预防接种工作规范 .ppt
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1、背景(背景(1 1)新修订的新修订的新修订的新修订的传染病防治法传染病防治法传染病防治法传染病防治法第十五条:国家实行有计划的预防接种制度。国务院卫第十五条:国家实行有计划的预防接种制度。国务院卫第十五条:国家实行有计划的预防接种制度。国务院卫第十五条:国家实行有计划的预防接种制度。国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门,根据传染病预防、控制的需要,制定传染病预防接门,根据传染病预防、控制的需要,制定传染病预防接门,根据传染病预防、
2、控制的需要,制定传染病预防接门,根据传染病预防、控制的需要,制定传染病预防接种规划并组织实施。用于预防接种的疫苗必须符合国家种规划并组织实施。用于预防接种的疫苗必须符合国家种规划并组织实施。用于预防接种的疫苗必须符合国家种规划并组织实施。用于预防接种的疫苗必须符合国家质量标准。质量标准。质量标准。质量标准。国家对儿童实行预防接种证制度。国家免疫规划项国家对儿童实行预防接种证制度。国家免疫规划项国家对儿童实行预防接种证制度。国家免疫规划项国家对儿童实行预防接种证制度。国家免疫规划项目的预防接种实行免费。医疗机构、疾病预防控制机构目的预防接种实行免费。医疗机构、疾病预防控制机构目的预防接种实行免费
3、。医疗机构、疾病预防控制机构目的预防接种实行免费。医疗机构、疾病预防控制机构与儿童的监护人应当相互配合,保证儿童及时接受预防与儿童的监护人应当相互配合,保证儿童及时接受预防与儿童的监护人应当相互配合,保证儿童及时接受预防与儿童的监护人应当相互配合,保证儿童及时接受预防接种。接种。接种。接种。具体办法由国务院制定。具体办法由国务院制定。具体办法由国务院制定。具体办法由国务院制定。第十八条:各级疾病预防控制机构在传染病预防控制中第十八条:各级疾病预防控制机构在传染病预防控制中第十八条:各级疾病预防控制机构在传染病预防控制中第十八条:各级疾病预防控制机构在传染病预防控制中履行下列职责:履行下列职责:
4、履行下列职责:履行下列职责:(五)实施免疫规划,负责预防性生物制品的使用(五)实施免疫规划,负责预防性生物制品的使用(五)实施免疫规划,负责预防性生物制品的使用(五)实施免疫规划,负责预防性生物制品的使用管理管理管理管理;背景(背景(2 2)疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例第第第第16161616条第条第条第条第2 2 2 2款:疫苗储存、运输管理规范由国务院款:疫苗储存、运输管理规范由国务院款:疫苗储存、运输管理规范由国务院款:疫苗储存、运输管理规范由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。卫生主管部门会同国务
5、院药品监督管理部门制定。卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。第第第第19191919条:国务院卫生主管部门应当条:国务院卫生主管部门应当条:国务院卫生主管部门应当条:国务院卫生主管部门应当制定、公布预防制定、公布预防制定、公布预防制定、公布预防接种工作规范接种工作规范接种工作规范接种工作规范,并根据疫苗的国家标准,结合传染,并根据疫苗的国家标准,结合传染,并根据疫苗的国家标准,结合传染,并根据疫苗的国家标准,结合传染病流行病学调查信息,制定、公布纳入国家免疫规病流行病学调查信息,制定、公布纳入国家免疫规病流行病学调查信息,制定、公布纳入国家免
6、疫规病流行病学调查信息,制定、公布纳入国家免疫规划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指导原则。指导原则。指导原则。指导原则。第第第第45454545条:预防接种异常反应的鉴定参照条:预防接种异常反应的鉴定参照条:预防接种异常反应的鉴定参照条:预防接种异常反应的鉴定参照医疗事故医疗事故医疗事故医疗事故处理条例处理条例处理条例处理条例执行,具体办法由国务院卫生主管部门执行,具体办法由国务院卫生主管部门执行,具体办法由国务院卫生主管部门执行,具体办法由国务院卫生
7、主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。会同国务院药品监督管理部门制定。会同国务院药品监督管理部门制定。会同国务院药品监督管理部门制定。背景(背景(3 3)计划免疫技术管理规程计划免疫技术管理规程计划免疫技术管理规程计划免疫技术管理规程1987198719871987年卫生部下发年卫生部下发年卫生部下发年卫生部下发计划免疫技术管理规程(试行)计划免疫技术管理规程(试行)计划免疫技术管理规程(试行)计划免疫技术管理规程(试行)1998199819981998年年年年11111111月卫生部重新组织修订后,正式下发月卫生部重新组织修订后,正式下发月卫生部重新组织修订后,正式下发月卫生部重新组织修订
8、后,正式下发计划免疫技计划免疫技计划免疫技计划免疫技术管理规程术管理规程术管理规程术管理规程:分为乡、村级和县级以上:分为乡、村级和县级以上:分为乡、村级和县级以上:分为乡、村级和县级以上2 2 2 2个版本个版本个版本个版本2002200220022002年年年年12121212月,卫生部组织有关专家对月,卫生部组织有关专家对月,卫生部组织有关专家对月,卫生部组织有关专家对计划免疫技术管理规计划免疫技术管理规计划免疫技术管理规计划免疫技术管理规程程程程进行修订,先后多次组织有关专家讨论、提出相关意见进行修订,先后多次组织有关专家讨论、提出相关意见进行修订,先后多次组织有关专家讨论、提出相关意
9、见进行修订,先后多次组织有关专家讨论、提出相关意见l l2003200320032003年年年年6 6 6 6月进行讨论月进行讨论月进行讨论月进行讨论,并进行串稿并进行串稿并进行串稿并进行串稿(第第第第1 1 1 1稿稿稿稿)l l2003200320032003年年年年7 7 7 7月在大连会议上介绍,并广泛征求各省意见月在大连会议上介绍,并广泛征求各省意见月在大连会议上介绍,并广泛征求各省意见月在大连会议上介绍,并广泛征求各省意见(第第第第2 2 2 2稿稿稿稿)l l2004200420042004年年年年3 3 3 3月召开有关人员会议讨论月召开有关人员会议讨论月召开有关人员会议讨论月
10、召开有关人员会议讨论(第第第第3 3 3 3稿稿稿稿),由起草组部分成员进,由起草组部分成员进,由起草组部分成员进,由起草组部分成员进一步修改一步修改一步修改一步修改(第第第第4 4 4 4稿稿稿稿)l l2004200420042004年年年年4 4 4 4月又由起草组成员作进一步修改月又由起草组成员作进一步修改月又由起草组成员作进一步修改月又由起草组成员作进一步修改(第第第第5 5 5 5稿稿稿稿),并在杭州会议,并在杭州会议,并在杭州会议,并在杭州会议上进一步征求意见上进一步征求意见上进一步征求意见上进一步征求意见l l2005200520052005年年年年4 4 4 4月卫生部组织有
11、关专家制定月卫生部组织有关专家制定月卫生部组织有关专家制定月卫生部组织有关专家制定预防接种工作规预防接种工作规预防接种工作规预防接种工作规范(讨论稿)范(讨论稿)范(讨论稿)范(讨论稿)修改修改技术规程技术规程的概况的概况l l修改原因修改原因修改原因修改原因 免疫规划工作发展的需要免疫规划工作发展的需要免疫规划工作发展的需要免疫规划工作发展的需要 完善技术规程(如免疫程序的调整、增加有关疫苗完善技术规程(如免疫程序的调整、增加有关疫苗完善技术规程(如免疫程序的调整、增加有关疫苗完善技术规程(如免疫程序的调整、增加有关疫苗的推荐程序等)的推荐程序等)的推荐程序等)的推荐程序等)规范接种行为,防
12、范和避免接种风险规范接种行为,防范和避免接种风险规范接种行为,防范和避免接种风险规范接种行为,防范和避免接种风险l l关于名称问题关于名称问题关于名称问题关于名称问题 计划免疫技术管理规程计划免疫技术管理规程计划免疫技术管理规程计划免疫技术管理规程 免疫预防技术管理规程免疫预防技术管理规程免疫预防技术管理规程免疫预防技术管理规程 预防接种技术管理规程预防接种技术管理规程预防接种技术管理规程预防接种技术管理规程 预防接种工作规范(预防接种工作规范(预防接种工作规范(预防接种工作规范(疫苗流通和预防接种管理办疫苗流通和预防接种管理办疫苗流通和预防接种管理办疫苗流通和预防接种管理办法法法法中的要求)
13、中的要求)中的要求)中的要求)技术规程技术规程和和工作规范工作规范目录的比较目录的比较l l1998199819981998年下发的年下发的年下发的年下发的计划免疫技术管理规计划免疫技术管理规计划免疫技术管理规计划免疫技术管理规程程程程共分共分共分共分9 9 9 9章和章和章和章和4 4 4 4个附录个附录个附录个附录第一章第一章第一章第一章 疫苗及其使用管理疫苗及其使用管理疫苗及其使用管理疫苗及其使用管理第二章第二章第二章第二章 预防接种证、卡(簿)预防接种证、卡(簿)预防接种证、卡(簿)预防接种证、卡(簿)的管理的管理的管理的管理第三章第三章第三章第三章 冷链系统及其管理冷链系统及其管理冷
14、链系统及其管理冷链系统及其管理第四章第四章第四章第四章 接种的组织与实施接种的组织与实施接种的组织与实施接种的组织与实施第五章第五章第五章第五章计划免疫针对疾病的诊断计划免疫针对疾病的诊断计划免疫针对疾病的诊断计划免疫针对疾病的诊断标准及控制措施标准及控制措施标准及控制措施标准及控制措施第六章第六章第六章第六章 监测监测监测监测第七章第七章第七章第七章 统计与报告统计与报告统计与报告统计与报告第八章第八章第八章第八章 计划免疫工作的考核计划免疫工作的考核计划免疫工作的考核计划免疫工作的考核第九章第九章第九章第九章 实验室实验室实验室实验室管理管理管理管理附录(附录(附录(附录(4 4 4 4个
15、)个)个)个)l l接种率抽样调查方法接种率抽样调查方法接种率抽样调查方法接种率抽样调查方法l l计划免疫工作综合考核评价计划免疫工作综合考核评价计划免疫工作综合考核评价计划免疫工作综合考核评价l l实验室仪器设备的配置实验室仪器设备的配置实验室仪器设备的配置实验室仪器设备的配置l l计划免疫针对传染病的实验计划免疫针对传染病的实验计划免疫针对传染病的实验计划免疫针对传染病的实验室检测方法室检测方法室检测方法室检测方法l l2005200520052005年年年年公布的公布的公布的公布的预防接种工作规范预防接种工作规范预防接种工作规范预防接种工作规范共分共分共分共分11111111章章章章5
16、5 5 5个附录个附录个附录个附录第一章第一章第一章第一章 机构、人员及职责机构、人员及职责机构、人员及职责机构、人员及职责第二章第二章第二章第二章 疫苗使用管理疫苗使用管理疫苗使用管理疫苗使用管理第三章第三章第三章第三章 冷链系统管理冷链系统管理冷链系统管理冷链系统管理第四章第四章第四章第四章 接种服务接种服务接种服务接种服务第五章第五章第五章第五章 预防接种异常反应的监测预防接种异常反应的监测预防接种异常反应的监测预防接种异常反应的监测第六章第六章第六章第六章 接种率和免疫水平监测接种率和免疫水平监测接种率和免疫水平监测接种率和免疫水平监测第七章第七章第七章第七章 免疫规划疫苗针对传染病免
17、疫规划疫苗针对传染病免疫规划疫苗针对传染病免疫规划疫苗针对传染病 的监测与控制的监测与控制的监测与控制的监测与控制第八章第八章第八章第八章 资料管理资料管理资料管理资料管理第九章第九章第九章第九章 督导、督导、督导、督导、考核与评价考核与评价考核与评价考核与评价第十章第十章第十章第十章 实验室管理实验室管理实验室管理实验室管理第十一章第十一章第十一章第十一章 附录附录附录附录附件(附件(附件(附件(5 5 5 5个)个)个)个)l l预防接种门诊参考标准预防接种门诊参考标准预防接种门诊参考标准预防接种门诊参考标准l l预防接种技术操作要点预防接种技术操作要点预防接种技术操作要点预防接种技术操作
18、要点l l常见疑似预防接种异常反应诊治原常见疑似预防接种异常反应诊治原常见疑似预防接种异常反应诊治原常见疑似预防接种异常反应诊治原则则则则l l几种主要疫苗针对传染病的监测与几种主要疫苗针对传染病的监测与几种主要疫苗针对传染病的监测与几种主要疫苗针对传染病的监测与控制工作要点控制工作要点控制工作要点控制工作要点l l预防接种工作相关表格预防接种工作相关表格预防接种工作相关表格预防接种工作相关表格注:文中红颜色为增减内容注:文中红颜色为增减内容注:文中红颜色为增减内容注:文中红颜色为增减内容预防接种工作规范预防接种工作规范有关内容的说明有关内容的说明第一章第一章 机构、人员及职责(机构、人员及职
19、责(1 1)机构机构疾病预防控制机构疾病预防控制机构疾病预防控制机构疾病预防控制机构 疾病预防控制机构依据各自职责,设置免疫规划科疾病预防控制机构依据各自职责,设置免疫规划科疾病预防控制机构依据各自职责,设置免疫规划科疾病预防控制机构依据各自职责,设置免疫规划科 (所、室)(所、室)(所、室)(所、室)-国家疾病预防控制中心设立免疫规划中心。国家疾病预防控制中心设立免疫规划中心。国家疾病预防控制中心设立免疫规划中心。国家疾病预防控制中心设立免疫规划中心。-县级以上地方疾病预防控制机构设立负责免疫规县级以上地方疾病预防控制机构设立负责免疫规县级以上地方疾病预防控制机构设立负责免疫规县级以上地方疾
20、病预防控制机构设立负责免疫规 划工作的业务科(所、室)。划工作的业务科(所、室)。划工作的业务科(所、室)。划工作的业务科(所、室)。乡镇、社区防保组织乡镇、社区防保组织乡镇、社区防保组织乡镇、社区防保组织 乡镇、社区防保组织依据职责设专人负责预防接种乡镇、社区防保组织依据职责设专人负责预防接种乡镇、社区防保组织依据职责设专人负责预防接种乡镇、社区防保组织依据职责设专人负责预防接种 工作。工作。工作。工作。预防接种单位预防接种单位预防接种单位预防接种单位 -从事预防接种工作的医疗卫生机构(以下称接种单从事预防接种工作的医疗卫生机构(以下称接种单从事预防接种工作的医疗卫生机构(以下称接种单从事预
21、防接种工作的医疗卫生机构(以下称接种单 位),由县级卫生行政部门指定,并明确其责任区域。位),由县级卫生行政部门指定,并明确其责任区域。位),由县级卫生行政部门指定,并明确其责任区域。位),由县级卫生行政部门指定,并明确其责任区域。-接种单位应当具备下列条件:接种单位应当具备下列条件:接种单位应当具备下列条件:接种单位应当具备下列条件:-具有医疗机构执业许可证件;具有医疗机构执业许可证件;具有医疗机构执业许可证件;具有医疗机构执业许可证件;-具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业具有经过县级卫生行政部门组织
22、的预防接种专业 培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护 士或者乡村医生;士或者乡村医生;士或者乡村医生;士或者乡村医生;-具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。设备和冷藏保管制度。设备和冷藏保管制度。设备和冷藏保管制度。-接种单位接受所在地疾病预防控制机构的技术指导,接种单位接受所在地疾病预防控制机构的技术指导,接种单
23、位接受所在地疾病预防控制机构的技术指导,接种单位接受所在地疾病预防控制机构的技术指导,并按照预防接种工件规范和卫生行政部门的有关规定,并按照预防接种工件规范和卫生行政部门的有关规定,并按照预防接种工件规范和卫生行政部门的有关规定,并按照预防接种工件规范和卫生行政部门的有关规定,承担责任区域内的预防接种工作。承担责任区域内的预防接种工作。承担责任区域内的预防接种工作。承担责任区域内的预防接种工作。第一章第一章 机构、人员及职责(机构、人员及职责(2 2)人员人员 -各级疾病预防控制机构和乡镇、社区防保组织根据各级疾病预防控制机构和乡镇、社区防保组织根据各级疾病预防控制机构和乡镇、社区防保组织根据
24、各级疾病预防控制机构和乡镇、社区防保组织根据 其职责、任务,结合本行政区域的服务人口、服务其职责、任务,结合本行政区域的服务人口、服务其职责、任务,结合本行政区域的服务人口、服务其职责、任务,结合本行政区域的服务人口、服务 面积和地理条件等因素,面积和地理条件等因素,面积和地理条件等因素,面积和地理条件等因素,合理配置相应的专业技术合理配置相应的专业技术合理配置相应的专业技术合理配置相应的专业技术 人员人员人员人员。新上岗人员应经过培训,考核合格后方可上。新上岗人员应经过培训,考核合格后方可上。新上岗人员应经过培训,考核合格后方可上。新上岗人员应经过培训,考核合格后方可上 岗。岗。岗。岗。-接
25、种单位根据工作任务,合理安排工作人员。承担接种单位根据工作任务,合理安排工作人员。承担接种单位根据工作任务,合理安排工作人员。承担接种单位根据工作任务,合理安排工作人员。承担 预防接种的人员应具备执业医师、执业助理医师、预防接种的人员应具备执业医师、执业助理医师、预防接种的人员应具备执业医师、执业助理医师、预防接种的人员应具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格,并经过护士或者乡村医生资格,并经过护士或者乡村医生资格,并经过护士或者乡村医生资格,并经过县级卫生行政部门县级卫生行政部门县级卫生行政部门县级卫生行政部门 组织的预防接种专业培训组织的预防接种专业培训组织的预防接种专业培训组织
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