消毒剂的应用全解 .ppt

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1、消毒剂的应用及效力验证广东岭南制药有限公司质量部消毒剂的使用目的n消除或抑制微生物污染2007-5-82控制用试剂的分类n n卫生洗涤剂n n消毒剂及抗菌剂n n化学灭菌剂2007-5-83消毒剂和灭菌剂n n消毒:是指用化学性试剂杀灭致病微生物的过程.消毒时所用的化学试剂称为消毒剂。n n灭菌剂：指能够杀灭包括芽孢在内的污染性微生物的试剂。2007-5-84消毒剂的组成n n常规的消毒剂包括以下组份：抗菌剂抗菌剂抗菌剂抗菌剂：用来杀死或降低微生物的数量。用来杀死或降低微生物的数量。溶剂溶剂溶剂溶剂：把抗菌剂（活性成分）稀释到所需要的有效浓度。：把抗菌剂（活性成分）稀释到所需要的有效浓度。螯合

2、剂（络合剂）螯合剂（络合剂）螯合剂（络合剂）螯合剂（络合剂）：软化水并利于除垢。：软化水并利于除垢。氧化剂氧化剂氧化剂氧化剂：增强杀菌活力。：增强杀菌活力。表面活性剂表面活性剂表面活性剂表面活性剂：协助清洁，通过乳化和弥散去污。：协助清洁，通过乳化和弥散去污。酸：酸度的来源，使水软化。酸：酸度的来源，使水软化。碱：碱度的来源，除垢、皂化碱：碱度的来源，除垢、皂化2007-5-85消毒剂的效力等级n n依微生物的类型确定消毒剂的效力等级：高效消毒剂 中效消毒剂 低效消毒剂2007-5-86依微生物的类型确定消毒剂的效力等级n n-表示几乎没有或没有杀灭效果表示几乎没有或没有杀灭效果n n+表示有

3、相当的杀菌效果表示有相当的杀菌效果n n 表示杀灭效果较温和表示杀灭效果较温和效力级别效力级别 细菌芽孢细菌芽孢细菌性营养细胞细菌性营养细胞真菌真菌低低 -+中中-（某些能杀灭）（某些能杀灭）+高高+（需延长时（需延长时间）间）+2007-5-87消毒剂的选择和交替使用n n选择消毒剂是务必要考虑的因素：n n消毒表面与消毒剂的适应性消毒表面与消毒剂的适应性n n产品的完整性产品的完整性n n人员的安全性人员的安全性n n环境中微生物的菌群环境中微生物的菌群n n消毒剂的使用方法和使用频率消毒剂的使用方法和使用频率n n消毒剂的交替使用消毒剂的交替使用2007-5-88制药工业常用的消毒剂n

4、n酒精类n n酚类n n季铵盐类n n液体灭菌剂和杀孢子剂，如：次氯酸钠、次氯酸钠、二氧化氯、过氧化氢、戊二醛、甲醛和过氧乙二氧化氯、过氧化氢、戊二醛、甲醛和过氧乙酸酸2007-5-89 酒精类特点：在潮湿环境中浓度高于在潮湿环境中浓度高于40%40%的酒精溶液（体积比）的酒精溶液（体积比）具有清洁卫生的效果。具有清洁卫生的效果。对干燥表面消毒时，酒精的杀菌效果在体积比为对干燥表面消毒时，酒精的杀菌效果在体积比为6070%6070%时为最强。时为最强。酒精易挥发且易燃，需按易燃易爆物品的保管要酒精易挥发且易燃，需按易燃易爆物品的保管要求予以保存。求予以保存。2007-5-810 酒精类n n优

5、点：以酒精为基质的化合物蒸发后没有任何残留。以酒精为基质的化合物蒸发后没有任何残留。n n局限性:杀菌能力有限杀菌能力有限 在洁净室内，酒精类化合物仅能用作卫生洗在洁净室内，酒精类化合物仅能用作卫生洗涤剂或清洁剂，因为它们无法杀灭细菌芽孢。涤剂或清洁剂，因为它们无法杀灭细菌芽孢。2007-5-811 酚类化合物n n特点:抑菌谱很广抑菌谱很广 它们对人体的毒性较低并且对多数材料的腐它们对人体的毒性较低并且对多数材料的腐蚀性相对很小蚀性相对很小 酚类化合物对有机物具有较好的耐受性酚类化合物对有机物具有较好的耐受性 酚类消毒剂会产生残留物，但能被生物降解酚类消毒剂会产生残留物，但能被生物降解200

6、7-5-812 酚类化合物n n局限性：酚类化合物对芽孢的杀伤力不强酚类化合物对芽孢的杀伤力不强2007-5-813 季铵盐类化合物n n特点：表面活性剂能提供良好的除味和清洁能力。表面活性剂能提供良好的除味和清洁能力。液态下很稳定。液态下很稳定。是许多阳离子型去污剂的主要成分。只有阳离子是许多阳离子型去污剂的主要成分。只有阳离子型和兼性去污剂才具有杀菌效力。型和兼性去污剂才具有杀菌效力。2007-5-814 季铵盐类化合物n n局限性：抑菌谱很窄抑菌谱很窄 不能杀孢子不能杀孢子 和其他化学试剂反应和其他化学试剂反应2007-5-815 二氧化氯（clo2）n n特点：广谱性，在高浓度下可杀孢

7、子广谱性，在高浓度下可杀孢子 作用效果快（在宽的作用效果快（在宽的pHpH范围内，最低有效浓度范围内，最低有效浓度0.10.1ppmppm)。反应后的副产物亚氯酸盐对人物重大危害。反应后的副产物亚氯酸盐对人物重大危害。2007-5-816 二氧化氯n n局限性:n n需要活化，增加了操作步骤，不稳定需要活化，增加了操作步骤，不稳定n n此类产品会破坏酚类化合物此类产品会破坏酚类化合物n n具有腐蚀性和刺激气味具有腐蚀性和刺激气味n n反应活性极强，不能大批量配制反应活性极强，不能大批量配制2007-5-817 醛类化合物n n特点：n n广谱性，可杀孢子广谱性，可杀孢子n n无腐蚀性无腐蚀性n

8、 n醛类主要被用作气雾型消毒剂醛类主要被用作气雾型消毒剂2007-5-818 醛类化合物n n局限性：n n需要升温需要升温n n要求接触时间较长要求接触时间较长n n气体和液体状的甲醛均有毒气体和液体状的甲醛均有毒2007-5-819 过氧化氢n n特点：n n快速，广谱性快速，广谱性n n分解成氢气和水分解成氢气和水n n没有残留物没有残留物n n当浓度高于当浓度高于6%6%时，即能杀死细菌芽孢时，即能杀死细菌芽孢2007-5-820 过氧化氢n n局限性：n n当浓度高于当浓度高于6%6%时，才能杀死细菌芽孢时，才能杀死细菌芽孢2007-5-821 过氧乙酸n n特点：n n过氧化合物的

9、杀菌谱非常广，杀菌能力高于过氧化合物的杀菌谱非常广，杀菌能力高于过氧化氢，低温下亦有很强的杀菌能力且无过氧化氢，低温下亦有很强的杀菌能力且无任何有毒残留物。任何有毒残留物。n n局限性：n n气态过氧乙酸（气态过氧乙酸（VPPAVPPA）易挥发并且有刺激易挥发并且有刺激性气体性气体n n对土壤对土壤/尘土无耐受能力，并且对某些金属尘土无耐受能力，并且对某些金属具有腐蚀作用具有腐蚀作用2007-5-822过氧化氢和过氧乙酸的混合物n n特点：n n快速，广谱，可杀孢子快速，广谱，可杀孢子n n相比氧化剂腐蚀性较小相比氧化剂腐蚀性较小n n局限性：n n对软物质有腐蚀作用对软物质有腐蚀作用n n有

10、刺激性气味有刺激性气味n n对温度敏感对温度敏感2007-5-823 次氯酸钠n n特点：n n广谱，可杀孢子广谱，可杀孢子n n高浓度可快速杀菌高浓度可快速杀菌n n局限性：n n易受易受pHpH值、有机物、紫外线和热的影响值、有机物、紫外线和热的影响n n有一定的腐蚀性有一定的腐蚀性2007-5-824影响消毒剂效力的主要因素n nPHn n温度n n水n n有机物 2007-5-825 消毒剂作用原理n n破坏细胞膜类n n阻断细胞食物摄取和废物排泄n n钝化关键酶2007-5-826 细菌对消毒剂有耐受性n n具耐受性的细菌和不能完全致死的消毒剂剂量n n生物膜的形成n n清洁剂之间的

11、交互作用n n消毒溶液的剂量2007-5-827 消毒剂的效力确认n n确认时需要考虑的因素n n消毒剂的效力确认包括两项考察n n实验室消毒剂效力测试的几种方法n n消毒剂的效力测试（硬面测试法）2007-5-828 确认时需要考虑的因素在消毒剂确认试验的准备过程中，企业应考虑以下几个方面的问题：n n基于消毒剂本身的消毒能力进行评价基于消毒剂本身的消毒能力进行评价n n选择合适的实验方案（与平常使用方法一致）选择合适的实验方案（与平常使用方法一致）n n审计生产审计生产/供应商供应商2007-5-829消毒剂的效力包括两项考察n n现场考察n n实验室考察2007-5-830 现场考察n

12、n评估消毒剂对相应设施的实际消毒效力n n通过监测清洁/消毒前、后的环境微生物学质量进行的。经历一段时间的积累后才能用以评估消毒和清洁程序的数据（建议至少三次试验）。n n在最差条件下（如预防性维修之后）检测环境的污染状况。2007-5-831 实验室考察n n通常是参照美国政府农业化学师学会制定的消毒剂效力测定法。n n可增加一些试验菌，如控制性环境中的主要分离菌。2007-5-832实验室消毒剂效力测试的几种方法n n载体试验法n n表面试验法n n工作液直接接种法2007-5-833实验室消毒剂效力测试（载体测试法）n n确定试验菌种n n中和剂效力测试n n消毒剂的效力测试n n测试过程简述n n消毒剂的效力测试合格标准n n载体测试法优缺点2007-5-834中和剂效力测试n n毒性试验：证明中和剂不会影响微生物的生长。n n效力试验：证明中和剂能消除消毒剂的抑菌性，具有足够的中和效力。2007-5-835表面测试法的优缺点n n完全模仿真实的清洁/消毒程序n n能够定量测定微生物的数量下降程度n n工作量大，需要很好的协调合作n n硬面含菌量检验方法的有效性验证困难n n试验结果的重复性不够好2007-5-836