2024年医疗器械安全及使用等知识试题与答案.docx

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1、2024年医疗器械安全及使用等知识试题与答案一、选择题1、在对医疗器械经营许可进行审查时,食品药品监督管理部 门认为涉及()的,应当向社会公告，并举行听证。A、商业利益B、公共利益C、经济利益D、企业利益正确答案：B2、第()类医疗器械实行备案管理。A、三B、二C、一D、以上全部正确答案：C3、企业委托其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行收货和验收时，()承担质量管理 责任。()A、委托方B、委托和受委托方共同C、受委托方D、监管机构正确答案：A4、医疗器械注册证遗失的,注册人应当立即在原发证机关指 定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满()个月后， 向原发

2、证机关申请补发。A、4B、1C、3D、2正确答案：B5、医疗器械的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管 理体系要求的，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当()。A、立即停止生产活动B、立即采取整改措施C、向所在地县级人民政府药品监管部门报告D、不影响医疗器械安全、有效的,无需采取措施正确答案：B6、对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的 医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行()，在执业医师指导 下在本单位内使用。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会 同国务院卫生主管部门制定。A、转让B、销毁C、研制D、进口正确答案：C7、按照医疗器械分类规则第三条的规定:借助手术全部

3、或者部分通过体表侵入人体,接触体内组织、血液循环系统、中枢 神经系统等部位的医疗器械,包括介入手术中使用的器材、一次性 使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等,被称为()。A、非接触人体器械B、侵入器械C、接触人体器械D、植入器械正确答案：B8、从事医疗器械网络销售的企业,应当在其主页面显著位置 展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,产品页面应当 展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。相关展示信息应当 画面清晰,容易辨识。其中，医疗器械生产经营许可证件或者备案 凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的编号还应当以()形式展示。 相关信息发生变更的，应当及时更新展示内容。()A、数据连

4、接B、复印件C、照片D、文本正确答案：D9、按照医疗器械分类规则第三条规定：医疗器械预期的 连续使用时间在30日(含)以上的属于()医疗器械。A、长期B、短期C、连续使用时间D、暂时正确答案：A10、植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当。A、不得少于5年B、长期保存C、永久保存D、有效期后2年正确答案：C11、按照医疗器械注册管理办法第三十六条规定,受理 注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后。个工 作日内作出决定。A、20B、40C、10D、30正确答案：A12、存在缺陷的医疗器械产品包括：（）。A、正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品B、不符合强制

5、性标准、经注册或者备案的产品技术要求的 产品C、不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能 存在不合理风险的产品D、以上都是正确答案：D13、医疗器械生产企业应当加强采购管理，建立()审核制 度,对供应商进行评价,确保采购产品符合法定要求。A、客户B、物料C、供应商D、销售商正确答案：C14、受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日 起()工作日内将申报资料转交技术审评机构。A、5个B、9个C、7个D、3个正确答案：D15、按照JJF1001-1998通用计量术语及定义，测量被定 义为()。A：以确定量值为目的的一组操作B：定量地表示比较的结果C：获得有适当不确定度的测量结果D：

6、确定被测的量的量值正确答案：A16、医疗器械上市许可持有人（以下简称持有人），应当具 有保证医疗器械安全有效的（）能力和相应责任能力，建立医疗器 械不良事件监测体系，向医疗器械不良事件监测技术机构（以下 简称监测机构）直接报告医疗器械不良事件。（）A、风险防控B、质量管理C、监测管理D、完善提高正确答案：B17、在对医疗器械经营许可进行审查时，食品药品监督管理 部门认为涉及（）的,应当向社会公告,并举行听证。A、经济利益B、公共利益C、企业利益D、商业利益正确答案：B18、因企业分立、合并而解散的,应当申请注销（）。A、法人代表B、医疗器械经营许可证C、营业执照D、经营场所正确答案：B19、设

7、区的市级食品药品监督管理部门依法作出准予经营许 可的书面决定，并于（）个工作日内向申请人颁发医疗器械经营 企业许可证。A、5B、7C、10D、15正确答案：C20、医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，一级召回 应当在（）日内，二级召回应当在（）日内，三级召回应当在（） 日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。（）A、137B、1510C、3710D、357正确答案：A21、食品药品监督管理部门组织监督检查,应当制定检查方案， 明确检查标准，如实记录现场检查情况,将检查结果书面告知被检 查企业。需要整改的,应当0,并实施跟踪检查。A、明确监督人员名单B、明确整改内容C、明确

8、整改内容以及整改期限D、明确整改期限正确答案：C22、设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起() 对申请资料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求 开展现场核查。需要整改的，整改时间不算入审核时限。A、60个工作日内B、30个工作日内C、15个工作日内D、7个工作日内正确答案：B23、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度， 并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于()前 向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。A、年底B、9月份C、6月份D、3月份正确答案：A24、免于进行临床试验的医疗器械目录由()制定、调整并公 布。A、县级以上食品药品

9、监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局正确答案：D25、医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。委 托生产的，()对所委托生产的医疗器械质量负责。A、委托方B、受托方C、生产方D、以上正确答案：A26、医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械,或者 未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械，由县级以上人民政府()部门处罚。A、卫生主管B、负责药品监督管理的C、环保D、医疗保障正确答案：A27、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，省级食品药品监督管理部门应当在备案后

10、()个工作日内向社会公开相关备案信息。A、1B、3C、5D、7正确答案：D28、评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的OA、预期目的B、结构特征C、使用方法D、以上都包含正确答案：D29、医疗器械的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管 理体系要求的，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当()。A、立即采取整改措施B、立即停止生产活动C、向所在地县级人民政府药品监管部门报告D、不影响医疗器械安全、有效的，无需采取措施正确答案：A30、企业委托其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服 务的医疗器械经营企业进行收货和验收时，()承担质量管理责任。 ()A、受委托方B、委托方C、委托和受委托方

11、共同D、监管机构正确答案：B31、医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过()个特征 词组成。A、二B、三C、四D五正确答案：B32、医疗器械使用单位应当妥善保存购入()医疗器械的原始 资料,并确保信息具有可追溯性。A、第一类B、第二类C、第三类D、以上都是正确答案：C33、按照医疗器械分类规则第六条的规定，通过牵拉、撑 开、扭转、压握、弯曲等作用方式,主动施加持续作用力于人体、 可动态调整肢体固定位置的矫形器械(不包括仅具有固定、支撑作 用的医疗器械,也不包括配合外科手术中进行临时矫形的医疗器 械或者外科手术后或其他治疗中进行四肢矫形的医疗器械)，其分 类应不低于()。A、第一类B、第二类C

12、、第三类D、第二类或第三类正确答案：B34、医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，医疗 器械经营企业应当在有效期届满O前，向原发证部门提出医疗 器械经营许可证延续申请。A、12个月B、6个月C、3个月D、2个月正确答案：B35、无菌器械生产企业的企业名称发生变更时，需经下列哪 一部门批准（）。A：县级（食品）药品监督管理部门B：国务院（食品）药品监督管理部门C：省级工商行政管理部门D：市级（食品）药品监督管理部门正确答案：B36、足部的附骨形态上属于（）。A：长骨B：短骨C：扁骨D：不规则骨正确答案：B37、经营企业必须将无菌器械购销记录及有效证件保存到产 品有效期满后（）。A：五年B：三年

13、C：一年D：二年正确答案：D38、对于可能产生过压的设备必须配有压力释放装置,并且 压力释放装置必须尽可能地靠近（）。A：外部B：压力容器或系统中受它保护的部件C：操作位置D：开关装置正确答案：B39、医疗器械生产企业应当申请登记事项变更的情况是OoA：进口医疗器械生产地址发生改变B：产品技术要求发生变化C：产品结构及组成发生变化D：境内医疗器械生产地址变更正确答案：D40、骨的结构不包括（）。A：骨质B：骨甑C：骨髓D：骨膜正确答案：B41、在激光的使用中对眼睛的防护主要采用（）。A：穿防护服B：戴防护帽C：建隔离墙D：戴防护眼镜正确答案：D42、测量的目的是（）。A：确定被测的对象B：确定

14、被测的物C：确定被测的人D：确定被测的量的量值正确答案：D43、三尖瓣是OoA：右房室瓣B：左房室瓣C：主动脉瓣D：肺动脉瓣正确答案：A44、中等速度的步行约可增加心输出量的（）。A：20%B：30%C：50%D：70%正确答案：C45、下列关于校准品和质控品的注册描述正确的是（）。A：校准品、质控品必须单独申请注册，不能与配合使用的 体外诊断试剂合并申请注册B：与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按 第二类产品进行注册C：与第二类、第三类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品单独申请注册时，按第三类产品进行注册D：多项校准品、质控品，可按其中的任一类别进行注册正确答案：B46、医疗器

15、械标签可不含有（）。A：医疗器械注册证书编号或者备案凭证编号B：产品的性能、主要结构、适用范围C：产品名称、型号、规格D：生产日期，使用期限或者失效日期正确答案：B47、在权衡患者受益和与高水平的健康与安全保障相一致时， 任何与医疗器械使用有关的风险都必须是（）。A：可以接受的B：可以消除的C：可以避免的D：可以规避的正确答案：A48、短肌多分布在（）。A：四肢B：躯干深部C：胸壁、腹壁D：眼裂、口裂等孔裂四周正确答案：B49、要求工作可靠，且两轴中心距较大、平均传动比准确或 工作温度较高、有油污等恶劣环境宜采用（）。A：链条传动B：蜗轮蜗杆传动C：皮带传动D：齿轮传动正确答案：A50、二氧化

16、碳在血液中运输量最大的有（）。A：物理溶解B：化学结合C：扩散D：渗透正确答案：B51、O阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。A：质量手册B：环境手册C：实验手册D：计量手册正确答案：A52、在电离辐射作用下，机体的反应程度取决于电离辐射的 种类、剂量、照射条件以及()。A：时间B：湿度C：温度D：机体的敏感性正确答案：D53、光的O等实验表明光具有波动性，()实验表明是横波。A：干涉和衍射、偏振B：衍射和偏振、干涉C：偏振、干涉和衍射D：干涉和偏振、衍射54、O是依据国家相关法律法规和国际规范开展自愿 性认可工作。A：计量认证B：环境认证C：实验室认可D：质量认证正确答案：C55、

17、宏电击是较强的电流由体外经皮肤流进体内脏器,再流 出体外引起的电击，造成危险的电流强度大于（）。A：10毫安B：100毫安C：100微安D：10微安正确答案：A56、一般成人潮气量平均约为（）。A：500毫升B：900毫升C：IoOo毫升D：2000毫升正确答案：A57、大动脉又称（）。A：阻力动脉B：肌性动脉C：高压动脉D：弹性动脉正确答案：D58、下列说法错误的是（）。A：所有的医疗器械都应该附有说明书、标签和包装标识，三 者缺一不可B：医疗器械说明书应经食品药品监督管理部门审查或者备 案C：经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的 内容不得擅自更改D：已备案的医疗器械，备案信息表

18、中内容发生变化的，备案 人可自行修改说明书和标签的相关内容正确答案：A59、（）确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以 及这些安排是否有效地实施并能达到预定目标所作的系 统的和独立的检查。A：质量认证B：质量学习C：质量保证D：质量审核正确答案：D60、进行医疗器械的生物安全性评价试验时优先考虑（）。A：刺激试验B：体外试验C：动物试验D：植入试验正确答案：B61、下列不属于医用设备相关的标准的是（）。A：GB9706.1B：GB3087C：YY0505D：IEC62353正确答案：BA：6075次/分B：6080次/分C：6090次/分D：60100次/分正确答案：D63、医疗器械生产

19、企业应当申请许可事项变更的情况是OoA：注册人名称发生改变B：进口医疗器械生产地址发生改变C：注册人住所发生改变D：生产企业代理人发生改变正确答案：B64、进行临床试用的医疗器械是（）。A：市场上未出现过的医疗器械B：安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械C：市场上已有同类产品上市的医疗器械D：第三类医疗器械65、医疗器械召回管理办法（试行）是从何时开始实施的（）。A：2009年B：2011年C：2013年D：2015年正确答案：B66、画内螺纹时，应该（）。A：大径画成细实线, 小径画成细实线B：大径画成细实线, 小径画成粗实线C：大径画成粗实线, 小径画成粗实线D：大径画成粗实线, 小径画

20、成细实线 正确答案：B67、只表达零件的外部结构的表达方法为（）。A：基本视图B：半剖视图C：局部剖视图D：全剖视图A：五年B：三年C：因类别而定D：四年正确答案：A69、变移上皮主要分布于（）。A：输尿管、膀胱B：呼吸道表面C：皮肤表面、口腔D：胃肠道表面正确答案：A70、在医疗器械安全性评估中安全的等级分为（）。A：绝对安全、相对安全及描述安全B：相对安全、有条件安全及记述安全C：绝对安全、有条件安全及记述安全D：无条件安全、有条件安全及彻底安全正确答案：C71、肾脏的结构和功能的基本单位（）。A：肾小球B：肾单位C：肾锥体D：肾小管正确答案：B73、机械性消化是由（）。A：运动系统来完成

21、B：消化管的运动来完成C：消化腺所分泌的消化酶来完成D：牙齿来完成正确答案：B74、风险分析的目的是（）。A：风险控制B：风险转嫁C：风险比较D：风险规避75、下列属于医疗器械经营许可证许可事项变更的是 （）。A：企业名称的变更B：经营场所的变更C：法定代表人的变更D：质量管理人员的变更正确答案：B76、光的颜色由光的O决定。（2021年考题）A：振幅B：强度C：波长D：频率正确答案：D77、制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施的部门是 （）。A：国家食品药品监督管理总局B：国务院卫生行政管理部门C：国务院工商行政管理部门D：中国医疗器械行业协会正确答案：AA：关节面B：关节囊C：关节头D：

22、关节腔正确答案：C79、可见轮廓线应画成（）。A：细虚线B：细实线C：细点划线D：粗实线正确答案：D80、当事人对医疗器械检验结论有异议的，可以自收到检验 结论之日起（）内提出复检申请。A、7个工作日B、15日C、7日D、15个工作日正确答案：A81、医疗器械经营企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为()。A、不承担法律责任B、承担法律责任C、承担连带责任D、承担部分法律责任正确答案：B82、气体在某液体界面上扩散时，两个区域之间的O差越 大，扩散速度相对越快。A：分压B：浓度C：密度D：压力正确答案：A83、原则上不属于抽样范围的()。A：无抽检方案所列产品B：用于科

23、学研究非销售的C：产品为企业仅用于出口的D：标有“试制”、“样品”等字样的正确答案：ABCD84、下列情形中，食品药品监督管理部门可以开展药品医疗 器械飞行检查的是（）。A：投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风 险的B：生产企业直接销售所生产的产品的C：医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的D：企业有严重不守信记录的正确答案：ACD85、省、自洽区、直辖市及较大市人大或其常务委员会制定 的地方性计量规章，目前与医学计量有关的有：OA：JJF（浙）1015-2008呼吸机计量校准规范于2008- 01-14批准，2008-02-01实施。B：JJG（京）26-1998无创血压

24、（示波法）监护仪计量 检定规程。C：JJG（鲁）54-2000超短波治疗机计量检定规程2000- 01-27发布，2000-05-01实施。D：JJG（苏）71-2007医用磁共振成像系统（MRI）计 量检定规程。正确答案：ABCD86、一张完整的零件图，应包括的基本内容有（）。A：表达零件大小的一组尺寸B：明细栏C：技术要求D：表达零件结构的一组视图正确答案：ACD87、影响静脉回流的因素有（）。A：心肌收缩力B：体位C：骨骼肌的挤压作用D：呼吸运动正确答案：ABCD88、风险概念具有两个组成部分（）。A：损害的持续时间B：损害的强度C：损害发生的概率D：损害的后果正确答案：CDA：P波B：

25、Q波C：R波D：S波正确答案：ABCD88、医疗器械召回通知至少应当包括（）。A：召回医疗器械名称、批次等基本信息B：召回的要求C：存在缺陷医疗器械的研发人员名单D：召回医疗器械的处理方式正确答案：ABD89、体循环静脉可分（）。A：上腔静脉系B：门静脉系C：下腔静脉系D：心静脉系正确答案：ACD90、无菌器械的购销记录的内容应包括（）。A：产品名称B：生产批号C：灭菌批号D：产品有效期正确答案：ABCD91、X射线的基本作用有（）。A：荧光作用B：电离作用C：穿透作用D：感光作用正确答案：ABCD92、目前医院已经列入强检的医用设备有（）。A：血压表（计）B：医用CR、DR系统（数字X光机）

26、C：医用CT机D：分光光度计正确答案：ABCD93、下列对医疗器械生产企业的设备要求描述正确的是OoA：企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工 艺装备B：企业无需配备计量器具C：企业设备的设计、选型、安装、维修和维护必须符合预定 用途D：企业应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备正确答案：ACD94、医疗器械风险管理标准的基本思想是（）。A：强调医疗器械是随机失效的风险管理B：医疗器械风险管理就是将医疗器械风险控制在可接受的 水平C：风险的客观性和普遍性D：医疗器械风险管理贯穿于医疗器械生命居周期的各个阶 段正确答案：ABCD95、氧在血液中的运输形式有（）。A：物理溶解B：

27、化学结合C：扩散D：渗透正确答案：AB96、对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以（）。A：按有关第三类医疗器械产品注册的规定直接申请产晶注 册B：依据分类规则自行判断产品类别并按该类别申请备案或 申请C：依据分类规则判断产品类别并向有关部门申请类别确认 后再申请备案或申请D：按照不低于第二类医疗器械产品注册的要求直接申请产 品注册正确答案：AC97、脑和脊髓的被膜有（）。A：硬膜B：蛛网膜C：软膜D：脑膜正确答案：ABC98、肾对钾盐排出的规律（）。A：多进多排B：少进少排C：不进也排D：多进少排正确答案：AB99、医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容 主要包括（）。A

28、：产品使用的对象B：产品在正确使用过程中出现意外时，对操作者、使用者 的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施C：必要的监测、评估、控制手段D：潜在的安全危害及使用限制正确答案：ABCD100、大部分医疗器械召回产品的处理可以通过技术性手段 完成，不仅包括收回、销毁，还包括（）。A：替换B：修理C：警示D：报损正确答案：ABCIOK长骨可分为OoA：骨干B：关节面C：骨一D：关节正确答案：AC102、生殖与发育毒性试验主要用于评价医疗器械或材料对 哪些方面有潜在影响（）。A：生殖功能B：婴儿成长C：胎儿D：胚胎发育正确答案：ACD103、下列有关医疗器械产品名称的说法正确的是（）。A：第二类、第

29、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证 书中的产品名称一致B：医疗器械产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显 著位置C：医疗器械产品名称应当使用通用名称D：医疗器城产品名称可以由生产企业自行命名正确答案：ABC104、医用器械的总体安全包括（）。A：医疗设备的安全B：医疗器械的医用房间内的设施安全C：使用过程的安全D：医疗器械的生产安全正确答案：ABC105、激光具有O等特点。A：方向性好B：相干性好C：高亮度D：单色性好正确答案：ABCD106、生物材料和人工器官与人体组织或血液相接触，并可 能长期留在人体内产品有（）。A：人工心脏瓣膜B：人工关节C：人工乳房D：人工晶体正确答案：ABCD

30、107、医疗器械经营企业的质量管理机构或者质量管理人员 应当履行的职责有（）。A：负责企业所有管理制度的制定和监督执行B：负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核C：组织医疗器械不良事件的收集与报告D：负责货物的库房管理正确答案：BC108、从事医疗器械生产的企业应当具备的条件是（）。A：有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生 产设备以及专业技术人员B：有保证医疗器械质量的管理制度C：有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力D：符合产品研制、生产工艺文件规定的要求正确答案：ABCD109、以下几类产品申请注册时，应当进行注册检验的是（）。A：第一类体外诊断试剂B：第二类体外诊断试剂

31、C：第三类体外诊断试剂D：所有体外诊断试剂正确答案：BC110、对新研制的尚未列入体外诊断试剂分类目录的体外诊断 试剂，申请人可以（）。A：直接申请第三类体外诊断试剂产品注册B：依据分类规则判断产品类别向国家食品药品监督管理总 局申请类别确认后，再申请C：向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案D：向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请产品注册正确答案：ABHK医疗器械说明书和标签不得有（）。A：“疗效最佳”等表示功效的断言或者保证的内容B：与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容C：产品的性能、主要结构、适用范围的内容D：使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病的表述正确答案：AB

32、D112、测量系统指组装起来以进行特定测量的全套测量仪器和 其他设备。它可以包含（），固定安装的测量系统称为测量装置。A：人员和化学试剂B：化学试剂C：人员D：实物量具正确答案：BD113、委托生产医疗器械的说明书、标签除应当符合有关规 定外，还应当标明（）。A：受托方的企业名称B：委托生产合同编号c：受托方的生产地址D：受托方的生产许可证编号或者生产备案凭证编号正确答案：ACD114、工业生产中应用最普遍的摩擦带是（）。A：O形带B：平型带C：V带D：齿式带正确答案：C115、医疗器械质量抽查检验管理办法于O起实施。A：2019年12月10日B：2020年3月10日C：2021年5月10日D

33、：2022年3月10日正确答案：B116、县级以上食品药品监督管理部门负责（）的医疗器械 经营监督管理工作。A、全国B、二类C、本行政区域D、县级以下正确答案：C117、根据医疗器械风险管理对医疗器械的应用标准中 对医疗器械安全的定义，安全是指（）。A：免除于不可预知的损害风险B：免除于所有的损害风险C：免除于不可接受的损害风险D：免除于任何的损害风险正确答案：C118、O是法制计量管理的重要工作内容之一。A：环境认证B：实验室认可C：计量认证D：质量认证正确答案：C119、一般情况下，螺纹紧固件中的螺纹结构是（）。A：双线的普通螺纹B：双线的梯形螺纹c：单线的普通螺纹D：单线的梯形螺纹正确答

34、案：C120、下列哪种实验动物不是植入试验中的常用动物（）。A：小鼠B：狗C：免D：猴子正确答案：D121、医学上用到的电离辐射主要有（）。A：X光和激光B：X射线和Y（伽玛）射线C：X射线和Y射线D：红外线和微波正确答案：B122、M20XL5表示OoA：公称直径为20、螺距为1.5,旋向为左旋的普通细牙螺 纹B：公称直径为20,螺距为1.5,旋向为左旋的普通粗 牙螺纹C：公称直径为20,螺距为1.5,旋向为右旋的普通粗牙螺纹D：公称直径为20,螺距为1.5,旋向为右旋的普通细牙螺纹正确答案：D123、壁细胞分泌OoA：胃蛋白酶原B：盐酸C：粘液D：粘蛋白正确答案：B124、为减少动物消耗，

35、最大限度地利用动物资源可将不同试验项目在同一动物上进行，下列哪些试验可同时进行OoA：植入性试验与慢性毒试验B：细胞毒性与全身毒性试验C：皮肤致敏与细胞毒性D：血液相容性与致敏正确答案：A125、若激光器的工作物质为半导体，采用O方法激励发 光。A：注入大电流B：强光照射C：辉光放电D：化学反应正确答案：A126、我国计量立法的基本原则之一是“统一立法、（）”。A：区别管理B：加强管理C：认真管理D：统一管理正确答案：A127、能激活胃蛋白酶原，使之转变成胃蛋白酶的是（）。A：盐酸B：胃蛋白酶原C：粘液D：粘蛋白正确答案：A128、医疗器械最终产品在进行任何生物学试验之前应考虑 材料的（）。A

36、：化学表征B：来源C：适用性D：灭菌方式正确答案：A129、某公司为保护环境研制了易降解的避孕套，对该产品 进行生物学安全评价试验时无需进行（）。A：遗传毒性试验B：致敏试验C：刺激试验D：生物降解试验正确答案：D130、画相互旋合的内、外螺纹旋合部分时，应该（）。A：大径画成粗实线，小径画成细实线B：大径画成细实线，小径画成细实线C：大径画成细实线，小径画成粗实线D：大径画成粗实线，小径画成粗实线正确答案：A131、擅自篡改经批准的医疗器械广告内容的，被处不受理 广告申请的年限为（）。A：3年B：1年C：2年D：5年正确答案：C32、某凸透镜的焦距是20cm,一物体放在透镜前60cm处， 则

37、所成的像位于该凸透镜O处。A：前30cmB：前15cmC：后30cmD：后15cm正确答案：C133、中枢神经系统包括脑和（）。A：脑神经B：脊髓c：脊神经D：自主神经正确答案：B134、O则从医学专业的角度，使用了医学专业术语细化地 描述了医学实验室质量管理的要求。A：IS017025B：IS015189C：IS09001D：IS013485正确答案：B135、心缩压OoA：心室收缩时动脉血压最高值B：心室舒张时血压最低值C：心房收缩时动脉血压最高值D：心房舒张时动脉血压最高值正确答案：A136、主细胞分泌（）。A：胃蛋白酶原B：盐酸c：粘液D：粘蛋白正确答案：A137、在热平衡条件下，低能

38、态的原子数O占主导。A：少，受激辐射B：少，受激吸收C：多，受激吸收D：多，受激辐射正确答案：C138、量是现象、物体或物质可定性区别与定量确定的一种（）。A：现象B：特征C：物质D：属性正确答案：D39、对进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必 须达到（）。A：干净水平B：消毒水平C：清洁水平D：灭菌水平正确答案：D140、医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书和标签 的（）。A：左上角B：显著位置C：正中间D：任何部位正确答案：B141、M32LH表示（）。A：公称直径为32,旋向为左旋的普通细牙螺纹B：公称直径为32,旋向为左旋的普通粗牙螺纹C：公称直径为32,旋向为右旋的普通粗牙螺纹D：公称直径为32,旋向为右旋的普通细牙螺纹正确答案：B142、审查批准第三类医疗器械经营企业的部门是（）。A：国务院食品药品监督管理部门B：市级食品药品监督管理部门C：县级食品药品监督管理部门D：省级食品药品监督管理部门正确答案：B143、红宝石激光器属于O激光器。A：固体B：液体C：气体D：半导体正确答案：A144、右肺分OoA：两叶B：三叶C：四叶D：五叶正确答案：B145、收缩压正常范围（）。A：90139毫米汞柱B：6089毫米汞柱C：3040毫米汞柱D：不超过140毫米正确答案：A