医院标准化建设特殊管理药品的管理—郭玉峰 .ppt

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1、1麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品管理使用培训会议管理使用培训会议邹平县人民医院药剂科 郭玉峰 2015-12-172培训依据培训依据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法（主席令第（主席令第45号）号）2001-12药品管理法实施条例药品管理法实施条例2002-09-15麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第（国务院令第442号）号）2005-11月月医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定(卫医政发卫医政发201111号号)2011-1-30关于麻醉药品、精神药品知识培训和考核的通知关于麻醉药品、精神药品知识培训和考核的通知（卫医发（卫医发20052

2、37号）号）麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定（卫医发（卫医发2005421号）号）医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（卫医发（卫医发2005438号）号）处方管理办法处方管理办法卫生部令（第卫生部令（第53号）号）2007-2-14麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则（卫医发（卫医发200738号）号）2007-1-25精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则（卫医发（卫医发200739号）号）2007-1-25关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知关于公布麻醉药品和精神药品

3、品种目录的通知2013-11-11医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品管理办法（国务院令（第（国务院令（第23号）号）1988卫生部药政局关于卫生部药政局关于医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品管理办法的补充规定的补充规定（卫药政发（卫药政发90第第92号）号）放射性药品管理办法放射性药品管理办法（国务院令第（国务院令第25号）号）1989-1药品类易制毒化学品管理办法药品类易制毒化学品管理办法（卫生部令第（卫生部令第72号）号）2010-5二级综合医院评审标准实施细则（二级综合医院评审标准实施细则（2012年版）（卫医管发年版）（卫医管发20122号）号）2012-1山东省三级综合医院评审标

4、准实施细则参考释义（山东省三级综合医院评审标准实施细则参考释义（2014年年7月）月）邹平县人民医院制度汇编邹平县人民医院制度汇编药事管理分册（药事管理分册（2015年年3月）月）3特殊管理药品特殊管理药品国家对国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行实行特殊管理特殊管理。管理办法由国务院制定。（。管理办法由国务院制定。（药品管理法药品管理法 第三十五条）第三十五条）药品类易制毒化学品参照药品类易制毒化学品参照“麻、精一麻、精一”药品管理。药品管理。除以上药品外，除以上药品外，药品管理法药品管理法第一百零四条：第一百零四条：国家对

5、预防性生物制品的流通实行特殊管理。国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。4麻 醉 药 品放 射 性 药 品精 神 药 品医疗用毒性药品特殊管理药品特殊管理药品麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品麻醉药品目录、精神药品目录目录、精神药品目录的药品和其他物质的药品和其他物质精神药品精神药品分为分为 第第一类精神药品和第二类精神药品一类精神药品和第二类精神药品麻醉药品、精神药品概念麻醉药品、精神药品概念麻醉药品、精神药品定义麻醉药品麻醉药品：是指连续使用易产生身体依赖性，：是指连续使用易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。

6、能成瘾癖的药品。精神药品精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为康的程度，分为一类精神药品一类精神药品和和二类精神药品二类精神药品。麻醉药与麻醉药品的区别麻醉药与麻醉药品的区别麻醉药Anesthetic是指被吸收后，作用于中枢神经系统，使机体功能受到广泛抑制，引起意识、感觉和反射消失及骨骼肌松弛的药物不产生药物依赖性全身麻醉药：恩氟烷、异氟烷静脉麻醉药：硫喷妥钠、氯胺酮、丙泊酚局部麻醉药

7、：利多卡因、布比卡因麻醉药品Narcotic麻醉性镇痛药，作用于中枢神经系统，可选择性地减轻或缓解疼痛感觉，但不影响意识、触觉、听觉等，同时可缓解因疼痛引起的精神紧张、烦躁不安的不愉快情绪，连续应用可致药物依赖性麻醉药品、精神药品的双重性麻醉药品、精神药品的双重性双韧剑双韧剑麻醉药品麻醉药品精神药品精神药品 医疗目的医疗目的非医疗目的非医疗目的镇痛、药效镇痛、药效药物滥用、毒品药物滥用、毒品麻醉药品、精神药品麻醉药品、精神药品新修订刑法第357条本法所称的毒品，是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。值得注意的是，近年

8、来我国非医疗目的滥用麻醉药品、精神药品问题日益严重，吸毒人群不断扩大。全国登记在册的吸毒人员达114万多人，涉毒县市2148个，药物滥用问题已成为严重危害社会安定的因素之一。麻醉药品、精神药品麻醉药品、精神药品滥用滥用-毒品危害毒品危害滥用滥用-毒品危害毒品危害12目录制定部门目录制定部门食品药品监督管理总局、公安部、卫生计生委食品药品监督管理总局、公安部、卫生计生委目录动态管理目录动态管理药品发生滥用，已造成或者可能造成严重社会危害药品发生滥用，已造成或者可能造成严重社会危害尚未列入目录的药品和其他物质列入目录尚未列入目录的药品和其他物质列入目录第二类精神药品调整为第一类精神药品第二类精神药

9、品调整为第一类精神药品麻醉药品、精神药品目录麻醉药品、精神药品目录13麻醉药品、精神药品目录麻醉药品、精神药品目录关于新增关于新增“佐匹克隆佐匹克隆”为第二类精神药为第二类精神药品的通知品的通知各科室：各科室：根据食品药品监管根据食品药品监管总局总局公安部公安部国家卫生计国家卫生计生委关于公布麻醉药品和生委关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知精神药品品种目录的通知【食药监药化监【食药监药化监（2013）230号】文件号】文件要求，要求，“佐匹克隆佐匹克隆”列入列入第二类精神药品目录，即第二类精神药品目录，即日起按照第二类精神药品日起按照第二类精神药品管理。请各科室认真执行。管理。请各科室认

10、真执行。邹平县人民医院邹平县人民医院邹平县人民医院麻醉药品目录邹平县人民医院麻醉药品目录药品名称药品名称规格规格磷酸可待因片磷酸可待因片10mg 2010mg 20片片/包包盐酸吗啡片盐酸吗啡片10mg/10mg/片片 盐酸吗啡缓释片盐酸吗啡缓释片30mg 1030mg 10片片/盒盒盐酸布桂嗪片盐酸布桂嗪片30mg 2030mg 20片片/盒盒盐酸布桂嗪注射液盐酸布桂嗪注射液2ml2ml：100mg100mg盐酸吗啡注射液盐酸吗啡注射液1ml1ml：10mg10mg盐酸哌替啶注射液盐酸哌替啶注射液2ml2ml：100mg100mg枸橼酸芬太尼注射液枸橼酸芬太尼注射液2ml2ml：0.1mg0

11、.1mg10ml10ml：0.5mg0.5mg注射用盐酸瑞芬太尼注射用盐酸瑞芬太尼1mg1mg枸橼酸舒芬太尼注射液枸橼酸舒芬太尼注射液1ml1ml：5050 g g芬太尼透皮贴芬太尼透皮贴5mg/5mg/贴贴邹平县人民医院精神药品目录邹平县人民医院精神药品目录药品名称药品名称规格规格盐酸氯胺酮注射液盐酸氯胺酮注射液2ml2ml：100mg100mg第一类精神药品第二类精神药品药品名称药品名称规格规格阿普唑仑片阿普唑仑片0.4mg/0.4mg/片片艾司唑仑片艾司唑仑片1mg/1mg/片片地西泮片地西泮片2.5mg/2.5mg/片片氯硝西泮片氯硝西泮片2mg/2mg/片片苯巴比妥钠片苯巴比妥钠片3

12、0mg/30mg/片片盐酸曲马多缓释片盐酸曲马多缓释片0.1g 100.1g 10片片/盒盒地西泮注射液地西泮注射液2ml2ml：10mg10mg地佐辛注射液地佐辛注射液1ml1ml：5mg5mg苯巴比妥钠注射液苯巴比妥钠注射液1ml1ml：0.1g0.1g咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液2ml2ml：10mg10mg盐酸曲马多片盐酸曲马多片50mg 1050mg 10片片/盒盒佐匹克隆片佐匹克隆片7.5mg 127.5mg 12片片/盒盒注射用苯巴比妥钠注射用苯巴比妥钠0.1g/0.1g/瓶瓶20管理组织管理组织架构架构医疗机构应当有文件明确医疗机构应当有文件明确院级层面院级层面的特殊的特殊管理

13、管理药品药品的的管理组织和职责，或在医院药事管理与药物治疗管理组织和职责，或在医院药事管理与药物治疗学学委委员员会会的相关文件中明确特殊的相关文件中明确特殊管理管理药品管理的领导组织药品管理的领导组织和职责。和职责。日常工作日常工作药学部门药学部门承担。承担。职责职责制定制度、规范流程、培训人员、协调管理、监督检制定制度、规范流程、培训人员、协调管理、监督检查、指导改进。查、指导改进。21医疗机构麻醉药品、第一类精神药品医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定管理规定第三条第三条医疗机构应当建立由医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫护理、

14、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。麻麻精精药药品品安安全全管管理理流流程程图图按国家有关规定购进，保持合理库存按国家有关规定购进，保持合理库存专人负责运输，缩短途中时间，防丢、防盗专人负责运输，缩短途中时间，防丢、防盗货到即验，至少两人开箱，清点验收到最小包装货到即验，至少两人开箱，清点验收到最小包装详细记录验收情况详细记录验收情况有问题有问题无问题无问题清点登记，报有关职能科清点登记，报有关职能科室和院领导批准并加盖公室和院领导批准并加盖公章后

15、向供货单位查询，处章后向供货单位查询，处理理入库并办理入库手续入库并办理入库手续专用发药窗口，专人负责调配专用发药窗口，专人负责调配坚持按批次出库原则，禁止科室间随意借用、坚持按批次出库原则，禁止科室间随意借用、调换，严防不同批号或假冒伪劣药品混入调换，严防不同批号或假冒伪劣药品混入医师严格按照有关规定开具处方医师严格按照有关规定开具处方专册登记，专用处方专册登记，专用处方发药人、核对人双签字发药人、核对人双签字23验收记录安全设施基数卡 处方 登记记录申报 批准专用帐册 采购印鉴卡验收贮存帐目领发使用报损回收医疗机构的麻精药品管理环节医疗机构的麻精药品管理环节24工作部门、人员要求工作部门、

16、人员要求医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的的采购采购、验收验收、储存储存、保管保管、发放发放、调配调配、使用使用、报残损报残损、销毁销毁、丢失及被盗案件报告丢失及被盗案件报告、值班巡查值班巡查等制度，制定等制度，制定各岗各岗位人员职责位人员职责。日常工作由药学部门承担。日常工作由药学部门承担。医疗机构应当配备医疗机构应当配备工作责任心强工作责任心强、业务熟悉业务熟悉的药学专业技的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，调配使用及管理工

17、作，人员应当保持相对稳定人员应当保持相对稳定。麻麻精精药药品品采采购购流流程程经市卫生局批准取得麻经市卫生局批准取得麻精药品印鉴卡精药品印鉴卡采购员及药品保管员为药采购员及药品保管员为药学专业的专职管理人员学专业的专职管理人员采购资格审采购资格审定定采购计划制定：采购员依照临床用量及采购计划制定：采购员依照临床用量及各药房情况，制定麻精药品采购计划单各药房情况，制定麻精药品采购计划单采购审批：采购员每年将麻精注射剂采购计划单报卫生局审批，每季度将所有麻采购审批：采购员每年将麻精注射剂采购计划单报卫生局审批，每季度将所有麻精药品的采购计划单交药剂科科主任批准，并送院长审核同意，加盖院章。精药品的

18、采购计划单交药剂科科主任批准，并送院长审核同意，加盖院章。采购员严格按照相关规定，凭印鉴卡在定点批发企业进行采购采购员严格按照相关规定，凭印鉴卡在定点批发企业进行采购定点批发企业应由双人配送麻精药定点批发企业应由双人配送麻精药品到货后由药品保管员对实物进行品到货后由药品保管员对实物进行双人验收、核对。双人验收、核对。如采购计划不能满足临床使用需要如采购计划不能满足临床使用需要，及时补填采购计划单，交相关部，及时补填采购计划单，交相关部门审批。门审批。交送货人员退回交送货人员退回保管员双人签字后入库保管员双人签字后入库验收不合格验收不合格验收合格验收合格回执单交送货回执单交送货人员人员药品保管员

19、严格按照麻精药品药品保管员严格按照麻精药品“专专柜加锁柜加锁”管理原则保管储存管理原则保管储存26“麻、精一麻、精一”药品采购药品采购麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡加强加强“麻、精一麻、精一”药品采购、使用管理，保证药品采购、使用管理，保证正常医疗需求，防止流入非法渠道正常医疗需求，防止流入非法渠道。定点批发企业定点批发企业本省、自治区、直辖市范围内购买本省、自治区、直辖市范围内购买山东省定点批发企业公示山东省定点批发企业公示2013.527印鉴卡印鉴卡申请条件申请条件使用使用“麻、精一麻、精一”药品相关的药品相关的诊疗科目诊疗科目；经过相关规范化培训的、

20、专职从事经过相关规范化培训的、专职从事“麻、精一麻、精一”药品管理的药品管理的药学专业技术人员药学专业技术人员；获得获得“麻、精一麻、精一”药品处方资格的药品处方资格的执业医师执业医师；有保证有保证“麻、精一麻、精一”药品药品安全储存的设施和管理安全储存的设施和管理制度制度。28印鉴卡印鉴卡申请资料申请资料印鉴卡印鉴卡申请表；申请表；医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证副本复印件；副本复印件；药品安全储存设施情况及相关管理制度；药品安全储存设施情况及相关管理制度；市级卫生行政部门规定的其他材料。市级卫生行政部门规定的其他材料。29印鉴卡印鉴卡申请表申请表30印鉴卡印鉴卡审批审批流程流程医疗机构

21、医疗机构市卫生局市卫生局申请申请批准批准省卫生厅省卫生厅40天天备案备案市食品药品监督管理局市食品药品监督管理局市公安局市公安局抄送抄送省内定点批发企业省内定点批发企业首次申请现场检查首次申请现场检查留存现场检查记录留存现场检查记录通报通报31印鉴卡印鉴卡首页首页医疗机构名称医疗机构名称医疗机构代码医疗机构代码地地址址邮政编码邮政编码电话号码电话号码床位数床位数平均日门诊量平均日门诊量医疗医疗机构机构负责负责人人姓名姓名医疗管理部医疗管理部门负责人门负责人姓名姓名药学部门药学部门负责人负责人姓名姓名签名签名签名签名签名签名印鉴印鉴印鉴印鉴印鉴印鉴药学部门负责人于药学部门负责人于年年月毕业于月毕

22、业于现职称现职称采采购购人人员员姓名姓名身份证号码身份证号码签名签名印鉴印鉴医疗医疗机构机构公章公章年年月月日日32印鉴卡印鉴卡管理管理印鉴卡印鉴卡有效期为有效期为 三年三年。印鉴卡印鉴卡有效期满前有效期满前 三个月三个月换领新卡。换领新卡。医疗机构向市级卫生行政部门提出换领申请；医疗机构向市级卫生行政部门提出换领申请；提交原提交原印鉴卡印鉴卡有效期期间有效期期间“麻、精一麻、精一”药品使用药品使用情况。情况。印鉴卡印鉴卡首页项目发生变更，应在变更发生之首页项目发生变更，应在变更发生之日起日起 3 3日内日内 办理变更手续。办理变更手续。医疗机构名称、地址、法人代表、医疗管理部门负责医疗机构名

23、称、地址、法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员人、药学部门负责人、采购人员33“麻、精一麻、精一”药品采购药品采购医疗机构根据本单位医疗需要，保持医疗机构根据本单位医疗需要，保持合理库存合理库存，凭，凭印鉴卡印鉴卡向向本省内本省内的的定点批发企业定点批发企业购买购买“麻、精一麻、精一”药品。药品。定点批发企业安全配送定点批发企业安全配送“麻、精一麻、精一”药品至医疗机构。药品至医疗机构。医疗机构不得自行提货医疗机构不得自行提货。医疗机构购买医疗机构购买“麻、精一麻、精一”药品付款应当采取药品付款应当采取银行转银行转账账方式。方式。禁止使用现金禁止使用现金付款。付款。34“麻、

24、精一麻、精一”药品验收药品验收“麻、精一麻、精一”药品入库验收必须药品入库验收必须货到即验货到即验，至少，至少双人开箱双人开箱验收，清点验收到验收，清点验收到最小包装最小包装，验收记录验收记录双人签字。双人签字。“麻、精一麻、精一”药品验收中发现缺少、缺损药品验收中发现缺少、缺损药品采购验收时发现的药品采购验收时发现的，应当双人清点登记，退回定，应当双人清点登记，退回定点批发企业，拒绝验收入库。点批发企业，拒绝验收入库。药品验收入库后发现的药品验收入库后发现的，应当双人清点登记，追查原，应当双人清点登记，追查原因。因产品质量导致的，上报医疗机构负责人批准并因。因产品质量导致的，上报医疗机构负责

25、人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。加盖公章后向供货单位查询、处理。35“麻、精一麻、精一”药品验收药品验收入库验收应当采用入库验收应当采用专簿记录专簿记录日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。保存期限：药品有效期期满之日起不少于保存期限：药品有效期期满之日起不少于5年。年。36药品验收工作经验分享药品验收工作经验分享药品、单据验收核对药品、单据验收核对药品实物质量、数量、批号药品实物质量、数量

26、、批号核对药品同批次质检报告单核对药品同批次质检报告单核对企业供货发票核对企业供货发票核对核对“印鉴卡印鉴卡登记记录登记记录”的日期、发票号、药品规格、的日期、发票号、药品规格、批号、数量等信息的一致性；批号、数量等信息的一致性；单据存档备查单据存档备查入库单、同批次质检报告单、供货发票复联单或随货入库单、同批次质检报告单、供货发票复联单或随货通行单通行单麻麻精精药药品品领领用用、发发放放流流程程药库麻精药品专柜药库麻精药品专柜病房药房基数建立，经药剂科同病房药房基数建立，经药剂科同意后持基数表至药库麻精药品专意后持基数表至药库麻精药品专柜领取。柜领取。各病区向病房药房传各病区向病房药房传送患

27、者用药信息。送患者用药信息。护士长持基数表至药库护士长持基数表至药库确认后发药并记录。确认后发药并记录。病房根据实际使用情况提病房根据实际使用情况提交书面申请，报分管院长交书面申请，报分管院长审批同意，建立病房基数审批同意，建立病房基数门（急）诊药房基数建立，门（急）诊药房基数建立，经药剂科同意后持基数表经药剂科同意后持基数表至药库麻精药品专柜领取。至药库麻精药品专柜领取。经麻精药品培训合格医师经麻精药品培训合格医师开具麻精药品专用处方。开具麻精药品专用处方。药剂科定期到病房检查麻精药药剂科定期到病房检查麻精药品的使用登记情况品的使用登记情况。参考相关操作规程发参考相关操作规程发药，并及时登记

28、，保药，并及时登记，保存麻精药品处方。存麻精药品处方。药师按规定审核领药单及处方，药师按规定审核领药单及处方，无误后回收注射剂空安瓿。无误后回收注射剂空安瓿。麻精药品放入病区麻精药品专麻精药品放入病区麻精药品专柜，由专人负责，医师开具专柜，由专人负责，医师开具专用处方取药，并专册登记。用处方取药，并专册登记。护士持医师开具的规护士持医师开具的规范的麻醉药品专用处范的麻醉药品专用处方到病房药房领取。方到病房药房领取。严格按照处方管理严格按照处方管理办法调配药品。办法调配药品。经麻精药品培训合格药经麻精药品培训合格药师严格按规定审核处方。师严格按规定审核处方。确认后发放药品，在专册确认后发放药品，

29、在专册上登记，领药单上签字并上登记，领药单上签字并每天在专用账册上登记。每天在专用账册上登记。患者停止使用麻精药品，立患者停止使用麻精药品，立即停止发药，将剩余药品无即停止发药，将剩余药品无偿交回药房。偿交回药房。药品过期、破损按麻精药品报药品过期、破损按麻精药品报损、销毁流程处理。损、销毁流程处理。38“麻、精一麻、精一”药品保管、使用药品保管、使用五专管理五专管理专人负责、专库（专柜）加锁、专用账册、专人负责、专库（专柜）加锁、专用账册、专用处方、专册登记。专用处方、专册登记。三级管理三级管理药库、药房、临床科室药库、药房、临床科室基数管理基数管理批号管理批号管理39“麻、精一麻、精一”药

30、品保管药品保管麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库专库或者或者专柜专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有专库应当设有防盗设施防盗设施并安装并安装报警装置报警装置；专柜应；专柜应当使用当使用保险柜保险柜。专库和专柜应当实行专库和专柜应当实行双人双锁双人双锁管理。管理。麻醉药品和精神药品条例麻醉药品和精神药品条例第四十七条第四十七条40“麻、精一麻、精一”药品保管药品保管储存储存“麻、精一麻、精一”药品，实行药品，实行专人负责专人负责、专库专库（柜）加锁（柜）加锁。对进出专库（柜）的。对进出专库（柜）的“麻、

31、精一麻、精一”药品建立药品建立专用帐册专用帐册，进出逐笔记录。，进出逐笔记录。专用账册：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、专用账册：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于于5年。年。41“麻、精一麻、精一”药品保管药品保管医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等等药房药房设置麻醉

32、药品、第一类精神药品设置麻醉药品、第一类精神药品周转库周转库（柜）（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转，库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当库（柜）应当每天结算每天结算。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十四条第十四条42药品保管药品保管三级管理三级管理基数管理基数管理一级管理：一级管理：药库药库（专库、保险柜）（专库、保险柜）药品入库验收记录、药品发放记录、药品库存明细帐册药品入库验收记录、药品发放记录、药品库存明细帐册二级管理：二级管理：药房药房（保险柜）（保险柜）药品领入记录、药品调剂登记记录、药房库存日清点交接班记录、药品

33、领入记录、药品调剂登记记录、药房库存日清点交接班记录、空安瓿空安瓿/废贴回收销毁记录废贴回收销毁记录三级管理：三级管理：病区病区（保险柜）（保险柜）备备用急救基数药品：用急救基数药品：12日常用量或日常用量或13人份急救用量。人份急救用量。基数药品使用基数药品使用/补充记录、交接班清点补充记录、交接班清点/检查记录检查记录药学部门对基数药品管理每月一次的检查记录药学部门对基数药品管理每月一次的检查记录一级管理一级管理药库麻精药品管理药库麻精药品管理各科室麻精药品各科室麻精药品备用管理备用管理二级管理二级管理住院药房麻精药品管理住院药房麻精药品管理二级管理二级管理门诊药房麻精药品管理门诊药房麻精

34、药品管理急救急救120救护车麻救护车麻精药品备用管理精药品备用管理三级管理三级管理临床使用管理临床使用管理各科室麻精药品各科室麻精药品使用管理使用管理麻麻精精药药品品三三级级管管理理结结构构图图44监控报警、专用库（柜）监控报警、专用库（柜）麻麻精精药药品品批批号号管管理理流流程程麻精入库验收采用专簿记录批号等内容麻精入库验收采用专簿记录批号等内容门（急）诊药房专账登门（急）诊药房专账登记请领药品批号等内容记请领药品批号等内容各药房请领出库专用各药房请领出库专用账册记录批号等内容账册记录批号等内容病房药房专账登记请病房药房专账登记请领药品批号等内容领药品批号等内容病区麻精药品专柜，病区麻精药品

35、专柜，由专人负责由专人负责医师开具的规范的麻醉医师开具的规范的麻醉药品专用处方到门诊药药品专用处方到门诊药房取药房取药医师开具的规范的麻醉医师开具的规范的麻醉药品专用处方到病房药药品专用处方到病房药房领取药房领取药医师开具专用处方取药并医师开具专用处方取药并专册登记包括批号等内容，专册登记包括批号等内容，及时凭处方补充基数及时凭处方补充基数门诊药房对麻醉药品、精神门诊药房对麻醉药品、精神药品品种、规格等进行专册药品品种、规格等进行专册登记。登记。病房药房对麻醉药品、精病房药房对麻醉药品、精神药品品种、规格等进行神药品品种、规格等进行专册登记。专册登记。药库对麻醉药品、精神药品药库对麻醉药品、精

36、神药品品种、规格等进行专册登记。品种、规格等进行专册登记。根据麻精药品处方登记的内容（发药日期、患根据麻精药品处方登记的内容（发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号、处方编号等）者姓名、用药数量、药品批号、处方编号等）可溯源到患者可溯源到患者46医师处方权医师处方权经注册的执业医师经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。在执业地点取得相应的处方权。医师应当在注册的医疗机构医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案签名留样或者专用签章备案后，后，方可开具处方。方可开具处方。经注册的执业助理医师、试用期人员经注册的执业助理医师、试用期人员 开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加开

37、具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。盖专用签章后方有效。47“麻、精一麻、精一”处方权处方权医疗机构应当按照有关规定，对本机构医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师执业医师进行麻醉进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训培训。执业医师经执业医师经考核合格考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，但处方权，但不得为自己开具该类药品处方不得为自己开具该类药品处方。48药师调剂权药师调剂权药学人员执业资格药学人员执业资格每年进行健康查体每年进行健康查体考取药学专业技术职务任职资格考取药学

38、专业技术职务任职资格药士：处方调配工作药士：处方调配工作药师以上专业技术职务任职资格：处方调剂药师以上专业技术职务任职资格：处方调剂药师签名或专用签章式样在本机构留样备查药师签名或专用签章式样在本机构留样备查处方调剂处方调剂审核、评估、核对、发药、安全用药指导审核、评估、核对、发药、安全用药指导49“麻、精一麻、精一”调剂权调剂权医疗机构应当按照有关规定，对本机构医疗机构应当按照有关规定，对本机构药师药师进行麻进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训培训。药师经药师经考核合格考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资

39、格。调剂资格。50规范化培训规范化培训定期组织、集中授课（定期组织、集中授课（每年至少一次每年至少一次）二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核；训和考核；其他医疗机构由省级卫生行政部门结合当地实际情况作其他医疗机构由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定。出规定。授课内容、授课时间、授课教师、学员名单，考核结果授课内容、授课时间、授课教师、学员名单，考核结果汇总备案，汇总备案，考核方式为考试考核方式为考试。在培训和考核工作中弄虚作假的医疗机构，取消其在培训和考核工作中弄虚作假的医疗机构，取消其培训和考核资格；弄虚作假的执业医师

40、、药师，取培训和考核资格；弄虚作假的执业医师、药师，取消其相应资格。消其相应资格。执业医师执业医师药师药师医师签名留样、专用签章备案医师签名留样、专用签章备案药师签名留样、药师签名留样、专用签章备案专用签章备案51“麻、精一麻、精一”药品处方开具药品处方开具医师应当按照医师应当按照麻醉药品和精神药品临床应用指麻醉药品和精神药品临床应用指导原则导原则，开具，开具“麻、精一麻、精一”药品处方，并在病药品处方，并在病历中记录。历中记录。医师医师不得不得为他人开具不符合规定的处方或者为为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具自己开具“麻、精一麻、精一”药品处方。药品处方。52管理分类管理分类剂型剂型门

41、（急）诊患者门（急）诊患者癌痛和中、重度癌痛和中、重度慢性疼痛患者慢性疼痛患者麻醉药品麻醉药品第一类精神第一类精神药品药品注射剂注射剂一次常用量一次常用量不得超过不得超过3 3日常用量日常用量其他剂型其他剂型不得超过不得超过3 3日用量日用量不得超过不得超过7 7日常用量日常用量控缓释制剂控缓释制剂不得超过不得超过7 7日用量日用量不得超过不得超过1515日常用量日常用量第二类精神第二类精神药品药品不得超过不得超过7 7日用量日用量特殊情况应注明特殊情况应注明麻醉药品、精神药品门诊处方开具麻醉药品、精神药品门诊处方开具53第一类精神药品：哌醋甲酯第一类精神药品：哌醋甲酯哌醋甲酯哌醋甲酯儿童儿童

42、多动症多动症发作性发作性睡病睡病普通制剂普通制剂15日日3日日缓释剂缓释剂30日日7日日54“麻、精一麻、精一”门诊处方开具门诊处方开具门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需痛患者需长期使用长期使用“麻、精一麻、精一”药品药品首诊医师应当首诊医师应当亲自诊查亲自诊查患者，建立相应的病历，患者，建立相应的病历，要求其签署要求其签署知情同意书知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件：病历中应当留存下列材料复印件：（一）（一）二级以上医院开具的诊断证明二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关

43、有效身份身份证明证明文件；文件；（三）为患者代办人员（三）为患者代办人员身份证明身份证明文件。文件。每每3个月个月复诊或者随诊一次复诊或者随诊一次55知情同意书知情同意书56“麻、精一麻、精一”药品住院处方开具药品住院处方开具为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当处方应当逐日开具逐日开具，每张处方为，每张处方为1日常用量日常用量。护理人员按照给药时间分次为患者发放口服药，护理人员按照给药时间分次为患者发放口服药，并说明用法，看服到口，观察患者用药过程中并说明用法，看服到口，观察患者用药过程中的反应并记录。的反应并记录。药品不良反应上报药品不良反

44、应上报57“麻、精一麻、精一”药品特殊管制药品特殊管制除需长期使用除需长期使用“麻、精一麻、精一”药品的门（急）诊癌药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用药品注射剂仅限于医疗机构内使用。需要特别加强管制的麻醉药品需要特别加强管制的麻醉药品盐酸二氢埃托啡盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；用；盐酸哌替啶盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。处方编号：处方编号：按年月日按年月日逐日编制逐日编制顺序

45、号顺序号前记前记：填写完整、准填写完整、准确、清晰可辨确、清晰可辨护理人员签护理人员签字：本人签字：本人签字，且统一字，且统一用签字笔填用签字笔填写写正文正文：字迹清：字迹清晰可辨，不得晰可辨，不得涂改；如需修涂改；如需修改，应签字并改，应签字并注明日期注明日期后记后记：开方：开方医师、调剂医师、调剂药师签名或药师签名或盖章盖章授予签字权，授予签字权，字迹清晰可字迹清晰可辨，本人签辨，本人签字且与留样字且与留样一致一致用圆珠笔填写：用圆珠笔填写：不规范不规范书写不够清晰，书写不够清晰，无法辨识无法辨识开方医师签开方医师签字不清晰，字不清晰，无法辨识无法辨识60“麻、精一麻、精一”药品处方调剂药

46、品处方调剂门诊药房应门诊药房应固定发药窗口固定发药窗口，有，有明显标识明显标识，由，由专专人负责人负责“麻、精一麻、精一”药品处方调剂。药品处方调剂。处方的调配人、核对人应当仔细核对处方的调配人、核对人应当仔细核对“麻、精麻、精一一”药品处方，签名并进行药品处方，签名并进行专册登记专册登记；对不符合；对不符合规定的规定的“麻、精一麻、精一”药品处方，拒绝发药。药品处方，拒绝发药。61处方专册登记处方专册登记医疗机构应当根据医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品处方开具处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登

47、记内容包括发药日期、消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。患者姓名、用药数量。专册保存期限为专册保存期限为3年年。处方管理办法处方管理办法2007.05.01药品批号药品批号按照药品可追溯的管理要求，应该列入按照药品可追溯的管理要求，应该列入登记项目。登记项目。62处方保管处方保管处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。“麻、精一麻、精一”药品处方保存期限为药品处方保存期限为3年；年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年；年；普通处方保存普通处方保存1年。年。处方保存期满后，经医

48、疗机构主要负责人批准、登处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。记备案，方可销毁。63药品回收药品回收空安瓿（贴）的回收与销毁空安瓿（贴）的回收与销毁科室、患者剩余药品的处理科室、患者剩余药品的处理过期、损毁药品的处理过期、损毁药品的处理64空安瓿（贴）的回收与销毁空安瓿（贴）的回收与销毁患者患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。录收回的空安瓿或者废贴数量。65

49、空安瓿（贴）的回收与销毁空安瓿（贴）的回收与销毁医疗机构内各医疗机构内各病区、手术室病区、手术室等调配使用麻醉等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。瓿，核对批号和数量，并作记录。病区备用药品的使用、领用补充管理记病区备用药品的使用、领用补充管理记录录66“麻、精一麻、精一”剩余药品回收剩余药品回收医疗机构内各病区、手术室等剩余的麻醉药品、医疗机构内各病区、手术室等剩余的麻醉药品、第一类精神药品应第一类精神药品应办理退库办理退库手续。手续。患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品

50、时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品一类精神药品无偿无偿交回医疗机构，由医疗机构交回医疗机构，由医疗机构按照规定按照规定销毁处理销毁处理。67“麻、精一麻、精一”药品销毁药品销毁医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地应当向所在地卫生行政部门卫生行政部门提出申请，在卫生行政部提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁。门监督下进行销毁。卫生行政部门接到医疗机构销毁药品申请后，应当于卫生行政部门接到医疗机构销毁药品申请后，应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为。日内到场监督医疗机