临床输血全面质量管理 .ppt

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1、胡丽华胡丽华华中科技大学华中科技大学同济医学院附属协和医院同济医学院附属协和医院临床输血全面质量控制临床输血全面质量控制月芒蚜渺茁圾操硒推该帧淡婿宏缝指督果库壳件贮疾殷淫宰壮祸噶各炽瘸临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理输血安全的里程碑输血安全的里程碑组织相容性组织相容性免疫血液学免疫血液学分子生物学检测核酸分子生物学检测核酸ABO 系统系统NAT/PCR免疫学检测感染标志物免疫学检测感染标志物e.g.HBsAg,HIVRh系统系统安全水平安全水平病原体灭活病原体灭活 1901 1940 1970 1997 2004Adapted from Klueter et al.,2004溃舞疥扭办

2、阐卑汹蹦崭耘蝴傲停锰截娟苹莲脓矿撇悼姚馁逾厦唬坞汀毖耪临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理国际输血工作重点已转移国际输血工作重点已转移l近年来，国际（欧洲和近年来，国际（欧洲和AABBAABB）输血安）输血安全工作重点已经由全工作重点已经由血站血站向向医院临床输医院临床输血方向血方向转移转移猛枪扔辐荫遥穴锈箩聂芹小糜能狙斌健踢挖笼历养墓粪抓怕斑醉守围霸评临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理临床输血安全性的主要工作在医院临床输血安全性的主要工作在医院l据统计，输注一单位血液感染据统计，输注一单位血液感染HCVHCV或或HIVHIV的危险性大约为的危险性大约为1/101/106 6(百万分

3、之一百万分之一)，而错误输血的危险性为，而错误输血的危险性为1/101/103 31/101/104 4（千分之一万分之一）（千分之一万分之一）l因医院输血管理和技术业务水平产生的输血反应和致死率因医院输血管理和技术业务水平产生的输血反应和致死率危险性远远超过危险性远远超过HCVHCV和和HIVHIV妖填刊竹挂萝象枚金示纵疫别桩涯烛啃骋颇活赤次妨畴吃桶愿警搐弦俄膀临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理F解决医院临床输血安全性问题的主要解决医院临床输血安全性问题的主要措施就是措施就是加强临床输血全面质量控制加强临床输血全面质量控制期汉消墅祁菇颇冕纬步呻汁儿酪情屎史兆稠碍娱权哎晴偏嘻武硅涩答飘筷

4、临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理国家标准：国家标准：中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法19981998中华人民共和国药典中华人民共和国药典 2000 2000中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法 20042004输血科全面质量控制的依据输血科全面质量控制的依据耳煽刘躯辐莉肤椽竭痔般涅鞍拯税奇匡鸳篮歼碾巷悸氰阿孽拂纤零蓟舟海临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理行业标准：卫生部行业标准：卫生部 医疗机构输血科（血库）质量管理规范医疗机构输血科（血库）质量管理规范2008 2008 血站基本标准血站基本标准1998,2000,20061998,2000,2006 医

5、疗废物管理条例医疗废物管理条例20032003 医疗卫生机构医疗废物管理办法医疗卫生机构医疗废物管理办法 2003 2003 医院感染管理规范医院感染管理规范 消毒技术规范消毒技术规范20022002 临床输血技术规范临床输血技术规范20002000 医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法19991999 中国输血技术操作规程中国输血技术操作规程19971997 血液制品管理条例血液制品管理条例19961996 全国艾滋病检测技术规范全国艾滋病检测技术规范20032003输血科全面质量控制的依据输血科全面质量控制的依据距昧证栓炯值锗赊前粥枢铺餐赦郑条喷蜜曳悬既鹏终拈厕天守距矗幌俐蠢临

6、床输血全面质量管理临床输血全面质量管理临床输血全面质量控制临床输血全面质量控制“血管到血管（血管到血管（vein to vein to veinvein）”采供血机构采供血机构医疗机构医疗机构临床科室临床科室输血科输血科室间质评室间质评室内质控室内质控临床输血实验室临床输血实验室储血室储血室临床输血全面质量控制临床输血全面质量控制发血室发血室输血治疗输血治疗铅吮发侠峻椒颠孟振冉减锅快娘纸瓶汲祸伊痞颐吝宫潘烹旁绢扳需吓您喀临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理l保障临床输血安全保障临床输血安全l持续改进，不断提高输血工作的持续改进，不断提高输血工作的效率和质量效率和质量l为可能发生的因输血导致

7、的医疗为可能发生的因输血导致的医疗纠纷的处理留取证据纠纷的处理留取证据l为输血工作的回顾性总结留取资为输血工作的回顾性总结留取资料，促进输血事业的发展料，促进输血事业的发展临床输血全面质量控制的意义临床输血全面质量控制的意义粒争咀荣徽聋轮撕互话巍滞焚倡撇器茁沟坟雏儿喉喀垢残此实蝗蔡伍眯豹临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理采样错误采样错误样本标识不全样本标识不全样本分选中搞混样本分选中搞混实验室技术误差实验室技术误差血袋标识错误血袋标识错误取血错误取血错误输血给错误的病人输血给错误的病人所有步骤都正确所有步骤都正确输血差错输血差错输血安全输血安全临床输血中的常见差错临床输血中的常见差错靶蜘

8、教翅拙钻彤抄匡饱勃洪稠朵呀逻辕恤钞在郎镁竿锁口哭慢宾勾耙寄燕临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理临床输血全面质量控制临床输血全面质量控制分析前质量控制分析前质量控制分析中质量控制分析中质量控制分析后质量控制分析后质量控制依载讲捕陨奢鳃炮刀蕉皂扶吊鼠灯激琼卖譬浅瓢停九换逝卡臂违怠率挪逞临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理发生在临床实验室的误差分析发生在临床实验室的误差分析l分析前因素导致的误差占总误差的分析前因素导致的误差占总误差的46%-68.2%46%-68.2%l分析后期产生的误差占总误差的分析后期产生的误差占总误差的18.5%-47%18.5%-47%l分析中产生的误差占总误差的

9、分析中产生的误差占总误差的15%15%在提高整体质量的现代方法中在提高整体质量的现代方法中,我们必须以患我们必须以患者的需求和满意度为中心者的需求和满意度为中心,尽量减少检测前和检测后尽量减少检测前和检测后的误差，以确保实验室服务的整体质量水平的误差，以确保实验室服务的整体质量水平Plebani M.Errors in clinical laboratories or errors in Plebani M.Errors in clinical laboratories or errors in laboratory medicine?Clinlaboratory medicine?Clin

10、Chem Lab Med.2006;Chem Lab Med.2006;44(6):750-75944(6):750-759蒂察倪菠森淑舶奇饶歌暗做鼻驮莎誓驳予轿晓悸瘤症贮龄旬掷镊醛为砸牢临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理一、一、分析前质量控制分析前质量控制录笋红阔鹊凛唯埃灵出家厘听刀歪畴整罗浆梯煎喷则狄冲十料而御导时亏临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理重视分析前质量控制是行业法规的要求重视分析前质量控制是行业法规的要求ISO ISO 15189:200315189:2003（E E）医医学学实实验验室室质质量量和和能能力力的的专专用用要要求求:医医学学实实验验室室的的质质量量和和

11、能能力力应应能能满满足足临临床床、患患者者、医医护护的的需需求求，医医学学实实验验室室提提供供服服务务的的全全过过程程中中的的每每一一个个环环节节的的质质量量有有机机地地构构成成实实验验室室的的总总体体质质量量。“专专用用要要求求”在在4.1.44.1.4、4.2.44.2.4和和5.45.4条条款款中中都都强强调调了了医医学学实实验验室分析前质量控制的管理要求和具体操作要求室分析前质量控制的管理要求和具体操作要求弟隧嚷司菜蓉综扬眼二苞舅弦纹智篆节裙独藻甭颤幼斩淳陇捌圆悍蔼羌竭临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理卫生部颁发的卫生部颁发的 卫医发（卫医发（20062006）7373号号 医医

12、疗机构临床实验室管理办法第十五条：疗机构临床实验室管理办法第十五条：医疗机构临床实验室应当有分析前质量医疗机构临床实验室应当有分析前质量保证措施、制定患者准备、标本采集、保证措施、制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程，并由医疗机构组织实施操作规程，并由医疗机构组织实施绿鼓敝市倘者悠拼窃贿助殆淌左检电扒纳街吩声劫粮简遂膜班桃窘守奇扶临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理检验前期检验前期 人为导致的误差人为导致的误差选择适当采血工具和血管选择适当采血工具和血管国际认可的国际认可的采血顺序采血顺序适当的标本运送方法适当的标本运送方法标

13、本注册及记录标本注册及记录标本离心标本离心标本分发标本分发1检验前处理检验前处理发生于实验室以外的检验前期发生于实验室以外的检验前期误差率误差率 是是20.2%发生于实验室内的检验前期误发生于实验室内的检验前期误差率差率 是是37.1%标本前处理的流程标本前处理的流程怀赏迎尧芥阿妊奶淡剐猾土听长淤嘱稳几蕊终招撕梳燥谐率冕劝录西诧寸临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理分析前阶段的主要特点分析前阶段的主要特点l涉及环节多涉及环节多l参与人员多：医生、护士、检验人员、患者参与人员多：医生、护士、检验人员、患者及家属和护工等及家属和护工等l组成要素多组成要素多l缺少缺少标准化的分析前质量控制程序，

14、包括患标准化的分析前质量控制程序，包括患者准备、标本采集、标本处理与保存等步骤者准备、标本采集、标本处理与保存等步骤l分析前质量控制是多方合作共同完成的系统分析前质量控制是多方合作共同完成的系统工程工程潍撼犯医夺脐劳刷撤光狄捆携辖播莫岿脑楞稍蒋混达威如秧热确顺郡抡公临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理分析前质量控制的现状分析前质量控制的现状 分析前质量控制是国内外医学实验室分析前质量控制是国内外医学实验室管理的管理的热点热点，是质量管理，是质量管理最薄弱的环节最薄弱的环节，是是影响检验结果的重要因素影响检验结果的重要因素。国外文献。国外文献报导在可分析出原因的不准确检验报告报导在可分析出原

15、因的不准确检验报告中有中有60607070来自于分析前来自于分析前吠课之悄轻君黑拯离炭羔命焦叶稼酬园容凉疤短棍糙拽喝揉姻孕浊点幻昌临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理临床输血临床输血分析前质量控制分析前质量控制1.1.临床输血方案的选择临床输血方案的选择2.2.标本采集程序标本采集程序3.3.标本运送程序标本运送程序4.4.标本的接收和处理程序标本的接收和处理程序茸博谆暖细舵伦藻宏拄啄铡韩省淳蛾栏嘉捧产犹淤桶逼那料辣壮搔阳梢碧临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理1.1.临床输血方案的选择临床输血方案的选择-科学合理制定输血方案，合理选择血液制品科学合理制定输血方案，合理选择血液制品-提

16、高疗效、减少不良反应提高疗效、减少不良反应-注意：注意：-输血申请单填写输血申请单填写 -输血前告知谈话及其签字输血前告知谈话及其签字 -输血的医嘱记载输血的医嘱记载依据：医疗机构输血科（血库）质量管理规范第依据：医疗机构输血科（血库）质量管理规范第1111条条 医疗机构临床用血管理办法第医疗机构临床用血管理办法第1212条条 临床输血技术规范第临床输血技术规范第6 6条条才降喝纺挞耙目憨补勉余慷憨盐膊济辽怕酗旦功吓短叹乡心崩瞧矮直轻家临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理正确签署输血治疗同意书的法律价值：要尊正确签署输血治疗同意书的法律价值：要尊重何保护患者的知情同意权；未签署同意书重何保

17、护患者的知情同意权；未签署同意书，则输血治疗的合法性将成为医院败诉的原，则输血治疗的合法性将成为医院败诉的原因之一因之一对于无自主意识患者且无家属签字的紧急输对于无自主意识患者且无家属签字的紧急输血，以患者最大利益原则决定输血治疗方案血，以患者最大利益原则决定输血治疗方案，报医疗机构医务部门或主管领导批准后实，报医疗机构医务部门或主管领导批准后实施，备案并记入病历施，备案并记入病历（依据医疗机构输血科（依据医疗机构输血科（血库）质量管理规范第（血库）质量管理规范第11.111.1条）条）溯厂硝悍蹬骂育搽恳司均僵旬句寅脑凸擞据孽米馆议蘑卑夕啊剁肌皋圃静临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理2.

18、2.标本采集标本采集l是是整整个个检检测测过过程程中中最最关关键键的的方方面面之之一一，对检测质量有着至关重要的影响对检测质量有着至关重要的影响l是是一一个个重重要要的的接接口口（标标本本采采集集人人员员和和检检测人员），且易被忽视测人员），且易被忽视l应制定标本采集规程应制定标本采集规程(SOP)(SOP)l标本采集人员应按照规程进行标本采集标本采集人员应按照规程进行标本采集喻耻灰梨半央锑龚衫抒端佩代该莉进甫矽梭鸵庭泊堵曹萎岸舆鄙柯牧讥辑临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理标本的正确采集标本的正确采集 标本的采集和运送过程是保证标本标本的采集和运送过程是保证标本质量的重要环节，其影响因素

19、包括采质量的重要环节，其影响因素包括采集时间、采集部位、采血量等，集时间、采集部位、采血量等，忌在忌在输液臂近端抽血输液臂近端抽血迈禽曰胯犬肢坷歧迂然熏苍崩评脚搞枉魏吻涛凸儒眺堡祥龄沥焕窑茸苔赖临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理案案 例例 某患者于夜间急查血常规发现某患者于夜间急查血常规发现HbHb为为55g/L55g/L，病房于是申请备了，病房于是申请备了4U4U红细胞，实红细胞，实际仅输注了际仅输注了1U1U。第二天早上复查血常规发。第二天早上复查血常规发现现HbHb为为111g/L111g/L。复检夜间的原始血标本。复检夜间的原始血标本HbHb仍为仍为55g/L55g/L，进一步调

20、查发现，原来夜间，进一步调查发现，原来夜间标本采自输液臂侧造成血液稀释标本采自输液臂侧造成血液稀释输液臂输液臂近端近端近端近端采采血血血血引起血红蛋白假性降低引起血红蛋白假性降低崭客羌治耀咆镁勋家胖障横扇梨檄吾亚兴耪滦宣依拟延废怀娘菏邹寻臃随临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理静脉采血时止血带的使用静脉采血时止血带的使用 抽血时要避免操作不当造成标本溶血，为了减少止血带使用时抽血时要避免操作不当造成标本溶血，为了减少止血带使用时间引起的分析前误差，当采血针进入静脉时就应解开止血带间引起的分析前误差，当采血针进入静脉时就应解开止血带金桐钠歧菠锡慎辐求沤易丁德吗碳戎韩总骤办砸滴布惜啮渠伺娱隋织

21、斟遍临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理采集血标本面临的风险采集血标本面临的风险l未认真核对受血者身份（采错人）未认真核对受血者身份（采错人）l采错血标本（护士同时采集两位或两位以采错血标本（护士同时采集两位或两位以上患者的血标本，将血样注入到错误的试上患者的血标本，将血样注入到错误的试管中）管中）l采血标本的方法错误（从输液管中直接获采血标本的方法错误（从输液管中直接获取血标本，标本被严重稀释）取血标本，标本被严重稀释）来桃昭诸溢靠锣震颇届疼殷沟椎序页寐豺呛怠臻碟霸饥汐钦蓝碴斤讳沛剥临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理l血标本量少、溶血血标本量少、溶血l血标本的标签模糊不清，信息过于

22、简单，血标本的标签模糊不清，信息过于简单，贴错等贴错等l非医护人员送标本存在风险（某医院曾发非医护人员送标本存在风险（某医院曾发生血标本在送的途中洒了，用别人的血来生血标本在送的途中洒了，用别人的血来代替而造成输错血的教训）代替而造成输错血的教训）硬血权杭箍银明裔喳菱杭瞎换喷灼麓萎差痰楞呀绩经磺仲兄豢拓恐芯蒲碱临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理l制订并严格执行血标本的采集与送检管制订并严格执行血标本的采集与送检管理制度理制度l采集血标本之前需仔细核对临床输血申采集血标本之前需仔细核对临床输血申请单与患者资料是否一致，二者有矛盾请单与患者资料是否一致，二者有矛盾不得采集血标本不得采集血标本

23、采集血标本过程控制措施采集血标本过程控制措施艳妨谣肘奇邀奏赢撰吓弱陨捞怜开独跋逛柱碰色霸瞄揉诉忌眺跟玩掌阮凰临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理v标本采集完成后，应尽量减少运输和储存标本采集完成后，应尽量减少运输和储存时间，尽快处理，尽快送检，确保在规定时间，尽快处理，尽快送检，确保在规定时间内送达检测实验室时间内送达检测实验室v运送过程中，应注意其安全性，采用加盖运送过程中，应注意其安全性，采用加盖容器，保证标本不受污染，特别是对怀疑容器，保证标本不受污染，特别是对怀疑有高生物危险性的标本应严密包装，防止有高生物危险性的标本应严密包装，防止传染他人传染他人3.3.标本的运送标本的运送 茄

24、治帽伐启涡幽州宴洛武醛换壮爱豁兄蛀协感没绎垛猜霞乞街蓑则凡伏鄙临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理4.4.标本接收和处理标本接收和处理 收到标本后应立即核对患者资料，收到标本后应立即核对患者资料，对不合格标本（如贴错条码、试管选择对不合格标本（如贴错条码、试管选择错误、严重溶血、标本量不足、标本类错误、严重溶血、标本量不足、标本类型错误、容器破裂等）应立即与相关科型错误、容器破裂等）应立即与相关科室医护人员说明原因，按程序退回，处室医护人员说明原因，按程序退回，处理过程应有记录。理过程应有记录。蛆司俐唁披瓜议载杠龄侨路营铲闸叫股沟扮针嘛寂汲爱遮衷啪巡锰辆蒸弦临床输血全面质量管理临床输血全面

25、质量管理输血科认定不合格血标本的原则输血科认定不合格血标本的原则l血标本无标签或填写不清、信息过于简血标本无标签或填写不清、信息过于简单（例如只有患者的姓）单（例如只有患者的姓）l血标本申请单所填项目不符血标本申请单所填项目不符l血标本量过少，无法满足检测需求血标本量过少，无法满足检测需求l血标本被稀释血标本被稀释l血标本溶血（溶血性疾病例外）血标本溶血（溶血性疾病例外）社股赔翘溯鸿敞葬出翱遍主铅驮架阎彪椭兆确靶姻波称喷福犹抿峡烟芝郸临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理l非医护人员送标本（护工送标本需要非医护人员送标本（护工送标本需要经过培训并授权，禁止闲杂人员送标经过培训并授权，禁止闲杂

26、人员送标本）本）l右旋糖酐等大分子物质治疗后采集的右旋糖酐等大分子物质治疗后采集的血标本未作标记说明，造成血型鉴定血标本未作标记说明，造成血型鉴定或配血困难（如已标记说明应将细胞或配血困难（如已标记说明应将细胞洗涤）洗涤）厢探搅脱昏加预已至爸理俗俭污童稽眷茨娟渤扳铜耳砧戮泌敝升爱咨片萎临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理标本保存标本保存F不不能能立立即即检检测测的的标标本本，必必须须对对标标本本进进行行预预处处理理并并以以适适当当方方式式保保存存，保保存存方方式式和和期期限限视视标标本本种种类类及及检检验验目目的的不同而定的的不同而定驴帆瘴恫混其痴缆闸妒枢贞董镜馅润兆署勿腰到级傍铀洼恼掷秒

27、颗针殆苦临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理血标本接收的过程控制措施血标本接收的过程控制措施l制订并严格执行血标本的采集与送检管制订并严格执行血标本的采集与送检管理制度理制度l制订并严格执行工作环节交接制度制订并严格执行工作环节交接制度l输血科工作人员与送检医护人员要逐项核输血科工作人员与送检医护人员要逐项核对输血申请单和受血者血标本标签，对输血申请单和受血者血标本标签，双方在血标本登记本上签名确认双方在血标本登记本上签名确认l血标本来源不明，或标识不清应重新采集血标本来源不明，或标识不清应重新采集封闲又签凡宦俱隙棍卯厂载瞅屡婴页暂苯蹬瓢采娟杯玲蠕撇赂谦铣溃闯矾临床输血全面质量管理临床输血

28、全面质量管理小小 结结 分析前质量控制分析前质量控制分析前质量控制是医院质量管理体系重要组分析前质量控制是医院质量管理体系重要组成部分，需要多部门支持成部分，需要多部门支持分析前质量控制是分析前质量控制是“实验室与临床结合的重实验室与临床结合的重要内容要内容”，需要医生、护士配合，需要医生、护士配合分析前质量控制是输血科重要的工作内容，分析前质量控制是输血科重要的工作内容，是临床输血全面质量控制的是临床输血全面质量控制的关键环节关键环节缉落饰绸揪尺态批灵媳绵娃兵您紫柴沟满虽爆赦挟而肋伤橇溃兽眷输之茵临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理对于病人来讲，一次不经意的失误就代表对于病人来讲，一次不

29、经意的失误就代表100100的错误，这种偶然失误会让临床失的错误，这种偶然失误会让临床失去对实验室的信任去对实验室的信任因此，分析前质量控制是全面质量控制中因此，分析前质量控制是全面质量控制中一个容易被忽视却非常重要的环节一个容易被忽视却非常重要的环节应当高度重视分析前质量控制，指导我们应当高度重视分析前质量控制，指导我们的临床实践，加强临床与输血科的沟通，的临床实践，加强临床与输血科的沟通，全面提升临床输血质量全面提升临床输血质量憾廖守轰娃烹邑矛硼佳浙链祈若本断悬峪镊哎敷辱抿翔荚番崖哉系振酌巳临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理二、分析中质量控制二、分析中质量控制磨拄陶荣迅渐翅歪梆窍搐释

30、笨祷篆搽赋荷怎茬肇贺绑陋酶询胁惶肯涯懒肉临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理输血前常规检验项目输血前常规检验项目l血型鉴定血型鉴定(确定确定ABOABO和和RhRh血型血型)l抗体筛查（检测不规则抗体）抗体筛查（检测不规则抗体）l交叉配血（相容性试验）交叉配血（相容性试验）吩氧良汐巷朴桅卤谣乡荐注噪鼻侧截子劳弊蚀落军辱死边拿乞亢祁踪好勃临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理临床输血实验室的特殊性临床输血实验室的特殊性主要实验：主要实验：血型鉴定、抗体筛查、交叉配血血型鉴定、抗体筛查、交叉配血等均为定性试验或半定量试验等均为定性试验或半定量试验l血型鉴定：不遗漏任何微弱凝集或溶血血型鉴定：

31、不遗漏任何微弱凝集或溶血l抗体筛查：不遗漏有临床意义的抗体抗体筛查：不遗漏有临床意义的抗体l交叉配血：不遗漏任何微弱凝集交叉配血：不遗漏任何微弱凝集 命瞥庶祷孔回拧慨炽酒饵鲍翻源钎摘使棉感帅母坐庆驮鲤耪稗忠帐耙铲死临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理检测试剂及仪器要求检测试剂及仪器要求1.1.检测使用试剂应具有三证，在有效期检测使用试剂应具有三证，在有效期内使用，入库与使用前进行质控，并作内使用，入库与使用前进行质控，并作相应记录相应记录2.2.检测所使用的仪器设备定期进行校正检测所使用的仪器设备定期进行校正,并作相应记录并作相应记录杀曰喷肇苯遇抓拍烂湘呐尝贱惕茂白妻角邮班赠赔违捧暂粹耳蟹

32、初自辈大临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理试剂质控主要内容试剂质控主要内容l标准红细胞亲和力试验标准红细胞亲和力试验l标准血清效价测定试验标准血清效价测定试验l标准血清亲和力试验标准血清亲和力试验l凝聚胺试剂室内质控凝聚胺试剂室内质控l微柱凝胶卡质控微柱凝胶卡质控l日常试剂质控日常试剂质控冀究谁铭惊阎移购漓茵熬镭血烬律射艳刻说戈栋溅垂苦抒贩礁引予秘行明临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理输血前检验面临的风险输血前检验面临的风险l定错定错ABOABO和和RhDRhD血型血型l漏检不规则抗体漏检不规则抗体(即意外抗体即意外抗体)l血液相容性实验的误判和漏判血液相容性实验的误判和漏判矛檀瓣

33、遣权笋致米梯借号控锨器挖综巳渠疟黍叠晒掐坝祸爷跺狮铜蕾高漫临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理输血前检验的过程控制措施输血前检验的过程控制措施严格执行严格执行ABOABO和和RhDRhD血型鉴定操作规程血型鉴定操作规程严格执行红细胞抗体筛选、鉴定操作规程严格执行红细胞抗体筛选、鉴定操作规程制订并执行交叉配血管理制度和交叉配制订并执行交叉配血管理制度和交叉配血操作规程血操作规程偿吩衔痹痔晒苇膘郡身皖铭蜗浩唯侍泡缎刑戊揖枫称稼弛副陛够贫匣馆硝临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理医疗机构输血科（血库）质量管理规范第医疗机构输血科（血库）质量管理规范第13.213.2条条交叉配血的血标本要求：

34、交叉配血的血标本要求：-前次输血在前次输血在3-143-14天间，本次配血标本采集在输血前天间，本次配血标本采集在输血前2424小时内小时内-前次输血在前次输血在1515天以上，本次配血标本采集在输血前天以上，本次配血标本采集在输血前7272小时内小时内-长期重复性输血患者血标本采集并不要求每天采集，长期重复性输血患者血标本采集并不要求每天采集，但至少每但至少每7272小时进行小时进行1 1次抗体筛选检测次抗体筛选检测邪态忠左活丈砷衣份集椅刘矿肇释堑幕曾舜芍然哟隧呻臼醋捷本皖泰瞧红临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理案案 例例 某患者因胃癌手术后贫血而多次需要输某患者因胃癌手术后贫血而多次

35、需要输注红细胞。最后一次申请时，新采集的血样注红细胞。最后一次申请时，新采集的血样抗体筛选试验出现阳性，用前几次的血样对抗体筛选试验出现阳性，用前几次的血样对照发现抗筛为阴性。此时，若用前几次的标照发现抗筛为阴性。此时，若用前几次的标本进行交叉配血，将无法避免新产生的意外本进行交叉配血，将无法避免新产生的意外抗体引起的输血反应，造成输血隐患。抗体引起的输血反应，造成输血隐患。定期抗体筛查的必要性定期抗体筛查的必要性瑰月银它板咆嵌缸汞付尽殷贺否迷状蔼蛀蛹丈苇欺瓷拖拳胰罚练窑澈皖锰临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理血型鉴定血型鉴定要坚持对受血者进行要坚持对受血者进行ABOABO正、反定型，并

36、常规正、反定型，并常规检查检查RhDRhD血型血型血型鉴定要防止人为差错，如试剂失效或污血型鉴定要防止人为差错，如试剂失效或污染，操作中加错样本或试剂，离心速度不足染，操作中加错样本或试剂，离心速度不足或过度，细胞与血清比例不当等或过度，细胞与血清比例不当等ABOABO血型正反定型不一致的处理与对策血型正反定型不一致的处理与对策徒莆悍所戈路粮晤意沽酥炳输瘩愤所色禹曳概脉放撇匈缓昆钱伪褐姓殿握临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理正反定型不符正反定型不符红细胞标本红细胞标本的相关问题（的相关问题（1 1）lABOABO亚型亚型l白血病或其它恶性疾病使患者红细胞的白血病或其它恶性疾病使患者红细胞

37、的A A、B B抗原减弱抗原减弱l患者近期输入了患者近期输入了ABOABO不同型红细胞，或不同型红细胞，或ABOABO不同型的骨髓移植不同型的骨髓移植l红细胞获得性或遗传性异常，如获得性红细胞获得性或遗传性异常，如获得性B B抗原、抗原、T/TnT/Tn多凝集红细胞多凝集红细胞骋染菌众吗娱巨廖有趋恨轿姐萍肋痕遁唬窍估茧奇骸匈道售诡际番总苦缝临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理正反定型不符正反定型不符红细胞标本红细胞标本的相关问题（的相关问题（2 2）l某些疾病（如腹腔癌）导致血浆中存在大某些疾病（如腹腔癌）导致血浆中存在大量的血型物质，中和抗量的血型物质，中和抗-A-A或抗或抗-B-B，引

38、起正，引起正定型为假阴性或弱阳性定型为假阴性或弱阳性l患者血清中的高效价自身冷凝集素使红细患者血清中的高效价自身冷凝集素使红细胞发生凝集胞发生凝集呛儒救云桓忍迟估喳订拜纠今烟闹哲情洱咖逛凉健革咀虞紊莫喧雍啃扑鱼临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理正反定型不符正反定型不符血清标本血清标本的相关问题（的相关问题（1 1）l新生儿抗体阴性或很弱、老年人抗体减弱新生儿抗体阴性或很弱、老年人抗体减弱l白血病、淋巴瘤及使用免疫抑制剂的患者、先白血病、淋巴瘤及使用免疫抑制剂的患者、先天丙种球蛋白缺乏的患者、免疫缺陷的患者抗天丙种球蛋白缺乏的患者、免疫缺陷的患者抗体减弱体减弱lABOABO血型不合的造血干

39、细胞移植患者血型不合的造血干细胞移植患者l使用血浆或凝固不完全的血清会形成纤维蛋白使用血浆或凝固不完全的血清会形成纤维蛋白凝块凝块箭揖赂诊淌舒幻迪霉企行聪殖倡随迭寇说芝摧锁抬力室掉熬印造颐礁额洱临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理正反定型不符正反定型不符血清标本血清标本的相关问题（的相关问题（2 2）l患者血清中有不规则抗体或自身冷凝集素患者血清中有不规则抗体或自身冷凝集素l某些疾病（如多发性骨髓瘤、巨球蛋白血症、某些疾病（如多发性骨髓瘤、巨球蛋白血症、何杰金淋巴瘤等）导致球蛋白或纤维蛋白原增何杰金淋巴瘤等）导致球蛋白或纤维蛋白原增高，引起缗钱状凝集；血浆增容剂（葡聚糖等）高，引起缗钱状凝

40、集；血浆增容剂（葡聚糖等）也会引起缗钱状凝集导致也会引起缗钱状凝集导致假阳性结果假阳性结果坚具缩潘跌敷夕蝉耪蛛惋衬挑举舔抿五午听迅驹儿眩办际特衣和驱贞坯秃临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理正反定型不符的处理与对策正反定型不符的处理与对策 l遇血型不符需进一步鉴定时，在临床情况不确定时，遇血型不符需进一步鉴定时，在临床情况不确定时，以不输血为首选原则以不输血为首选原则l建立和实施紧急非同型血液输注的管理程序，实施建立和实施紧急非同型血液输注的管理程序，实施紧急非同型血液输注应履行告知义务，并报医疗机紧急非同型血液输注应履行告知义务，并报医疗机构医务部门同意、备案，并记入病历构医务部门同意、

41、备案，并记入病历依据医疗机构输血科（血库）质量管理规范第依据医疗机构输血科（血库）质量管理规范第1515条条陆揣痪刚啼敛石赔釉还遏扒没朵宝耸恤醚扎宁汞赢乍猩练轧赏粗坚洽段霓临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理相容性血液选择原则相容性血液选择原则l输注红细胞成分时，输注红细胞成分时，O O型可输注给型可输注给ABAB、A A、B B受受血者血者l输注血浆或冷沉淀时，输注血浆或冷沉淀时，ABAB型可以输注给型可以输注给O O、A A、B B受血者受血者依据医疗机构输血科（血库）质量管理规范第依据医疗机构输血科（血库）质量管理规范第15.315.3条条褒鹃剩硒奔啊膀们落红躲欣削付鞠宴啥代摔吻曼掷

42、陋粕副派搞木筏卒杏圃临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理ABOABO血型不合造血干细胞移植血型不合造血干细胞移植造血干细胞移植造血干细胞移植(HSCT)(HSCT)作为治疗血液系统疾病的作为治疗血液系统疾病的重要手段，目前已广泛应用于治疗多种恶性血液重要手段，目前已广泛应用于治疗多种恶性血液病病ABOABO血型不合的造血干细胞移植约占血型不合的造血干细胞移植约占20%-30%20%-30%由于由于ABOABO血型不合造血干细胞移植中血型动态变血型不合造血干细胞移植中血型动态变化的复杂性，使得输血成为移植治疗过程中的难化的复杂性，使得输血成为移植治疗过程中的难点问题点问题潞娟鸵躺烛奖屯余娟氨

43、涨砒天无薄萨狼颖烷酸芦侣究沏犊浚呐扦蜕铲桅窥临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理目前目前ABOABO血型不合造血干细胞移植血型不合造血干细胞移植(HSCT)(HSCT)的血型的血型选择原则选择原则移植移植时时期期主要血液成分主要血液成分主主侧侧不合不合次次侧侧不合不合主次主次侧侧均均不合不合早期早期红细红细胞胞受者型或受者型或O O型型供者型或供者型或O O型型O O型型早期早期粒粒细细胞胞受者型或受者型或O O型型供者型或供者型或O O型型O O型型早期早期血小板血小板供者型或供者型或ABAB型型受者型或受者型或ABAB型型ABAB型型早期早期血血浆浆供者型或供者型或ABAB型型受者型或

44、受者型或ABAB型型ABAB型型后期（完全后期（完全转变为转变为供者供者血型）血型）血液成分血液成分输输注与供者同型血液成分，或者根据病人体注与供者同型血液成分，或者根据病人体内抗内抗A A和和/或抗或抗B B效价效价选择选择相相应应血液制血液制剂剂相容性输血，避免溶血反应相容性输血，避免溶血反应呵卫倾兆忱田詹破恭匿戎愧叙两嚏郧萄雏贫词宽詹髓吃肄题漆结拌喷很伊临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理抗体筛选抗体筛选l凡遇有输血史、妊娠史或短期内需要接凡遇有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血者，必须按全国临床检验受多次输血者，必须按全国临床检验操作规程有关规定作抗体筛选试验操作规程有关规定作

45、抗体筛选试验l国外认为抗体筛选是检测红细胞不规则国外认为抗体筛选是检测红细胞不规则抗体最可靠、最敏感的方法抗体最可靠、最敏感的方法澜慈迟瑶枝检傻渐王力倍窑菲蛛堂疯肇厦舌潞袖拖居碴镣懊缝急漏光丧回临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理l用受血者血清与献血者红细胞进行严格用受血者血清与献血者红细胞进行严格的交叉配血（抗球蛋白法）并不能安全的交叉配血（抗球蛋白法）并不能安全有效地检测出不相合的血液，有效地检测出不相合的血液，强调抗体强调抗体筛选的重要性筛选的重要性诱窑聋困涟咕妹兽讲径绢飘毁栽凌设廉褥盛教缠裕掐拴镭剿甩功奏勿斌舍临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理l不做抗体筛选试验，只做交叉配血

46、是存不做抗体筛选试验，只做交叉配血是存在一定风险的在一定风险的:因为某些红细胞抗原因为某些红细胞抗原存在存在剂量效应剂量效应。商品化的筛选谱细胞多要求。商品化的筛选谱细胞多要求用纯合子基因所表达的抗原，如用纯合子基因所表达的抗原，如JkJka a纯合纯合子红细胞上的子红细胞上的JkJka a抗原明显高于杂合子，抗原明显高于杂合子，所以用筛选红细胞进行抗体筛选比交叉所以用筛选红细胞进行抗体筛选比交叉配血更敏感配血更敏感畔勇悟拙仰渡佑羌燥达辣裁哉喧合啦环莽纯秸取汝与妒堤沾戊郝酪脸雹陈临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理交叉配血交叉配血l要做到快速、准确并发出报告（平诊要做到快速、准确并发出报告

47、（平诊3030分钟，急诊输血随到随做），当两人值班分钟，急诊输血随到随做），当两人值班时由两人互相核对并双签名，一人值班时，时由两人互相核对并双签名，一人值班时，自己复核，并做好登记，时间具体到分钟，自己复核，并做好登记，时间具体到分钟，通知用血临床科室派医护人员或指定专人通知用血临床科室派医护人员或指定专人到输血科（血库）取血到输血科（血库）取血摸缔毖坟弥盖萍矛磕徐拼镣赚勺迎馁展货市口毫滩邱犀本朽坊匣七琐役嗣临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理交叉配血时血型复查交叉配血时血型复查l申请输血的患者应进行申请输血的患者应进行ABOABO、RhDRhD血型检血型检测。输血前受血者应再次进行测。

48、输血前受血者应再次进行ABOABO正、反正、反定型，定型，RhDRhD血型复查血型复查 依据医疗机构输血科（血库）质量管理规范依据医疗机构输血科（血库）质量管理规范第第14.214.2条条槽镁白卖执诺酶蝇揭抛斤哭垄烬形洼闪袋课刺吟塔椭辖险橇倡钡割妖刮蚕临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理血型复查的必要性血型复查的必要性 交叉配血时应对患者和献血员血样进行血交叉配血时应对患者和献血员血样进行血型复查，以保障安全输血型复查，以保障安全输血l 对患者血样（要求两个不同时间采集）复对患者血样（要求两个不同时间采集）复查血型可以防止检测错误，同时也防止采查血型可以防止检测错误，同时也防止采样错误样错

49、误l 对献血员血样复查血型可以防止血制品检对献血员血样复查血型可以防止血制品检测错误测错误卖漂调婉困颓灯贼工腹云朴减驼僧姑掖篷败否唁闸寇稠喳痛混铅饯讯侗腹临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理案案 例（例（1 1）某患者因贫血而申请输注悬浮红细某患者因贫血而申请输注悬浮红细胞，备血时查血型为型，取血时复查胞，备血时查血型为型，取血时复查血型为型，血型前后结果出现矛盾，血型为型，血型前后结果出现矛盾，于是暂缓发血，进一步调查发现：于是暂缓发血，进一步调查发现：护士护士同时采集多位患者的血标本，将血样注同时采集多位患者的血标本，将血样注入到错误的试管中入到错误的试管中崖迄姚淤伊敛略颠续枢竣长韧柠

50、销宿尼罚钞逐伯绝颗汝颖婪挠翌貉寂坯絮临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理案案 例（例（2 2）输血科工作人员在给某型患者输血科工作人员在给某型患者进行交叉配血试验发现其中一袋血液进行交叉配血试验发现其中一袋血液出现主侧不合，复查献血员血型为出现主侧不合，复查献血员血型为ABAB型而不是标签上的型，即血站所发型而不是标签上的型，即血站所发出的血液检测错误出的血液检测错误书碎精轻组确石识益操攀蝶新握姓集剿嘿田狸卿恒折东舀撵训径慑症荆胰临床输血全面质量管理临床输血全面质量管理三、分析后质量控制三、分析后质量控制乃缘应牛技帮渡辈份替毙极长贮悠琳茵肝贴鸽葡谜芬泊涕秀棘俊奠瘩痴调临床输血全面质量管理临