医疗服务监督法律适用 .ppt

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1、医疗服务监督法律适用医疗服务监督法律适用n国家卫生和计生委省级首席医疗执法国家卫生和计生委省级首席医疗执法 监督员监督员 n国家卫计委监督中心医疗服务监督培训国家卫计委监督中心医疗服务监督培训 师师 资资 n江苏省医疗服务监督执法专家库江苏省医疗服务监督执法专家库 成成 员员 n江苏省卫生监督体系建设评估工作专家库江苏省卫生监督体系建设评估工作专家库 成成 员员n江苏省卫生法学会江苏省卫生法学会 常务理事常务理事n南通大学南通大学 教教 授授n南京医科大学南京医科大学 副教授副教授n苏州市卫生监督所苏州市卫生监督所 研究员研究员蔡平蔡平目目 录录n一、法律适用概述一、法律适用概述n二、医疗服务

2、法律适用难点解析二、医疗服务法律适用难点解析n（一）中医监督问题（一）中医监督问题n（二）上位法下位法、新法旧法、特别法一般法问题（二）上位法下位法、新法旧法、特别法一般法问题n（三）机构和人员的两罚制问题（三）机构和人员的两罚制问题n（四）非法行医刑满释放和缓刑期内再次非法行医问题（四）非法行医刑满释放和缓刑期内再次非法行医问题n（五）违法所得问题（五）违法所得问题法律适用概述法律适用概述n案例一:n某门诊部未经许可超范围开展终止妊娠等案n2014年7月10日某市卫生局对某门诊部进行卫生监督检查，经调查取证核实某门诊部存在如下违法行为：n1.某门诊部持2011年1月25日某市卫生局核发的医疗

3、机构执业许可证，诊疗科目为内科、外科、妇产科（妇科专业）、中医科、皮肤科（皮肤病专业）、医学检验科、医学影像科（X线、超声、心电图诊断专业），未取得计划生育技术服务项目资质擅自为王某、“可某”、甘某、武某等4人实施了人流手术；n2.为胡某、金某、徐某、杨某、赵某、程某实施了上环、取环手术。n“1、2”两项，违法所得共计3954.6元。n3.某门诊部超出登记范围为赵某、张某开展生殖健康与不孕症专业诊疗活动，为肖某开展围产期保健专业诊疗活动，违法所得共计794元；n4.二楼外科王某未取得医师资格证书及医师执业证书独立从事外科诊疗活动、一楼药房杨某未取得药师专业技术资格证书独立从事配药工作。n问题：

4、n行为1：未经许可超出核准登记范围开展终止妊娠手术n医疗机构管理条例；n母婴保健法、母婴保健实施办法；n人口与计划生育法、计划生育技术服务条例；n行为2：未经许可超范围实施了上环、取环手术n医疗机构管理条例；n人口与计划生育法、计划生育技术服务条例；法律适用概述法律适用概述n（一）法律适用概念n法律适用主体（国家机关及其授权组织），按照法定程序，将一般性法律应用于个别性的涉法事实的判断。n广义上法律适用包括认定案件事实及确定应适用的法律，并将法律适用于案件事实的整个过程。狭义上法律适用仅指确定应适用的法律及将法律适用于具体案件事实的过程。n法律适用具有强制性、主观性、法定性、程序性和判断性的特

5、征。n法律适用目的：法律实现、法律续造、法律论证。n法律适用的步骤：n1.事实认定：对涉法事实进行适当描述，并对其合法性、真实性和关联性进行认定。n2.法律获取：针对涉法事实寻找应当适用的法律规范的过程。n3.涵摄：指将法律事实归入法律规范中事实构成要件以得出法律效果的法律判断。逻辑概念，指的是将外延较窄的概念划归到外延较宽的概念之下。如面条”涵摄”于食物之中。将事实涵摄于法律规范，就是检验事实是否满足法律规范的事实构成要件，并因此产生规范所规定的法律后果。法律适用的涵摄：即将具体的案例事实，置于法律规范的要件之下，以获得一定结论的一种思维过程。换言之，即认定某特定事实是否满足于法律规范的要件

6、。（二）法律适用规则（法律规范冲突时）n1.国际法高于国内法n2.高法（上位法）优于低法（下位法）n3.后法（新法）优于前法（旧法）n4.特别法优于一般法n5.变通法优于不变通法n6.行为地法优于人地法n7.行为时法优于处理时法n8.有利法优于不利法（从新兼从轻）n9.实体从旧、程序从新n立法法第五章适用与备案审查n第八十七条九十七条具体规定的法律冲突的效力和解决机制医疗服务监督法律适用医疗服务监督法律适用n(一一)医疗服务监督法律适用之医疗服务监督法律适用之中医监督中医监督n问题问题n 国家中医药管理局办公室、国家卫国家中医药管理局办公室、国家卫生和计划生育委员会办公厅关于打击非生和计划生育

7、委员会办公厅关于打击非法行医专项行动中有关中医监督问题的法行医专项行动中有关中医监督问题的批复批复(国中医药办法监发国中医药办法监发201420149 9号号)解解读读案例二n二一二年六月二一二年六月，卫生监督员对位于庆丰，卫生监督员对位于庆丰西路西路318号号的的“开发区九星级中医预防医学中开发区九星级中医预防医学中心心”进行现场检查，发现：该中心为上下两层，进行现场检查，发现：该中心为上下两层，一楼厅内悬挂牌匾一块上面写有昆仑武医馆，一楼厅内悬挂牌匾一块上面写有昆仑武医馆，在进门东面墙壁悬挂个体工商户营业执照、税在进门东面墙壁悬挂个体工商户营业执照、税务登记证，石某某的务登记证，石某某的中

8、华人民共和国正教授中华人民共和国正教授级康复医学职业资格证书级康复医学职业资格证书、中华人民共和中华人民共和国推拿针炙学高级职业资格证书国推拿针炙学高级职业资格证书等证件，石等证件，石某某与多人的合影照数张，照片下方标注的内某某与多人的合影照数张，照片下方标注的内容有容有“卫生部反射医学专家石某某医生、国家卫生部反射医学专家石某某医生、国家推拿针灸师石某某医生推拿针灸师石某某医生”等，上述情况拍照。等，上述情况拍照。n现场调取现场调取“开发区九星级中医预防医学中心开发区九星级中医预防医学中心“告告之书之书”94份，开发区九星级中医预防医学中心档份，开发区九星级中医预防医学中心档案案117份、昆

9、仑武医馆保健档案录份、昆仑武医馆保健档案录6份，医学中心份，医学中心预防康复预防康复临床主诉临床主诉及及评定处置方法评定处置方法2份。在一楼份。在一楼过道内发现过道内发现13种针炙器械共计种针炙器械共计1795支，予以证支，予以证据先行登记保存。在一楼隔层及二楼房间内发现据先行登记保存。在一楼隔层及二楼房间内发现数百种中药饮片用包装箱装成数百种中药饮片用包装箱装成4箱，大致有松节、箱，大致有松节、木香、乌药、厚朴、千里光、谷精草、神曲、枳木香、乌药、厚朴、千里光、谷精草、神曲、枳壳、白头翁、枳实、丹皮、犀角、松贝等，予以壳、白头翁、枳实、丹皮、犀角、松贝等，予以证据先行登记保存。现场发现名片一

10、盒，上述记证据先行登记保存。现场发现名片一盒，上述记载载“九星级中医预防医学中心、石某某正教授级九星级中医预防医学中心、石某某正教授级中医康复医师、地址：中医康复医师、地址：*市庆丰西路东方丽池市庆丰西路东方丽池318号号”等内容。现场分别对石某某、其徒弟周等内容。现场分别对石某某、其徒弟周某某、其气功师傅李某某作了询问笔录。某某、其气功师傅李某某作了询问笔录。n九星级中医预防医学中心，具有工商行政九星级中医预防医学中心，具有工商行政管理局核发的个体工商户营业执照，经营管理局核发的个体工商户营业执照，经营者姓名：石某某，经营场所：开发区庆丰者姓名：石某某，经营场所：开发区庆丰西路西路318号，

11、经营范围及方式：号，经营范围及方式：中医预防，中医预防，保健服务；中医药临床研究，疑难杂症临保健服务；中医药临床研究，疑难杂症临床技术研究，心、肺多脏衰竭的药物临床床技术研究，心、肺多脏衰竭的药物临床研究，亚健康调理研究，亚健康调理（涉及行政许可经营的（涉及行政许可经营的除外）。除外）。n石某某，不能提供石某某，不能提供医师执业证书医师执业证书，提供以，提供以下职业资格证书：下职业资格证书：n1康复理疗师。卫生部职业技能鉴定指导中康复理疗师。卫生部职业技能鉴定指导中心核发。心核发。n2推拿针炙师。湖北省职业技能鉴定指导中推拿针炙师。湖北省职业技能鉴定指导中心核发。心核发。n3康复科医师。湖北省

12、职业技能鉴定指导中康复科医师。湖北省职业技能鉴定指导中心核发。心核发。n4中药药师。湖北省职业技能鉴定指导中心中药药师。湖北省职业技能鉴定指导中心核发。核发。n最终，认定石某某在其为最终，认定石某某在其为客人客人提供的服务提供的服务包括包括针炙针炙、把脉把脉、量血压量血压、看舌苔看舌苔、推拿推拿、亚健康调理亚健康调理等行为。并根据亚健康评定结等行为。并根据亚健康评定结果为客人实施不以治疗疾病为目的的亚健果为客人实施不以治疗疾病为目的的亚健康调理（给予康调理（给予口服中药饮片口服中药饮片）n为客人，进行为客人，进行中医预防中医预防、保健养生保健养生，亚亚健康调理健康调理的行为是否属于诊疗活动？的

13、行为是否属于诊疗活动？n（宣称不以治疗疾病为目的的（宣称不以治疗疾病为目的的针灸针灸，可，可以认定为诊疗活动？）以认定为诊疗活动？）医疗机构管理条例医疗机构管理条例n第二十四条任何单位或者个人，未取第二十四条任何单位或者个人，未取得得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证，不得开展，不得开展诊疗活动诊疗活动。n诊诊疗疗活动：是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断（诊断？）和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦（治疗？）、改善功能、延长生命（保健？）、帮助患者恢复健康（康复？）的活动。n医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则第八十八条第八十八条医疗机构管理条例实施细则医疗机

14、构管理条例实施细则n第四条第四条卫生防疫卫生防疫、国境卫生检疫、医学、国境卫生检疫、医学科研科研和教学等和教学等机构机构在在本本机构机构业务范围业务范围之之外开展外开展诊疗活动诊疗活动以及美容服务机构开展以及美容服务机构开展医疗美容医疗美容业务的，必须依据条例及本细业务的，必须依据条例及本细则，申请设置相应类别的医疗机构。则，申请设置相应类别的医疗机构。n本机构业务范围有哪些？本机构业务范围有哪些？n预防、保健、医学研究预防、保健、医学研究n预防保健预防保健与治疗疾病的区别？与治疗疾病的区别？n健康人健康人与病人；与病人；群体群体与个体与个体n手段、方法有哪些？有无处方权？手段、方法有哪些？有

15、无处方权？n01预防保健科预防保健科n50.中医科中医科n50.17预防保健科专业n医疗机构诊疗名录医疗机构诊疗名录关于有关举报案件中涉及中医诊疗行为判关于有关举报案件中涉及中医诊疗行为判定事宜的函定事宜的函（国中医药政函200942号）n吉林省卫生厅：吉林省卫生厅：n2009年9月18日我司收到卫生部医管司转办你厅有关中医诊疗行为判定请示的函后，即组织专家进行了认真研究，现提出如下意见，供参考：n一、对于被举报方为患者实施诊脉、量血压、看舌苔、开具中药方及其说明让患者服用的行为，根据医疗机构管理条例实施细则第八十八条之规定，视为中医诊疗行为。n二、对于非医师运用其自身掌握的医学知识帮助对方的

16、行为是否认定为非法行医行为，请按照中华人民共和国执业医师法、医疗机构管理条例、卫生部等七部委关于印发打击非法行医专项行动方案的通知（卫监督发2005156号）和关于深入开展打击非法行医专项行动的通知（卫监督发2007131号）中的相关规定执行。n二九年十月二十日关于中医推拿按摩等活动管理中有关问题关于中医推拿按摩等活动管理中有关问题的通知的通知（国中医药发200545号）n各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：n目前，一些非医疗机构以“中医推拿”、“中医按摩”、“中医保健”、“中医足底按摩”、“刮

17、痧”、“拔罐”等名义开展经营活动并宣传治疗作用，误导消费者，损害了中医的声誉，社会各界对此反应强烈。为加强对中医推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动的管理，保障人民群众的身体健康，依据执业医师法、医疗机构管理条例、中医药条例等有关规定，现就有关问题通知如下：n一、以治疗疾病为目的，在疾病诊断的基础上，按照中医理论和诊疗规范等实施中医推拿、按摩、刮痧、拔罐等方法，属于医疗活动，必须在医疗机构内进行，非医疗机构不得开展。n二、医疗机构开展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动，应当由在本机构执业的卫生技术人员实施，不得聘用非卫生技术人员开展此类活动。n三、非医疗机构开展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动，在机构名称、经营

18、项目名称和项目介绍中不得使用“中医”、“医疗”、“治疗”及疾病名称等医疗专门术语，不得宣传治疗作用。n二OO五年九月五日国家政策：国家政策：n1.国务院关于扶持和促进中医药事业发国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见（国发展的若干意见（国发200922号）号）n”三、发展中医医疗和预防保健服务三、发展中医医疗和预防保健服务鼓励社会力量投资兴办鼓励社会力量投资兴办中医预防保中医预防保健服务机构健服务机构。制定中医预防保健服务机。制定中医预防保健服务机构、人员准入条件和服务规范，加强引构、人员准入条件和服务规范，加强引导和管理。导和管理。“2.国家中医药管理局关于确定中医养生保国家中医药管理

19、局关于确定中医养生保健服务机构准入试点地区的通知健服务机构准入试点地区的通知（国中医药医（国中医药医政函政函20128号）号）n各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局：为促进中医养生保健事业的健康发展，积极探索开展中医养生保健服务机构准入工作的方法、途径、机制和模式，我局开展了中医养生保健服务机构准入试点地区遴选工作,根据各地报送的中医养生保健服务机构准入试点地区及实施方案，经过审核，现确定北京市东城区等21个地区为中医养生保健服务机构准入试点地区。各试点地区要参照中医养生保健服务机构基本标准（试用稿），按照本地区确定的工作方案，积极探索，不断总结，认真做好试点工作

20、。试点地区所在省级中医药管理部门要高度重视试点工作，掌握试点地区的工作情况并切实加强指导，对试点中遇到的困难和问题要积极沟通，加强协调，帮助解决，给予支持。n二一二年一月十六日中医养生保健服务机构基本标准中医养生保健服务机构基本标准（试用稿）（试用稿）n1.2本标准所指中医养生保健服务机构，n是指运用中医养生保健的理论、理念及其方法和手段，开展保养身体、减少疾病、增进健康、延年益寿等服务活动，不以治疗为目的（非医疗性质）的独立机构。2.服务项目服务项目 2.1项目分类n2.1.1n咨询指导类；n2.1.2n按摩类；n2.1.3n熏洗类；n2.1.4n艾灸类；n2.1.5n贴敷类；n2.1.6n

21、拔罐类；n2.1.7n刮痧类；n2.1.8n其他：以中医理论、理念为指导的各种物理方法、自然疗法等。n2.2限制项目n2.2.1n不得超范围服务。n2.2.2n不得从事医疗和药品销售等活动。n2.2.3n禁止使用危及人身健康和安全的方法或手段。5.人员配备 5.1 n从业人员不少于3人。n5.2n从事中医养生保健服务的工作人员应具备国家有关部门颁发的相应资质证书。n5.3 n中医院校毕业人员从业，需经县级以上卫生行政部门组织或其认可的机构培训并考核合格。n5.4n开展项目服务的工作人员与所开展的项目比例不得低于1:1。n6.管理n6.1.n在大厅醒目位置悬挂营业执照、卫生许可证、服务项目收费标

22、准、在职人员情况介绍，以及监督投诉电话。n6.2.n建有相应的规章制度、服务规范和操作规程。n6.3.n从事中医养生保健服务的工作人员必须持健康合格证上岗。n3.健康管理师国家职业标准健康管理师国家职业标准（劳动和社会保障（劳动和社会保障部批准。部批准。2007年年4月月25日起试行日起试行）n健康管理师健康管理师定义：定义：从事个体或群体健康的监测、分析、评估以及健康咨询、指导和健康危险因素干预等工作的专业人员。共设三个等级n健康管理师三级（具备以下条件之一者）n(1)具有医药卫生专业大学专科以上学历证书。n(2)具有非医药卫生专业大学专科以上学历证书，连续从事本职业或相关职业工作2年以上，

23、经健康管理师三级正规培训达规定标准学时数，并取得结业证书。n(3)具有医药卫生中等专科以上学历证书，连续从事本职业或相关职业工作3年以上，经健康管理师三级正规培训达规定标准学时数，并取得结业证书。n3.工作要求工作要求n一、一、健康监测：能够进行身高、体重等体格测量n标准化体格测量？4.卫生部关于进一步规范卫生部关于进一步规范保健食品保健食品原料管原料管理的通知（理的通知（卫法监发200251号）n附件附件1 1 既是食品又是药品的物品名单既是食品又是药品的物品名单（按笔划顺序排列）（按笔划顺序排列）丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山

24、药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸

25、杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香

26、。n附件附件2可用于可用于保健食品保健食品的物品名单的物品名单（按笔划顺序排列）（按笔划顺序排列）人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及

27、、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、

28、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。国家中医药管理局办公室

29、、国家卫生和计划生育委员会办公厅关于国家中医药管理局办公室、国家卫生和计划生育委员会办公厅关于打击非法行医专项行动中有关中医监督问题的批复打击非法行医专项行动中有关中医监督问题的批复 国中医药办法监发国中医药办法监发201420149 9号号n各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生厅局)、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：n按照国家卫生计生委、公安部、国家食品药品监管总局、国家中医药管理局、总后卫生部、武警后勤部卫生部等六部门的统一部署，全国正在开展进一步整顿医疗秩序打击非法行医专项行动。最近，一些地方就打击非法行医工作中有关中医监督问题提出请示，经研究，现批复如下：n一、中医诊疗活动是以疾

30、病诊断和治疗为目的，在中医理论指导下通过各种检查，使用药物、技术、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。n二、非医疗机构及其人员在经营活动中不得使用针刺、瘢痕灸、发泡灸、牵引、扳法、中医微创类技术、中药灌洗肠以及其他具有创伤性、侵入性或者高危险性的技术方法；不得开具药品处方；不得宣传治疗作用；不得给服务对象口服口服不符合既是食品又是药品的物品名单、可用于保健食品的物品名单规定的中药饮片或者保健食品禁用物品名单规定禁用的中药饮片。n对违反规定的行为，应当按照执业医师法、医疗机构管理条例等有关法律法规进行处理。涉嫌犯罪的，依法移

31、送司法机关。n三、任何机构和人员开展医疗气功活动，应当符合原卫生部医疗气功管理暂行规定(卫生部令第12号)的规定。n四、在中医医疗监督工作中，发现以涉及中医药的“预防”、“保健”、“养生”、“气功治病”、“医学研究”、“疾病研究”、“健康咨询”、“理疗”等为名，或假借中医理论和术语开展宣传、培训、讲座、体验等涉嫌虚假宣传、欺诈消费者，牟取不正当利益的行为，对不属于本机关管辖的，应当按照行政处罚法、卫生行政处罚程序的有关规定移送有管辖权的机关处理。nn国家中医药管理局办公室n国家卫生计生委办公厅n2014年3月18日（草稿对中医预防保健的规范未获通过，（草稿对中医预防保健的规范未获通过，成为成为

32、遗憾！遗憾！）n一、中医预防保健是在疾病预防与控制中运用中医药方法和技术的综合性实用性的医学活动，必须在取得中医科目下的预防保健科专业的医疗机构中方可开展，非医疗机构不得开展。从事中医预防保健的人员必须是具备一定中医学知识的卫生技术人员。非医疗机构不得使用手术、药物、器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法开展中医预防保健活动。n保健食品禁用物品名单保健食品禁用物品名单（按笔划顺序排列）（按笔划顺序排列）八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、马桑叶、马钱子、

33、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）

34、、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。44河南省中医管理局关于临床类别执业医师河南省中医管理局关于临床类别执业医师从事中医药服务有关问题的批复从事中医药服务有关问题的批复n郑州市卫生局：郑州市卫生局：你局你局关于西医人员从事针灸治疗定性关于西医人员从事针灸治疗定性问题的请示问题的请示（郑卫（郑卫2010233号）收悉。号）收悉。中华人民中华人民共和国中医药条例共和国中医药条例第三条明确规定第三条明确规定“鼓励中西医相互学习、鼓励中西医相

35、互学习、相互补充、共同提高，推动中医、西医两种医学体系的有机相互补充、共同提高，推动中医、西医两种医学体系的有机结合结合”。国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见见（国发（国发200922号）明确要求号）明确要求“积极发展社区卫生积极发展社区卫生服务站、村卫生室的中医药服务，在其他医疗卫生机构中积服务站、村卫生室的中医药服务，在其他医疗卫生机构中积极推广使用中医药适宜技术，基本实现每个社区卫生服务站、极推广使用中医药适宜技术，基本实现每个社区卫生服务站、村卫生室都能够提供中医药服务村卫生室都能够提供中医药服务”。同时。同时“鼓励西医师学习鼓励西医

36、师学习中医，培养一批中西医结合人才。开展面向基层医生的中医中医，培养一批中西医结合人才。开展面向基层医生的中医药基本知识与适宜技术培训药基本知识与适宜技术培训”。根据。根据中华人民共和国中医中华人民共和国中医药条例药条例和和国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见意见，参加过中医药知识培训和中医药适宜技术推广培训参加过中医药知识培训和中医药适宜技术推广培训的临床类别执业医师，在临床工作中提供相应的中医药服务，的临床类别执业医师，在临床工作中提供相应的中医药服务，不应认定为超出注册执业类别和范围执业不应认定为超出注册执业类别和范围执业。n此复。此复。二

37、一一年四月八日二一一年四月八日45河南省中医类别执业医师执业活动河南省中医类别执业医师执业活动有关问题的规定有关问题的规定中医类别执业医师按照中医类别执业医师按照河南省中医（中西医结河南省中医（中西医结合）执业医师执业范围管理办法（试行）合）执业医师执业范围管理办法（试行）规定注册规定注册后，可在西医综合医院、专科医院临床科室执业，并后，可在西医综合医院、专科医院临床科室执业，并按照注册范围提供相应诊疗服务。已取得中医类别医按照注册范围提供相应诊疗服务。已取得中医类别医师资格证书并取得师资格证书并取得医学影像、麻醉、病理医学影像、麻醉、病理等专业从业等专业从业资质（含专业技术任职资格证书或专业

38、上岗证书）的资质（含专业技术任职资格证书或专业上岗证书）的人员，经所在执业机构确认，可以从事相应专业临床人员，经所在执业机构确认，可以从事相应专业临床诊疗活动，其诊疗行为不属于超范围执业。中医类别诊疗活动，其诊疗行为不属于超范围执业。中医类别执业医师取得执业资格并在医疗机构注册后依法取得执业医师取得执业资格并在医疗机构注册后依法取得处方权，根据临床需要出具处方权，根据临床需要出具中药、西药中药、西药处方。其中，处方。其中，毒性药品、精神药品、麻醉药品和放射性药品的使用毒性药品、精神药品、麻醉药品和放射性药品的使用按照按照处方管理办法处方管理办法执行。执行。4647卫生部关于医师执业地点中县及县

39、以下卫生部关于医师执业地点中县及县以下医疗机构范围界定的批复医疗机构范围界定的批复 卫医政函卫医政函2012239号号n广东省卫生厅：广东省卫生厅：n你厅你厅关于医师执业范围核定有关问题的请示关于医师执业范围核定有关问题的请示（粤卫（粤卫201236号）收悉。经研究，现批复如下：号）收悉。经研究，现批复如下：n在在关于医师执业注册中执业范围的暂行规定关于医师执业注册中执业范围的暂行规定（卫医发（卫医发2001169号）第二条第二款中，号）第二条第二款中，“县及县及县级以下医疗机构县级以下医疗机构”主要主要指乡镇卫生院和社区卫生服务指乡镇卫生院和社区卫生服务机构，确有需要的，机构，确有需要的，可

40、以扩展可以扩展到到县医院县医院、县中医院县中医院和和县县妇幼保健院。妇幼保健院。n此复。此复。n卫生部卫生部n2012年年8月月24日日医疗服务监督法律适用医疗服务监督法律适用n（二）医疗服务监督法律适用之（二）医疗服务监督法律适用之上位法上位法下位法、新法旧法、特别法一般法问题下位法、新法旧法、特别法一般法问题一起违法医疗美容案引发的一起违法医疗美容案引发的上位法下位法、上位法下位法、新法旧法、特别法一般法问题新法旧法、特别法一般法问题n案例三案例三n2011年年7日日12日、日、15日、日、21日、日、27日日，我局在对，我局在对苏州某苏州某纤体美容中心进行检纤体美容中心进行检查查，发现该

41、单位开展发现该单位开展下列美容活动：下列美容活动：n1.自自2010年年5月月18日起，由员工何某某在日起，由员工何某某在二楼美容室为顾客吴某等二楼美容室为顾客吴某等44人开展血液采人开展血液采集分离血清回注人体（集分离血清回注人体（PRP）的采供血行）的采供血行为及注射美白、瘦脸、瘦腿、消脂、眼部为及注射美白、瘦脸、瘦腿、消脂、眼部提升针共提升针共150针次，违法所得针次，违法所得840000元；元；49n2.自自2010年年4月月10日起日起该单位工作人员该单位工作人员陈陈某某某某（女，（女，25岁）无行医资格的情况岁）无行医资格的情况下为顾客王下为顾客王某某等等134人开展灌肠医疗项人开

42、展灌肠医疗项目共计目共计592人次，违法所得人次，违法所得634000元；元；50一起违法医疗美容案引发的一起违法医疗美容案引发的上位法下位法、上位法下位法、新法旧法、特别法一般法问题新法旧法、特别法一般法问题3.自自2010年年4月月1日起，员工杨某某等人为顾日起，员工杨某某等人为顾客崔某某等客崔某某等196人开展人开展RF射频溶脂医疗美容射频溶脂医疗美容项目共计项目共计600人次，违法所得人次，违法所得588000元；元；4.自自2010年年10月月5日起，员工何某某为顾客日起，员工何某某为顾客某某等某某等11人开展光子嫩肤（人开展光子嫩肤（EPS）医疗美容）医疗美容活动活动14人次，违法

43、所得人次，违法所得98000元。元。以上违法所得共计人民币以上违法所得共计人民币2160000元。元。上位法下位法、新法旧法、特别上位法下位法、新法旧法、特别法一般法问题法一般法问题n该该纤体美容中心位于苏州纤体美容中心位于苏州某某区区某某广场广场C4号，号，营业面积约营业面积约1200M2，员工，员工30多人，多人，2010年年4月月8日取得公共场所卫生许可证和个日取得公共场所卫生许可证和个体工商户营业执照，业主为体工商户营业执照，业主为鲁某某鲁某某。依法可。依法可以从事美容、美体的生活美容服务，未取得以从事美容、美体的生活美容服务，未取得医疗机构执业许可证，无开展医疗美容等医疗机构执业许可

44、证，无开展医疗美容等医疗活动的资格和条件。医疗活动的资格和条件。52上位法下位法、新法旧法、特别法上位法下位法、新法旧法、特别法一般法问题一般法问题n（一）违法医疗行为认定（一）违法医疗行为认定n血液采集血液采集回注（回注（PRP）、注射各种针剂、注射各种针剂（消脂针、眼部提升针、美白针、胎盘（消脂针、眼部提升针、美白针、胎盘针、干细胞针）、灌肠、光子嫩肤、微针、干细胞针）、灌肠、光子嫩肤、微针等针等属于属于医疗行为医疗行为53上位法下位法、新法旧法、特上位法下位法、新法旧法、特别法一般法问题别法一般法问题n医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则第八十八条第八十八条条例及本细则中下列

45、用语的含义：条例及本细则中下列用语的含义：医疗美容：是指使用药物以及手术、物理和医疗美容：是指使用药物以及手术、物理和其他其他损伤性损伤性或者或者侵入性侵入性手段进行的美容。手段进行的美容。n医疗美容服务管理办法医疗美容服务管理办法第二条第二条本办法所本办法所称医疗美容，是指运用手术、药物、医疗器称医疗美容，是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有械以及其他具有创伤性创伤性或者或者侵入性侵入性的的医学医学技技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。修复与再塑。54上位法下位法、新法旧法、特上位法下位法、新法旧法、特别法一般法问题别法一般法问题n（

46、二）是否构成（二）是否构成“非法采集血液非法采集血液”行为？行为？n鲁某某在其开办的生活美容场所中由员鲁某某在其开办的生活美容场所中由员工何某某在二楼美容室为顾客开展抽取顾客工何某某在二楼美容室为顾客开展抽取顾客血液分离血清后注射于顾客皮下治疗暗疮及血液分离血清后注射于顾客皮下治疗暗疮及暗疮印的行为，是否构成暗疮印的行为，是否构成献血法献血法上的上的“非法采集血液非法采集血液”的违法行为？争议很大的违法行为？争议很大上位法下位法、新法旧法、特别上位法下位法、新法旧法、特别法一般法问题法一般法问题n一种意见认为：不构成一种意见认为：不构成献血法献血法上的上的“非法采非法采集血液集血液”的违法行为

47、。顾名思义，的违法行为。顾名思义，献血法献血法调调整的是献血行为，其核心是整的是献血行为，其核心是献血献血。n献血法献血法第一条：第一条：“为保证医疗临床用血需为保证医疗临床用血需要和安全，保障要和安全，保障献血者献血者和和用血者用血者身体健康身体健康，制，制定本法定本法”n第八条第八条“血站是采集、提供临床用血的机构，是血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。设立血站向公民不以营利为目的的公益性组织。设立血站向公民采集血液，必须经国务院卫生行政部门或者省、采集血液，必须经国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

48、批准。”上位法下位法、新法旧法、特别上位法下位法、新法旧法、特别法一般法问题法一般法问题n献血法献血法调整的是临床用血需要和安全，调整的是临床用血需要和安全，目的是保护目的是保护献血者献血者和和用血者用血者的身体健康。的身体健康。nn本案中，美容院的行为不符合本案中，美容院的行为不符合“献血献血”的特的特征，没有献血行为，美容院不是血站，既没征，没有献血行为，美容院不是血站，既没有献血者即没有向公民采集血液，也没有向有献血者即没有向公民采集血液，也没有向他人献血，采血者和用血者都为美容的顾客他人献血，采血者和用血者都为美容的顾客本人，不会造成经血传播传染病等危害。本人，不会造成经血传播传染病等

49、危害。上位法下位法、新法旧法、特别上位法下位法、新法旧法、特别法一般法问题法一般法问题n如果属于如果属于“非法采集血液非法采集血液”行为，那么医行为，那么医院开展的患者自体院开展的患者自体“血液疗法血液疗法”又该当何又该当何论？论？n所以，当事人不构成所以，当事人不构成献血法献血法上的上的“非非法采集血液法采集血液”行为行为上位法下位法、新法旧法、特别上位法下位法、新法旧法、特别法一般法问题法一般法问题n另一种意见认为：另一种意见认为：n构成构成献血法献血法上的上的“非法采集血液非法采集血液”的违法行的违法行为。一种行为是否违法，不能简单地拘泥于一部法律为。一种行为是否违法，不能简单地拘泥于一

50、部法律的名称，而是看该行为是否符合该法某一具体法律条的名称，而是看该行为是否符合该法某一具体法律条款中规定的行为模式，是否符合法定的违法事实款中规定的行为模式，是否符合法定的违法事实构成构成要件要件。n构成要件构成要件是指构成一个事实或行为所必须具备的是指构成一个事实或行为所必须具备的独特条件，这些条件是从性质上区别一违法事实与其独特条件，这些条件是从性质上区别一违法事实与其他违法事实或非违法事实的标准。他违法事实或非违法事实的标准。上位法下位法、新法旧法、特别上位法下位法、新法旧法、特别法一般法问题法一般法问题n献血法献血法第十八条第十八条第第（一）（一）项规定的项规定的“非法非法采集血液的