医院不合格药品、退货药品管理制度.docx

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E院不合格药品、退货药品管理制度1、不合格药品的确认（1）未经有关部门批准生产的药品。（2）假药、劣药以及“三无”药品。（3）无出厂合格证或检验报告的药品。（4）包装说明及其标识内容不符合“药品管理法”和 GMP规定的药品。（5）其他不符合规定的药品。2、退货药品的确认（1）滞销药品。（2）有效期在3个月内的药品。（3）厂家根据药品市场反馈或国家指令规定主动要求 收回的药品。（4）药品监督管理部门要求按供货渠道退货的药品。3、不合格药品、退货药品均应专库或划区单独存放， 专门保管，设有明显标记。4、不合格药品、退货药品要详细记录，包括品名、规 格、厂名、批号、数量、来源、检查处理结果、处理日期等。5、不合格药品的报损、销毁按药品报损、销毁制度 处理。6、退货药品要核实退货原因，及时与有关部门联系, 报请药剂科主任批准，做出妥善处理。7、退货药品记录应按规定保存三年备查。