GMP质量管理体系文件 原辅料购销合同.doc

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1、合同编号：_甲方（供应商）：_地址：_联系方式：_乙方（采购商）：_地址：_联系方式：_鉴于甲方为一家依法成立的有限责任公司，具备生产、销售原辅料的资质和能力；乙方为一家依法成立的有限责任公司，具备采购原辅料的需求，经双方友好协商，就甲方向乙方提供原辅料的事宜，达成如下协议：一、质量管理体系1. 甲方应按照我国药品生产质量管理规范（GMP）的要求，建立和完善质量管理体系，确保原辅料的生产、质量控制、储存、运输等环节符合相关法律法规和行业标准。2. 甲方应定期对质量管理体系进行评估和改进，保证原辅料的质量稳定性。二、原辅料的种类、规格、数量、价格及交付时间（1）_；（2）_；（3）_等。2. 甲

2、方应按照乙方提供的采购清单，按时提供所需原辅料。3. 双方约定的原辅料价格如下：（1）_元/吨；（2）_元/吨；（3）_元/吨等。4. 交付时间为：自甲方收到乙方订单之日起，_个工作日内送达乙方指定地点。三、质量检验1. 乙方对甲方提供的原辅料有质量异议的，应在收货后_天内向甲方提出，并提供书面检验报告。2. 甲方应在接到乙方质量异议后_天内，对异议进行核实，并采取改进措施。四、违约责任1. 甲方未按约定时间、数量交付原辅料的，应向乙方支付违约金，违约金为合同金额的_%。2. 乙方未按约定时间支付货款的，应向甲方支付滞纳金，滞纳金为应付款项的_%。五、争议解决双方因履行本合同发生的争议，应通过

3、友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。六、其他约定1. 本合同一式两份，甲乙双方各执一份。2. 本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为_年，期满后自动失效。甲方（供应商）：_乙方（采购商）：_签订日期：_附件：1. 原辅料采购清单2. 质量管理体系评估报告3. 法律法规和行业标准相关文件第二篇范文：第三方主体+甲方权益主导合同编号：_甲方（供应商）：_地址：_联系方式：_乙方（采购商）：_地址：_联系方式：_第三方（质量监控机构）：_地址：_联系方式：_鉴于甲方为一家依法成立的有限责任公司，具备生产、销售原辅料的资质和能力；乙方为一家依法成立的有限责任公司，具备采购原

4、辅料的需求；第三方为一家依法成立的专业质量监控机构，具备对原辅料质量进行监督、评估和审计的资质和能力。经甲乙双方同意，并邀请第三方参与，就甲方向乙方提供原辅料的事宜，达成如下协议：一、第三方主体职责1. 第三方作为独立质量监控机构，负责对甲方提供的原辅料进行质量监督、评估和审计，确保原辅料符合我国药品生产质量管理规范（GMP）的要求。2. 第三方应按照双方约定的时间节点，向甲方和乙方提供质量监督、评估和审计报告。二、甲方权益主导1. 甲方应按照我国药品生产质量管理规范（GMP）的要求，建立和完善质量管理体系，确保原辅料的生产、质量控制、储存、运输等环节符合相关法律法规和行业标准。2. 甲方有权

5、要求第三方对乙方采购的原辅料进行质量评估，以确保乙方使用的原辅料符合生产要求。3. 甲方有权根据第三方提供的质量评估报告，对乙方进行质量培训和指导，提高乙方对原辅料质量的控制能力。三、乙方违约及限制条款1. 乙方未按约定时间支付货款的，应向甲方支付滞纳金，滞纳金为应付款项的_%。2. 乙方未按约定使用原辅料的，甲方有权要求乙方停止使用，并要求乙方承担相应的法律责任。3. 乙方在未经甲方同意的情况下，不得将原辅料转卖给其他企业或个人。四、第三方权益及责任1. 第三方应独立、公正地进行质量监督、评估和审计，确保原辅料质量符合我国药品生产质量管理规范（GMP）的要求。2. 第三方应对甲乙双方的商业秘

6、密进行保密，不得泄露相关信息。3. 第三方在质量监督、评估和审计过程中发现的问题，应及时通知甲方和乙方，并协助甲方和乙方进行整改。五、争议解决双方因履行本合同发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。六、其他约定1. 本合同一式三份，甲乙双方各执一份，第三方执一份。2. 本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为_年，期满后自动失效。甲方（供应商）：_乙方（采购商）：_第三方（质量监控机构）：_签订日期：_附件：1. 原辅料采购清单2. 质量管理体系评估报告3. 法律法规和行业标准相关文件第三方介入的意义和目的：第三方作为独立质量监控机构，介入本合同有助于确

7、保甲方向乙方提供的原辅料符合我国药品生产质量管理规范（GMP）的要求，提高原辅料质量的稳定性和可靠性。同时，第三方的中立性可以有效解决甲乙双方在质量方面的争议，保障双方的合法权益。甲方为主导的目的和意义：甲方作为供应商，为主导本合同的目的在于确保乙方采购的原辅料质量符合生产要求，降低乙方生产风险，提高产品品质。通过引入第三方质量监控，甲方可以更好地履行质量责任，提升自身在市场中的竞争力和信誉度。同时，甲方通过第三方对乙方进行质量培训和指导，有助于提高乙方对原辅料质量的控制能力，实现双方的共同发展。第三篇范文：第三方主体+乙方权益主导合同编号：_甲方（供应商）：_地址：_联系方式：_乙方（采购商

8、）：_地址：_联系方式：_第三方（质量监控机构）：_地址：_联系方式：_鉴于甲方为一家依法成立的有限责任公司，具备生产、销售原辅料的资质和能力；乙方为一家依法成立的有限责任公司，具备采购原辅料的需求；第三方为一家依法成立的专业质量监控机构，具备对原辅料质量进行监督、评估和审计的资质和能力。经甲乙双方同意，并邀请第三方参与，就甲方向乙方提供原辅料的事宜，达成如下协议：一、第三方主体职责1. 第三方作为独立质量监控机构，负责对甲方提供的原辅料进行质量监督、评估和审计，确保原辅料符合我国药品生产质量管理规范（GMP）的要求。2. 第三方应按照双方约定的时间节点，向甲方和乙方提供质量监督、评估和审计报

9、告。二、乙方权益主导1. 乙方有权要求甲方按照约定的质量标准提供原辅料。2. 乙方有权对甲方提供的原辅料进行质量检验，并在发现质量问题时要求甲方及时整改。3. 乙方有权根据第三方提供的质量评估报告，对甲方进行质量指导和培训，提高甲方对原辅料质量的控制能力。三、甲方违约及限制条款1. 甲方未按约定时间、数量交付原辅料的，应向乙方支付违约金，违约金为合同金额的_%。2. 甲方提供的原辅料不符合约定的质量标准的，乙方有权拒绝接收，并要求甲方承担相应的法律责任。3. 甲方在未经乙方同意的情况下，不得将原辅料转卖给其他企业或个人。四、第三方权益及责任1. 第三方应独立、公正地进行质量监督、评估和审计，确

10、保原辅料质量符合我国药品生产质量管理规范（GMP）的要求。2. 第三方应对甲乙双方的商业秘密进行保密，不得泄露相关信息。3. 第三方在质量监督、评估和审计过程中发现的问题，应及时通知甲方和乙方，并协助甲方和乙方进行整改。五、争议解决双方因履行本合同发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。六、其他约定1. 本合同一式三份，甲乙双方各执一份，第三方执一份。2. 本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为_年，期满后自动失效。甲方（供应商）：_乙方（采购商）：_第三方（质量监控机构）：_签订日期：_附件：1. 原辅料采购清单2. 质量管理体系评估报告3. 法律法规和行业标准相关文件乙方为主导的目的和意义：乙方作为采购商，为主导本合同的目的在于确保甲方提供的原辅料质量符合生产要求，降低生产风险，提高产品品质。通过引入第三方质量监控，乙方可以更好地履行质量权益，提升自身在市场中的竞争力和信誉度。同时，乙方通过第三方对甲方进行质量指导和培训，有助于提高甲方对原辅料质量的控制能力，实现双方的共同发展。弱化甲方为主导的意义和目的：在本合同中，甲方作为供应商的角色相对弱化，主要承担原辅料的供应和质量保证责任。甲方在质量控制方面的权益相对较少，主要依据乙方的要求和第三方的评估来改进和提升质量。这种模式有助于乙方更好地掌握合同的主动权，确保自身利益得到充分保障。