特殊医学配方食品在临床营养工作中的应用 .ppt

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1、特殊医学配方食品特殊医学配方食品在临床营养工作的应用在临床营养工作的应用特殊医疗用营养品（特殊医疗用营养品（FSMP）的概念）的概念经经特殊加工配制特殊加工配制而成且必须在而成且必须在医生或临床营养医生或临床营养师的指导下师的指导下使用的一类使用的一类特殊膳食特殊膳食目标：为了满足由于完全或部分进食受限、消目标：为了满足由于完全或部分进食受限、消化吸收障碍或代谢紊乱人群的每日营养需要，化吸收障碍或代谢紊乱人群的每日营养需要，或满足由于某种医学状况或疾病而产生的对某或满足由于某种医学状况或疾病而产生的对某些营养素或日常膳食的特殊需求些营养素或日常膳食的特殊需求可以与普通食品或其它特殊膳食食品共同

2、使用可以与普通食品或其它特殊膳食食品共同使用 Under Medical Supervision 在临床的监督下在临床的监督下 Partial or exclusive feeding 部分或唯一的供给部分或唯一的供给 Patients with special disease,disorder or medical condition that can not be fed by normal diets 不能摄取正常食物特殊疾病的病人不能摄取正常食物特殊疾病的病人Definition FSMP特殊医用目的食品的定义特殊医用目的食品的定义FSMP使用特点使用特点有相对特定的适应证有相对特定的

3、适应证,某些产品的特定性与某些产品的特定性与药品药品相同；相同；使用决定权往往不是使用者使用决定权往往不是使用者(消费者消费者)本身本身,而是医务人员；而是医务人员；很多情况下，需要与插管、造瘘等医疗手段相结合；很多情况下，需要与插管、造瘘等医疗手段相结合；个别产品不是与营养成分有关个别产品不是与营养成分有关,而改变食品的性状而改变食品的性状/形态；形态；市场的规模与疾病人群有很大关系；市场的规模与疾病人群有很大关系；药品普通食品FSMP功能食品法规管理的严格程度消费者需求的特定程度FSMP在市场的定位在市场的定位 Country Reimbursement国家医保国家医保EU Legisla

4、tion欧洲立法欧洲立法Country Legislation for registration注册的国家立法注册的国家立法European Situation FSMP欧洲特殊疾病配方食品的现状欧洲特殊疾病配方食品的现状Picture of European Dietary Foods for special medical purposes欧洲医用特殊医用目的的食品状况欧洲医用特殊医用目的的食品状况FSMP的临床意义的临床意义-从效果到增益从效果到增益纠正代谢失衡纠正代谢失衡减少感染等并发症减少感染等并发症促进康复促进康复增强各种治疗手段的效果增强各种治疗手段的效果减少医疗费用减少医疗费用

5、改善病人生活质量改善病人生活质量FSMP的的”消费者消费者”由于病理由于病理/生理原因导致进食不能生理原因导致进食不能/不不足满足机体的营养需求足满足机体的营养需求疾病疾病,创伤创伤临床治疗临床治疗老年患者老年患者美国的各类食品分类管理美国的各类食品分类管理食物食物常规食物常规食物特殊应用膳食特殊应用膳食膳食补充剂膳食补充剂（保健食品）（保健食品）低敏食物低敏食物婴儿配方婴儿配方低盐食物低盐食物减肥食品减肥食品医用营养品医用营养品新生儿配方新生儿配方Orphan Medical Foods健康提示健康提示在食品标签（标识）中表述或暗示某成分与某疾病或与健康问题间的关系。钙/骨质疏松，膳食脂肪/

6、癌症，膳食饱和脂肪/冠心病危险性，富含纤维的谷类/癌症，叶酸/新生儿神经管畸形Categories FSMP特殊医用目的食品的种类特殊医用目的食品的种类Nutritional complete 全营养全营养Disease Specific 疾病特异性疾病特异性 e.g.peptide diet 短肽饮食短肽饮食Nutritional supplements 营养补充营养补充 BMI BMI与标准化死亡率与标准化死亡率Edington et al.Proc Nutr Soc 1999;58:655661.FSMPFSMP临床获益：营养关乎生死临床获益：营养关乎生死国外住院患者营养不良发生率Pir

7、lich M et al.Nutrition,2005,21:295中国老年住院患者营养状况调查方法方法营养不良营养不良 营养（不良）风险营养（不良）风险 NRS 2002NRS 200210.07%10.07%46.23%46.23%MNA-SF MNA-SF 15.13%15.13%50.06%50.06%中华医学会肠外肠内营养学分会老年营养支持学组牵头中华医学会肠外肠内营养学分会老年营养支持学组牵头1414个城市个城市3030家单位参加研究；总例数家单位参加研究；总例数1018110181例；例；时间：时间：20122012年年3 3月月1 1日日-2012-2012年年4 4月月151

8、5日日不同年龄组老年患者的营养状况（%）年龄年龄NRS 2002NRS 2002MNA-SFMNA-SF营养不足营养不足 营养风险营养风险 营养不足营养不足 营养不良风险营养不良风险65658.918.9131.4231.4210.8110.8143.2943.2970709.719.7150.6550.6514.2714.2749.4249.42808013.0413.0455.4755.4721.6121.6157.3257.32909017.5317.5357.0857.0833.0533.0572.1072.10平均平均10.0710.0746.2346.2315.1315.1350.

9、0650.06不同专科老年患者营养（不良）风险发生率百分比老年人：使用老年人：使用ONSONS不同亚组的死亡率不同亚组的死亡率髋部骨折的老年患者的口服营养补充髋部骨折的老年患者的口服营养补充恶液质恶液质-1-1年年ONSONS生存率研究生存率研究随着体重随着体重(BMI)的的减轻而下降减轻而下降ONSONS显著改善老年患者营养状况显著改善老年患者营养状况对包括对包括6262项随机和半随机研究（排除项随机和半随机研究（排除因癌症或危重治疗康复的患者），共因癌症或危重治疗康复的患者），共1018710187例老年患者的荟萃分析。结果例老年患者的荟萃分析。结果显示：与常规护理相比，出院后老年显示：与

10、常规护理相比，出院后老年患者继续患者继续ONSONS可显著改善营养状况。可显著改善营养状况。Ref:Milne AC,et al.Cochrane Database Syst Rev.2009 Apr 15;(2):CD003288.与常规饮食相比，含蛋白质和能量的与常规饮食相比，含蛋白质和能量的ONSONS组显著增加老年患者体重，平均增组显著增加老年患者体重，平均增加加2.2%2.2%。对照组更好对照组更好治疗组更好治疗组更好日本的百岁老人研究日本的百岁老人研究改善老年患者生活质量改善老年患者生活质量ONSONS组的活力和整体健康状况显著增加组的活力和整体健康状况显著增加7171例独立生活的

11、老年人，平均年龄例独立生活的老年人，平均年龄70707y7y，分为两组。，分为两组。ONSONS组：日常饮食（包括每日组：日常饮食（包括每日4 4份水果和蔬菜）基础上份水果和蔬菜）基础上每周接受每周接受6x235ml6x235ml营养液（营养液（n=35n=35）；对照组：日常饮食（）；对照组：日常饮食（n=36n=36）。持续）。持续16w16w。Ref:Krondl M,etal.J Am Diet Assoc 1999;99:15428.P0.01P0.01普通饮食组普通饮食组ONSONS治疗组治疗组肾内科应用肾内科应用5.2 一旦饮食指导不能达到推荐的饮食摄入量低标准，就应开始给予肠内

12、营养补充剂（Guideline3）（Evidence Level III)2007 EBPG-指南2000 NKF-DOQIFouque D et al.NDT 2007;22(S2):45-87NKF-DOQl.AJKD 2000:35(6S2):S1-4024有助于维持缓解EN延迟激素的使用儿童促进生长CD患者在在CDCD维持缓解中的作用维持缓解中的作用Corina H,et al.World Journal of Gastroenterology2009;15:2570-257825Yamamoto et al.Enteral nutrition for the maintenance

13、of remission in Crohns disease.2010n=31n=8n=3n=5100%ENEN在在CDCD缓解后维持治缓解后维持治疗中的作用疗中的作用26促进粘膜愈合促进粘膜愈合减少手术需要减少手术需要降低术后复发率降低术后复发率糖皮质激素不能不能不能硫唑嘌呤，6-巯基嘌呤能不能能氨甲喋呤能不能未知肠内营养能不能能英夫利昔单抗能能未知Vermeire et al,Aliment Pharmacol Ther 2006;25:3治疗方法比较治疗方法比较口服：最符合生理口服：最符合生理食物刺激唾液分泌食物刺激唾液分泌维护口腔微生态环境和功能维护口腔微生态环境和功能促进胃、胰、肝、

14、胆囊等活动促进胃、胰、肝、胆囊等活动符合生理特点符合生理特点维护口腔微生态平衡维护口腔微生态平衡并发症少并发症少口服更安全口服更安全n置管的风险置管的风险n打破口腔微生态的稳定打破口腔微生态的稳定n增加感染机会，增加死亡增加感染机会，增加死亡率率管饲管饲口服口服 vsONS减少入院、并发症和死亡率，节约社会医疗资源减少入院、并发症和死亡率，节约社会医疗资源口服更经济口服更经济R.J.Stratton and M.Elia Proc Nutr Soc.201069(4):477-87Milne AC,Cochrane Database Syst Rev.2009;15;(2):CD003288.

15、24项项RCT研究证实研究证实ONS显著减少并发症显著减少并发症 34项项RCT研究证实研究证实ONS 改善生存率改善生存率Milne AC,et al.Cochrane Database Syst Rev.2009;15;(2):CD003288.ESPEN老年人肠内营养指南存在营养风险（营养摄入不足者、存在营养风险（营养摄入不足者、3 3个月内体重下降超过个月内体重下降超过5%5%或或6 6个月内下降超过个月内下降超过10%10%、BMIBMI低于低于20 kg/m20 kg/m2 2）的患者即应开展）的患者即应开展ONSONS或早期或早期TF(B)TF(B)没有证据表明外科大手术（如胰腺

16、手术和头颈部手术）的老年没有证据表明外科大手术（如胰腺手术和头颈部手术）的老年患者营养治疗不同于年轻患者。此类患者应参照患者营养治疗不同于年轻患者。此类患者应参照“外科和器官外科和器官移植移植”指南指南虚弱的老年人虚弱的老年人ONSONS可改善其营养状态（可改善其营养状态（A A）非终末期虚弱的老年人情况稳定，可管饲并能受益（非终末期虚弱的老年人情况稳定，可管饲并能受益（B B）队列对照组队列对照组400 patients200对产品暴露200不对产品暴露FSMP 药学药学-经济研究经济研究研究设计研究设计入选患者入选患者 75 岁(营养不良,非癌症)男女均可 在家或在老人院 MNA 23.5

17、 干预人群干预人群:予以口服支持予以口服支持(ONS.);500 到到 1000 千卡千卡/天天(常规处方常规处方)对照组对照组:常规方法常规方法 干预措施干预措施积极干预组2 months or more012 months对照组阶段拜访阶段拜访:第一天第一天,3个月个月,6个月，个月，9个月，个月，12个月个月 研究设计研究设计MNAMNA评分的评分的评分的评分的变变变变化化化化MNA Score结果结果:护理平均护理平均单元单元数数 干预干预 对照对照Nursing care 看护看护 18,2 33,4Drug administration 处方药处方药 14,5 11,3Bed score care疼痛照顾疼痛照顾 3,8 9,6Pharmaco-economic study药学药学-经济研究经济研究仍然有很多住在家里或老人院里的老人未接仍然有很多住在家里或老人院里的老人未接受营养支持受营养支持提供营养治疗后提供营养治疗后,发现发现 MNA 值有增加值有增加利用利用FSMP支持干预，看护和医院费用降低，支持干预，看护和医院费用降低，并有更好的生活质量并有更好的生活质量药学药学-经济研究：结论经济研究：结论吃是人生存的权利！吃是人生存的权利！人活着要有生活质量！人活着要有生活质量！FSMP规范应用！规范应用！疾病有效疾病有效-患者受益！患者受益！