麻醉药品、精神药品规范化管理 .ppt
《麻醉药品、精神药品规范化管理 .ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《麻醉药品、精神药品规范化管理 .ppt(56页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、医疗机构麻醉药品、精神药品医疗机构麻醉药品、精神药品规范化管理与合理用药规范化管理与合理用药南通市药监局医政科南通市药监局医政科一、概 述o在我国,特殊管理的在我国,特殊管理的药品包括麻醉品包括麻醉药品、品、精神精神药品、医品、医疗用毒性用毒性药品和放射性品和放射性药品。品。作作为药品,与其他品,与其他药品一品一样,具有医,具有医疗价价值,在,在诊断、治断、治疗和和预防疾病等防疾病等过程中必程中必不可少。不可少。o这四四类药品具有特殊的生理、品具有特殊的生理、药理作用,理作用,若管理或使用不当,若管理或使用不当,则会引会引发诸如公共如公共卫生、社会治安和生、社会治安和经济等方面的等方面的严重重
2、问题。概 述o世界各国世界各国对这四四类药品都采取了与其他一品都采取了与其他一般般药品相比更品相比更为严格的管理模式。国格的管理模式。国际上上还专门组建了管制机构,制建了管制机构,制订了一系列国了一系列国际公公约。o我国政府我国政府对这些些药品的研制、生品的研制、生产、流通、使、流通、使用等各个用等各个环节同同样实行行严格的格的监督管理,以确督管理,以确保合法、安全、合理使用,防止保合法、安全、合理使用,防止这些些药品品滥用用或流入非法渠道或流入非法渠道。特殊管理药品的“特点”o麻醉药品麻醉药品 o精神药品精神药品 o医疗用毒性药品医疗用毒性药品 o放射性药品放射性药品 直接作用于中枢神经系统
3、,直接作用于中枢神经系统,连续使用能产生连续使用能产生精神依赖性精神依赖性治疗剂量与中毒剂量接近治疗剂量与中毒剂量接近具有放射性具有放射性连续使用后易产生连续使用后易产生身体依赖性身体依赖性,能成瘾癖,能成瘾癖身体依赖与精神依赖o身体依赖性n大多数具有依赖性的药物经过反复使用所造成的一种适应症状,其特点是用药者一旦断药,将出现一系列令人难以忍受的戒断症状。o精神依赖性n又称心理依赖性,它使人产生对药物欣快感的渴求,精神上这种不能自制的强烈欲望驱使滥用者周期地或连续地用药。与身体依赖性的不同是断药后不出现严重的戒断症状。药物依赖与药物滥用行为o药物滥用是指以某种习惯方式、用量服用药品或在会引起问
4、题或大大增加问题发生的可能性的情况下服用某种物质的行为。o从医学角度看,所谓滥用就是与公认的医疗实践的需要无关而长期自行使用药物的行为。基本概念 麻醉药品、精神药品定义o麻醉麻醉药品品(narcoticdrug):连续使用后使用后易易产生身体依生身体依赖性、能成性、能成瘾癖的癖的药品。品。“阿阿片片类、可卡因、可卡因类、大麻、大麻类、合成、合成类及其他及其他”o精神精神药品品(psychotropicsubstances)直接作用与中枢神直接作用与中枢神经系系统,使之,使之兴奋或抑制,或抑制,连续使用能使用能产生依生依赖性的性的药品。品。“一一类和二和二类”麻醉药品和精神药品的品种变化麻醉药品
5、和精神药品的品种变化o品种目录由国家食品药品监督管理局、公品种目录由国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部公布安部、卫生部公布o精神药品分为第一类精神药品和第二类精精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。神药品。-二二五年九月二十七日五年九月二十七日 -二二七年十月十一日七年十月十一日 05版品种目录版品种目录o麻醉药品:麻醉药品:新新 增:瑞芬太尼增:瑞芬太尼 一升麻:布桂嗪(强痛定)、复方樟脑酊一升麻:布桂嗪(强痛定)、复方樟脑酊o精神药品:精神药品:一类一类 新新 增:增:氯胺酮氯胺酮 二升一:二升一:三唑仑、马吲哚三唑仑、马吲哚 二类二类 一转二:一转二:咖啡因、安钠咖咖啡因、安钠
6、咖 新新 增:增:布托啡诺布托啡诺 地佐辛地佐辛 -羟丁酸羟丁酸 纳布啡纳布啡 唑吡坦唑吡坦 扎来普隆扎来普隆 麦角胺咖啡因麦角胺咖啡因07版品种目录版品种目录o麻醉药品:麻醉药品:新增(新增(2):):阿桔片、吗啡阿托品注射液阿桔片、吗啡阿托品注射液 o精神药品:精神药品:二二 升升 一一(1):):-羟丁酸羟丁酸 二类新增(二类新增(2):曲马多、氨酚氢可酮片):曲马多、氨酚氢可酮片 二.法规体系麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规法律法律中中华华人民共和国人民共和国药药品管理法品管理法全国人大2001年12月1日法法规规中中华华人民共和国人民共和国药药品管理法品管理法实实
7、施条例施条例国务院2002年9月15日*麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例国务院2005年11月1日行政行政规规章章医医疗疗机构机构药药事管理事管理规规定定卫生部国家中医药管理局解放军总后卫生部2011年3月1日*处处方管理方管理办办法法卫生部 2007年5月1日麻醉药品、精神药品处方管麻醉药品、精神药品处方管理规定理规定(失效(失效)卫生部2005年11月14日麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例2005 九章八十九条o 第一章总则第一章总则o 第二章种植、实验研究和生产第二章种植、实验研究和生产o 第三
8、章经营第三章经营o 第四章使用第四章使用o 第五章储存第五章储存o 第六章运输第六章运输o 第七章审批程序和监督管理第七章审批程序和监督管理o 第八章法律责任第八章法律责任o 第九章附则第九章附则 三、管理体系 “医疗机构应当建立由分管负责人负责,医疗管医疗机构应当建立由分管负责人负责,医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品麻醉、精神药品管理机构管理机构,指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神,指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。药品日常管理工作。”-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第
9、三条第三条1 1、医疗机构内应有麻、精药品管理机构、医疗机构内应有麻、精药品管理机构 “医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。员职责。日常工作由药学部门承担。”-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第五条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第五条2 2、医疗机构麻醉精药品的日常管理由药
10、学部门负责、医疗机构麻醉精药品的日常管理由药学部门负责 四、使用管理四、麻、精药品的使用管理四、麻、精药品的使用管理(一)采购与验收;(一)采购与验收;(二)贮存与出库;(二)贮存与出库;(三)药品的使用;(三)药品的使用;(四)药品的回收与销毁(四)药品的回收与销毁 1 1、印鉴卡的取得印鉴卡的取得o医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区
11、、直辖市行医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精麻醉药品和第一类精神药品。(神药品。(印鉴卡有效期印鉴卡有效期3年)年)麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十六条第三十六条 2 2、计划与购买、计划与购买o“医疗机构应当根据本单位医疗需要,按照医疗机构应当根据本单位医疗需要,按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品,有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品,保持合理库存保持合理库存。”(个别医疗机构麻醉药品过期失效数量过大)-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第九条医疗机构麻醉药品、第一类精神药
12、品管理规定第九条3 3、入库验收、入库验收n麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验货到即验,至少,至少双人开箱验收双人开箱验收,清点验收到,清点验收到最最小包装小包装,验收记录,验收记录双人签字双人签字。(有的单位哌替啶入库时还是入的盒)-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十条第十条(二)贮存与保管(二)贮存与保管 五专:专人负责、专库(专柜)双锁、专人负责、专库(专柜)双锁、专用账册、专用处方、专册登记(逐专用账册、专用处方、专册登记(逐日登记)。日登记)。(二)贮存与保管(二)贮存与保管 o医
13、医疗疗机机构构可可以以根根据据管管理理需需要要在在门门诊诊、急急诊诊、住住院院等等药药房房设设置置麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品周周转转库库(柜柜),库库存存不不得得超超过过本本机机构构规规定定的的数数量量。周转库(柜)应当每天结算周转库(柜)应当每天结算。-条例条例 第十四条第十四条o门诊、急诊、住院等药房门诊、急诊、住院等药房发药窗口发药窗口麻醉药品、麻醉药品、第一类精神药品调配第一类精神药品调配基数基数不得超过本机构规定不得超过本机构规定的数量。的数量。-条例条例 第十五条第十五条(二)贮存与保管(二)贮存与保管o 医医疗疗机机构构发发现现下下列列情情况况,应应当当立立即
14、即向向所所在在地地卫卫生生行行政政部部门门、公公安安机机关关、药药品品监监督督管管理理部部门门报报告:告:(一一)在在储储存存、保保管管过过程程中中发发生生麻麻醉醉药药品品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的;第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的;(二)发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类(二)发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。精神药品的。-条例条例 第三十二条第三十二条(三)药品的使用管理(三)药品的使用管理1.医师处方权的获得医师处方权的获得2.处方的开具处方的开具3.药师调配权的取得及药品调配药师调配权的取得及药品调配4.处方的登记与保管处方的登记与保管1 1、医师处方权的获得、医师
15、处方权的获得n医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,对本医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,对本单位单位执业医师执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精,授予麻醉药品和第一类精神药品神药品处方资格处方资格。-麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条第三十八条 资格名单资格名单o麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条第三十八条 医疗机构应当将具有麻醉药品医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及和第一类精
16、神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况,定期报送其变更情况,定期报送所在地设区的市级人民所在地设区的市级人民政府卫生主管部门,并抄送同级药品监督管理政府卫生主管部门,并抄送同级药品监督管理部门。部门。2 2、麻、精药品处方的开具、麻、精药品处方的开具o 开具处方的要求开具处方的要求o 处方量的规定处方量的规定o 院外使用的规定院外使用的规定开具处方的要求开具处方的要求o使用专用处方(五专之一)使用专用处方(五专之一)o医师不得为自己开具麻、精一处方;医师不得为自己开具麻、精一处方;o按照麻、精神药品临床应用指导原则开具处方;按照麻、精神药品临床应用指导原则开具处方;(卫医发【卫医发【2007
17、】38)WHO(世界卫生组织)癌症(世界卫生组织)癌症疼痛三阶梯治疗基本原则疼痛三阶梯治疗基本原则o门急诊长期使用麻精一的特殊患者,门急诊长期使用麻精一的特殊患者,首诊首诊医师应亲医师应亲自诊查,建立病历,签署知情同意书,留存相自诊查,建立病历,签署知情同意书,留存相关资料;关资料;o长期使用麻、精一的特殊患者,长期使用麻、精一的特殊患者,每每3个月复诊或随个月复诊或随诊。诊。使用专用处方使用专用处方处方管理办法处方管理办法附件一:附件一:4.4.麻麻醉醉药药品品和和第第一一类类精精神神药药品品处处方方印印刷刷用用纸纸为为淡红色,右上角标注淡红色,右上角标注“麻、精一麻、精一”。式样式样2.d
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 麻醉药品、精神药品规范化管理 麻醉药品 精神药品 规范化 管理
限制150内