T_CACM 006-2017 中医药单用联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南 社区获得性肺炎.docx
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1、目摇摇次前言玉引言芋1摇范围12摇规范性引用文件13摇术语及定义14摇流行病学特点15摇中医药治疗本病的优势2摇5郾1摇中医药辨证治疗CAP轻症2摇5郾2摇基于中医药辨证的中西医联合治疗CAP重症肺炎2摇5郾3摇中医药辨证联合大环内酯类治疗CAP2摇5郾4摇中医药辨证治疗方案降低老年CAP患者再住院率及病死率26摇诊断3摇6郾1摇诊断要点3摇6郾2摇鉴别诊断3摇6郾3摇病情严重程度评分3摇6郾4摇重症肺炎诊断标准3摇6郾5摇临床稳定标准3摇6郾6摇出院标准37摇中医辨证3摇7郾1摇风热犯肺证3摇7郾2摇痰热壅肺证3摇7郾3摇气阴两虚证48摇治疗4摇8郾1摇基本治疗原则4摇8郾2摇分型论治49摇
2、并发症及预防7摇9郾1摇并发症7摇9郾2摇预防710摇康复调摄811摇指南制订方法8摇11郾1摇制订计划书、资金来源和利益冲突、国际注册8摇11郾2摇证据的检索、筛选、评价和汇编8摇11郾3摇专家共识的实施情况9摇11郾4摇采用的指南制订证据级别和推荐强度标准9摇11郾5摇指南的评议和咨询过程9摇11郾6摇指南初稿AGREEII工具的评价10摇11郾7摇指南推广应用过程中的推动措施和困难分析10摇11郾8摇更新10参考文献11前摇摇言中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南社区获得性肺炎(以下简称指南)按照GB/T1郾12009标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写规定的规则起
3、草。本指南由中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中华中医药学会肺系病分会、中日友好医院提出。本指南由中华中医药学会归口。本指南起草单位:中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中日友好医院、北京中医药大学东直门医院、天津中医药大学、北京中医药大学东方医院、河南中医药大学第一附属医院、北京中医医院、天津中医药大学第二附属医院、北京中医药大学循证医学中心、兰州大学循证医学中心、中国中医科学院、上海中医药大学附属曙光医院、广东省中医院、浙江省新华医院、广西中医药大学附属瑞康医院、福建中医药大学附属第二人民医院、河北省中医院、黑龙江中医药大学附属第一医院、江西中医药大学附属医院、北京大学首钢医院、江苏
4、省中医院、成都中医药大学附属医院、浙江省中医院、安徽中医药大学第一附属医院、青岛市中医医院、漳州市中医院。本指南的研制由中国中医科学院“中医药单用/联合抗生素治疗七项感染性疾病的循证临床实践指南冶课题资助(项目编号:ZZ10-018-02;Z0465)。课题负责人:谢雁鸣、张俊华、廖星。课题来源于中国中医科学院“抗生素的中医药替代研究冶项目,项目负责人:张伯礼。本指南总指导委员会专家:张伯礼、王永炎、晁恩祥、翁维良、肖承悰、谢雁鸣。本指南方法学专家委员会专家:刘建平、詹思延、杨克虎、李幼平、张俊华、陈耀龙。本指南首席专家:张洪春、杨克虎。本指南工作组(按姓氏笔画排序):王飞、王真、王玉光、支英
5、杰、方赛男、卢世秀、田祺、史利卿、史锁芳、朱佳、任传云、刘萌、刘良徛、齐蕊涵、孙增涛、李竹英、李宣霖、李得民、余学庆、张炜、张立山、张忠德、张念志、张洪春、陈双、陈欣、陈薇、陈志斌、陈斯宁、周兆山、封继宏、洪敏俐、祝勇、耿立梅、唐诗环、董尚娟、蔡宛如、廖强、鞠海、魏葆琳。本指南执笔人:李得民、支英杰。本指南秘书:支英杰、李得民。玉引摇摇言抗生素耐药性问题严重威胁公共健康、经济增长和全球经济稳定,特别是抗生素滥用导致的耐药菌增加、菌株变异、多重细菌感染等问题突出,应对抗生素耐药已经成为国际重大问题。近期,两项城市三级医院多中心成人社区获得性呼吸道感染病原菌耐药性监测结果表明,肺炎链球菌对阿奇霉素
6、的耐药率高达88郾1%91郾3%,对克拉霉素耐药率达88郾2%。社区获得性肺炎(communityacquiredpneumonia,CAP)患者中分离出的支原体对红霉素的耐药率达58郾9%71郾7%,对阿奇霉素的耐药率为54郾9%60郾4%。应对CAP抗生素耐药的问题,中医药具有一定优势。中医药辨证治疗CAP轻症,可避免抗生素使用;联合抗生素治疗可以降低CAP重症肺炎治疗失败率和病死率;联合大环内酯类抗生素治疗CAP可显著提高临床疗效,减少不良反应;CAP患者出院后,中医药辨证治疗可降低老年CAP患者再住院率及病死率等。目前针对CAP的诊疗,缺少中医药单用/联合抗生素治疗CAP的临床实践指南
7、,制订本指南具有重要意义。本指南充分参考国际临床实践指南制订方法和流程,在相关法律法规和技术文件指导下,本着“循证为举,共识为主,经验为鉴冶的原则,基于现有最佳证据并充分结合专家经验,遵循中医药治疗CAP的自身特点及临床的实际情况制订了本指南,将其作为全国各级各类医院临床实践的参考,以期有效缓解临床症状,提高细菌清除率,降低致病原耐药,减少抗生素使用种类,降低CAP重症肺炎治疗失败率和病死率,降低出院老年CAP再住院率及病死率等。本指南由于受到使用者地域、民族、种族等因素的局限,在具体实施过程中,应依照实际情况而定。芋T/CACM0062017中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指
8、南社区获得性肺炎1摇范围本指南规定确诊为社区获得性肺炎(CAP)的患者(年龄逸18周岁)的治疗方案。中医药辨证治疗CAP轻症,可避免抗生素使用;联合抗生素治疗可以降低CAP重症肺炎治疗失败率和病死率;联合大环内酯类抗生素治疗CAP可显著提高临床疗效,减少不良反应;CAP患者出院后,中医药辨证治疗可降低老年CAP患者再住院率及病死率等。本指南适用于各级各类医院急诊科、呼吸内科、中医科的执业医师,以及相关的护理人员和药师参考。2摇规范性引用文件下列文件对于本指南的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用于本指南。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用
9、于本指南。中华人民共和国药典(2015年版)国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)GB/T16751郾11997中医临床诊疗术语疾病部分GB/T16751郾21997中医临床诊疗术语证候部分GB/T16751郾31997中医临床诊疗术语治法部分国际疾病分类标准编码ICD-10(1992年,世界卫生组织)3摇术语及定义下列术语和定义适用于本指南。3郾1社区获得性肺炎communityacquiredpneumonia,CAP社区获得性肺炎(ICD-10:cm00759)(以下简称“本病冶)是指在医院外罹患的感染性肺实质(含肺泡壁,即广义上的肺间质)炎症,包括具有明确潜伏期的
10、病原体感染在入院后于潜伏期内发病的肺炎。4摇流行病学特点欧洲及北美国家CAP的年患病率为5译11译。CAP的患病率、病死率均随患者年龄增加而升高,德国CAP监测网数据显示,CAP患者的30天病死率为8郾6%。据2013年中国卫生统计年鉴记载:2008年,肺炎2周的患病率为1郾1译;2012年,肺炎的病死率平均为17郾46/10万。本病的重要致病菌为肺炎链球菌和肺炎支原体,其他常见病原体包括流感嗜血杆菌、肺炎衣原体、肺炎克雷伯菌及金黄色葡萄球菌等。其主要病原体耐药的重要特点是肺炎链球菌、肺炎支原体对大环内酯类药物的耐药率高。近期,两项城市三级医院多中心成人社区获得性呼吸道感染病原菌耐药性监测结果
11、表明,肺炎链球菌对阿奇霉素的耐药率高达88郾1%91郾3%,对克拉霉素耐药率达88郾2%。有研究显示,成人CAP患者中分离出的支原体对红霉素的耐药率达58郾9%71郾7%,对阿奇霉素的耐药率为54郾9%60郾4%。中医学无CAP病名记载,根据其病因及临床表现,归为“风温肺热病冶等范畴。主要病因病机为感受外邪、肺失宣肃和脏腑失调、兼受外邪两个方面。CAP重症肺炎在中医学归为“暴喘病冶“喘脱冶等范畴,其基本病因病机为热毒壅肺、痰瘀阻滞、气血亏虚,多属本虚标实,发病的主要因素为外邪、热毒、痰浊、血瘀、脏腑亏虚等,容易产生各种变证,如累及心阳,可致厥脱。目前,尚无1T/CACM0062017全国性的C
12、AP证候学调查数据,据2011年一项城市三级甲等医院多中心的1059例肺炎证候流行病学调查显示:痰热壅肺证的比例高达38郾9%;肺气虚证高达37郾2%,老年肺炎者肺气虚证比例高达48郾6%。另有研究表明,肺炎肺阴伤证发生率为39郾5%,老年该证发生率可高达53郾9%,肺阴伤证多贯穿于老年肺炎的全过程,且随病程有逐渐升高趋势,特别是合并慢性阻塞性肺疾病(COPD)、糖尿病等疾病及阴虚体质的病人,肺阴伤证更加突出。5摇中医药治疗本病的优势中医药治疗CAP越来越受到关注。其病因病机包括外邪侵袭和正气内虚两个方面,邪实正虚贯穿疾病整个病程,当以祛邪扶正为大法。在西医针对致病原有效抗感染的基础上,采用中
13、医辨证论治,祛除邪毒与扶正固本两者兼顾,分清主次,在临床上能达到明显减轻咳嗽、咳痰症状,缩短发热时间,加速X线炎症吸收,改善白细胞(WBC)、降钙素原(PCT)等指标;对于重症肺炎,可明显缩短机械通气时间和入住重症监护病房(ICU)时间,保护重要器官,提高28天生存率等。中医药治疗本病的优势还在于远期疗效较好,总体费用较抗生素低廉。5郾1摇中医药辨证治疗CAP轻症对于CAP疾病早期轻症患者,病原学尚未明确阶段,在临床密切观察病情变化的同时,可单用中医药辨证治疗,临床疗效确切,一定程度可避免抗生素使用。单用中医药治疗CAP的临床研究表明:与茁-内酰胺类抗生素相比,应用双黄连注射液的痊愈率与其相当
14、,而肺部啰音消失时间、影像吸收时间方面优于茁-内酰胺类;与喹诺酮类抗生素相比,麻杏石甘汤加减治疗痰热壅肺型CAP在缩短临床症状(发热、咳嗽、咳痰)持续时间方面优于喹诺酮类,在痊愈率及降低WBC、中性粒细胞百分数(N%)、C反应蛋白(CRP)水平方面无明显差异;与抗生素相比,痰热清注射液治疗痰热壅肺型CAP痊愈率与其相当,而在缩短体温恢复正常时间,恢复正常WBC、N%、CRP的时间上优于喹诺酮类。5郾2摇基于中医药辨证的中西医联合治疗CAP重症肺炎抗感染、机械通气、营养支持、全身应用皮质激素、并发症处理是西医治疗CAP重症肺炎的主要手段,合理使用抗生素是控制CAP重症肺炎的主要措施。尽管不断有新
15、的药物和救治方法出现,CAP重症肺炎病死率仍然居高不下。基于中医辨证治疗的中西医联合治疗方案治疗CAP重症肺炎具有一定的优势,其中所采用的中药多为针对某一病机或证候而设。CAP重症肺炎的中医病机或证候变化复杂,应在西医治疗基础上,结合中医辨证治疗以建立综合的治疗方案,有效降低CAP重症肺炎治疗失败率和病死率,能更充分展现中西医结合的疗效优势。5郾3摇中医药辨证联合大环内酯类治疗CAP目前中国的CAP患者中肺炎链球菌、肺炎支原体对大环内酯类药物的高耐药率是有别于其他多数国家的重要特点,儿童患者中支原体对大环内酯类耐药率更高。耐药的病原菌可使患者的发热时间及抗感染的疗程延长。老年人、儿童是CAP的
16、高发人群,西医治疗此类感染多以喹诺酮类或大环内酯类抗生素为主,老年人应用喹诺酮类引起的毒副作用及产生耐药菌株不容忽视,儿童更禁忌使用喹诺酮类。联合大环内酯类抗生素治疗CAP可提高临床疗效,减少抗生素的不良反应。5郾4摇中医药辨证治疗方案降低老年CAP患者再住院率及病死率CAP患者出院后,尤其是老年患者,常存在部分呼吸系统症状如咳嗽、咯痰,炎症吸收欠佳等,更多为非呼吸系统表现,如乏力、食欲降低、生活质量降低、适应能力差等,再住院率、病死率明显增高。对于老年CAP患者出院后的状况,理想的化学药物少见,多是针对呼吸系统症状、基础疾病而进行治疗,而对于CAP本身尚缺乏有效的治疗方法和药物。采用中医辨证
17、用药将有所裨益,可有效缓解出院CAP患者临床症状、促进炎症吸收、减少老年患者再住院率等。2T/CACM00620176摇诊断6郾1摇诊断要点符合以下淤盂及于中任何1项,并除外肺结核、肺部肿瘤、非感染性肺间质性疾病、肺水肿、肺不张、肺栓塞、肺嗜酸性粒细胞浸润症及肺血管炎等后,可建立临床诊断。淤社区发病。于出现肺炎相关临床表现:a郾新出现的咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病症状加重,伴或不伴脓痰、胸痛、咯血及呼吸困难;b郾发热,体温37郾3益;c郾肺实变体征和(或)闻及湿性啰音;d郾外周血白细胞10伊109/L或4伊109/L,伴或不伴细胞核左移。盂胸部X线可见新出现的斑片状浸润影、叶或段实变影、磨玻璃影
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