GSP认证自查报告 (2).docx

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1、GSP认证自查报告一、背景介绍GSP (Good Storage Practice)是指药品经营企业为确保药品质量安全，按照相 关法律法规和规范要求，对药品仓储、运输、配送等环节进行管理的一种认证制度。 本报告旨在对我公司的GSP认证情况进行自查，并提供详细的数据和分析。二、自查内容及结果1 .仓储环境管理根据GSP要求，我公司对药品仓库的温湿度、通风、防潮等环境进行了自查。 经过检查，我公司的药品仓库温湿度控制在要求范围内，通风设施完善，防潮措施 有效。具体数据如下：- 温度：保持在15-25之间，平均温度为20。- 湿度：保持在40%-60%之间，平均湿度为50%。- 通风设施：每个仓库都

2、安装了通风设施，保证空气流通。- 防潮措施：采用专业的防潮设备，确保仓库内部干燥。2 .药品储存管理针对药品储存管理，我公司进行了自查，包括药品分类储存、保质期管理、货 位管理等。自查结果如下：-药品分类储存：根据药品的特性和要求，我公司对药品进行了分类储存，避 免了不同性质的药品混存。-保质期管理：我公司建立了严格的保质期管理制度，对即将过期的药品进行 了及时处理和报废，确保药品的质量安全。-货位管理：我公司采用了货位管理系统，对药品进行标识和管理，便于快速 找到并取出所需药品。3 .药品配送管理针对药品配送环节，我公司进行了自查，包括运输工具、温控措施、运输记录 等。自查结果如下：- 运输

3、工具：我公司使用符合要求的专业运输工具，确保药品在运输过程中不 受污染和损坏。- 温控措施：我公司对药品运输过程中的温度进行了严格控制，采用了温控设 备和监测系统，确保药品质量不受影响。- 运输记录：我公司建立了完善的运输记录系统，记录药品的运输路径、温度 等关键信息，便于追溯和监控。4 .药品质量管理我公司对药品质量管理进行了自查，包括药品验收、出库检查、质量问题处理 等。自查结果如下：- 药品验收：我公司对进货的药品进行了严格的验收，确保药品的质量合格。- 出库检查：我公司在药品出库前进行了检查，确保出库的药品符合要求。- 质量问题处理：我公司建立了质量问题处理制度，对发现的质量问题进行及

4、 时处理和追溯，确保药品质量安全。三、自查结论经过对我公司的GSP认证情况进行自查，我公司在仓储环境管理、药品储存 管理、药品配送管理和药品质量管理等方面均符合GSP要求。通过自查，我们发 现了一些问题并及时进行了整改，进一步提升了药品质量安全管理水平。Ui刍查改进措施基于自查结果，我公司制定了以下改进措施：1 .定期进行仓库温湿度的监测和调整，确保在合理范围内。2 .加强药品分类储存的培训和管理，避免不同性质的药品混存。3 .进一步完善保质期管理制度，加强对即将过期药品的处理和报废。4 .持续优化货位管理系统，提高取药效率和准确性。5 .定期对运输工具进行检查和维护，确保运输工具的质量和卫生。6 .加强对药品运输过程中的温度控制和监测，确保药品质量不受影响。7 .定期对运输记录进行审查和整理，确保记录的准确性和完整性。8 .继续加强药品质量管理的培训和意识，提高员工对药品质量安全的重视程度。五、总结通过本次GSP认证自查，我公司对自身的药品质量安全管理进行了全面检查 和评估，并制定了相应的改进措施。我们将持续加强对GSP要求的理解和落实， 不断提升药品质量安全管理水平，确保药品的质量安全和合规运营。