , 国家中医药管理局下达中医临床诊疗指南和治未病标准制
3、修订项 目 , 同时为落实好2014 年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项 目工作任务 , 由福建省漳州市中医院承担 中医骨伤科常见病诊疗指南 膝痹病 (膝骨关节炎) (项 目编号: SATCM 2015 BZ 115) 的制订工作 ,为膝痹病 (膝骨关节炎) 中医药临床诊疗提供参考与规范 ,提高膝痹病 (膝骨关节炎) 的中医临床诊疗水平 ,促进中医药的进步与发展。膝痹病 (膝骨关节炎) (knee osteoarthritis , KOA) , 属于中医 骨痹 痹证 范围 , 是 一种以关节软骨退变 、软骨下骨病变和滑膜炎症为特征的慢性关节疾病 。早期主要症状为膝关节疼痛 、酸
4、软 , 以上下楼梯等关节受力活动时明显 , 晚期时可出现关节运动受限 、肌萎缩 、膝内外翻畸形等 。据统计 KOA 的患病率 ,男 、女分别为24. 7%和54. 6% , 多发于40 岁以上的中老年人 , 而该病最终致残率为53% 。随着社会人口的老龄化 ,本病发病率呈上升趋势 。关于膝痹病 (膝骨关节炎) 的诊疗 , 目前国内发布的诊疗指南有 中华医学会临床诊疗指南中医骨伤科常见病诊疗指南 , 中华医学会风湿病学分会 骨关节炎诊断及治疗指南 , 内容多为专家共识 ,且指南制订的方法学质量不高 ,循证医学证据支持不足 。所以基于循证医学的膝痹病 (膝骨关节炎) 中医临床实践指南的研制具有极其
5、重要的意义 有助于循证医学的原则在临床医疗实践中得到贯彻和实施 ,规范中医药临床诊疗技术 ,促进医疗服务质量 ,帮助临床医生和患者选择最佳的治疗方案和决策 ,取得更好的疗效 。区别于西医学 ,在膝痹病 (膝骨关节炎) 的中医临床实践指南制订中体现了辨证论治的特色和优势 ,建立既符合循证医学方法学要求 ,又体现中医药诊疗核心内容的方法学框架至关重要 。本指南内容主要是基于循证医学原则及中医文献 ,依据分级标准 ,结合专家共识 、专家论证 、同行征求意见 、临床评价等 ,按照临床诊疗指南编写规则 ,完成了 中医骨伤科临床诊疗指南 . 膝痹病 (膝骨关节炎) 草案的制订工作 ,经专家指导组审核后 ,
6、报中华中医药学会网上开展为期 1 个月的公开征求意见 ,在此基础上 ,再形成送审稿。本指南从范围 、术语和定义 、诊断 、辨病分期与辨证分型 、治疗等方面对膝痹病 (膝骨关节炎)的诊疗流程进行了规范 , 旨在为中医骨伤科 、中西医结合骨科 、中医科 、针灸科 、推拿科 、风湿免疫科 、康复科等相关临床医师提供诊疗指导和参考 。治疗部分指出了膝痹病 (膝骨关节炎) 的治疗原则 ,分为非药物治疗 、药物治疗及外科治疗三大部分 ,并阐述各种治疗方法的适应证及推荐级别 。非药物治疗部分主要有健康教育 、练功 、手法 、针灸 、针刀 、理疗及辅具等; 药物治疗部分则分别从外用药 、注射药 、辨证用药 、
7、中成药 、控制症状的 口服药 、骨关节炎慢作用药 ( DMOAD) 及软骨保护剂方面展开论述; 外科治疗部分主要包括关节镜手术 、截骨术 、人工关节置换术 、关节融合术等手术方式 。本指南内容主要是基于循证医学原则及中医文献 ,依据分级标准制订 ,具有较好的临床适用性 、安全性及有效性。72T/CACM 1229 2019中医骨伤科临床诊疗指南 膝痹病 ( 膝骨关节炎)1 范围本指南提出膝痹病 (膝骨关节炎) 的诊断 、辨证 、治疗和健康管理。本指南适用于膝痹病 (膝骨关节炎) 的诊断和治疗。本指南适合中医骨伤科 、中西医结合骨科 、中医科 、针灸科 、推拿科 、风湿免疫科 、康复科等相关临床
8、医师使用 。2 术语和定义下列术语和定义适用于本指南 。膝痹病 (膝骨关节炎) knee osteoarthritis , KOA属于中医 骨痹 痹证 范围 。是一种以关节软骨退变 、软骨下骨病变和滑膜炎症为特征的慢性关节疾病 1 。3 诊断3 . 1 病史有膝关节过度负重等劳损史 ,多见于中老年人。3 . 2 症状 、 体征主要表现为膝关节疼痛 ,活动后加重 ,下楼梯更明显 ,休息后缓解 。根据病证不同 ,关节或有疼痛重着 ,或红肿热痛 ,或疼痛如刺 ,或隐隐作痛及酸痛不适 。严重者可出现膝内翻或膝外翻畸形 。关节局部有肿胀 、压痛 、屈伸运动受限 ,晨起时有关节僵硬及发紧感 ,持续时间常为
9、几分钟至十几分钟 ,很少超过30 分钟 。多数在关节活动时出现骨摩擦感 ,有骨摩擦音。3. 3 实验室检查伴有滑膜炎的患者可出现 CRP 和ESR 轻度升高 。出现滑膜炎者可有关节积液 。一般关节液透明 ,呈淡黄色 ,黏稠度正常或略降低 ,但黏蛋白凝固良好 。可显示轻度白细胞增多 , 以单核细胞为主 。滑液分析有助于排除其他关节疾病。3. 4 影像学检查2影像学检查不仅可以帮助确诊 。A ,而且有助于评估关节损伤的严重程度 ,评价疾病进展性和治疗反应 ,及早发现疾病或相关的并发症 。X线检查是常规检查 ,早期多显示正常 , 中 、晚期可见关节间隙不对称性变窄 ,软骨下骨硬化和(或) 囊性变,关
10、节边缘增生和骨赘形成 ,部分关节内可见游离体或关节变形。影像学分级可参照 kellgren 和 Lawrence 影像分级方法分为 5 级 : 0 级 , 正常 ; 级 , 可能有骨赘 ,关节间隙可疑变窄 ; 级 , 有明显骨赘 , 关节间隙可疑变窄 ; 级 , 中等量骨赘 , 关节间隙变窄较明确 , 有硬化性改变 ; 级 , 大量骨赘 , 关节间隙明显变窄 ,严重硬化性病变及明显畸形 。磁共振检查有助于发现和评估关节相关组织的病变程度 ,如软骨损伤 、关节滑液渗出 、软骨下骨髓水肿 、滑膜炎和半月板或韧带损伤; 还可用于排除肿瘤和缺血性骨坏死等。3 . 5 诊断要点诊断标准: 主要根据患者的
11、症状 、体征 、影像学检查及实验室检查 。 目前采用美国风湿病协会1995 年修订的诊断标准 ,该标准包含临床和放射学标准 (表 1 ) 。其中膝 。A 分类标准的敏感性和特异性分别为 91%和 86% 。73T/CACM 1229 2019表 1 膝痹病 (膝骨关节炎) 分类标准临床标准1 . 近 1 个月大多数时间有膝关节疼痛2. 有骨摩擦音3 . 晨僵时间 30 分钟4. 年龄38 岁5 . 有骨性膨大满足 1 2 3 条或 l 2 5 条或 l 4 5 条者 , 可诊断膝骨关节炎临床 放射学 实验室标准1 . 近 1 个月大多数时间有膝关节疼痛2. X 线示骨赘形成3 . 关节液检查符
12、合骨关节炎特征4 . 年龄40 岁5 . 晨僵30 分钟6. 有骨摩擦音满足 1 2 条或 1 3 5 6 条或 l 4 5 6 条者 , 可诊断膝骨关节炎3 . 6 鉴别诊断33 . 6 . 1 类风湿关节炎多为对称性小关节炎 , 以近端指间关节和掌指关节及腕关节受累为主 ,晨僵明显 。可有皮下结节 ,类风湿因子阳性 。X线表现以关节侵蚀性改变为主。3 .6 2 强直性脊柱炎好发于青年男性 , 主要侵犯骶髂关节和脊柱 。膝 、踝 、髋关节也常累及 ,晨僵明显 ,患者常同时有炎性下腰痛 ,放射学检查显示骶髂关节炎 ,常有人类白细胞抗原阳性。3 .6 3 银屑病关节炎好发于中年人,起病较缓慢 ,
13、 以远端指 (趾) 间关节 、掌指关节 、跖关节及膝和腕关节等四肢关节受累为主 ,关节病变常不对称 ,可有关节畸形 。病程中可出现银屑病的皮肤和指 (趾) 甲改变。3 . 6 . 4 痛风性关节炎多发于中年以上男性 ,急性关节炎反复发作 ,最常累及第 1 跖趾关节和骨关节 ,也可侵犯膝、踝 、肘、腕及手关节 ,表现为关节红 、肿 、热和剧烈疼痛 ,血尿酸水平升高 ,滑液中可查到尿酸盐结晶 。慢性者可出现肾损害 ,在关节周围和耳廓等部位可出现痛风石。4 辨病分期与辨证分型4 . 1 辨病分期44. 1 . 1 发作期膝关节中度以上疼痛 ,或呈持续性 ,重者疼痛难以入眠; 膝关节肿胀 ,功能受限
14、,跛行甚至不能行走。4. 1 . 2 缓解期膝关节轻度疼痛 ,劳累或天气变化时加重 ,或以酸胀 、乏力为主 ,或伴膝关节活动受限。4 . 2 辨证分型4 - 8本辨证分型参考 中药新药临床研究指导原则 中医病证诊断疗效标准 ,在 中医骨伤科常见病诊疗指南 的基础上结合前期的文献整理进一步完善 ,归纳如下证型 。临症或有不同证型 ,或有兼症 ,可根据临床实际予以辩证。4. 2 . 1 寒湿痹阻证主症 :关节疼痛重着 ,遇冷加剧 ,得温则减 。74T/CACM 1229 2019次症 :腰身重痛 。舌质淡 ,苔白腻 ,脉濡缓。4. 2 . 2 湿热痹阻证主症 :关节红肿热痛 ,屈伸不利 ,触之灼热
15、 ,步履艰难。次症 :发热 , 口渴不欲饮 ,烦闷不安 ;舌质红 ,苔黄腻 ,脉濡数或滑数。4. 2 . 3 气滞血瘀证主症 :关节疼痛如刺 ,休息后痛反甚。次症: 面色黑 。舌质紫暗或有瘀斑 ,脉沉涩。4. 2 . 4 肝肾亏虚证主症 :关节隐隐作痛 。次症 :腰膝酸软无力 ,酸困疼痛 ,遇劳更甚 。舌质红 ,少苔 ,脉沉细无力 。4. 2 . 5 气血虚弱证主症 :关节酸痛不适 。次症 :少寐多梦 , 自汗盗汗 ,头晕目眩 ,心悸气短 , 面上少华 。舌淡 ,苔薄白 ,脉细弱 。5 治疗5. 1 治疗原则膝痹病 (膝骨关节炎) 是一种慢性退行性关节疾病 , 临床分为发作期和缓解期 。按照
16、急则治其标 ,缓则治其本 的基本原则进行临床遣方用药 ,辨证施治 。发作期治疗重点在于改善症状 ,缓解疼痛; 缓解期以延缓病情发展为目的 。总体治疗原则是非药物治疗与药物治疗相结合 ,必要时采取手术治疗 ,治疗应注重个体化 。健康教育 、练功是治疗和巩固疗效的重要措施4 。5. 2 非药物治疗非药物治疗在膝痹病的治疗中有很重要的作用 ,是药物治疗及手术治疗等的基础。5. 2 . 健康教育消除患者思想包袱 ,树立信心 ;教育患者自我管理 ,避免各种不利因素 ,建立合理的生活方式; 规范用药 , 了解所用药品的用法和不良反应; 体重指数 (BMI) 超过 25 的患者 ,建议控制体重 。 (推荐级
17、别 : C) 95 . 2 . 2 练功在医生指导下进行直腿抬高 、太极拳 、八段锦等练功疗法 。(推荐级别 B) 105. 2 . 3 手法采用推揉点按 、拔伸屈膝 、摇转屈膝 、拿捏弹拨等多种理筋 、整骨手法 。 (推荐级别 : B) 2 5 . 2 . 4 针灸采用毫针刺法 、刺络拔罐法 、温针疗法 、灸法等 。以局部取穴和循经取穴相结合 。常用穴位有血海 、膝眼 、委中 、阳陵泉 、阴陵泉 、梁丘 、足三里等 ,配穴选用所属经脉络穴及阿是穴3 。(推荐级别 : A)适应证 4 : a 毫针刺法 :适合膝痹病各期 ,膝关节疼痛 、晨僵 、肿胀 、功能受限者 。b. 刺络拔罐法 :适于气滞
18、血瘀证 ,症见关节疼痛如刺 ,休息后痛反甚 。C. 温针疗法: 适于寒湿痹阻证 ,症见关节疼痛重着 ,遇冷加剧 ,得温则减 。d 灸法 :适于肝肾亏虚 、气血虚弱证 ,症见关节酸痛不适,隐隐作痛 。禁忌证 :气血严重亏虚者 (大出血 、大吐 、大泻 、大汗者) ,不宜针刺 ;形体极度消瘦者(如癌症 、慢性肝炎晚期等患者) ,不宜针刺 ;传染性强的疾病和凝血机制障碍患者 ,不宜针刺治疗。5. 2 . 5 针刀应用针刀技术在髌上囊 、髌下脂肪垫 、内膝眼 、外膝眼 、胫侧副韧带 、髂胫束 、鹅足囊等部位实75T/CACM 1229 2019施针刀疗法 。 (推荐级别 : B) 15适应证 1 4
19、: 膝关节炎肌肉粘连 、功能受限 、疼痛 、晨僵 、挛缩屈膝畸形明显的患者 。禁忌证 :部位有皮肤感染 ,肌肉坏死者 。凝血机制不良或有其他出血倾向者 。体质极度虚弱 、不能耐受手术者。5 . 2 . 6 理疗常用方法包括热疗 、电疗 、磁疗 、红外线照射 、水疗 、蜡疗 、超声波 、臭氧等各种理疗及离子导入法等 。 (推荐级别 : D)5. 2 . 7 辅具 减轻受累关节的负荷: 可使用手杖 、助步器等协助活动 1 6 1 。 保护关节 :可戴保护关节的弹性套 ,如护膝等; 对髌股关节腔室骨关节炎采用髌骨内侧贴扎治疗可显著减轻疼痛 ;对膝关节内侧室骨关节炎可用楔形鞋垫辅助治疗 7 - 9 。
20、(推荐级别: D)5. 3 药物治疗经非药物治疗无效 ,可根据关节疼痛情况选择药物治疗。5 . 3 . 外用药 中草药外用主要包括熏洗 、熏蒸 、敷贴 、热熨和离子导入等 。 (推荐级别 : B) 20 中成药外用主要包括各种贴膏 、膏药 、药膏及剂等 。 (推荐级别 B) 2 - 23 非甾体类抗炎制剂局部外用 ,不良反应小 ,可减轻关节疼痛和压痛 。 (推荐级别 D) 24 5. 3. 2 注射药根据医生的临床经验和患者具体病情决定是否采用玻璃酸钠 、医用几丁糖 (关节腔注射液) 等关节黏弹性补充疗法25 - 27 。关节腔注射长效糖皮质激素可缓解疼痛 、减少渗出 。疗效持续数周至数月 ,
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