药品经营监督管理课件.pptx

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1、药品品经营监督管理督管理课件件CONTENTSCONTENTS目目录01.01.单击此处添加文本02.02.药品经营概述03.03.药品经营许可与备案04.04.药品采购与验收管理05.05.药品储存与养护管理06.06.药品销售与售后服务管理01010202药品品经营的定的定义与分与分类零售经营：零售是指药品从生产者直接流向药品零售企业，再由零售企业直接流向消费者的经营模式。连锁经营：连锁经营是指药品零售企业通过加盟或直营的方式，在多个地点开设药品销售门店的经营模式。药品经营的定义：药品经营是指将药品从生产者转移到消费者手中的过程，包括批发、零售等环节。药品经营的分类：根据经营模式和渠道的不

2、同，药品经营可分为批发、零售、连锁经营等类型。批发经营：批发是指药品从生产者直接流向药品批发企业，再由批发企业流向药品零售企业或医疗机构的经营模式。药品品经营的重要性的重要性l保障公众用药安全l促进药品市场健康发展l维护药品价格稳定l推动医药行业创新发展药品品经营法律法法律法规l药品经营许可证制度l药品经营质量管理规范l药品流通监督管理办法l药品广告审查办法0303药品品经营许可申可申请流程流程l申请条件：符合药品经营质量管理规范要求l申请材料：药品经营许可证申请表、企业营业执照、药品经营质量管理规范认证证书等l申请流程：提交申请材料、现场核查、审批决定等l注意事项：确保申请材料真实、完整，遵

3、守相关法律法规等药品品经营许可可审查要求要求申请材料齐全、符合法定形式申请材料完整、准确申请材料符合相关法规、规章和规范性文件要求申请材料真实、可靠药品品经营备案流程案流程提交备案申请提交相关材料审核备案材料备案结果公示0404药品采品采购原原则与流程与流程l采购原则：合法合规、质量优先、价格合理l采购流程：制定采购计划、选择供应商、签订合同、验收入库、结算付款l供应商选择标准：具有合法资质、质量稳定可靠、价格合理、服务良好l合同签订内容：明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准等条款l验收入库要求：对药品进行外观检查、核对数量、检验质量合格证明文件等药品品验收收标准与流程准与流程验

4、收标准：药品质量、数量、包装、标签等符合规定验收流程：收货、验收、入库、记录等步骤验收注意事项：发现不合格药品及时处理，确保药品质量安全验收记录保存：记录完整、准确，方便追溯和查询药品采品采购与与验收收记录管理管理采购记录：详细记录药品的名称、规格、数量、生产厂家、供应商等信息验收记录：对采购的药品进行严格的质量检查，包括外观、包装、有效期等，并详细记录检查结果记录保存：确保采购与验收记录的完整性和可追溯性，以便后续管理和监管记录更新：对采购与验收记录进行定期更新，确保信息的准确性和及时性0505药品品储存要求与存要求与规范范l药品储存条件：温度、湿度、光照等要求l药品分类储存：根据药品性质分

5、类存放l药品堆放规范：避免倒置、倾斜、压坏等l特殊药品储存：如易燃易爆、剧毒等药品的储存要求药品养品养护方法与措施方法与措施分类储存：根据药品的特性进行分类储存，避免药品之间的相互影响防虫防鼠：采取防虫防鼠措施，避免药品被污染或损坏定期检查：对药品进行定期检查，确保药品的质量和有效期防火防盗：加强药品储存场所的防火防盗管理，确保药品安全温湿度控制：保持药品储存环境的温湿度适宜，避免药品受潮或变质记录管理：对药品的养护情况进行记录，及时发现问题并采取措施药品品储存与养存与养护记录管理管理记录保存：妥善保存记录，方便后续查阅和监管部门检查记录审核：对记录进行定期审核，确保记录准确、合规记录方式：采

6、用纸质或电子方式，确保记录清晰、完整记录周期：按照药品有效期和养护要求，定期进行记录更新记录管理的重要性：确保药品质量可追溯，符合法规要求记录内容：包括药品入库、出库、养护、盘点等信息0606药品品销售原售原则与流程与流程药品销售原则：保证药品质量，遵守法律法规，维护消费者权益药品销售流程：客户接待、订单处理、发货配送、售后服务等环节售后服售后服务内容与要求内容与要求售后服务的重要性售后服务的要求售后服务的管理与监督售后服务的内容销售与售后服售与售后服务记录管理管理记录保存与备份：确保记录的安全性和可追溯性定期审计与检查：确保记录的准确性和完整性销售记录管理：包括销售数量、金额、时间、客户信息

7、等售后服务记录管理：包括维修、退换货、投诉处理等0707药品品质量安全量安全风险识别与与评估估药品质量安全风险识别：对药品生产、流通、使用等环节中可能存在的质量安全风险进行识别和分类药品质量安全风险评估：对识别出的风险进行评估，确定其可能对药品质量和安全造成的影响程度药品质量安全风险控制：根据评估结果，采取相应的措施对风险进行控制，确保药品质量和安全药品质量安全风险监测与报告：对药品质量安全风险进行持续监测，及时报告发现的风险，为决策提供依据药品品质量安全量安全风险防范措施防范措施加强药品销售管理：建立完善的销售管理制度，确保药品销售过程符合相关法规和规定。加强药品采购管理：建立严格的采购管理

8、制度，确保采购渠道正规、药品质量可靠。强化药品储存和运输管理：对药品储存和运输过程进行严格监控，确保药品在储存和运输过程中不受损坏或污染。开展药品质量安全风险评估：定期对药品进行质量安全风险评估，及时发现并处理潜在的安全隐患。加强药品不良反应监测：建立健全的药品不良反应监测体系，及时收集并报告药品不良反应信息，为药品安全风险防范提供有力支持。药品品质量安全量安全风险监控与控与报告告添加添加标题添加添加标题添加添加标题添加添加标题药品质量安全风险监控的方法和手段药品质量安全风险监控的目的和意义药品质量安全风险报告的流程和要求药品质量安全风险监控与报告的实践案例0808药品品经营违法案例解析法案例解析案例一：某药店销售假冒伪劣药品被查处案例二：某医疗机构违规使用医保基金购买药品案例三：某医药公司非法销售处方药被处罚案例四：某药店未凭处方销售处方药被责令整改药品品经营监管政策解管政策解读药品经营监管政策概述药品经营监管政策的主要内容药品经营监管政策的实施与执行药品经营监管政策的评估与改进药品品经营监管管实践践经验分享分享药品经营监管现状及挑战成功案例介绍及经验总结监管过程中的问题和解决方案未来发展趋势及展望感感谢您的您的观看看