2022中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书.pdf

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1、中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书 中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书-1-引引 言言 擦亮眼睛，看清未来擦亮眼睛，看清未来 2022年1月4日，国家卫生健康委印发“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）（国卫医发20221号，以下简称规划），持续推进“十四五”期间我国眼健康事业高质量发展。“十四五”期间，着力加强眼科医疗服务体系建设、能力建设、人才队伍建设，持续完善眼科医疗质量控制体系，推动眼科优质医疗资源扩容并下延。有效推进儿童青少年近视防控和科学矫治工作，进一步提升白内障复明能力，逐步提高基层医疗卫生机构对糖尿病视网膜病变等眼底疾病的筛查能力，推动角膜捐献事业有序发展。到20

2、25年，力争实现以下目标：一是0-6岁儿童每年眼保健和视力检查覆盖率达到90%以上，儿童青少年眼健康整体水平不断提升。二是有效屈光不正矫正覆盖率不断提高，高度近视导致的视觉损伤人数逐步减少。三是全国百万人口白内障手术率达到3500以上，有效白内障手术覆盖率不断提高。做好以下五大支撑平台建设：一是结合国家基本公共卫生服务，实施0-6岁儿童眼保健和视力检查，构建上下分工、各有侧重、密切合作的儿童眼保健服务网络，早期筛查儿童常见眼病并矫治视力不良。二是持续提升三级综合医院眼科和眼科专科医院低视力门诊设置率，完善眼科医疗机构与低视力康复机构转诊机制。三是积极推动“互联网+”医疗服务模式在眼科领域的应用

3、，利用互联网诊疗、远程医疗等信息化技术，提升眼科医疗服务可及性。四是建立完善公益性眼健康科普知识库和科普宣传平台，以“关注普遍的眼健康”为主线，以全国爱眼日、世界视觉日等时间节点为重点，加强眼健康科普宣传。五是加强临床诊疗技术创新及应用研究，推动研究成果转移转化与推广应用，加强对重点眼病开展流行病学研究，监测我国主要致盲性眼病的患病率、发病率、疾病谱变化情况。中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书-2-摘摘 要要 看清数据，发力眼科看清数据，发力眼科 药融云发布中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书报告，对眼科行业的行业现状、药物及器械市场规模、竞争格局、研发以及上游等进行了梳理，旨在分析眼科行业

4、现状，并聚焦中国眼科行业市场竞争态势，反映该市场上下游行业龙头企业的差异化竞争优势。作为一个难得的具有高成长性、高壁垒的双高赛道，眼科行业一直备受各方关注。2022年，随着十四五眼健康规划的发布，眼科行业被再次提上热点。另外一方面，眼科作为一个非致命疾病领域，子领域多且分散，如何抓住眼科行业的重点，摸清眼科行业未来发展的逻辑，是值得关注的重点。我国眼科患病人群超过十亿人，在“十四五”推出眼健康相关政策支持下，眼科用药市场有望迅速成长。一方面，从供给端来看，我国眼科用药和眼科器械创新数量相对缺乏，仿制市场多且乱。随着基础研究的推进，海外眼科新药逐渐增多，国内也加速新品种研发，正与海外看齐。另一方

5、面，从需求端来看，国内的眼科患病人群远超美国，随着人口来老龄化、用眼健康意识的提升和眼科新药的不断发展，国内眼科用药渗透率大有提升空间，眼科用药及眼科器械市场均将进入快速成长期。中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书-3-目目 录录 一、眼科疾病，分类治疗.-5-1、近视/屈光不正.-7-1.1 分类.-7-1.2 发病率.-8-2、白内障.-8-2.1 分类.-8-2.2 发病率.-8-3、视网膜疾病.-8-4、干眼症.-9-4.1 发病率.-9-二、眼科药物，创新驱动.-9-1、相关产品概述.-9-1.1 药品分类.-9-1.2 已有批文数及生产厂家数量.-10-2、国内市场整体规模及增长.

6、-17-2.1 总体规模情况.-17-2.2 眼科用药医院类别占比.-18-2.3 用药途径规模及占比.-19-3、眼科用药制剂竞争格局分析.-19-3.1 医院通用名品种 TOP10 格局.-19-3.2 零售药店眼科药品 TOP10 格局.-21-3.3 主要生产厂家 TOP10 格局.-22-4、眼科用药，细分赛道.-23-4.1 近视.-23-4.2 干眼症.-25-4.3 老年性黄斑变性.-30-5、眼科用药，未来展望.-33-5.1 全球眼药研发情况.-33-5.2 中国眼药研发情况.-33-5.3 全球和中国临床在研的眼科药物适应症分布.-34-5.4 基因治疗是未来重点.-35

7、-5.5 国内上市眼科企业.-36-三、眼科器械，集采联合创新改格局.-37-中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书-4-1、眼科器械规模与增速.-38-1.1 全球眼科设备市场增速.-38-1.2 眼科设备细分领域全球增速.-39-1.3 供需两端看，眼科器械规模.-39-2、人工晶状体.-39-2.1 市场规模萎缩.-39-2.2 中国竞争格局.-40-2.3 带量采购，竞争格局变化.-41-3、眼科器械，研发现状.-45-4、未来，药物输送装置是看点.-46-四、眼科市场总结与展望.-46-中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书-5-一、眼科疾病，分类治疗一、眼科疾病，分类治疗 眼科是研究发

8、生在视觉系统，包括眼球及与其相关联的组织有关疾病的学科。眼科一般研究玻璃体、视网膜疾病，眼视光学，青光眼和视神经病变，白内障等多种眼科疾病。中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书-6-图表 1 眼科主要高发疾病及治疗方法 排序排序 疾病名称疾病名称 发病机理发病机理 治疗方法治疗方法 相关国内上市药企相关国内上市药企 1 屈光不正 眼轴长度变化、角膜部队称弯曲（散光）、晶状体老化（老视）屈光手术（SMILELASIK)-治愈框架眼镜-控制 角膜塑形镜（OK镜、RGP)-控制 药物（阿托品）-减缓 兴齐眼药 2 白内障 晶状体组织改变，透明度下降，与年龄有关 白内障手术（超声乳化+人工晶体植入）治

9、愈 昊海生科、冠昊生物 3 结膜炎 主要为微生物感染 冲洗结膜囊+局部用药（如抗感染的莫西沙星和加替沙星）兴齐眼药、昊海生科、科伦药业 4 视网膜动脉硬化 动脉管壁增厚变硬，与年龄、高血脂、高血压等相关 服用药物 5 黄斑变性 黄斑长期慢性光损伤、代谢及营养因素等 激光疗法、手术治疗改善 药物治疗（抗VEGF）-改善 康弘药业、复宏汉霖 6 睑板腺功能障碍 睑板腺终末导管阻塞和（或）睑酯分泌的质或量异常 清洁、热敷及药物治疗 7 青光眼 房水外流助力增加，眼内压增加造成视神经损伤等，与年龄、家族史等有关 激光治疗、眼外引流手术-控制 药物治疗（前列腺素类似物，-2肾上腺素受体激动剂）-控制 恒

10、瑞医药 8 高度近视 眼底改变眼轴变长导致巩膜变薄、眼球壁变薄等 药物治疗 眼科各适应症发展情况不一：白内障治疗手段成熟；屈光不正/近视及和视网膜病变（黄斑变性等）患病基数大；干眼症和青光眼治疗渗透率低，潜在空间大。白内障的治疗以人工晶体置换为标准疗法，目前发展集中于人工晶体功能、设计的不断迭代；屈光不正/近视的治疗分为两个阶段，8-18岁可以应用药物或器械延缓近视进程，成年后使用屈光手术进行治疗。这些疗法国内均处于快速成长期。视网膜病变主要可以使用抗VEGF药物，不管国外还是国内，该药物市场成长较快，竞争也在加剧。干眼症和青光眼治疗渗透率低，治疗手段单一，未来更多药物、器械辅助治疗或手术的应

11、用，或可促进细分市场的发展。根据中国卫生健康统计年鉴，3种主要的眼科疾病包括白内障、视网膜脱离和断裂、青光眼，其中住院人数最多为白内障。中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书-7-图表 2 2020 年公立医院出院病人疾病转归情况 眼科主要疾病眼科主要疾病 出院人数出院人数（人）（人）疾病构成疾病构成（%）病死率病死率（%）平均住院日平均住院日（日）（日）人均医药费用人均医药费用（元）（元）老年性白内障 781952 0.91 0 3.3 7122.16 视网膜脱离和断裂 64359 0.07 0 5.54 13707.34 青光眼 119619 0.14 0 6.67 6714.5 数据来源：

12、中国卫生健康统计年鉴 1 1、近视、近视/屈光不正屈光不正 近视是屈光不正的一种。当眼在调节放松状态下，平行光线进入眼内，其聚焦在视网膜之前，这导致视网膜上不能形成清晰像，称为近视眼（myopia）。此时检查验光则会提示近视度数，例如通常称近视50度，记录为“-0.50D”。在眼调节放松的状态下，外界的平行光进入眼内，其焦点正好落在视网膜上，则形成清晰像，此称为正视；若焦点无法落在视网膜上，则称为非正视，也就是屈光不正。1.11.1 分类分类 近视常见的分类方法有三类，分别依据近视度数、屈光成分和病程进展进行分类。1.1.11.1.1 轻度近视、中度近视和高度近视轻度近视、中度近视和高度近视

13、轻度近视：300度（-3.00D）。中度近视：300度 600度（-3.00D-6.00D）。高度近视：600度（-6.00D）。1.1.21.1.2 轴性近视和屈光性近视轴性近视和屈光性近视 轴性近视：最常见，眼球前后径过长（即眼轴长度超出正常范围），而屈光力（即角膜和晶状体等眼其他屈光成分的屈光性能）基本在正常范围。屈光性近视：主要由于角膜或晶状体曲率过大，或各屈光成分之间组合异常，导致屈光力超出正常范围，而眼轴长度基本在正常范围。1.1.31.1.3 单纯性近视和病理性近视单纯性近视和病理性近视 单纯性近视：近视度数一般在-6.00D以内，大部分患者的眼底无病理变化，进展缓慢，用适当的镜

14、片即可将视力矫正至正常，其他视功能指标多属正常。病理性近视：一般近视度数较高，且伴有不同程度的眼底改变。患者除了远视力差之外，常伴有夜间视力差、飞蚊症、漂浮物、闪光感等，发生视网膜脱离、撕裂、裂孔、黄斑出血、新生血管和开角型青光眼的危险性要大得多。中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书-8-1.21.2 发病率发病率 2020 年我国近视总人口接近 7 亿，其中儿童青少年总体近视率为 52.7%。青少年近视形势严峻，防控市场潜力巨大，有效的近视防控的“三架马车”包括使用低浓度 0.01%阿托品眼药水、佩戴角膜塑形镜、佩戴离焦镜片并配合户外运动。2 2、白内障、白内障 凡是各种原因如老化，遗传、局

15、部营养障碍、免疫与代谢异常，外伤、中毒、辐射等，都能引起晶状体代谢紊乱，导致晶状体蛋白质变性而发生混浊，称为白内障，此时光线被混浊晶状体阻扰无法投射在视网膜上，导致视物模糊。多见于40岁以上，且随年龄增长而发病率增多。2.12.1 分类分类 2.1.2.1.1 1 先天性白内障先天性白内障 又叫发育性白内障，多在出生前后即已存在，多为静止型，可伴有遗传性疾病，有内生性与外生性两类，内生性者与胎儿发育障碍有关，外生性者是母体或胎儿的全身病变对晶状体造成损害所致，先天性白内障分为前极白内障，后极白内障，绕核性白内障及全白内障。2.1.2.1.2 2 后天性白内障后天性白内障 出生后因全身疾病或局部

16、眼病，营养代谢异常，中毒，变性及外伤等原因所致的晶状体混浊，分为6种：老年性白内障，最常见，又叫年龄相关性白内障，多见于40岁以上，且随年龄增长而增多，与多因素相关，如老年人代谢缓慢发生退行性病变有关，也有人认为与日光长期照射，内分泌紊乱，代谢障碍等因素有关，根据初发混浊的位置可分为核性与皮质性两大类。并发性白内障（并发于其他眼病）。外伤性白内障。代谢性白内障。放射性白内障。药物及中毒性白内障。2.22.2 发病率发病率 根据“十四五”全国眼健康规划，到2020年，我国百万人口白内障手术率（简称CSR）已超过3000，在30年间上涨了近38倍。“十四五”期间，规划中有关白内障复明手术能力提升的

17、各项措施，将有力的保证我国县医院开展白内障复明手术能力的大幅提升，同时使CSR达到3500以上。并且规划强调了要强化管理手术质量和术后随访，不断提高有效白内障手术覆盖率（简称eCSC）。3 3、视网膜疾病、视网膜疾病 视网膜疾病是一种眼部疾病。视网膜疾病常见的有以下5种：血管和血管系统病变。如视网膜血管阻塞，动脉硬化性、高血压性、血液病性以及糖尿病性眼底病变等。视网膜炎症。与脉络膜炎和视神经炎相互影响密切相关。视网膜脱离。指视网膜神经层与色素上皮层的分离。视网膜变性及营养不良。具有遗传因素。视网膜肿瘤。其中以视网膜母细胞瘤为多见。中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书-9-药物治疗无效，激光光凝

18、是目前治疗脉络膜新生血管的有效方法。在活动期，病灶位于黄斑中心1/4PD以外者，可行激光治疗。4 4、干眼症、干眼症 干眼症是指由多种因素所导致的、以眼睛干涩为主要症状的泪液分泌障碍性眼病，常伴有双眼痒感、异物感、烧灼感，或畏光、视物模糊、视力波动等表现。常见之症状包括眼睛干涩、容易疲倦、眼痒、有异物感、痛灼热感、分泌物黏稠、怕风、畏光、对外界刺激很敏感；有时眼睛太干，基本泪液不足，反而刺激反射性泪液分泌，而造成常常流泪；较严重者眼睛会红肿、充血、角质化、角膜上皮破皮而有丝状物黏附，这种损伤日久则可造成角结膜病变，并会影响视力。干眼症是由泪膜稳态失衡引发的眼表损害及不适症状，常表现为眼睛干涩感

19、、异物感、烧灼感，眼红眼痒、视力模糊、疼痛、畏光流泪，严重的还会导致角膜损伤甚至视力损害。4.14.1 发病率发病率 干眼发病率高，患者基数大，市场空间广阔。流行病学研究显示，我国干眼发病率21%30%；随着电子产品使用时长与频率提升、人口老龄化加剧、眼科医疗机构普及干眼知识，干眼患者群体与干眼诊疗率有望长期维持提升态势。二、眼科药物，创新驱动二、眼科药物，创新驱动 1 1、相关产品概述、相关产品概述 1.11.1 药品分类药品分类 对于许多眼病，眼药都有直接、快捷的治疗作用，常用眼药的分类：1.1.1.1.1 1 消炎抗菌素类消炎抗菌素类 润舒、红霉素、氯霉素、诺氟沙星和利福平等眼药水或眼药

20、膏等，主要适用于眼睑、结膜、泪道、角膜等部位的感染性炎症，或术后感染的预防与治疗。1.1.21.1.2 抗病毒类抗病毒类 羟苄唑、环胞苷和病毒唑等眼药水，适用于单纯疱疹性角膜炎或流行性出血性角膜炎等病症。1.1.3 1.1.3 抗青光眼类抗青光眼类 噻吗心安、匹罗卡品和贝特舒等眼药水或眼药膏，此类药品应由医生根据病人的青光眼类型和眼内压控制情况选择使用，必需听从医嘱。1.1.1.1.4 4 散瞳类散瞳类 后马托品、阿托品和美多利等眼药水或眼药膏。主要用于验光、眼底等散瞳检查，也可用于严重的角膜炎、虹膜睫状体炎和术前后。中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书-10-1.1.1.1.5 5 皮质类固

21、醇激素类皮质类固醇激素类 氟美松、考的松、典必舒等眼药水，主要适用于过敏性炎症、内因性非感染性炎症以及外伤、术后反应性炎症，也可以用于近视眼术后。1.1.1.1.6 6 非皮质类固醇类激素消炎药非皮质类固醇类激素消炎药 加贝、欧可芬和双氯灭痛等眼药水，与皮质类固醇类激素的作用相似，主要用于非感染性炎症。1.1.71.1.7 白内障防治类白内障防治类 法可林(治瘴宁)、卡林-U、卡他灵(白内停)和珍珠明目等眼药水。目前此类药物的疗效尚未肯定，抑或有减缓白内障发展的作用。1.1.8 1.1.8 其他及中成药其他及中成药 1.21.2 已有批文数及生产厂家数量已有批文数及生产厂家数量 1.2.11.

22、2.1 中国审评审批（数据截至中国审评审批（数据截至 20222022 年年 9 9 月月 7 7 日）日）截至2022年9月7日，中国共有611个眼科产品在审评中心审评，申报企业为1167家，根据药融云数据库，眼科产品在中国的审评，2020年数量达到峰值，2021年有所回落，2022年预计审评数量跟2021年相近。图表 3 中国眼科用药审批数量 注：1.仅统计CTR；2.此数据统计首次公布日期为2018.1.1-2022H1，截至2022年6月30日试验状态仍为进行中的临床试验。截至2022年9月7日，眼科用药中，化药申请的数量远远高于中药及生物制品，同时我们发现，眼科新药数量仅占所有眼科审

23、评产品的22.42%，相对而言，仿制药的数量略高于新药。中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书-11-图表 4 眼科用药中国审评药品类型 注：1.仅统计CTR；2.此数据统计首次公布日期为2018年1月1日-2022年H1，截至2022年6月30日试验状态仍为进行中的临床试验。图表 5 眼科用药中国审评申请类型 注：1.仅统计CTR；2.此数据统计首次公布日期为2018年1月1日-2022H1，截至2022年6月30日试验状态仍为进行中的临床试验。图表 6 眼科用药中国审评受理号类型 注：1.仅统计CTR；2.此数据统计首次公布日期为2018年1月1日-2022H1，截至2022年6月30日试验

24、状态仍为进行中的临床试验。中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书-12-1.2.21.2.2 中国眼科用药生产厂家中国眼科用药生产厂家 根据药融云数据库，目前中国上市的眼科用药共326个产品（含化学药和中成药），厂家数量最多的眼科药是明目地黄丸，共有154家厂家。进口厂家数量最多的产品是曲伏前列素滴眼液，共有6家进口厂家，2家国内厂家。图表 7 中国眼科各药品生产厂家数量 药品名称药品名称 国产上市国产上市企业数企业数 进口上市进口上市企业数企业数 药品名称药品名称 国产上市国产上市企业数企业数 进口上市进口上市企业数企业数 左氧氟沙星滴眼液 16 2 消朦眼膏 1 0 盐酸左氧氟沙星滴眼液 1

25、0 0 盐酸左氧氟沙星眼用凝胶 1 0 盐酸莫西沙星滴眼液 12 1 和血明目片 1 0 氟轻松玻璃体内植入剂 0 1 杞明胶囊 1 0 曲伏前列素滴眼液 2 6 增光片 2 0 氧氟沙星滴眼液 54 3 近视乐眼药水 2 0 马来酸噻吗洛尔滴眼液 32 0 硝酸毛果芸香碱注射液 1 0 地夸磷索钠滴眼液 2 1 杞菊润目颗粒 1 0 玻璃酸钠滴眼液 18 5 明珠口服液 1 0 普拉洛芬滴眼液 3 1 复方右旋糖酐70滴眼液 3 0 双氯芬酸钠滴眼液 25 0 消朦胶囊 2 0 盐酸羟甲唑啉滴眼液 9 0 注射用玻璃酸酶 4 0 萘敏维滴眼液 28 0 止血祛瘀明目片 1 0 夫西地酸滴眼液

26、 0 2 除翳明目片 1 0 环孢素滴眼液（III）0 1 盐酸环丙沙星眼膏 1 0 复方消旋山莨菪碱滴眼液 2 0 乙酰半胱氨酸滴眼液 1 0 维生素A棕榈酸酯眼用凝胶 1 1 吡嘧司特钾滴眼液 2 3 明目地黄丸 154 0 熊胆黄芩滴眼液 1 0 色甘酸钠滴眼液 31 0 拨云锭 2 0 氯化钠滴眼液 7 0 甲状腺素碘塞罗宁滴眼液 2 0 妥布霉素地塞米松滴眼液 8 3 还原型谷胱甘肽滴眼液 1 0 盐酸利多卡因眼用凝胶 1 0 拨云复光散 1 0 拉坦噻吗滴眼液 1 2 拨云眼膏 1 0 色甘那敏滴眼液 1 0 枸杞益元酒 2 0 中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书-13-酮咯酸氨

27、丁三醇滴眼液 3 1 夏天无滴眼液 1 0 氯霉素滴眼液 84 0 羊肝明目片 2 0 盐酸环丙沙星滴眼液 24 0 赛空青眼药 1 0 复方托吡卡胺滴眼液 8 3 复方炉甘石眼膏 2 0 拉坦前列素滴眼液 6 5 盐酸洛美沙星眼用凝胶 1 0 环孢素滴眼液 1 0 盐酸卡替洛尔滴眼液 1 1 妥布霉素滴眼液 37 2 明目羊肝丸 1 0 盐酸金霉素眼膏 20 0 氯替泼诺妥布霉素滴眼液 0 1 氟康唑滴眼液 11 0 磺胺嘧啶眼膏 2 0 利巴韦林滴眼液 63 0 马应龙八宝眼膏 1 0 龙泽熊胆胶囊 41 0 养肝明目片 1 0 黄连羊肝丸 31 0 灯盏细辛浸膏 2 0 他氟前列素滴眼液

28、 1 1 冰珍清目滴眼液 1 0 庆大霉素双氯芬酸钠滴眼液 1 0 环孢素滴眼液()1 0 羟丙甲纤维素滴眼液 18 0 氯替泼诺混悬滴眼液 0 1 滴眼用利福平 20 0 卵磷脂络合碘胶囊 1 0 盐酸萘甲唑啉滴眼液 6 0 马应龙八宝眼粉 1 0 盐酸丙美卡因滴眼液 3 2 右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液 0 5 眼氨肽注射液 16 0 双黄连滴眼剂 1 0 益视颗粒 34 0 复方电解质眼内冲洗液 1 0 盐酸环喷托酯滴眼液 1 2 硫酸阿托品眼用凝胶 1 0 雷珠单抗注射液 0 1 乳酸左氧氟沙星滴眼液 2 0 清热明目茶 17 0 四味珍层冰硼滴眼液 1 0 阿昔洛韦滴眼液 40 0 养

29、肝还睛丸 1 0 普罗碘铵注射液 5 0 拨云散眼药 1 0 维生素B12滴眼液 3 2 特灵眼药 1 0 熊胆粉 35 0 金牛眼药 1 0 富马酸酮替芬滴眼液 6 1 六味明目丸 1 0 地塞米松磷酸钠滴眼液 17 0 固本明目颗粒 1 0 酒石酸溴莫尼定滴眼液 5 5 重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液 1 0 明目十六味丸 2 0 益肝活血明目丸 1 0 溴芬酸钠滴眼液 5 1 重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶 1 0 吡诺克辛钠滴眼液 9 0 明目二十五味丸 1 0 中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书-14-盐酸吗啉胍滴眼液 26 0 熊胆开明片 1 0 复方氯化钠滴眼液 12

30、 0 复方血栓通滴丸 2 0 荧光素钠注射液 3 2 熊胆滴丸 3 0 益肝明目口服液 2 0 人干扰素2b滴眼液 1 0 牛磺酸滴眼液 31 0 氨碘肽注射液 1 0 红霉素眼膏 28 0 熊胆粉滴眼液 1 0 依诺沙星滴眼液 11 0 黄连羊肝片 1 0 羟糖甘滴眼液 2 3 重组人表皮生长因子衍生物滴眼液 1 0 盐酸氮卓斯汀滴眼液 2 1 复方门冬维甘滴眼液 7 0 乳酸环丙沙星滴眼液 14 0 复方熊胆滴眼液 1 0 诺氟沙星滴眼液 38 0 复方磺胺甲噁唑钠滴眼液 1 0 磺胺醋酰钠滴眼液 29 0 吡诺克辛滴眼液 1 5 硫酸庆大霉素滴眼液 21 0 山梨醇滴眼液 1 0 法可林

31、滴眼液 13 0 卡巴胆碱注射液 1 0 硫酸新霉素滴眼液 8 0 萘非滴眼液 1 0 卵磷脂络合碘片 0 3 复方硫酸软骨素滴眼液 3 0 复方尿维氨滴眼液 3 2 洛度沙胺氨丁三醇滴眼液 1 0 加替沙星滴眼液 9 0 鱼腥草滴眼液 1 0 盐酸洛美沙星滴眼液 26 0 新地松眼膏 1 0 消旋山莨菪碱滴眼液 8 0 硫酸阿托品眼膏 1 0 曲尼司特滴眼液 1 0 复方碘苷眼膏 1 0 氧氟沙星眼膏 5 2 复方牛磺酸滴眼液 2 0 氯霉素眼膏 15 0 复方氯化钠滴眼液()1 0 四环素眼膏 18 0 桑麻口服液 1 0 盐酸四环素醋酸可的松眼膏 10 0 阿米卡星滴眼液 2 0 酞丁安

32、滴眼液 6 0 溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液 0 1 阿昔洛韦眼膏 4 0 重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶 1 0 甲磺酸帕珠沙星滴眼液 1 0 右旋糖酐70滴眼液 1 0 贝美前列素滴眼液 1 2 羧甲基纤维素钠滴眼液 0 2 苄达赖氨酸滴眼液 9 0 复方血栓通软胶囊 2 0 托吡卡胺滴眼液 23 0 卡波姆眼用凝胶 0 3 盐酸羟苄唑滴眼液 22 0 七叶洋地黄双苷滴眼液 0 1 中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书-15-盐酸林可霉素滴眼液 17 0 富马酸依美斯汀滴眼液 1 3 珍珠明目滴眼液 8 0 益视口服液 1 0 西吡氯铵滴眼液 1 0 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液 0 2 醋酸可的松

33、滴眼液 14 0 复方血栓通胶囊 1 0 醋酸氢化可的松滴眼液 13 0 明目地黄胶囊 1 0 葛根素滴眼液 3 0 丹红化瘀口服液 1 0 聚乙烯醇滴眼液 2 2 布林佐胺滴眼液 0 2 盐酸奥布卡因滴眼液 2 3 硝酸毛果芸香碱眼用凝胶 1 0 硫酸锌尿囊素滴眼液 10 0 布林佐胺溴莫尼定滴眼液 0 1 水杨酸毒扁豆碱眼膏 1 0 复方决明胶囊 3 0 明目上清片 11 0 溶菌酶滴眼液 1 0 盐酸奥洛他定滴眼液 9 3 芍杞颗粒 1 0 土霉素眼膏 6 0 卡波姆滴眼液 0 1 增光胶囊 10 0 六锐胶囊 1 0 金叶滴眼剂 2 0 双丹明目胶囊 1 0 聚乙二醇滴眼液 0 2 曲

34、伏噻吗滴眼液 0 2 乙酰唑胺片 12 0 贝美素噻吗洛尔滴眼液 0 1 利巴韦林眼膏 4 0 加替沙星眼用凝胶 1 0 明目蒺藜丸 13 0 复方硫酸软骨素眼用凝胶 1 0 五黄膏 1 0 盐酸倍他洛尔滴眼液 1 4 开光复明丸 2 0 复方噻吗洛尔滴眼液 2 0 注射用普罗碘铵 1 0 阿柏西普眼内注射溶液 0 2 复方羊肝丸 1 0 芪明颗粒 1 0 板蓝根滴眼液 2 0 更昔洛韦眼膏 1 0 黄氧化汞眼膏 4 0 复方血栓通颗粒 2 0 熊胆丸 2 0 盐酸左布诺洛尔滴眼液 1 1 明目拨云散 1 0 康柏西普眼用注射液 1 0 蚕茧眼药 1 0 小牛血去蛋白提取物眼用凝胶 2 0 递

35、法明片 0 2 小牛血清去蛋白眼用凝胶 1 0 妥布霉素地塞米松眼膏 1 3 他克莫司滴眼液 0 2 妥布霉素眼膏 0 2 金珍滴眼液 1 0 中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书-16-五味甘露滋补丸 1 0 马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液 0 2 拨云退翳丸 7 0 那他霉素滴眼液 2 2 桑麻丸 5 0 增光咀嚼片 1 0 清心明目上清丸 3 0 复方萘维新滴眼液 1 0 八宝拨云散 2 0 小牛血去蛋白提取物滴眼液 1 0 膦甲酸钠滴眼液 1 0 复方新斯的明牛磺酸滴眼液 1 0 碘苷滴眼液 11 0 醋酸泼尼松龙滴眼液 1 2 复方硫酸新霉素滴眼液 7 0 地塞米松玻璃体内植入剂

36、0 1 吲哚美辛滴眼液 1 0 地巴唑滴眼液 2 0 注射用糜蛋白酶 5 0 盐酸左卡巴斯汀滴眼液 0 3 醋甲唑胺片 1 0 利福平滴眼液 8 0 醋酸可的松眼膏 6 0 白敬宇眼药 2 0 醋酸氢化可的松眼膏 5 0 地塞米松植入剂 1 0 醋酸泼尼松眼膏 5 0 注射用维替泊芬 0 1 硝酸毛果芸香碱滴眼液 10 0 盐酸安普乐定滴眼液 1 0 复方樟柳碱注射液 1 0 洛度沙胺滴眼液 0 2 硫酸软骨素滴眼液 9 0 卡巴胆碱眼内注射液 0 1 眼氨肽滴眼液 6 0 谷胱甘肽滴眼液 0 1 氨碘肽滴眼液 3 0 溴芬酸钠水合物滴眼液 0 1 熊胆滴眼液 2 0 色羟丙钠滴眼液 1 0

37、复方决明片 2 0 复方美替洛尔滴眼液 0 1 硫酸卡那霉素滴眼液 20 0 复方新霉素多粘菌素滴眼液 0 1 明目上清丸 10 0 八宝眼药 1 0 硫酸小诺霉素滴眼液 2 0 托吡卡胺眼药水 1 0 重组人干扰素-1b滴眼液 3 0 石斛夜光丸 116 0 醒脑库克亚片 2 0 障眼明胶囊 2 0 更昔洛韦眼用凝胶 1 0 复明胶囊 7 0 珍珠明目滴眼液(胶体溶液)1 0 复方石斛片 6 0 石斛明目丸 3 0 除障则海甫片 13 0 益视清颗粒 1 0 十五味萝蒂明目丸 5 0 明目滋肾片 2 0 冰珍去翳滴眼液 1 0 双氯非那胺片 1 0 复明片 1 0 复方硫酸锌滴眼液 13 0

38、 复明颗粒 1 0 中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书-17-氟米龙滴眼液 1 6 金花明目丸 1 0 硫酸庆大霉素氟米龙滴眼液 1 1 除障则海甫胶囊 1 0 塞奈吉明滴眼液 0 1 退障眼膏 1 0 马来酸右旋噻吗洛尔滴眼液 1 0 障翳散 1 0 消朦片 3 0 琥珀还睛丸 1 0 复方血栓通片 2 0 石斛夜光颗粒 1 0 人表皮生长因子滴眼液 1 0 麝珠明目滴眼液 1 0 盐酸可乐定滴眼液 6 0 障眼明片 1 0 盐酸地匹福林滴眼液 3 0 十五味萝蒂明目片 1 0 更昔洛韦滴眼液 1 0 珍珠八宝眼药 1 0 数据来源：药融云中国药品批文数据库 2 2、国内市场整体规模及增长

39、、国内市场整体规模及增长 2.12.1 总体规模情况总体规模情况 2.1.12.1.1 医院规模增长医院规模增长 2021年我国医院市场中眼科用药（含化药和中成药）的销售额为151.97亿元，2021 年销售收入同比增长15.63%，增速高于去年同期。2021年医院市场中眼科用药的增速，高于整体用药医院市场增速（8.21%），和眼科用药所属大类感觉系统药物的增速（17.28%）相近，与整体用药市场相比近一倍的增速差距显示在药品销售增长整体放缓的市场大环境下，眼科用药仍然呈现出很强的市场需求。图表 8 中国医院眼科用药市场规模 数据来源：药融云全国医院销售（全终端）2.1.22.1.2 药店规模

40、增长药店规模增长 2021年我国药店零售市场中眼科用药（含化药和中成药）的销售额为46.71亿元，2021年销售收入同比增长 12.02%，增速高于去年同期。2021 年零售药店中眼科用药的增速，没有跑赢整体用药零售市场增速（17.7%），说明在药品零售销售增长整体提中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书-18-升的市场大环境下，眼科用药在零售药店的销售没有呈现出强的市场需求。图表 9 中国药店眼科用药市场规模 数据来源：药融云全国药店零售数据 2.22.2 眼科用药医院类别占比眼科用药医院类别占比 药融云全国医院终端竞争格局数据显示，眼科用药（含化学药和中成药）各小类格局中，规模最大的是化学药

41、其他眼科用药类别，占比达到35%。眼部血管病变治疗药类别，占据15%的市场份额，抗感染药与抗炎药类别，分别占据13%与8%的市场份额。图表10 2021全国医院眼科用药小类格局 眼科用药中，我们在十三个小类中，挑选了3个小类，做出该类别的销售涨幅。其中抗炎药与抗感染药复方的医院销售一直呈现直线下滑的态势，2021年突然大幅增长。眼部血管病变治疗药则虽然波动较大，但一直处于增长的态势，属于医院销售势头最好的细分类别。近年来随着眼底病（年龄相关性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变、视网膜静抗感染药13%抗炎药8%抗炎药和抗感染药复方2%抗青光眼药和缩瞳药5%散瞳药和睫状肌麻痹药2%减充血药和抗变态反应药

42、2%局部麻醉药1%诊断用药0%手术辅料5%眼部血管病变治疗药15%其它眼科用药35%白内障用中成药2%眼科中成药10%中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书-19-脉阻塞等）发病率提高，眼部血管病变治疗药市场快速增长，根据药融云医院全终端数据，眼部血管病变治疗药2015年不到7亿元，2021年已突破20亿元，康柏西普、雷珠单抗、阿柏西普是主要品种。图表11 2021全国医院眼科用药重点小类销售涨幅 2.32.3 用药途径规模及占比用药途径规模及占比 药融云全国医院全终端数据显示，眼科用药中，外用是最主要的剂型，近几年占比均达到75%以上。但是我们也发现，眼科注射剂的规模在逐年增长，占比也在逐年扩

43、大。销售的增长主要贡献来自康柏西普（Conbercept）注射液、阿柏西普注射液和雷珠单抗注射液这3个品种的增长。图表12 2021全国医院眼科用药用药途径规模 用药途径用药途径 市场份额市场份额 增长率增长率 20182018年年 20192019年年 20202020年年 20212021年年 20182018年年 20192019年年 20202020年年 20212021年年 外用外用 79.50%79.17%77.92%77.42%12.21%12.89%-7.08%14.90%内服内服 15.76%13.65%12.66%11.74%1.89%-1.86%-12.42%7.27%注

44、射注射 4.71%7.18%9.42%10.82%30.11%72.71%23.80%32.79%数据来源：药融云全国医院销售（全终端）3 3、眼科用药制剂竞争格局分析、眼科用药制剂竞争格局分析 3.13.1 医院通用名品种医院通用名品种 T TOPOP1010 格局格局 药融云全国医院终端（化药加中成药）竞争格局数据显示：2021年通用名品种 TOP10 品种占据57.78%的市场份额。从市场集中度看，前四通用名品种合计市场份额CR4=35.25%,（35%CR465%）说明该市场属于中等集中度市场；2021年 CR4 与 2018年 CR4 相比增加2.08个百分点，前四品种集中度进一步提

45、高。康柏西普在2021年8.50%5.72%9.02%-1.47%18.10%34.27%25.13%25.97%-9.11%2.10%40.11%23.64%17.51%-2.97%49.65%18.09%1.69%8.06%-8.57%6.40%散瞳药和睫状肌麻痹药减充血药和抗变态反应药局部麻醉药中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书-20-位居第一，市场份额为 10.66%；排名第二的是雷珠单抗，市场份额有10.17%。排名第三的玻璃酸钠市场份额有7.61%，近几年有所下滑。从 TOP10产品的销售增速看，阿柏西普在 2021年增幅最大。图表13 2021全国医院眼科用药竞争格局（品种）排

46、名排名 通用名通用名 市场份额市场份额 增长率增长率 20182018年年 20192019年年 20202020年年 20212021年年 20182018年年 20192019年年 20202020年年 20212021年年 1 康柏西普 7.35%8.71%10.25%10.66%41.09%34.22%11.14%20.27%2 雷珠单抗 8.48%9.16%9.84%10.17%10.16%22.48%1.49%19.47%3 玻璃酸钠 10.78%10.72%10.91%7.61%23.07%12.77%-3.89%-19.32%4 重组牛碱性成纤维细胞生长因子 6.57%6.14

47、%6.05%6.80%35.18%5.82%-6.91%30.06%5 糜蛋白酶 2.55%4.00%4.74%4.63%53.43%77.96%11.85%13.00%6 左氧氟沙星 8.02%8.40%7.12%4.42%12.57%18.68%-19.93%-28.31%7 阿柏西普 0.29%1.42%3.17%4.35%/450.00%110.61%58.51%58.51%8 普拉洛芬 4.24%4.09%3.68%3.79%-0.38%9.21%-14.94%19.01%9 妥布霉素+地塞米松 4.02%3.55%3.15%3.11%1.86%0.20%-16.19%14.01%1

48、0 聚乙烯醇 2.14%1.88%1.80%2.24%7.35%-0.76%-9.20%43.46%药融云数据显示：前十品种均为医保目录产品，除了聚乙烯醇为湖南地方增补品种外，其他产品均为国家医保品种。除了玻璃酸钠和左氧氟沙星的眼用制剂进入集采外，其他8个品种均未入集采。图表 14 2021 全国医院眼科用药前十品种医保、集采情况 排名排名 通用名通用名 医保情况医保情况 集采情况集采情况 医保类别医保类别 增补情况增补情况 集采批次集采批次 中选企业数中选企业数 1 康柏西普 乙类 谈判品种 无 2 雷珠单抗 乙类 谈判品种 无 3 玻璃酸钠 乙类 国家医保品种 第四批集采 4 4 重组牛碱

49、性成纤维细胞生长因子 乙类 国家医保品种 无 5 糜蛋白酶 乙类 国家医保品种 无 6 左氧氟沙星 甲类 国家医保品种 第三批集采 4 7 阿柏西普 乙类 谈判品种 无 中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书-21-8 普拉洛芬 乙类 国家医保品种 无 9 妥布霉素+地塞米松 乙类 国家医保品种 无 10 聚乙烯醇 乙类 湖南地方增补品种 无 3.23.2 零售药店眼科药品零售药店眼科药品 T TOPOP1010 格局格局 药融云全国药店零售终端（化药加中成药）竞争格局数据显示：2021年通用名品种 TOP10 品种占据56.22%的市场份额。从市场集中度看，前四通用名品种合计市场份额CR4=2

50、8.78%,说明眼科零售市场集中度低于医院市场；2021年 CR4 与 2018年 CR4 相比增加近5个百分点，前四品种集中度有所提升。萘敏维滴眼液在2021年位居第一，市场份额为 9.16%；排名第二的是玻璃酸钠滴眼液，市场份额有8.37%。排名第三的复方门冬维甘滴眼液市场份额为6.46%，近几年有所下滑。从 TOP10产品的销售增速看，玻璃酸钠滴眼液在 2021年增幅最大。图表15 2021零售药店眼科用药竞争格局 排名排名 通用名通用名 市场份额市场份额 增长率增长率 20182018年年 20192019年年 20202020年年 20212021年年 20182018年年 2019