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1、参附注射液治疗心力衰竭的临床疗效观察11.1 临床研究指导原则冠状动脉疾病的诊断符合卫生部发布的心血管系统药物临床研究指南的标准,病毒性 心力衰竭的诊断符合1999年国家心力衰竭中心委员会的标准。1.2 造林治疗心功能问题治疗组给参附注射液(批号050401) 100疝加到5%葡萄糖中静脉输注,每天1次,2周 为1个疗程。12例病人在参附注射液治疗前曾用丹参16 mL静脉输注治疗2周,心功能不 见改善。对照组以5%葡萄糖500 mL加入胰岛素6 U及10%氯化钾10 mL静脉输注,2周为 1个疗程。两组观察期间,基础治疗保持一致,利尿、扩血管,限水适当补钠,有严重心 律失常者加用抗心律失常药物
2、,快速房颤者先用静脉推注毛花背C控制心室率,洋地黄所 致心动过缓或房室传导阻滞者停用洋地黄,及时保持电解质平衡。1.3 超声心动图检查症状观察:包括胸闷、心悸、气急、乏力、发热、水肿、发组等。凡主动说出症状记4 分(+);问出症状显著或持续出现记3分(+);症状时轻时重或间断出现记2分(+) 症状轻或偶尔出现记2分(土)。心功能指标:采用1984年ISFC/WH0所推荐的方法, 用超声心动图测定左室收缩末期内径(Ds)和舒张末期内径(Dd)、左室射血分数 (LVEF),短轴缩短率(0),周边纤维缩短率(mVcf)、心排血量(CO)心脏指数 (CI) o各指标测量3次,每次测5个心动周期,取均值
3、。同时详细观察临床症状及体征 的变化以及大小便常规,血常规血小板、肝功能、肾功能。1.4 症状积分值症状:治疗后症状积分值下降22/3为显效;治疗后症状积分值下降2/31/3为有效;症状 无改善为无效;心功能显效:心功能改善2级或CI较治疗前升高1. 0 L/ (min m1.5 统计处理采用Ridit方法和22. 1静脉输注后疗效 治疗组病人主诉症状包括胸闷、心悸、气急、乏力、发热、水肿、发组等,经静脉输注参 附注射液2周后,总有效率为92. 7%对照组为50.0%。参附注射液治疗组中,对频发室 性早搏、短阵室速经抗心律失常药物治疗未能控制的10例中,在加用参附注射液静脉输 注后有6例得到控
4、制,窦性心动过速消失。说明在参附治疗可提高心律失常疗效。对照组 中窦性心动过速及心律失常无明显改善。两组治疗后ST-T改变与治疗前相比无明显改善。 对3例洋地黄所致心动过缓和传导阻滞者,停用洋地黄加参附注射液治疗后不但心动过缓 和传导阻滞现象消失,而且心功能得到不同程度的纠正。5例有基底动脉供血不足临床表现如眩晕、恶心,病人经静脉输注参附注射液治疗后症状 均消失。有2例动脉硬化伴腔隙性脑梗死的病例,入院前有头晕、乏力、间歇性左侧肢体麻木,左 下肢无力,不能走动,静脉输注丹参,未见明显效果,左下肢麻木又突然加重,肌力进一 步减退,经静脉输注丹参6支加参附注射液5支后,2 d即上述症状消失,精神、
5、体力均 改善,反应灵敏,左下肢肌力5级,连续静脉输注5 d后能完全与平时一样走动,无不良 反应。2.2 心功能分级结果治疗组55例中,治疗前心功能IV级者5例,能级30例,II级者20例;治疗后III级12例, II级25例,I级18例。55例中48例有效,总有效率为87. 2%。对照组30例中,治疗前心功能III级者20例,II级10例,治疗后HI级为13例,II级16 例,I级者1例,30例中13例有效,总有效率为43. 3%o两组总有效率比较有统计学意义2.3 流量动力学的影响见表2治疗组病人用药后Ds和Dd较用药前明显缩小,LVEF明显增加,1)及mVcf显著提高(2.4 副作用治疗组所有病例经参附注射液治疗后未发现有肝、肾功能损伤,以及造血功能的不良变化, 无全身过敏及周围血管以及肠道等反应。3超声心动图检测临床疗效指标与对照组心功能总有效率比较,见表1本研究结果显示,参附注射液改善心力衰竭病人的心功能总有效率为87.2%,与对照组43.3%相比较有统计学意义,另外超声心动图所测CO、CI等指标与对照组相比有统计学意 义(
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