医疗器械政策法规 .pptx

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1、2007年精准分析 准确判断 日期日期法法规链接接2007.12.21关于认可江苏省医疗器械检验所对一次性使用输液器等274个医疗器械产品和项目检测资格的通知国食药监械2007777号http:/ 准确判断 日期日期法法规链接接2008.12.29关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）的通知国食药监械2008766号http:/ http:/ http:/ 0017-2008骨接合植入物金属接骨板等64项医疗器械行业标准的通知国食药监械2008605号http:/ 国食药监械2008537号http:/ http:/ http:/ GB 9706.1-2007医用电气设备 第一部

2、分：安全通用要求有关事项的通知国食药监械2008314号http:/ http:/ 0583-2005一次性使用胸腔引流装置 水封式行业标准相关问题的通知国食药监械2008253号 http:/ 00012008体外引发碎石设备技术要求等73项医疗器械行业标准的通知国食药监械2008192号http:/ http:/ http:/ http:/ 国食药监械2008115号http:/ 国食药监械200838号http:/ 准确判断 日期日期法法规链接接2009.12.30关于认可黑龙江省电子信息产品监督检验院对电动手术台等医疗器械产品和项目检测资格的通知国食药监械2009865号http:/

3、http:/ http:/ http:/ http:/ http:/ 40 号医疗器械广告审查发布标准http:/ 国家工商行政管理总局 国家食品药品监督管理局令第65号医疗器械广告审查办法http:/ http:/ 准确判断 日期日期法法规链接接2010.12.27福建省药品和医疗器械流通监督管理办法http:/ 国食药监办2010405号http:/ http:/ 国食药监械2010377号http:/ http:/ http:/ http:/ http:/ http:/ 准确判断 日期日期法法规链接接2011.11.24关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）的通知国食药

4、监械2011475号http:/ 国食药监械2011465号 http:/ 国食药监械2011462号http:/ http:/ http:/ http:/ 食药监办械函2011187号 http:/ http:/ http:/ 国食药监械2011103号http:/ 国食药监械2011102号http:/ 国食药监械201158号http:/ http:/ 国食药监械201147号http:/ 准确判断 日期日期法法规链接接2012.12.19国家食品药品监督管理局办公室关于YY 0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知食药监办械2012151号http:/ 0505-201

5、2医疗器械行业标准实施工作方案的通知食药监办械2012149号 http:/ http:/ http:/ http:/ 国食药监械2012336号http:/ http:/ http:/ http:/ http:/ 日期日期法法规链接接2012.08.14国家食品药品监督管理局关于认可国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心医疗器械产品和项目检测资格的通知国食药监械2012220号http:/ http:/ 国食药监械201267号 http:/ 国食药监械201269号http:/ 国食药监械201270号 http:/ http:/ 准确判断 日期日期法法规链接接2013.12.

6、30食品药品监管总局关于认可国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心医疗器械产品和项目检测资格的通知食药监科2013258号http:/ 食药监科2013261号http:/ 食药监械管2013242号http:/ http:/ http:/ 2013 28号http:/ 准确判断 日期日期法法规链接接2014.12.01关于转发国家标准委办公室同意全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会等3个技术委员会换届及组成方案有关批复的函 食药监科便函2014103号http:/ 食药监科便函2014104号http:/ 食药监办械管2014198号 http:/ http:/ 食药监办械管2

7、014103号http:/ http:/ 食药监科201451号http:/ http:/ http:/ http:/ http:/ 食药监办械监201480号http:/ http:/ http:/ 正确使用”医疗器械安全知识竞赛的通知食药监办械监201447号http:/ http:/ 准确判断 征求意见稿日期日期法法规链接接2015.12.24关于征求加关于征求加强医医疗器械器械监督抽督抽验复复检工作有关意工作有关意见的函的函食药监械监便函2015137号http:/ 国家卫生计生委办公厅关于公开征求医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（征求意见稿）意见的函食药监办械监函2015723号http:/ http:/ 食药监械监便函201510号http:/ http:/ http:/ http:/ http:/ 国发201544号http:/