艾奕胃癌新进展‘ .pptx

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1、艾奕（替吉奥胶囊）-胃癌应用新进展内 容替吉奥介替吉奥介绍替吉奥在胃癌中的替吉奥在胃癌中的应用用1 12 2NOONHOFNOHOHClHNONHOKO2CN摩尔比摩尔比替加氟 Tegafur（Effector）吉美嘧啶 CDHP（Modulator）奥替拉西钾Oxonic acid(Oxo)（Modulator）1：0.4：1DPD抑制剂5-FU前体药物OPRT抑制剂替吉奥组成？4替吉奥：作用机制 Shirasaka T,et al.Anticancer Drugs 1996;7:548-557.Oxo5-FUCYP2A6吉美嘧啶吉美嘧啶OHCIOHNOHCIOHN0.41奥替拉西钾奥替拉西

2、钾NOONHHNKO2CNOONHHNKO2C代谢代谢合成代谢合成代谢(FT)NOOFONHNOOFONH1替加氟替加氟FdUMPFdUMPF-Ala神经毒性神经毒性FdUMP肝与肿瘤肝与肿瘤DPDCDHP肿瘤肿瘤消化道消化道OPRT骨髓骨髓消化道毒性消化道毒性腹泻，口腔炎腹泻，口腔炎-抗肿瘤活性抗肿瘤活性骨髓毒性骨髓毒性Plasma Plasma 5FU5FU替吉奥替吉奥替吉奥替吉奥CIV CIV 5FU5FUC Cmaxmax(ng/ml)(ng/ml)2302309393AUC AUC 0-10hr0-10hr(ng.h/ml)ng.h/ml)1,3641,364728728Plasma

3、 Plasma FBALFBAL替吉奥替吉奥替吉奥替吉奥CIV 5FUCIV 5FUC Cmaxmax(ng/ml)(ng/ml)1981981,1571,157AUC AUC 0-10hr0-10hr(ng.h/ml)ng.h/ml)1,7251,7259,4659,46510 名胃癌患者名胃癌患者持续静滴持续静滴5-FU(250 mg/m2/day)5 天天,洗脱期洗脱期9 天天口服口服S-1(40 mg/m2/Bid)28 天天British Journal of Cancer(2003)89,816 820Clinical Cancer Research Vol.8,21162122,

4、2002 替吉奥与5-FU持续静滴药代动力学比较替吉奥的血药浓度大大高于静滴替吉奥的血药浓度大大高于静滴5-FU毒性代谢物毒性代谢物FBAL大大低于静滴大大低于静滴5-FU(hrs)替吉奥可长时间维持血中5-FU浓度(单次给药)S-1血药峰值时间最长，半衰期最长，有效模拟了5-FU持续静脉滴注的药时曲线下面积（AUC),发挥最佳抗肿瘤效果。Plasmaconc.ng/ml（设S-1为时的摩尔比）TmaxT1/2S-1 40mg/sm1.03.5h2-4hUFT 200mg/body 3.31.0h0.66h脱氧氟尿苷800mg/body 11.22h0.75h卡培他滨828mg/sm11.51

5、.5h0.75h5-FU CVI 370mg/sm 14.2UFT卡培他滨卡培他滨脱氧氟尿苷脱氧氟尿苷替吉奥替吉奥Timeafteradministration024681012140501001502002505-FUCVIC Cmax max(ng/ml)(ng/ml)T Tmax max(h)(h)AUCAUC0-0-(ngngh/ml)h/ml)t t1/2 1/2(h)(h)F F(%)(%)替加氟替加氟替吉奥胶囊1685 3341685 3342.00 1.092.00 1.0920359 503020359 503010.7 2.610.7 2.698.8 16.898.8 16

6、.8TS-11690 3981690 3982.13 1.192.13 1.1920792 518520792 518510.3 2.510.3 2.55-FU5-FU替吉奥胶囊201 71201 712.88 1.202.88 1.20967 324967 3241.91 0.661.91 0.66112.0 42.4112.0 42.4TS-1185 69185 692.95 0.942.95 0.94919 301919 3011.98 0.611.98 0.61吉美嘧啶吉美嘧啶替吉奥胶囊288 109288 1092.30 0.982.30 0.981225 3921225 3923.

7、13 1.143.13 1.1499.1 22.099.1 22.0TS-1257 92257 922.38 1.092.38 1.091238 3691238 3693.46 1.373.46 1.37奥替拉西钾奥替拉西钾替吉奥胶囊58.8 58.8 30.430.42.56 1.422.56 1.42332 145332 1453.85 2.033.85 2.03114.3 64.8114.3 64.8TS-164.9 64.9 55.855.82.56 1.262.56 1.26357 226357 2263.85 1.613.85 1.61 替吉奥胶囊中替加氟、替加氟代谢物替吉奥胶囊中

8、替加氟、替加氟代谢物5-5-FUFU、吉美嘧啶以及奥替拉西钾的、吉美嘧啶以及奥替拉西钾的AUCAUC的的90%90%置信区间在进口替吉奥胶囊（置信区间在进口替吉奥胶囊（TS-TS-1 1）的）的80%125%80%125%之内，之内，CmaxCmax在在70%143%70%143%之内，之内，TmaxTmax经非参数检验无显著差异，经非参数检验无显著差异，两种制剂具有生物等效性两种制剂具有生物等效性艾奕与进口S-1的生物等效性价比高，中国患者的优先选择内容替吉奥介替吉奥介绍替吉奥在胃癌中的替吉奥在胃癌中的应用用1 12 2术后辅助术后辅助化疗化疗ACTS-GCSAMITSAMIT研究研究S-1

9、+docetaxel入组标准:组织学证实的胃癌D2或更广泛的淋巴结根治术II/III期（日本分期）无腹膜转移年龄20-80岁既往无辅助治疗史器官功能良好签署知情同意书中心随机分组(动态平衡)调整因素:分期*(II,IIIA,IIIB),研究机构S-1 80-120 mg/天*每疗程服用4周停2周，持续12个月单纯手术(无后续治疗)*日本胃癌分期，第13版，1999年*体表面积(m2)1.25 m2:80mg/day1.25-=1.5 m2 120mg/day主要终点:总生存次要终点:无复发生存,S-1的安全性替吉奥在替吉奥在/期胃癌的辅助治疗（期胃癌的辅助治疗（ACTS-GCACTS-GC）S

10、akuramoto et al.N Engl J Med 2007;357:1810-20ACTS-GC：替吉奥明显提高5年OS 10.6%总生存(%)随机分组后时间（年）风险人数S-1单纯手术2292262322332192062081831881621631405年OSS-184.2%单纯手术71.3%HR=0.5090.338-0.7650123450102030405060708090100Stage II(符合标准)T Yamaguchi et al.48th JSCO(Abstract#S07-2),2010ACTS-GC：5年复发风险(RFS)降低35%随机分组后时间（年）风险人

11、数S-1单纯手术212206232233199176182154170132101 825年RFSS-179.2%单纯手术64.4%HR=0.521 0.362-0.7500123450102030405060708090100无复发生存(%)Stage II(符合标准)T Yamaguchi et al.48th JSCO(Abstract#S07-2),2010(符合标准)相互作用p=0.9806UndifferentiatedDifferentiated组织学类型相互作用p=0.2945 172IIIB 397IIIA 465IIStage(胃癌处理规约第13版)病例数 608 4231

12、034合计相互作用 p=0.8147相互作用p=0.4424 24770-80岁 40460-69岁 383 60岁年齢 314女性 720男性性別0.673(0.506-0.896)0.670(0.478-0.938)0.791(0.520-1.205)0.708(0.510-0.983)0.509(0.338-0.765)0.667(0.536-0.829)0.642(0.429-0.959)0.779(0.527-1.151)0.678(0.467-0.983)0.550(0.378-0.799)0.679(0.524-0.880)HR0.30.5123S-1更好死亡风险比95%置信区间

13、单纯手术更好Subgroup Analysis:OS亚组分析T Yamaguchi et al.48th JSCO(Abstract#S07-2),2010ACTS-GCIIIa期总生存期012345050100总生存期总生存期(%)(年年)HR=0.660.45-0.97p=0.032(log-ranktest)3年年OSS-177.4%单纯手术单纯手术62.0%p0.05ACTS-GCIIIb期总生存期012345050100总生存期总生存期(%)(年年)HR=0.730.45-1.18p=0.192(log-ranktest)3年年OSS-164.3%单纯手术单纯手术56.6%在在在在I

14、IIBIIIBIIIBIIIB期患者中期患者中期患者中期患者中S-1S-1S-1S-1组显示出优于单纯手术组的趋势，但由于纳入病例数较少，组显示出优于单纯手术组的趋势，但由于纳入病例数较少，组显示出优于单纯手术组的趋势，但由于纳入病例数较少，组显示出优于单纯手术组的趋势，但由于纳入病例数较少，而未达到统计学意义而未达到统计学意义而未达到统计学意义而未达到统计学意义Sakuramoto et al.N Engl J Med 2007;357:1810-20替吉奥显著降低淋巴结及腹膜复发的发生率依从性良好：65.8%的患者持续治疗达一年时间依从性(n=517)3 个月87.4%6 个月77.9%9

15、个月70.8%12 个月65.8%12个月患者停止治疗原因患者主动(不良反应等）71 pts医生决定(不良反应或并发症)72 pts病情进展或出现其它肿瘤 27 ptsSakuramoto et al.N Engl J Med 2007;357:1810-20Sakuramoto et al.N Engl J Med 2007;357:1810-20替吉奥耐受性良好替吉奥替吉奥ACTS-GC结论uASTS-GC研究对于II期患者无论OS,PFS显著高于观察组u替吉奥主要3/4级不良事件为厌食（6%）恶心（3.7%）腹泻（3.1）等，血液学毒性较少，总体耐受性良好，安全可安全可控控u替吉奥依从性

16、良好，65.8%的患者持续治疗达一年SAMIT研究(2013 ASCO)：日本232个中心,采用了22因素设计期随机临床试验比较比较UFT是否劣于S-1及单药和序贯方案的疗效和安全性。1.R0/1切除2.D2淋巴结清除术3.浆膜入侵胃癌4.初治患者n=1433随随机机分分组组A:UFT 267/dB:S-1 80/d,q3w for 2 weeksKazuhiro Yoshida,Akira TsuburayaKazuhiro Yoshida,Akira Tsuburaya et al.J Clin Oncol31,2013et al.J Clin Oncol31,2013主要研究终点主要研究

17、终点：DFSN=359N=364N=355N=355C:PTX 80/w,随后随后UFTD:PTX 80/w,随后随后S-1，q3w12 weeksPTX:紫杉醇，紫杉醇，UFT：优福啶：优福啶胃癌-日本期随机临床试验比较序贯应用PTX 和口服氟嘧啶与单用氟嘧啶的生存获益（SAMIT Study）Kazuhiro Yoshida,Akira TsuburayaKazuhiro Yoshida,Akira Tsuburaya et al.J Clin Oncol31,2013et al.J Clin Oncol31,2013SAMIT:DFS（S-1 vs UFT亚组分析）临床肿瘤大小临床肿瘤大

18、小 8cm 1.36 1.05 1.72 临床淋巴结状态临床淋巴结状态 阳性阳性 1.25 1.07 1.25 阴性阴性 0.87 0.52 0.87性别性别 女性女性 1.13 0.88 1.13 男性男性 1.24 1.04 1.24年龄年龄 65 1.26 1.04 1.26PS 0 1.13 0.91 1.13 1 1.26 1.04 1.26 HR 95%CI BD:S-1为基础更好为基础更好 PAC:UFT为基础更好为基础更好 0.5 0.75 1.0 1.25 1.5 2.00.2280.2180.5570.4540.245Kazuhiro Yoshida,Akira Tsubu

19、rayaKazuhiro Yoshida,Akira Tsuburaya et al.J Clin Oncol31,2013et al.J Clin Oncol31,2013Study）不良反应不良反应Arm A Arm BArm C Arm D中性粒细胞减少中性粒细胞减少11%13%13%23%厌食厌食6%7%2%5%3-4级的毒性反应级的毒性反应5%5%5%5%试验组试验组中位随访时间为中位随访时间为18751875天天，A A+C+C和和B+DB+D的危险比为的危险比为1.23(95%CI 1.07-1.43)1.23(95%CI 1.07-1.43)Kazuhiro Yoshida,A

20、kira TsuburayaKazuhiro Yoshida,Akira Tsuburaya et al.J Clin Oncol31,2013et al.J Clin Oncol31,2013SAMIT研究：不良反应均可控Conclusions:1.序贯应用PTXPTX和FPs可以改善患者3yr-DFS；2.FPs之间的对比结果表明，UFTUFT不及不及S-1S-1。胃癌-日本期随机临床试验比较序贯应用PTX 和 口服氟嘧啶与单用氟嘧啶的生存获益（SAMIT Study）局限性晚期胃癌局限性晚期胃癌,序贯应用序贯应用PTX/S-1PTX/S-1在辅助治疗方面在辅助治疗方面安全有效安全有效Ka

21、zuhiro Yoshida,Akira TsuburayaKazuhiro Yoshida,Akira Tsuburaya et al.J Clin Oncol31,2013et al.J Clin Oncol31,2013胃癌-S-1+多西他赛（DS）治疗潜在R0切除晚期胃癌晚期晚期胃癌胃癌期期(M0）PS评分评分0-1潜在潜在R0切除切除S-1 40 mg/m2，d114，bid；多多西他赛西他赛35 mg/m2，d1、8，q3w，iv主要研究终点主要研究终点：PFS术前化疗术前化疗SookRyunPark,YoungWooKim,etal.JClinOncol31,2013手术，手术，

22、术术后化疗后化疗n=43 n=40 S-1 40 mg/m2，d114，bid；多多西他赛西他赛35 mg/m2，d1、8，q3w，iv研究终点与不良反应-临床缓解率为临床缓解率为74.4%，CR，2.3%，PR，72.1%。-R0切除率为切除率为97.7%，主要病理缓解率为，主要病理缓解率为48.8%-中位随访时间为中位随访时间为66.6个月，个月，3年年PFS和和5年年OS分别为分别为62.8%和和69.6%。术术前和术后最常见的前和术后最常见的3/4级毒性反应为：中性粒细胞减少（级毒性反应为：中性粒细胞减少（28%vs.65%）、）、口腔炎（口腔炎（19%vs.5%）和腹痛（）和腹痛（5

23、%vs.18%）SookRyunPark,YoungWooKim,etal.JClinOncol31,2013替吉奥对比单纯手术具有显著生存优势；S-1+多西他赛治疗围手术期胃癌患者安全有效，不良反应可控。PTX序贯S-1辅助治疗胃癌，安全有效。小结-替吉奥是胃癌辅助治疗的标准化疗药物替吉奥单药日本：JCOG 9912 Study(Lancet Oncology 2009)替吉奥+顺铂、奥沙利铂日本：SPIRITS Study(Lancet Oncology 2008)欧美：FLAGS Study(JCO 2009)中国：SC-101 Study(ASCO 2008)日本：HGCSG0702（

24、2013 ESMO,Abstract:2626）日本：HERBIS-1（2013 ESMO,Abstract:2593）替吉奥+伊立替康 日本：IRIS study替吉奥+多西他赛日韩：START Study(ASCO GI 2011)晚期胃癌S-1：phase III study in AGC Asia StudyRegimenNRR(%)p-valuePFS(m)p-valueOS(m)p-valueJCOG9912S-15-FUcviCPT-11/CDDP17517518128938NS4.22.94.80.0233-0.000111.410.812.30.0233-0.0194SPIR

25、IT(2008)S-1S-1/CDDP15014831540.0024.06.00.000111.013.00.04SC101S-1S-1/CDDP5-FU/CDDP77747324.737.819.20.062-0.0214.2*5.3*2.8*0.008-0.018.914.410.30.01-0.038START(2011)S-1S-1/DOC31331018.430.30.0044.2*5.36*0.000411.113.00.1416TOP002(2009)S-1S-1/CPT-1116015526.941.50.0353.6*4.5*0.158510.512.80.23329*TT

26、F,*TTP(CHN)START:研究设计Yoshida K,et al.2012 ESMO Abstract LBA19START:主要终点-OSYoshida K,et al.2012 ESMO Abstract LBA19.START:PFSYoshida K,et al.2012 ESMO Abstract LBA19.START:可测量病灶亚组的OS,PFS(N=491）Yoshida K,et al.2012 ESMO Abstract LBA19.START:不可测量病灶患者亚组的OS,PFS(N=144）OSPFSYoshida K,et al.2012 ESMO Abstra

27、ct LBA19.替吉奥联合多西他赛在不可评估疾病亚组疗效尤为明显替吉奥联合多西他赛在不可评估疾病亚组疗效尤为明显START:结论DS-1组显著减少了17的死亡风险，并将中位生存从单药治疗组的10.8个月提高到12.5个月。PFS和总反应率也明显提高。S-1与多西他赛一线治疗转移性胃癌患者有益，尤其对于不可测量病灶的患者效果更佳显著。SOX vs SP方案无法手术切无法手术切除的晚期或除的晚期或复发胃癌复发胃癌随随机机分分组组S-14060mg/m2，bid，口服，口服21天；天；顺铂顺铂60mg/m2，第，第8天静脉滴注，每天静脉滴注，每5周为周为1个周期个周期S-14060mg/m2，bi

28、d，口服，口服14天；天；奥沙利铂奥沙利铂100mg/m2，第，第1天静脉滴注，每天静脉滴注，每3周为周为1个周期个周期KatsuhikoHiguchi,WasaburoKoizumi,etal.JClinOncol30:2012随随机机分分组组-多中心多中心-开放性开放性-III期临床期临床-PS评分评分02分分主要研究终点主要研究终点：PFS次要研究终点：次要研究终点：RR、TTF、毒性作用和住院时间、毒性作用和住院时间SP组组SOX组组n=324n=318SOX方案中位PFS不劣于SP方案主要研究终点主要研究终点PFSPFS结果结果KatsuhikoHiguchi,WasaburoKoi

29、zumi,etal.JClinOncol30:2012SOX方案一线治疗晚期胃癌的疗效不劣于SP方案PFSPFS亚组亚组MetaMeta分析结果分析结果KatsuhikoHiguchi,WasaburoKoizumi,etal.JClinOncol30:2012级不良反应发生级不良反应发生SP组组SOX组组P中性粒细胞减少41.5%19.5%P0.0001贫血31.6%13.9%P0.0001血小板减少10.4%9.5%P=0.6711发热性中性粒细胞减少6.9%0.9%P0.0001高血压13.1%4.4%P0.0001厌食18.5%14.8%P=0.1958感觉神经病变04.4%P0.00

30、01SP主要为血液学不良反应，SOX主要为非血液学SOX组和组和SP组严重不良事组严重不良事件的发生率分别为件的发生率分别为29.3%和和37.9%，因治疗相关死亡的，因治疗相关死亡的发生率分别为发生率分别为1.2%和和2.4%KatsuhikoHiguchi,WasaburoKoizumi,etal.JClinOncol30:2012结论:SOXSOX方案一线治疗晚期胃癌的疗效不劣于方案一线治疗晚期胃癌的疗效不劣于SPSP方案方案KatsuhikoHiguchi,WasaburoKoizumi,etal.JClinOncol30:2012Phase III trial of a 3-week

31、ly versus 5-weekly schedule of S-1 plus cisplatin(SP)combination chemotherapy for first-line treatment of advanced gastric cancer(AGC):SOS study研究背景：SPIRITS研究结果：SP 5周方案是晚期胃癌一线标准治疗为了更好的疗效，在韩国设计了SP三周方案（S-1 80mg/m2/d，d1-14，顺铂60mg/m2，D1）2013 ASCO2013 ESMO abstract 2587SOS：研究设计日本+韩国 42个中心、随机对照、开放III期试验20

32、13 ASCO2013 ESMO转移胃癌或胃食移胃癌或胃食管交界腺癌管交界腺癌N=625SP5:S-1 80-120mg/d，d1-21顺铂60mg/m2，D8SP3:S-1 80-120mg/d，d1-14顺铂60mg/m2，D1研究终点：研究终点：PFSSOS:SP3和SP5均可作为晚期胃癌一线化疗SP3SP5P值PFS(m）5.54.9P=0.0418ORR60%50%P=0.029OS14.113.9P=0.9068度度贫血血19%9%度中性粒度中性粒细胞减胞减少少39%9%结论:对于于PFS和和ORR，SP3非劣效和非劣效和优效于效于SP5,OS两者没有明两者没有明显差异。差异。SP

33、3和和SP5同同时可作可作为晚期胃癌一晚期胃癌一线化化疗An open,multi-center,phase II clinical trial to evaluate efficacy and safety of S-1 plus split cisplatin in patients with advanced gastric cancer(AGC)-HGCSG0702 preliminary report 主要终点：RR,次要终点：PFS,OS,安全性,住院时间no prior chemotherapy20age75ECOG ps:0-1adequate organ functionCi

34、splatin 30 mg/m2 IV Day 1、15S-1 40-60mg/m2 bid po Day 1-21Cycles repeated every 5 weeks2013年年ESMO Abstract 2626 入组时间：入组时间：2008年年3月月-2012年年3月月3/4级不良事件不良事件(%)中性粒细胞减少40%厌食30%贫血30%疲劳15%SP方案方案+曲妥珠曲妥珠单抗抗RR57.5%DCR90.0%中位PFS 6.1 m2013 ESMO abstract：2593HGCSG0702研究：结果及结论结论：SP方案在晚期胃癌治方案在晚期胃癌治疗中中显示出很好的有效率和耐受性

35、，并且可以在示出很好的有效率和耐受性，并且可以在门诊管理，无需住院。管理，无需住院。HERBIS-1研究：研究：HER2阳性患者阳性患者S-1联合顺铂成为靶向药物联合的基础胃或食管交界腺癌胃或食管交界腺癌;HER2+;不能手术切除或复发不能手术切除或复发化疗或放疗史化疗或放疗史;年龄年龄75;ECOG PS:01N=56Cisplatin 60 mg/m2 IV d1S-1 80-120mg/m2 bid po d1-14 q3wT-mab 8mg/kg,iv,d1(1st course),6mg/kg,iv,d1(from 2nd course)PD主要主要终点：点：RR次要次要终点：点：P

36、FS、OS、安全性、安全性2013 ESMO abstract：2593结论结论：HERBIS-1研究研究显示，对于HER2阳性的进展期胃癌患者，曲妥珠单抗联合3周SP方案具有很高的RR，安全有效，是该类患者临床治疗的新方案选择。3/4级不良事件不良事件(%)中性粒细胞减少34%白细胞减少8%厌食23%腹泻8%低白蛋白血症4%呕吐6%肌酐升高6%SP方案方案+曲妥珠曲妥珠单抗抗RR67.9%DCR94.3%中位PFS 7.1 mSP联合T-mab是HER2阳性胃癌患者新的选择方案2013 ESMO abstract：25931.转移或复移或复发胃腺癌胃腺癌2.未接受化未接受化疗3.PS 0-2

37、4.可可测量的病灶量的病灶韩国国 N=129S-1 80mg/m2，d1-14奥沙利奥沙利铂 130mg/m2，D1-21卡卡培他培他滨 2000mg/m2，d1-14奥沙利奥沙利铂 130mg/m2，D1-21SOX组组CAPEOXn=65n=64主要终点主要终点：TTP次要终点：次要终点：OS,安全性，安全性，ORR，QOLEuropean Journal of Cancer(2012)48,518 526随随机机分分组组S-1和卡培他滨OS、TTP无差异S-1与卡培他滨安全性相同两者QOL无差异结论SOX和CAPOX方案治疗晚期胃癌患者均有很好的疗效，耐受性良好。SOX和CAPOX方案均

38、是晚期胃癌化疗的标准方案。替吉奥单药/联合方案 对老年晚期胃癌患者试验设计作者杂志N方案RRTTPOSPK trialFujita et al.Drug Metab Dispos.200910替吉奥 80mg/m2/day,d1-28,q6wNANANAPhaseIIKoizumi et al.Cancer Chemother Pharmacol.200931替吉奥 80mg/m2/day,d1-28,q6w(Adjusted by Creatinine Clearance)21.2%3.9mo 15.7moRandomizedPhaseIILee et al.Br J Cancer.2008

39、91Cape 2500mg/m2/day,d1-14,q3w替吉奥 80mg/m2/day,d1-28,q6w27.2%28.9%4.7mo4.2mo9.5mo8.2moRetrospectiveStudySeol et alJpn J Clin Oncol.200972Cape 2500mg/m2/day,d1-14CDDP 70mg/m2 d1,q3w替吉奥 100-120mg/day,d1-14CDDP 70mg/m2 d1,q3w55.0%40.6%5.9mo5.4mo10.2mo9.6moStatistically not significantStatistically not s

40、ignificant各种状态下晚期胃癌无进展生存期的风险比分析0.5230.710.9HighLowHighLowHighLowTSDPDERCC15-FU/S-1HazardRatio(95%CI)S-1更更优5-FU更更优350.610.8HMTSDPDERCC15-FU/S-1HazardRatio(95%CI)LHMLHML0.6 0.8Yamada et.al,J Clin Oncol 27:15s,2009(suppl;abstr 4535)S-1更更优5-FU更更优产品厂家规格（主要）单价艾奕恒瑞20mg*12粒485爱斯万大鹏20mg*28粒1760维康达新时代20mg*42粒1838苏立齐鲁20mg*42粒1108胃癌辅助治疗辅助治疗S-1单药治疗II期胃癌，OS,PFS有显著优势。S-1联合紫杉类药物辅助治疗胃癌安全有效。一线治疗一线治疗S-1+DOC治疗转移性胃癌患者OS,PFS有显著优SOX方案治疗晚期胃癌的疗效不劣于SP方案，疗效和安全性等效于CAPEOX方案。SP方案成为靶向药物联合的基础。SP3晚期胃癌的疗效不劣于SP5，同时可作为晚期胃癌一线化疗方案。总结