善宁在食管胃底静脉曲张破裂出血EVB中的应用 .ppt

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1、1今天我们沟通的重点：今天我们沟通的重点：今天我们沟通的重点：今天我们沟通的重点：n n治疗食管胃底静脉曲张的首选治疗方法是治疗食管胃底静脉曲张的首选治疗方法是治疗食管胃底静脉曲张的首选治疗方法是治疗食管胃底静脉曲张的首选治疗方法是药物治疗药物治疗药物治疗药物治疗;n n药物治疗的首选是药物治疗的首选是药物治疗的首选是药物治疗的首选是奥曲肽奥曲肽奥曲肽奥曲肽;n n奥曲肽的最佳治疗剂量是奥曲肽的最佳治疗剂量是奥曲肽的最佳治疗剂量是奥曲肽的最佳治疗剂量是50ug/h;50ug/h;n n指南推荐指南推荐指南推荐指南推荐n n奥曲肽的药代动力学及药理作用特点奥曲肽的药代动力学及药理作用特点奥曲肽的

2、药代动力学及药理作用特点奥曲肽的药代动力学及药理作用特点n n临床试验证实临床试验证实临床试验证实临床试验证实50ug/h50ug/h优于优于优于优于25ug/h25ug/h2药物治疗药物治疗EVB的目的是的目的是降低门脉压力，降低门脉压力，继而降低曲张静脉压继而降低曲张静脉压ALAI.SHARARA et al.N Engl J Med,2001；345：669-6813善宁在EVB治疗中的作用机理uu选择性减少门静脉及其侧枝的血流量与压力选择性减少门静脉及其侧枝的血流量与压力选择性减少门静脉及其侧枝的血流量与压力选择性减少门静脉及其侧枝的血流量与压力uu降低食管胃底曲张静脉的压力降低食管胃

3、底曲张静脉的压力降低食管胃底曲张静脉的压力降低食管胃底曲张静脉的压力uu拮抗胰高糖素对内脏血管的扩张作用拮抗胰高糖素对内脏血管的扩张作用拮抗胰高糖素对内脏血管的扩张作用拮抗胰高糖素对内脏血管的扩张作用uu抑制胃酸和胃蛋白酶的分泌，防止血凝块被分解而出血抑制胃酸和胃蛋白酶的分泌，防止血凝块被分解而出血抑制胃酸和胃蛋白酶的分泌，防止血凝块被分解而出血抑制胃酸和胃蛋白酶的分泌，防止血凝块被分解而出血Mccormick PA,Dick R,Siringo S,et al.Eur J Gastroenterol Hepatol,1990;2:489吴建新，国外医学内科学分册，1992；19（9）：399

4、 Lilva G,Navasa M,Bosch J,et al.Hepatology,1990,11:6684ALAI.SHARARA et al.N Engl J Med,2001；345：669-681食道、胃底静脉曲张出血 静脉注射奥曲肽奥曲肽或特利加压素急诊内镜治疗未继续出血执行预防计划奥曲肽持续静脉滴注1-2天早期复发再次内镜治疗复发不能控制的出血气囊填塞考虑TIPS奥曲肽（善宁）是EVB的一线用药，剂量可达50ug/h新英格兰医学杂志：食道、胃底静脉曲张治疗指南5重复套扎重复套扎/硬化疗法硬化疗法TIPS.TIPS.上消化道出血的患者疑为食道静脉曲张出血上消化道出血的患者疑为食道静

5、脉曲张出血开始奥曲肽:50ug推注,以后50ug/h持续维持急症内镜检查急症内镜检查非曲张静脉出血非曲张静脉出血食管胃静脉曲张出血食管胃静脉曲张出血内镜下套扎内镜下套扎/硬化疗法硬化疗法止血效果不肯定止血效果不肯定继续使用善宁继续使用善宁 2-52-5天天停奥曲肽停奥曲肽，如有再出血，如有再出血高危因素存在可继续高危因素存在可继续使用使用再出血再出血止血成功止血成功停善宁停善宁Canadian Journal of Gastroenterology 1997,vol.11,339-343急性上消化道出血的治疗指南（加拿大）急性上消化道出血的治疗指南（加拿大）61.由中华内科杂志编辑部组织 中华

6、消化学会 中华消化内镜学会 中华外科学会2.通过3.地点：海南.三亚4.刊于中华内科杂志中国食管胃底静脉曲张出血诊治建议（草案）中国食管胃底静脉曲张出血诊治建议（草案）7 n n1.1.奥曲肽（善宁）的作用机制奥曲肽（善宁）的作用机制n n抑制胰高血糖素等扩血管激素的释放抑制胰高血糖素等扩血管激素的释放n n抑制肠道积血引起的胃肠充血效应抑制肠道积血引起的胃肠充血效应n n2.2.给药方法给药方法n n奥曲肽（善宁奥曲肽（善宁奥曲肽（善宁奥曲肽（善宁）5050 g g 静注，后以静注，后以252550 50 g/hg/h静脉静脉维持；持续维持；持续3 35 5天天n n生长抑素生长抑素250

7、250 g g静推，后以静推，后以250250 g/hg/h静脉维持静脉维持3 35 5天，天，如仍有出血，可增加剂量至如仍有出血，可增加剂量至500500 g/hg/h维持维持中国食管胃底静脉曲张出血诊治建议（草案）中国食管胃底静脉曲张出血诊治建议（草案）中国食管胃底静脉曲张出血诊治建议（草案）中国食管胃底静脉曲张出血诊治建议（草案）中国食管胃底静脉曲张出血诊治建议（草案）中国食管胃底静脉曲张出血诊治建议（草案）8奥曲肽：指南的推荐源自循证医学的检验奥曲肽：指南的推荐源自循证医学的检验奥曲肽奥曲肽（5050 g/h g/h）治疗治疗EVBEVB的临床疗效观察的临床疗效观察9研究概述研究概述n

8、 n目的：目的：目的：目的：探讨善宁探讨善宁 治疗治疗EVBEVB的最佳剂量的最佳剂量n n多中心研究：北京佑安医院、北京友谊医院，上海瑞金医多中心研究：北京佑安医院、北京友谊医院，上海瑞金医院等院等1111家三级甲等医院进行同步多中心临床研究家三级甲等医院进行同步多中心临床研究n n比较善宁比较善宁 5050 g/hg/h和和2525 g/hg/h治疗治疗EVBEVB的临床疗效的临床疗效10研究终点：6、12、24、48、72小时止血率；再出血率、死亡率、输血量和输血事件出血停止标准：无继续出血现象、血压、心率稳定；胃管或双囊三腔管抽吸液或内镜检查无继续出血随访72小时随随机机化化分分组组奥

9、曲肽200g200g，缓慢静脉注射；奥曲肽50g/h50g/h，静滴持续24小时；若有效再持续4 4天天n=121n=1210奥曲肽100g100g，缓慢静脉注射；奥曲肽25g/h25g/h，静滴持续2424小时；若有效再持续4 4天天n=128奥曲肽50g/h50g/h组组奥曲肽25g/h5g/h组组研究设计研究设计11研究结果研究结果-善宁善宁50g/h止血更迅速止血更迅速p=0.0014平均止血时间小时12*奥曲肽50ggh h奥曲肽25ggh h*P0.05其余P0.01善宁50g/hg/h止血率更高各个时间点的止血率止血率更高各个时间点的止血率研究结果研究结果 善宁善宁50g/h止血

10、率更高止血率更高止血率%13研究结果研究结果-善宁善宁50g/h总有效率更高总有效率更高72小时总止血率%p0.0114再出血率%p0.05研究结果善宁研究结果善宁50g/h再出血率更低再出血率更低15对不同出血量患者，善宁50g/hg/h的止血率均更高的止血率均更高奥曲肽50ggh h奥曲肽25ggh h%止血率善宁善宁50g/h对不同出血量患者均更有效对不同出血量患者均更有效16善宁善宁50g/h对不同出血量患者均更有效对不同出血量患者均更有效对不同出血量患者，善宁50g/hg/h的再出血率均更低的再出血率均更低奥曲肽50ggh h奥曲肽25ggh h%再出血率17对不同程度肝功能患者，善

11、宁50 g/hg/h的止血率均更高的止血率均更高对于对于child Cchild C级患者，级患者，善宁50 g/hg/h的疗效显著优于的疗效显著优于2 25 g/hg/h%止血率善宁善宁50g/h对不同程度肝功能患者均更有效对不同程度肝功能患者均更有效*奥曲肽50ggh h奥曲肽25ggh h*P0.0518研究结果研究结果善宁善宁50g/h显著减少输血量显著减少输血量输血量p0.05%20研究结果研究结果 善宁善宁50g/h安全性好，耐受性佳安全性好，耐受性佳n n仅奥曲肽仅奥曲肽25g/h组有组有1例患者出现恶心例患者出现恶心n n奥曲肽奥曲肽50g/h组无不良事件发生组无不良事件发生n

12、 n无心电图异常无心电图异常无心电图异常无心电图异常n n无血液生化异常无血液生化异常无血液生化异常无血液生化异常n n无尿常规的异常无尿常规的异常无尿常规的异常无尿常规的异常21研究结果总结研究结果总结奥曲肽（奥曲肽（奥曲肽（奥曲肽（50505050 g/hg/hg/hg/h）和奥曲肽（）和奥曲肽（）和奥曲肽（）和奥曲肽（25252525 g/hg/hg/hg/h）对食管、胃静脉曲）对食管、胃静脉曲）对食管、胃静脉曲）对食管、胃静脉曲张破裂出血均有效张破裂出血均有效张破裂出血均有效张破裂出血均有效;n n奥曲肽（奥曲肽（5050 g/hg/h）止血成功率高）止血成功率高n n奥曲肽（奥曲肽（

13、5050 g/hg/h）止血更迅速）止血更迅速n n奥曲肽（奥曲肽（5050 g/hg/h）再出血率低，输血量小）再出血率低，输血量小n n奥曲肽（奥曲肽（5050 g/hg/h）安全、无不良反应）安全、无不良反应2223总结总结:善宁善宁控制急性控制急性EVB和预防早期复和预防早期复发的应用发的应用一线治疗一线治疗正确剂量和正确剂量和疗程疗程联合内镜治疗联合内镜治疗:最佳策略最佳策略 作为药物治疗的选作为药物治疗的选择之一，是静脉曲张择之一，是静脉曲张出血一线疗法。出血一线疗法。在怀疑静脉曲张出在怀疑静脉曲张出血时即应开始用药血时即应开始用药 具备良好的安全性，具备良好的安全性，具备良好的安全性，具备良好的安全性，可以用至可以用至可以用至可以用至5 5天，覆盖再天，覆盖再天，覆盖再天，覆盖再次出血的最高危时段。次出血的最高危时段。次出血的最高危时段。次出血的最高危时段。用法：起始负荷剂量用法：起始负荷剂量用法：起始负荷剂量用法：起始负荷剂量50g 50g，之后以，之后以，之后以，之后以50g/50g/小时持续静脉输注小时持续静脉输注小时持续静脉输注小时持续静脉输注 奥曲肽奥曲肽+内镜治疗，内镜治疗，改善急性出血控制改善急性出血控制率，提高率，提高5 5天时的止天时的止血率血率Am J Gastroenterol 2007;102:20862102