美国食品安全法律法规 .ppt

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1、美国食品安全法律法规美国食品安全法律法规 在美国，七部法律保障食品安全在美国，七部法律保障食品安全美国基本的食品安全法律美国至少有12个部门来管理食品安全,美国政府制定和修订了35部与食品安全有关的法规，其中直接相关的法令有7部。这7部法令既有综合性的联邦食品、药品和化妆品法令、公共卫生服务法、食品质量保护法；也有非常具体的联邦肉类检查法、禽类产品检验法、蛋类产品检验法、联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法。食品、药品和化妆品法是美国食品安全法律的核心，它为美国食品安全的管理提供了基本原则和框架。它要求美国食品和药物管理局（FDA）管辖除肉、禽和部分蛋类以外的国产和进口食品的生产、加工、包装、储存。

2、此外还包括对新型动物药品、加药饲料和所有可能成为食品成分的食品添加剂的销售许可和监督。该法禁止销售须经FDA批准而未获得批准的食品、未获得相应报告的食品和拒绝对规定设施进行检查的厂家生产的食品。该法还禁止销售由于不洁贮藏条件而引起的含有令人厌恶的或污物的食品。该法对卫生的要求还规定禁止出售带有病毒的产品，并要求食品必须在卫生设施良好的房间中生产。美国美国联邦食品、药品和化妆品法联邦食品、药品和化妆品法主要主要内容目录内容目录l1.法律禁止行为和违禁行为的处罚;2.食品的定义与标准;3.食品中有毒成分的法定剂量;4.农产品中杀虫剂化学品的残留量;5.药品和器械;6.新药;7.人用器械的分类8.药

3、品和器械生产者的注册;9.药品和器械上市前的批准;10.禁用的仪器设备;11.关于控制将用于人类的器械的一般规则;12.新动物药;13.用于罕见疾病或病痛药品的保护;14.食品、药品、医用器械的进出口管理。联邦肉类检查法、禽类食品检验法、蛋类产品检验法规定农业部下属的食品安全检验局（FSIS）的职责主要是规范肉、禽、蛋类制品，确保销售给消费者的肉类、禽类和蛋类产品是合乎卫生的、不掺假的，并进行正确的标记、标识和包装。肉类、禽类和蛋类产品只有在盖有美国农业部的检验合格标记后，才允许销售和运输。这3部法律还要求向美国出口肉类、禽类和蛋类产品的国家必须具有等同于美国检验项目的检验能力。这种等同性要求

4、不仅仅针对各国的检验体系，而且也包括在该体系中生产的产品质量的等同性。联邦肉类检查法联邦肉类检查法lI分章肉类检查要求；掺假&错误标识II分章肉类处理&相关企业III分章联邦政府&州政府的合作IV分章辅助条款IV-A分章杂项条款V-A分章联邦和州政府机构的检查禽肉检查法案禽肉检查法案lSec.451.国会决议声明Sec.452.国会政策声明Sec.453.禽肉检查相关定义454.联邦和州政府合作发展和管理禽肉产品检查计划Sec.455.官方机构的检查Sec.456.经营场所、设施和设备）Sec.457.标签和容器标准Sec.458.禽肉检查法案禁止的行为Sec.459.禽肉企业需遵循的规定Se

5、c.460.杂项条款Sec.461.罪行和惩罚Sec.462.违反行为的报告；通告；违反者陈诉意见的机会Sec.463.禽肉制品规章制度Sec.464.豁免Sec.465.禽肉及其他产品进入官方机构的限制lSec.466.禽肉产品的进口Sec.467.禽肉检查服务Sec.467a.行政拘留；期限；待定的司法诉讼，政府当局的通知；释放Sec.467b.扣押和定罪Sec.467c.联邦法院关于强制诉讼和其它类型案件的司法管辖权；限制；美国为原告；传唤Sec.467d.管理和实施；处罚条款的适用性；调查的进行；法院的职权和司法权Sec.467e.非联邦管辖范围内的联邦监管事项；关于企业标志，标签，包

6、装和配料检查服务的附加或不同要求的禁止；记录和相关要求；用于人类食品的掺假、误标和出口商品分销的共同管辖；其他事项Sec.467f.联邦食品、药品和化妆品法案的应用Sec.468.禽肉检查费用；加班费用Sec.469.拨款授权Sec.471.安全肉类和禽肉检查小组Sec.472.为小型企业洲际船运运送经联邦和州政府机构检查的禽肉蛋类产品检查法案蛋类产品检查法案l1031.国会决议声明（国会决议声明（Congressional statement of findings）1032.国会政策声明（国会政策声明（Congressional declaration of policy）1033.蛋类检

7、查相关定义（蛋类检查相关定义（Definitions）1034.蛋类产品的检查（蛋类产品的检查（Inspection of egg products）1035.官方企业的卫生操作规范（官方企业的卫生操作规范（Sanitary operating practices in official plants）1036.官方授权企业蛋产品的巴氏灭菌和标签（官方授权企业蛋产品的巴氏灭菌和标签（Pasteurization and labeling of egg products at official plants）1037.禁止行为（禁止行为（Prohibited acts）1038.农业部与合适州政

8、府及其它政府机构的合作；雇员的使用，农业部与合适州政府及其它政府机构的合作；雇员的使用，费用的报销（费用的报销（Cooperation with appropriate State and other governmental agencies;utilization of employees;reimbursement）l1039.非用做人类食品的蛋和蛋制品；检查；改变性质或以其它方式确定（Eggsandeggproductsnotintendedforuseashumanfood;inspection;denaturingorotherwiseidentifying）1040.记录要求；要

9、求保持记录的人员；公开范围；记录的使用（Recordkeepingrequirements;personsrequiredtomaintainrecords;scopeofdisclosure;accesstorecords）1041.强制性条款（Enforcementprovisions）1042.向美国联邦检察官报告违反行为以建立刑事诉讼；程序；观点陈诉（ReportingofviolationtoUnitedStatesattorneyforinstitutionofcriminalproceedings;procedure;presentationofviews）1043.规章条例；管

10、理和实施（Rulesandregulations;administrationandenforcement）1044.特定行为的豁免（Exemptionofcertainactivities）1045.限制蛋和蛋制品进入官方企业（Limitationonentryofeggsandeggproductsandothermaterialsintoofficialplants）1046.蛋类的进口（Imports）l1047.检查服务的拒绝和撤销；听证会；与企业相关的责任人；农业部最终决议；司法检查；其它不受影响的拒绝服务条款1048.违禁物品的行政扣留；扣留时间；解除；官方标志的去除（Admin

11、istrativedetentionofviolativearticles;duration;release;removalofofficialmarks）1049.扣押和定罪程序（Seizureandcondemnationproceedings）1050.地区法院的司法裁决；强制和限制诉讼中美国为原告；证人传唤（Jurisdictionofdistrictcourts;UnitedStatesasplaintiffinenforcementandrestrainingproceedings;subpenasforwitnesses）l1051.适用于本章管理和执行的其它联邦法律；调查起诉；

12、司法裁决的行使（OtherFederallawsapplicableforadministrationandenforcementofchapter;prosecutionofinquiries;exerciseofjurisdiction）1052.州和地方规章（Stateorlocalregulation）1053.检查和管理费用（Inspectionandadministrationcosts）1054.提交国会的年度报告（AnnualreporttoCongressionalcommittees）1055.拨款授权（Authorizationofappropriations）1056.

13、条款的独立性原则（Separability）美国国会于1994年通过的公共卫生服务法，又称美国检疫法，是美国关于防范传染病的联邦法律，该法明确了严重传染病的界定程序，制定传染病控制条例，规定检疫官员的职责，同时对来自特定地区的人员、货物、有关检疫站、检疫场所与港口，民航与民航飞机的检疫等均做出了详尽规定，此外还对战争时期的特殊检疫进行了规范。它要求美国食品药品管理局负责制定防止传染病传播方面的法规，并向州和地方政府相应机构提供有关传染病法规的协助。美国检疫法美国检疫法(摘录摘录)l一、传染病控制条例l1、本条例由总医官颁布与实施l2、留验、隔离、或限制性放行l3、对入境人员的规定l4、对感染者

14、留验与查验l二、为防止传染病的情报，对来自特定地区的入员和货物暂禁入境和进口l三、战中时期的特殊检疫权力l四、检疫站、检疫场所和锚地l1、控制和管理l2、检疫时间l3、超时检疫服务费五、负责官员和其他官员的检疫职责1、任何负责官员和医官，受部长的指派应根据总医官规定的形式与间隔时间向总医官报告所在港口和地方的卫生状况。2、海关和边防官员有职责协助实施检疫规章和条例，但无额外补贴，除确实和必要的旅费外。六、卫生单证七、对民航及民航飞机的检疫条例八、违反检疫法规的处罚九、检疫官员宣誓1996年美国国会一致通过了食品质量保护法，该法对应用于所有食品的全部杀虫剂制定了一个单一的、以健康为基础的标准，为

15、婴儿和儿童提供了特殊的保护，对安全性提高的杀虫剂进行快速批准，要求定期对杀虫剂的注册和容许量进行重新评估，以确保杀虫剂注册的数据不过时。食品质量保护法主要目录美国产品责任法主要目录l对于食品安全的责任问题，美国将其归入产品责任法的范围内，食品和其他工业产品一律适用产品责任法的规定，而不另行制定法律。l第一章写在前面的话l第二章产品责任的对象l第一节产品的概念（一）l第二节产品的概念（二）l第三节当事人的概念（一）l第四节当事人的概念（二）第三章产品责任的诉由l第一节过失侵权责任l第二节质量保证责任l第三节严格侵权责任l第四章产品责任的类别l第一节明示质量保证的责任l第二节默示质量保证的责任l第

16、三节误述的责任l第四节免责条款l第五章产品责任的成因l第一节缺陷的类型与检验方法l第二节制造缺陷l第三节设计缺陷l第四节警示缺陷l第六章产品责任的证明l第一节证明产品责任的证据l第二节事实因果关系l第三节法律因果关系l第七章产品责任的抗辩理由l第一节原告过失原则与比较过失原则l第二节自冒风险原则l第三节误用及其他抗辩理由l第八章产品责任的损害赔偿l第一节补偿性损害赔偿l第二节精神损害赔偿l第三节惩罚性赔偿FDA食品安全现代化法案食品安全现代化法案l第一篇第一篇 提高防御食品安全问题的能力提高防御食品安全问题的能力l第101节记录审查l第102节食品工厂的登记注册l第103节危害分析和风险防控l

17、第104节绩效标准l第105节产品安全标准l第106节防范蓄意掺假l第107节收费职权l第108节国家农业和食品防御战略l第109节食品和农业协调委员会l第110节构建国内能力l第111节食品的卫生运输l第112节食品过敏症和过敏反应的管理l第113节新的膳食成分l第114节初级生鲜牡蛎在收获后加工时的指导性要求第115节港口购物第116节涉及酒精的工厂第二篇第二篇 提高检测和应对食品安全问题的能力提高检测和应对食品安全问题的能力第201节国内、国外工厂及入境港口检测物品的确定；年度报告第202节食品分析的实验室认证第203节实验室网络的整合协调第204节优化食品和记录的跟踪与溯源第205节监

18、控第206节强制召回的职权第207节食品的“行政扣押”第208节净化处理的标准及方案第209节改善国家、地方、地区以及部落食品安全官员的培训第210节强化食品安全第211节改善需报告的食品注册第三篇第三篇 提高进口食品的安全性提高进口食品的安全性第301节国外供应商的审核方案第302节自愿合格进口商方案第303节要求提供食品进口证明的职权第304节进口食品发货的预先通报第305节国外政府食品安全构建能力第306节国外食品工厂的检验第307节第三方审计的认证第308节美国食品与药物管理局海外办事处第309节走私食品第四篇第四篇 其它规定其它规定第401节食品安全资金第402节雇员保障第403节管辖权；主管部门第404节国际协议的遵守